Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цистон®
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
100 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный растительный препарат. Оказывает диуретическое, спазмолитическое, литолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.
Препарат регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, снижает концентрацию в моче элементов, способствующих образованию камней (щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин). Повышает уровень элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, препарат способствует дезинтеграции камней, приводит к их деминерализации.
Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост.
Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению оксалатных и фосфатных солей, мочевой кислоты и мелких камней из мочевыводящих путей.
Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, особенно в отношении Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий.
Литолитический эффект препарата не зависит от рН мочи.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата Цистон обусловлен совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.
Показания препарата
Цистон®
В составе комплексной терапии:
- мочекаменной болезни;
- кристаллурии;
- инфекций мочевыводящих путей (циститы, пиелонефриты);
- подагры.
Режим дозирования
В комплексной терапии мочекаменной болезни препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут в течение 4-6 мес или до выхода камней.
В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут до ликвидации процесса.
Для предотвращения рецидива после хирургического удаления или выхода камней — по 2 таб. 2 раза/сут в течение 1 мес, затем по 1 таб. 2 раза/сут в течение 4-5 мес.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не противопоказано применение у беременных при циститах.
Особые указания
Следует учитывать, что действие препарата Цистон развивается постепенно.
Не рекомендуется применять препарат при острых болях в области мочевыводящих путей.
В случае появления острых болей в процессе лечения следует прекратить прием препарата.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата Цистон отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Цистон не описано.
Условия хранения препарата Цистон®
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°С.
Срок годности препарата Цистон®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Цистон (таблетки)
МНН: Веронии пепельной травы экстракт, Двуплодника стебелькового листьев экстракт, Кальция силикат, Камнеломки язычковой корней экстракт, Марены сердцелистной корней экстракт, Мумие, Оносмы прицветковой стеблей экстракт, Соломоцвета шероховатого семян экстракт, Сыти пленчатой корневищ экстракт
Производитель: Хималайя Драг Компании
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003805
Информация о регистрации в РК:
05.01.2022 — 05.01.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цистон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
двуплодника стебелькового листьев экстракт 65 мг
камнеломки язычковой корней экстракт 49 мг
марены сердцелистной корней экстракт 16 мг
сыти пленчатой корневищ экстракт 16 мг
соломоцвета шероховатого семян экстракт 16 мг
оносмы прицветковой стеблей экстракт 16 мг
веронии пепельной травы экстракт 16 мг
мумие очищенный 13 мг
кальция силикат 16 мг
обработанного над паром экстракта из смеси следующего растительного сырья: базилика душистого, боба конского огненного, якорцев стелющихся, мимозы стыдливой, павонии ароматной, хвоща полевого, семян тикового дерева
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный (кабосил М5), магния стеарат
Описание
Таблетки выпуклые от кремового до коричневого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ G04BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Поскольку Цистон — многокомпонентный растительный препарат активность его обусловлена синергетическим действием его ингредиентов. Его нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, проведение кинетических наблюдений не представляется возможным, все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Комбинированный растительный препарат Цистон препятствует перенасыщению кишечника литогенными веществами, уменьшает всасывание из кишечника оксамидов (веществ, ускоряющих камнеобразование) и восстанавливает кристаллоидно-коллоидный баланс. Цистон подавляет образование камней, кристаллов, уменьшая содержание камнеобразующих веществ: щавелевой кислоты, кальция гидроксипролина и других, и способствует их разрушению и выведению в измельченном виде. Цистон вызывает расщепление конкрементов и кристаллов, воздействуя на муцин, который связывает частицы.
Обладая противомикробным свойством, препарат оказывает благотворное действие при лечении инфекций мочевыводящих путей.
Двуплодник стебельковый – в листьях данного растения содержится халконы, хинохалконы и флавоны, которые используются при камнях в почках и мочевом пузыре, оказывают литотриптическое действие. Эфирные масла, получаемые из растения обладают антимикробной активностью.
Камнеломка язычковая – обладает вяжущим, тонизирующим и спазмолитическим действием и применяется при дизурии и других нарушениях мочевыводящих путей. Благодаря его спазмолитическому и противовоспалительному действию, облегчаются почечные колики, уменьшаются жжение и боли при мочеиспускании.
