Альфа-Токоферола ацетат капсулы — Марбиофарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001153/02
Торговое наименование препарата
альфа-Токоферола ацетат
Международное непатентованное наименование
Витамин E
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На одну капсулу.
Состав содержимого капсулы:
активные компоненты — витамин Е (альфа-Токоферола ацетат) — 100 мг,
вспомогательные вещества: подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — 100 мг;
состав оболочки: желатин — 37,45 мг,глицерол (глицерин) — 12,035 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) -0,27 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С) — 0,245 мг.
Описание
Капсулы желатиновые шарообразной формы красного цвета, без натеков и механических загрязнений, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, не имеющей прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
A11HA03
Фармакодинамика:
Витамин Е является антиоксидантом.
Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов-гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.
Фармакокинетика:
Показания:
Гиповитаминоз Е. Комплексная терапия: мышечных дистрофий, дерматомиозита, атеросклероза, миокардиодистрофий, нарушений менструального цикла, угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желез у мужчин, дерматозов, псориаза.
Используют также в качестве антиоксидантного средства с целью профилактики негативных последствий проживания в регионах с неблагоприятной экологической ситуацией.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый период инфаркта миокарда, детский возраст.
С осторожностью:
Гипопротромбинемия, повышенный риск тромбоэмболии, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда.
Беременность и лактация:
Прием препарата в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь после еды.
Внутрь по 100-300 мг/сут; при необходимости — до 1 г/сут.
При заболеваниях нервно-мышечной системы — по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.
При нарушениях сперматогенеза — по 100-300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При угрожающем аборте — по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода — по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.
При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20-40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
В дерматологии — по 100 мг в сутки в течение 20-40 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, диспепсия.
Передозировка:
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут. (1 мг=1,21 ME) — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут. в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.
Взаимодействие:
Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е во избежание передозировки.
Особые указания:
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 100 мг.
Упаковка:
По 25 капсул в банки из оранжевого стекла или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. Банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона (групповая упаковка).
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 10 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Препарат не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Марбиофарм»
Купить Альфа-Токоферола ацетат капсулы — Марбиофарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Витамин Е Зентива® (100 мг)
МНН: Токоферол
Производитель: Зентива а.с.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tocopherol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011327
Информация о регистрации в РК:
02.07.2013 — 02.07.2018
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
10.35 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Витамин Е Зентива®
Международное непатентованное название
Токоферол
Лекарственная форма
Капсулы 100мг, 200мг и 400мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество- альфа-токоферола ацетата — 100 мг, 200 мг, 400 мг,
вспомогательные вещества: масло растительное, желатин, глицерин 85 %, метилпарагидроксибензоат, краситель Понсо 4R, вода очищенная.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, красного цвета. Содержимое капсул – прозрачное масло светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е.
Код АТX A11HA03
Фармакологическое свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат Витамин Е хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 50%.
Витамин Е поступает в кровь в основном через лимфу, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4-8 часов после приема внутрь, а через 24 часа восстанавливается исходный уровень. Витамин Е связывается с альфа1- и бета-протеинами, частично с сывороточным альбумином. Витамин Е распределяется по всем тканям организма, преимущественно – по жировым. Распределение токоферолов по различным тканям определялось после приема внутрь α-токоферола ацетата, меченного атомами углерода 14С. Наибольшая активность наблюдалась в надпочечниках, высокая – в селезенке, легких, яичках и желудке, а низкая – в мозге. Важным фактором, оказывающим влияние на функцию и уровень токоферолов в крови, является содержание липидов. Липопротеиды играют важную роль в физиологическом функционировании токоферолов, выступая в качестве системы транспортировки.
Концентрация токоферола в сыворотке крови здорового человека колеблется от 6 до 14 мкг/л.
Концентрация в плазме не зависит от питания в данный момент, но сниженный уровень липидов в плазме – ниже 5 мкг/л, сохраняющийся на протяжении нескольких месяцев, может привести к появлению симптомов дефицита витамина Е. После применения высоких доз витамина Е его концентрации в плазме повышаются в течение 1-2 дней.
Альфа-токоферола ацетат подвергается метаболизму в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20 – 30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров.
Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты. Стимулирует синтез белков и коллагена; нормализует репродуктивную функцию.
Витамин Е являясь природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активизирует фагоцитоз и предупреждает гемолиз эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.
Препарат тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов), ингибирует синтез холестерина, тем самым, препятствуя развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.
