Инвертин для животных инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Ивертин (Ivertin).

Международное непатентованное наименование: ивермектин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Ивертин содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 10 мг ивер­мектина, а в качестве вспомогательных веществ: глицерол формаль и пропиленгликоль.

3. Ивертин по внешнему виду представляет собой бесцветный или слегка желтый прозрачный раствор.

Срок годности Ивертина в закрытой упаковке производителя при соблю­дении условий хранения — 3 года со дня производства.

После первого вскры­тия флакона препарат можно применять не более 21 суток при соблюдении правил асептики и хранении при температуре 3-8 °C.

Запрещается применять Ивертин по истечении срока годности.

4. Ивертин выпускают в пластиковых или из темного стекла флаконах, расфасованным по 5, 10, 50, 100 мл, и в бутылках, расфасованным по 500 мл, герметично укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминие­выми колпачками.

Флаконы вместимостью 5 и 10 мл упаковывают по 10 штук, флаконы по 50 мл и бутылки по 500 мл — поштучно в коробки из кар­ тона.

Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструк­цией по применению.

5. Ивертин хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от про­дуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °C до 30 °C.

6. Ивертин следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответ­ствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: противопаразитарные средства.

10. Ивермектин обладает выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод желудочно- кишечного тракта и легких, личинки подкожных, носоглоточных, желудоч­ных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.

Ивермектин, усиливая выработку нейромедиатора торможения — гамма- аминомасляной кислоты, нарушает передачу нервных импульсов у парази­тов, что приводит к их параличу и гибели.

После парентерального введения препарата ивермектин хорошо всасыва­ется из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей орга­низма.

Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 10-12 су­ток после введения.

Выводится ивермектин из организма животных с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.

Ивертин по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

В рекомендуе­мых дозах Ивертин не обладает мутагенным, тератогенным и эмбриотоксическим действием.

Токсичен для пчел, рыб, а также для других гидробио­нтов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Ивертин применяют:

• крупному рогатому скоту для лечения диктиокаулеза, гемонхоза, телязиоза, стронгилоидоза, эзофагостомоза, буностомоза, хабертиоза, трихоцефалеза, сифункулятоза, гиподерматоза, саркоптоза, псороптоза и хориоптоза;
• овцам и козам для лечения диктиокаулеза, протостронгилеза, мюллериоза, гемонхоза, остертагиоза, нематодироза, коопериоза, хабертиоза, эзо­фагостомоза, буностомоза, стронгилоидоза, трихоцефалеза, псороптоза, хо­риоптоза, эстроза и мелофагоза;
• свиньям для лечения аскаридоза, эзофагостомоза, стронгилоидоза, три­ хоцефалеза, метастронгилеза, стефануроза, гематопиноза и саркоптоза;
• северным оленям и маралам для лечения диктиокаулеза, стронгилоидо­за, трихоцефалеза, эзофагостомоза, буностомоза, эдемагеноза, цефеномиоза и саркоптоза.

12. Противопоказанием к применению Ивертина является индивидуаль­ная повышенная чувствительность животного к ивермектину.

Не допускается применение препарата больным инфекционными болезнями, истощённым и дойным животным, а также беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до предполагаемых родов (начала лактации).

13. При работе с Ивертином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарствен­ными препаратами.

Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувстви­тельностью к ивермектину следует избегать прямого контакта с Ивертином.

Пустую тару из-под Ивертина запрещается использовать для бытовых це­лей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попада­нии лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по при­менению или этикетку).

14. Запрещается применение лекарственного препарата дойным, а также беременным коровам, овцам и козам менее чем за 28 суток до начала лакта­ции.

Возможность применения Ивертина свиноматкам и оленям в период бе­ременности и вскармливания потомства определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску примене­ния препарата.

15. Ивертин вводят животным однократно с соблюдением правил асепти­ки и антисептики:

• крупному рогатому скоту, овцам, козам и оленям — подкожно в область шеи в дозе 1 мл раствора на 50 кг массы животного, что соответствует 0,2 мг/кг массы животного по действующему веществу;
• свиньям — внутримышечно в области основания уха в дозе 1 мл на 33 кг массы животного, что соответствует 0,3 мг/кг массы животного по дейст­вующему веществу.

В тяжелых случаях заболевания животных саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.

Если объем вводимого раствора превышает 10 мл, во избежание болевой реакции, его следует вводить животному в два-три места.

Перед применением Ивертин предварительно испытывают на небольшой группе (7-8 голов) животных.

При отсутствии осложнений через 3 дня препа­рат применяют всему поголовью.

16. Побочных явлений и осложнений при применении Ивертина в соот­ ветствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной ин­дивидуальной чувствительности к ивермектину у животного может наблю­даться возбужденное состояние, избыточное слюноотделение, учащение мо­чеиспускания, расстройство желудочно-кишечного тракта.

В этих случаях животному назначают антигистаминные препараты.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться тре­мор, саливация, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия.