Марена сердцелистная — ее корни богаты антрахинонами и их гликозидами,
из которых наиболее важными являются пурпурин и мунджистин, применяемые при урогенитальных нарушениях. Экстракт из корней оказывает противомикробную активность в отношении (Escheria coli, Bacillus subtilis,
Klebsiella pneumonia, Proteus vulgaris, Psuedomonas aeruginosa).
Соломоцвет шероховатый содержит алкалоид акирантин, который используется при камнях в почках, водный экстракт этого растения проявляет антимикробную активность против таких микроорганизмов, как Staphylococcus aureus.
Верония пепельная применяется для ослабления спазма мочевого пузыря
при затрудненном мочеиспускании. В целом растении содержится бета амирин тритерпен, ацетат люпеола, бета амирин и хлорид калия, которые применяются при дизурии, спазме мочевого пузыря и затрудненном мочеиспускании.
Мумие очищенное – используется при лечении нарушений функции
мочевыводящих путей, схваткообразных болей.
Кальция силикат – обладает литотриптическим свойством и потенциальным
диуретическим действием.
Показания к применению
— мочекаменная болезнь, кристаллурия
-инфекции мочевыводящих путей (цистит, неспецифический уретрит,
пиелит)
-инфекции мочевыводящих путей во время беременности
-профилактика рецедивов камнеобразования
-острые случаи недержания мочи у женщин
— подагра, гиперурикемия
Способ применения и дозы
При инфекции мочевыводящих путей, (цистит, неспецифический уретрит,
пиелит)
Взрослые:
По 2 таблетки 3 раза в день после еды от 7 дней до ликвидации воспалительного процесса.
Дети:
С 6 до 11 лет по 1 таб. 3 раза в день после еды, 12-15 лет по 2 таб. 2-3 раза в день после еды от 7 дней или до ликвидации воспалительного процесса.
При цистите у беременных
По 2 таблетки 3 раза в день, после еды.
При мочекаменной болезни, кристаллурии
Взрослые:
По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 3-4 месяцев, затем по 1 таблетке 2 раза в день, до выхода камней.
Дети:
С 6 — 11 лет по 1 таб. 3 раза в день, затем по 1 таб. в день курс лечения 4 месяца.
С 11- 15 лет по 2 таб. 3 раза в день до выхода камней.
При подагре
По 2 таб. 3 раза в день от 1 до 2-х месяцев.
Для профилактики повторного образования почечных конкрементов, после хирургического вмешательства и удаления камней, дистанционной литотрипсии:
По 1 таблетке 3 раза в день в течение 4-5 месяцев.
Побочные действия
— возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Противопоказания
-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
-детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Нежелательно применение Цистона при угрозе обструкции мочеточников вследствие большого размера конкремента.
Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и рН мочи, препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе.
Применение препарата Цистон рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Форма выпуска и упаковка
По 100 таблеток помещают в пластиковый флакон.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Хималайя Драг Ко
Макали, Бангалор 562123, Индия
www.himalayahealthcare.com
Владелец регистрационного удостоверения
Хималайя Драг Компани , Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Т.А.И. Фарма Лимитед»
г Алматы ул Джангильдина 31
офис
200 Бизнес-Центр «Жар-Су»
тел/факс 278-59-99/94
e-mail reg. taipharma@ intelsoft.kz
| 793810401477976959_ru.doc | 54 кб |
| 516454701477978123_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
0.3 г |
|
таблетки |
Описание препарата Цистон (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 15.03.2005
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| Экстракты: | |
| цветков двуплодника стебелькового (Didymocarpus pedicellata (Shilapuspha) | 65 мг |
| стеблей камнеломки язычковой (Saxifraga ligulata (Pasanabheda) | 49 мг |
| стеблей марены сердцелистной (Rubia cordifolia (Manjishtha) | 16 мг |
| корневищ сыти пленчатой (Cyperus scariosus (Nagarmotha) | 16 мг |
| семян соломоцвета шероховатого (Achyranthes aspera (Apamarga) | 16 мг |
| надземной части оносмы прицветковой (Onosma bracteatum (Gojiha) | 16 мг |
| целого растения вернонии пепельной (Vernonia cinerea (Sahadevi) | 16 мг |
| Порошки: | |
| мумия очищенного (Asphaltum purified (Shilajeet) | 13 мг |
| силиката извести (Hajrul yahood bhasma) | 16 мг |
| обработанные над паром экстракта из смеси следующего растительного сырья: надземной части базилика душистого (Ocimum basilicum (Vanatulasi), семян конских бобов (Dolichos biflorus (Kulattha), плодов якорца стелющегося (Tribulus terrestris (Gokshura), семян мимозы стыдливой (Mimosa pudica (Lajjala), цельного растения павонии ароматной (Pavonia odorata (Balam), цельного растения хвоща полевого (Equisetum arvense (Joratoota), семян тикового дерева (Tectona grandis seed (Shaka seed) | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; МКЦ; натрия карбоксиметилцеллюлоза; кросповидон; аэросил |
во флаконах пластиковых по 100 шт.; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого или более темного цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
диуретическое, антисептическое, нефролитолитическое, противовоспалительное, спазмолитическое, противомикробное.