Показания к применению
— профилактика и лечение гиповитаминоза Е
В комплексной терапии при следующих состояниях:
— в качестве поддерживающей терапии при гормональном лечении расстройств менструального цикла
— дегенеративные и пролиферативные изменения позвоночника и крупных суставов
— первичная и вторичная мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз
— атрофические процессы слизистой оболочки дыхательных путей и/или желудочно-кишечного тракта
— нарушения питания, синдром мальабсорбции, алиментарная анемия; в качестве вспомогательной терапии при хроническом гепатите
— гипофункция половых желез у мужчин (при мужском бесплодии в комбинации с витамином А)
— фибропластическая индурация полового члена
— баланит
— крауроз вульвы
— состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При гиповитаминозе витамина Е назначают в течение 1 месяца:
— капсулы 100 мг: взрослым по 2-4 капсулы в сутки.
— капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы в сутки.
— капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.
Максимальная суточная доза 800-1000 мг.
При нарушениях менструального цикла (в качестве дополнения к гормональной терапии) назначают 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла в течение 5 циклов.
При нарушениях менструального цикла у молодых девушек до начала гормональной терапии пробно назначается 100 мг 1-2 раза в день в течение 2-3 месяцев.
При мышечной дистрофии, амиотрофическом боковом склерозе – по 2 капсулы (по 400 мг) 2 раза в день, курс лечения в течение 2-3 месяцев.
При синдром мальабсорбции, алиментарной анемии назначают по 300 мг в день в течение 10 дней.
При фибропластичекой индурации полового члена показано 300-400 мг в день в течение 4 недель, затем по 50 мг в день, в течение 4 месяцев.
При гипофункции половых желез у мужчин – ежедневно по 400 мг в течение 2-3 недель.
При неврастении и переутомлении рекомендуется прием 100 мг в день в течение 4 недель.
Детям с 12 лет и старше Витамин Е Зентива® назначается по 100мг-200мг в сутки.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Часто
— диарея, тошнота, боли в животе, запор
— головная боль, утомляемость, слабость
Возможны
— аллергические реакции, бронхоспазм
Редко
— креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня
холестерина в сыворотке крови
— тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, венозный тромбоз
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
— острый инфаркт миокарда
— гипотромбинемия
Лекарственные взаимодействия
Препараты железа увеличивают суточную потребность в витамине Е. Витамин Е в суточных дозах выше 400 МЕ может усилить действие антикоагулянтов.
Одновременный прием больших доз Витамина Е с препаратами железа, витамина К и/или антикоагулянтами увеличивает время свертывания крови.
Витамин Е при совместном приеме усиливает эффект глюкокортико-стероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией, у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Запасы витамина А в организме могут истощиться при применении высоких доз витамина Е.
Особые указания
Дефицит витамина К, индуцированный гипотромбинемией, может усилиться при применении высоких доз витамина Е.
В редких случаях возможны креатинурия, повышение активности креатинкиназы и уровня холестерина сыворотки крови, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз у пациентов, предрасположенных к нарушениям свертывания крови.
При буллезном эпидермолизе – рост белых волос на участках, пораженных алопецией.
Очень высокие дозы (более 800 мг в день при длительном применении) могут обусловить предрасположенность к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К, возможно нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и повышение риска тромбофлебита и тромбоэмболии у пациентов, склонных к тромбообразованию.
Использование в педиатрии
Данная лекарственная форма у детей до 6-ти лет не применяется.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
При условии соблюдения рекомендованного режима дозирования препарат может использоваться беременными и кормящими женщинами. Проникновение через плацентарный барьер неполное, однако около 20-30% концентрации витамина Е в плазме матери проникает в организм плода. Витамин Е также проникает в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Передозировка
Высокие дозы витамина Е (400 — 800 мг в день при длительном применении) могут вызвать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или желудочные колики, быструю утомляемость и слабость.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30 капсул (для всех дозировок) и по 20 капсул (для дозировки 400 мг) помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные пластмассовыми крышками с предохранительными вставками.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 С до 25 С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Зентива а.с., Словацкая Республика
Нитрианска 100, 92027 Глоговец, Словацкая Республика
Владелец регистрационного удостоверения
Зентива а.с., Словацкая Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-26-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 206368741477976890_ru.doc | 62 кб |
| 630694271477978056_kz.doc | 74.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Обладает антиоксидантной активностью, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.
Регистрационный номер: ЛП-003316 от 20.11.2015
Торговое название препарата: Витамин Е (альфа-токоферола ацетат)
Группировочное название: Витамин Е
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
Действующее вещество: альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 100,0 мг.