В этом слу­чае проводят симптоматическую терапию.

18. Не допускается одновременное применение Ивертина с другими антипаразитарными препаратами.

Сведения о взаимодействии Ивертина с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсут­ствуют.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекар­ственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать нарушения режима дозирования лекарственного препарата.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток по­сле введения Ивертина.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл).

Оригинальная инструкция

Инструкция по применению препарата Ивертин для лечения
сельскохозяйственных животных и оленей при паразитарных болезнях
(организация-разработчик ООО «ВИК — здоровье животных», Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Ивертин (Ivertinum).
Международное непатентованное наименование: ивермектин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Ивертин содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 10 мг ивермектина, а также вспомогательные вещества: глицерол формаль — 0,4 мл и пропиленгликоль — до 1 мл.
Ивертин по внешнему виду представляет собой бесцветный или слегка желтый прозрачный раствор.

Ивертин выпускают расфасованным по 5, 10, 50, 100 и 200 мл во флаконы темного стекла или пластиковые и по 500 мл в бутылки темного стекла или пластиковые соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

Ивертин хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 30°С.
Срок годности Ивертина при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После первого вскрытия флакона препарат можно применять не более 21 суток при соблюдении правил асептики и хранении при температуре 3-8°С.
Запрещается применять Ивертин по истечении срока годности.
Ивертин следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Ивертин — противопаразитарный лекарственный препарат группы макроциклических лактонов.
Ивермектин обладает выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые стадии нематод желудочно-кишечного тракта и легких, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.
Ивермектин, усиливая выработку нейромедиатора торможения — гаммааминомасляной кислоты, которая служит для передачи сигналов от нервной клетки к клетке мышечной ткани, блокирует передачу нервных импульсов, что вызывает паралич и гибель паразита.
После парентерального введения препарата ивермектин хорошо всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 10-12 суток после введения. Выводится ивермектин из организма животных с мочой и желчью, у лактирующих животных — с молоком.

Ивертин по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах Ивертин не обладает мутагенным, тератогенным и эмбриотоксическим действием. Токсичен для рыб и пчел.

III. Порядок применения
Ивертин применяют:

• крупному рогатому скоту для лечения диктиокаулеза, гемонхоза, телязиоза, стронгилоидоза, эзофагостомоза, буностомоза, хабертиоза, трихоцефалеза, сифункулятоза, гиподерматоза, саркоптоза, псороптоза и хориоптоза.
• овцам и козам для лечения диктиокаулеза, протостронгилеза, мюллериоза, гемонхоза, остертагиоза, нематодироза, коопериоза, хабертиоза, эзофагостомоза, буностомоза, стронгилоидоза, трихоцефалеза, псороптоза, хориоптоза, эстроза и мелофагоза;
• свиньям для лечения аскаридоза, эзофагостомоза, стронгилоидоза, трихоцефалеза, метастронгилеза, стефануроза, гематопиноза и саркоптоза;
• северным оленям и маралам для лечения диктиокаулеза, стронгилоидоза, трихоцефалеза, эзофагостомоза, буностомоза, эдемагеноза, цефеномиоза и саркоптоза.

Противопоказанием к применению Ивертина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к ивермектину.
Не следует применять Ивертин ослабленным, истощенным и дойным животным, а также беременным самкам менее чем за две недели до родов.

Ивертин вводят животным однократно с соблюдением правил асептики и антисептики:

• крупному рогатому скоту, овцам, козам и оленям — подкожно в область шеи в дозе 1 мл раствора на 50 кг массы животного, что соответствует 0,2 мг/кг массы животного по действующему веществу;
• свиньям — внутримышечно в области основания уха в дозе 1 мл раствора на 33 кг массы животного, что соответствует 0,3 мг/кг массы животного по действующему веществу.

В тяжелых случаях заболевания животных саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.
Если объем вводимого раствора превышает 10 мл, во избежание болевой реакции, его следует вводить животному в два-три места.
Перед применением Ивертин предварительно испытывают на небольшой группе (7-8 голов) животных. При отсутствии осложнений через 3 дня препарат применяют всему поголовью.

Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

Следует избегать нарушения режима дозирования лекарственного препарата.

Побочных явлений и осложнений при применении Ивертина в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к ивермектину у животного может наблюдаться возбужденное состояние, избыточное слюноотделение, учащение мочеиспускания, расстройство желудочно-кишечного тракта. В этих случаях использование Ивертина прекращают и назначают антигистаминные препараты.

Ивертин не следует применять одновременно с другими противопаразитарными препаратами. Сведения о несовместимости Ивертина с лекарственными средствами других групп отсутствуют.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 дней после введения Ивертина.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Ивертином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки с мылом.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к ивермектину следует избегать прямого контакта с Ивертином.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустые флаконы из-под Ивертина запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных» (Беларусь).
Адрес места производства: Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29.
Инструкция разработана: ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 2а.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Ивертина, утвержденная Россельхознадзором 11 октября 2012 года.