Не оказывает влияния на pH мочи.
Не оказывает влияния на pH мочи.
Показания
Мочекаменная болезнь, кристаллурия, инфекции мочевыводящих путей, подагра (в составе комплексной терапии), камни протоков слюнных желез.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, после еды.
Мочекаменная болезнь: по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 4–6 мес или до выхода камней. Для предотвращения рецидива после хирургического удаления или выхода камней — по 2 табл. 3 раза в день в течение месяца, затем по 1 табл. 2 раза в день в течение 4–5 мес.
Инфекции мочевыводящих путей: по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 6–12 нед.
В случае стойких инфекций мочевыводящих путей Цистон назначается совместно с соответствующими урологическими антибиотиками.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Особые указания
Поскольку действие препарата развивается постепенно, не следует применять (или следует прекратить прием) при острых болях в области мочевыводящих путей.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 10–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 21.03.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Препарат Цистон принадлежит к группе средств для растворения мочевых конкрементов (Код ATX: G04BC).
Комплекс биологически активных веществ, входящих в состав препарата Цистон®, оказывает диуретическое, спазмолитическое, литолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.
Цистон регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, предотвращает перенасыщение литогенных субстанций. Он ингибирует образование камней путем снижения концентрации в моче таких веществ, как щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин и т.д., способствующих образованию камней. Повышает содержание элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, Цистон способствует дезинтеграции конкрементов, приводит к их деминерализации, что облегчает их изгнание. Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост. Литолитический эффект препарата не зависит от pH мочи. Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению кристаллов оксалатов, фосфатов, уратов и мелких камней из мочевыводящих путей. Его спазмолитическое и противовоспалительное действие ослабляет мочеточниковую колику и облегчает симптомы болезненного мочеиспускания. Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, более выраженное в отношении Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий. Его антимикробная активность полезна при лечении инфекций мочевого тракта.
Комплексная терапия мочекаменной болезни (оксалатные, фосфатные и уратные камни), предотвращение послеоперационного рецидива камней, кристаллурий и инфекций мочевыводящих путей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острые боли в области почек и мочевыводящих путей.
Детский возраст до 12 лет.
Не рекомендуется применение препарата при размере камней более 9 мм в диаметре из-за угрозы обструкции.
Поскольку терапевтическое действие препарата Цистон® развивается постепенно, следует прекратить его прием при появлении острой боли в области почек и мочевыводящих путей и обратиться к врачу.
Применение препарата при мочекаменной болезни требует соблюдения диеты с ограничением в рационе пищевых веществ, способствующих образованию кристаллов солей или камней в мочевых путях, и учетом особенностей обмена веществ и кислотно-щелочной реакции мочи.
Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и pH мочи. Препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе.
При прекращении приема препарата Цистон® таблетки синдрома «отмены» не наблюдается. У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.
Применение препарата с антибиотиками способствует повышению эффективности терапии.
Цистон® повышает биодоступность норфлоксацина. При совместном применении с котриоксазолом в эксперименте на животных Цистон® задерживал всасывание сульфаметоксазола, статистически значимо увеличивая его биодоступность, и ускорял всасывание триметоприма, не оказывая существенного влияния на его биодоступность. При применении указанных лекарственных средств одновременно с препаратом Цистон® может потребоваться коррекция их дозы.
Применение препарата не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по изучению эффективности и безопасности препарата при указанных состояниях). В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).
Способ применения:
Применение препарата Цистон® рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки.
Внутрь, после еды.