Оболочка капсулы: желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, краситель азорубин 0,31 мг
Описание
Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
витамин
Код АТХ: [A11НА03]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика
Абсорбция из 12-перстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) – 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации – 4 часа. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью – более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Показания к применению
Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.
С осторожностью
Применять у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.
Применение при беременности, в период кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.
2 — 4 капсулы в сутки, в течение 1 – 2 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи); со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Передозировка
При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием больших доз витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свертывания крови. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Прием препарата не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.
Особые указания
Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.
Форма выпуска
- Капсулы по 100 мг.
- По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
- По 1, 2, 3, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачке из картона.
Для стационаров:
- По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет. Полиэтиленовые упаковки и пачки помещают в коробку картонную.
- По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Витамин E (Альфа-токоферола ацетат)
Витамин E (Альфа-токоферола ацетат) (Vitamin E (Alpha-tocopherol acetate))
💊 Состав препарата Витамин E (Альфа-токоферола ацетат)
✅ Применение препарата Витамин E (Альфа-токоферола ацетат)
Описание активных компонентов препарата
Витамин E (Альфа-токоферола ацетат)
(Vitamin E (Alpha-tocopherol acetate))
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11HA03
(Токоферол (Витамин E))
Лекарственная форма
| Витамин E (Альфа-токоферола ацетат) |
Капс. 100 мг: 10, 20, 30, 40, 60, 500, 1000, 2000, 4000, 6000, 10000, 20000, 40000 или 60000 шт. рег. №: ЛП-003316 |
Капсулы красного цвета, шарообразные; содержимое капсул — маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное — 100 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 44.73 мг, глицерол — 14.67 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.29 мг, краситель азорубин — 0.31 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (50) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (100) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (200) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (400) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (600) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1000) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2000) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4000) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6000) — коробки картонные (для стационаров).
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин E. Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция составляет 50-80%; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1— и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Cmax достигается через 4 ч. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выделяется с грудным молоком. У недоношенных и новорожденных детей возможна его кумуляция. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.
Показания активных веществ препарата
Витамин E (Альфа-токоферола ацетат)
Лечение и профилактика гиповитаминоза. Состояния реконвалесценции после заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом, высокие физические нагрузки, пожилой возраст, заболевания связочного аппарата и мышц. Климактерические вегетативные нарушения. Неврастения при переутомлении, астенический неврастенический синдром, первичная мышечная дистрофия, посттравматическая, постинфекционная вторичная миопатия. Дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны зуд, гиперемия кожи
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к токоферолу; тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
С осторожностью
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение токоферола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по назначению врача.
Особые указания
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
При длительном применении токоферола и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
При одновременном применении колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Альфа-Токоферол-УБФ
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
альфа-Токоферола аце…
(ЭКОЛАБ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(ЛЮМИ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(САМАРАМЕДПРОМ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
Все аналоги
Действующее вещество: Альфа-токоферола ацетата (витамина Е) -100 мг.
Вспомогательное вещество: Соевых бобов масло -100 мг.
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин — 52,75 мг; глицерол — 16,80 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,45 мг.
Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Витамин.
Код АТХ
А11НА03.
Фармакологическое действие
Витамин Е является антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 50 — 80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmах -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью — более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками — 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма — лактона).
Гиповитаминоз Е.
В комплексной терапии: мышечных дистрофий; дерматомиозита; атеросклероза, миокардиодистрофий; нарушений менструального цикла; угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов, псориаза.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.
С осторожностью: гипопротромбинемия, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.
Период беременности и грудного вскармливания
Препарат в данной дозировке не рекомендован к применению при нормальном течении беременности. Для беременных и кормящих матерей рекомендована доза витамина Е -10-14 мг.
Способ применения и дозировка
Внутрь по 100-300 мг/сут, при необходимости до 1 г/сут.
При заболеваниях нервно-мышечной системы — по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.
При нарушениях сперматогенеза и потенции — по 100 — 300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При угрожающем аборте — по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода — по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.
При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20 — 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
В дерматологии — по 100 мг в сутки в течение 20 — 40 дней.
Возможны аллергические реакции, диспепсия.
Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое. Отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.
Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови.
Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если пропустили предыдущий прием препарата.
Капсулы 100 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.
По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен», или из двухслойного комбинированного материала.
50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.
Для стационаров 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «Люми», РФ, 191023, г. Санкт-Петербург, Апраксин двор, корпус 42.
Адрес производства и принятия претензий
РФ, 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 49.