Дозы для взрослых и подростков:
При уролитиазе и кристаллурии: по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 4-6 месяцев или до выхода камней либо убывания симптомов кристаллурии.
Для предотвращения рецидива после проведения дистанционной литотрипсии хирургического удаления или самопроизвольного выхода камней: по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение первого месяца, затем по 1 таблетке 2 раза в день в течение 4-5 месяцев. В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей (циститов, уретритов, пиелонефритов и других): по 2 таблетки 2 раза в день, продолжительность курса лечения 2-3 недели или до нормализации клинической симптоматики и лабораторных анализов.
Применение у детей
Детям старше 12 лет: при уролитиазе и кристаллурии, в комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Сроки лечения могут быть продлены в зависимости от тяжести болезни по рекомендации врача.
Если вы применили препарат ЦИСТОН больше, чем следовало:
До настоящего времени случаи передозировки не выявлены, поэтому симптомы передозировки не описаны. Во избежание передозировки строго следуйте инструкции по применению. Лечение в случае случайной передозировки препаратом Цистон®: симптоматическое.
Аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях Республики Беларусь.
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Тел/факс: 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от +10°С до +30°С, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Каждая таблетка содержит:
Активные компоненты:
Экстракт из сбора растительного сырья* (8,9 :1, экстрагент вода)
в пересчёте на сухой остаток 194 мг:
двуплодника стебелькового листья (Didymocarpus pedicellata) 65 мг;
камнеломки язычковой корни (Saxifraga Ligulata) 49 мг;
марены сердцелистной корни (Rubia cordifolia) 16 мг;
сыти пленчатой корневища (Cyperus scariosus) 16 мг;
соломоцвета шероховатого семена (Achyranthes aspera) 16 мг;
оносмы прицветковой надземная часть (Onosma bracteatum) 16 мг;
вернонии пепельной целое растение (Vernonia cinerea) 16 мг;
Порошки:
силиката извести (Hajrul Yahood Bhasma) 16 мг;
мумие очищенного (Shilajeet purified) 13 мг,
*- которое обработано над паром водной смеси следующего растительного сырья (в равных количествах в соотношении 1:10 к воде): базилика душистого надземная часть (Ocimum basilicum), конских бобов семена (Dolichos biflorus), якорцев стелющихся плоды (Tribulus terrestris), мимозы стыдливой семена (Mimosa pudica), павонии ароматной целое растение (Pavonia odorata), хвоща полевого целое растение (Equisetum arvense), тикового дерева семена (Tectona grandis).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.
По 100 таблеток в пластмассовый флакон с завинчивающейся крышкой, каждый флакон вместе с листком-вкладышем упакован в картонную пачку. Горлышко флакона затянуто фольгированной пленкой.
Без рецепта.
Производитель
“Хималайя Драг Ко”, Макали, Бангалор 562 162, Индия.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб.: 100 шт.
Рег. №: 1969/96/2000/05/10/15/19/20 от 09.09.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| Экстрат из сбора растительного сырья× (8.9:1, экстрагент вода) в пересчете на сухой остаток | 194 мг |
| экстракт цветков двуплодника стебелькового | 65 мг |
| экстракт корня камнеломки язычковой | 49 мг |
| экстракт корня марены сердцелистной | 16 мг |
| экстракт корневищ сыти пленчатой | 16 мг |
| экстракт семян соломоцвета шероховатого | 16 мг |
| экстракт надземной части оносмы прицветковой | 16 мг |
| экстракт целого растения вернонии пепельной | 16 мг |
| порошок мумие очищенного | 13 мг |
| порошок извести силиката | 16 мг, |
| × которое обработано над паром экстракта смеси растительного сырья (в равных количествах в соотношении 1:10 к воде): надземной части базилика душистого, семян конских бобов, плодов якорцев стелющихся, семян мимозы стыдливой, целого растения павонии ароматной, целого растения хвоща полевого, семян тикового дерева. |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
100 шт. — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦИСТОН® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 07.05.2014 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный растительный препарат. Оказывает литолическое, диуретическое, спазмолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.
Цистон регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, предотвращает перенасыщение литогенных субстанций, контролирует абсорбцию диамида щавелевой кислоты из кишечника. Он ингибирует образование камней путем снижения концентрации в моче таких веществ, как щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин и т.д., способствующих образованию камней. Повышает содержание элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, Цистон способствует дезинтеграции конкрементов, приводит к их деминерализации, что облегчает их изгнание. Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост. Литолитический эффект препарата не зависит от рН мочи. Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению кристаллов оксалатов, фосфатов, уратов и мелких камней из мочевыводящих путей. Его спазмолитическое и противовоспалительное действие ослабляет мочеточниковую колику и облегчает симптомы болезненного мочеиспускания. Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, более выраженное в отношении Klebsiella spp., Pseudomonasaeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий. Его антимикробная активность полезна при лечении инфекций мочевого тракта.
Доклинические исследования безопасности:
Не наблюдалось смертности у животных при пероральном назначении Цистона в разовой дозе 5 г/кг. Установлено, что средняя летальная доза (LD50) при пероральном приеме превышает 5000 мг/кг массы тела. Установлена безопасность субхронического перорального назначения Цистона в течение 90 дней крысам. Было установлено, что максимальная доза, при которой не наблюдается побочных эффектов (NOAEL), превышает 3000 мг/кг массы тела. Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности показали, что таблетки Цистон лишены каких-либо токсических эффектов в течение беременности и лактации у крыс. Исследования мутагенности Цистона in vitro показали отсутствие мутагенности. Вышеуказанные сведения обосновывают безопасность Цистона.
Фармакокинетика
Цистон — это фитопрепарат со сложной рецептурой. Фармацевтическая активность препарата Цистон обусловлена синергическим действием его ингредиентов. Вследствие невозможности выделения одного химического соединения, отвечающего за активность, фармакокинетические исследования Цистона невыполнимы.
В соответствии с Руководством ЕМЕА HMPWG11/99 при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания к применению
Уролитиаз:
— оксалатные камни;
— фосфатные камни;
— уратные камни;
— кристаллурия;
— предотвращение послеоперационного рецидива камней;
— смешанные кристаллы при гликолевой ацидурии.
В комплексной терапии:
— инфекции мочевого тракта;
— инфекции мочевого тракта во время беременности;
— неспецифические уретриты;
— циститы, пиелиты;
— жжение при мочеиспускании;
— подагра и гиперурикемия.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения: пероральный.
Дозы для взрослых и подростков старше 14 лет:
При уролитиазе и кристаллурии: по две таблетки два — 3 раза/сут в течение 4-6 месяцев, или в течение периода отхождения камней либо убывания симптомов кристаллурии.
В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей: по три таблетки 2 раза/сут 6-12 недель.
Предотвращение рецидива после хирургического удаления или прохождения камней: по две таблетки два — 3 раза/сут в течение первого месяца, затем по одной таблетке 2 раза/сут в течение 4-5 месяцев.
Детям 6-14 лет: при уролитиазе и кристаллурии, в комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей: по одной таблетке 3 раза/сут.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности, мутагенности показали отсутствие вышеперечисленных эффектов у препарата Цистон. Нет данных, свидетельствующих об отрицательном влиянии препарата на плод и о выделении с грудным молоком каких-либо веществ, оказывающих негативное влияние на ребенка. Препарат Цистон может быть использован в период беременности и лактации, если по оценке врача польза от применения препарата превосходит возможные риски для плода и ребенка.
Особые указания
Не целесообразно применять Цистон при обструктивной уропатии, причинно связанной с большими камнями. Поскольку терапевтическое действие Цистона развивается постепенно, его не следует применять для оказания помощи при острых болях. Рекомендуется временно прекратить прием препарата при острых болях в животе и области мочевыводящих путей.
Применение у детей
Исследования токсичности, клинический опыт и известный профиль безопасности препарата свидетельствуют о возможности применения препарата Цистон в форме таблеток для лечения уролитиаза и кристаллурии, а также в комплексной терапии уроинфекций в педиатрической практике у пациентов в возрасте старше 6 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат Цистон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, использованию механизмов и выполнения других работ, требующих внимания и хорошей координации.
Передозировка
Нежелательно превышение указанных выше доз. При пропуске приема препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Хотя не установлено, может ли более высокая доза послужить причиной какого-либо серьезного побочного эффекта, в таких случаях необходимо прервать прием лекарственного средства, проинформировать лечащего врача и проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Химическая и физическая несовместимость с другими лекарственными средствами не выявлена. Возможность фармакодинамического взаимодействия не установлена.