Инструкция по применению препарата цитовир 3 капсулы

Состав: на одну капсулу

Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 0,5 мг,
аскорбиновая кислота 50 мг, бендазола гидрохлорид (Дибазол) 20 мг;
Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 97,8 мг, кальция стеарат 1,7 мг;

Состав оболочки капсул:

Корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %. Крышечка: титана диоксид 2 %, краситель солнечный закат жёлтый 0,2190 %, краситель азорубин 0,0328, желатин до 100 %.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до жёлтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуностимулирующее средство.

Код АТХ: L03AX

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложнённому течению..

Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (slgA) в слизистой носоглотки – входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.

При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Фармакокинетика:

При приёме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 % и аскорбиновой кислоты – 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания к применению:

Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30 минут до еды. Разовая доза взрослым и детям старше 6 лет – 1 капсула.

Для лечения:

по одной капсуле 3 раза в день 4 дня.

Для профилактики:

— при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 3 раза в день 4 дня.

— в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 1 раз в день 12 дней.
Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.

Передозировка:

Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензвных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.

Особые указания:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Капсулы. По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ (поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен/поливинилхлорид) или ПВХ/ПВДХ/ПВХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одна, или две, или четыре контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия.

Производители: АО «Цитомед» (Cytomed Oy).

Адрес производственной площадки: Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1

АО «Цитомед» (Cytomed Oy).

Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя:

АО «МБНПК «Цитомед», Россия. 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, стр.1, тел.: 8(800) 505-03-01, cytomed.ru.

Фармакодинамика: препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).

Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.

Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (slgA) в слизистой носоглотки – входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.

При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Фармакокинетика: при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочнокишечного тракта. Биодоступность бендазола около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой.

Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

МНН: Аскорбиновая кислота, Бендазола гидрохлорид, Тимоген натрия

Производитель: ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024287

Информация о регистрации в РК:
03.09.2019 — 03.09.2024

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Цитовир®-3

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна
капсула содержит

активные
вещества:
тимоген®
натрий 0.5 мг,
аскорбиновая кислота 50 мг,
бендазола гидрохлорид (дибазол) 20
мг,

вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, кальция стеарат,

состав
оболочки капсулы: краситель азорубин (Е122),
краситель солнечный закат жёлтый (Е110),
титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые
желатиновые капсулы № 3
с белым корпусом и
оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до
желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

L
— Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты.

L03
— Иммуностимуляторы

L03A
— Иммуностимуляторы

L03AX
— Иммуностимуляторы другие.

Код
АТХ L03AХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %,
альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %, аскорбиновой кислоты
– до 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола
выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз
расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые
используются организмом в пептидном синтезе.

Фармакодинамика

Препарат
является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии,
обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов
гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные
заболевания. Препарат увеличивает содержание секреторного
иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой носоглотки — входных воротах
инфекции, повышая иммунорезистентность организма к респираторным
инфекциям вирусной и бактериальной природы, а в случае возникновения
заболевания способствует его неосложненному течению.

Препарат
снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а
также сокращает продолжительность заболевания.

Бендазол
индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает
иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на
различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых
индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют
репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан
(тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия
бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая
кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует
проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет
антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы,
сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость
организма к инфекции.

Показания к применению

—
в качестве
профилактики и в составе комплексной терапии гриппа и острых
респираторных вирусных инфекций.

Способ применения и дозы

Внутрь,
за 30 минут до еды. Разовая доза — 1 капсула.

Для
лечения: по одной
капсуле 3 раза в день
— 4 дня.

Для
профилактики:

—
при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по
одной капсуле 3 раза в день
— 4 дня.

—
в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ
по одной капсуле 1 раз в день
— 12 дней.

Профилактические
курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации
эпидемической обстановки).

Побочные действия

—
аллергические реакции

—
кратковременное снижение артериального давления

Противопоказания

—
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

—
детский возраст до 18
лет

—
беременность
и период лактации

—
лицам
с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp
(ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие
альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

Бендазол
препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов,
обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов.
Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие
гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин
усиливает гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая
кислота — повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов
тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в
кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и
непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК),
пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее
всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается
выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК
снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая
кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении
препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и
сульфаниламиды короткого действия, замедляет выведение почками
кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную
реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных
контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное
действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие
антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) –
производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и
трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают
выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Возможно
одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами
симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Проконсультируйтесь
с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие
препараты.

Особые указания

Возможны
аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение
препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение,
антигистаминные средства.

Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не
оказывает влияния.

Передозировка

Симптомы:
кратковременное снижение артериального давления у больных с
вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за
функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в
крови.

Форма выпуска и упаковка

По
12 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ

(поливинилхлорид/полихлортрифтор-этилен/поливинилхлорид)
или ПВХ/ ПВДХ/ПВХ
(поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/поливинилхлорид) и фольги
алюминиевой печатной лакированной.

Одна,
или две, или четыре контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией
по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

Cytomed
Oy,
Финляндия,

55300
Рауха, Лааститие 1

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Медико-биологический научно-производственный комплекс
«Цитомед», Россия, 194356, г. Санкт-Петербург,
Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1

Тел./факс:
8(800)505-03-01, www.cytomed.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:

ТОО
«PARASAT
PHARMA
MEDICAL»,
Республика Казахстан,

г.
Алматы, пр. Абая, д. 150/230, офис 867, блок 11

Тел.:
+7 (702) 490-31-10

E-mail:
zhenyagr78@mail.ru

п.1_ЦитовирR-3_капсулы_РУСС_включая_заявленные_изменения+_.docx	0.03 кб
п.1_ЦитовирR-3+_каз1_.doc	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000195/01

Торговое наименование препарата

Цитовир®-3

Международное непатентованное наименование

Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:
Активные вещества:
Альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген натрий) 0,5 мг
Аскорбиновая кислота 50 мг
Бендазола гидрохлорид (Дибазол) 20 мг
Вспомогательные вещества:
Лактоза моногидрат 97,8 мг
Кальция стеарат 1,7 мг

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул -порошок от белого до жёлтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

иммуностимулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика:

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуностимулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуностимулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета; нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает устойчивость организма к инфекции.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола — около 80 %, альфа-глутамил-триптофана — не более 15 %, аскорбиновой кислоты — 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания:

Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация:

В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 6 лет с целью профилактики и лечения внутрь по одной капсуле 3 раза в день за 30 мин до еды.

Курс применения — 4 дня. Профилактический курс, при необходимости, повторяют через 3-4 недели.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.

Передозировка:

Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 12, 24 или 48 шт.

Упаковка:

По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 12 или 24, или 48 капсул в банки полимерные круглого сечения объемом 30 мл с пробкой, с уплотнительным элементом и крышкой с контролем первого вскрытия. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки, или одна банка, с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (ЗАО «МБНПК «Цитомед»), 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «МБНПК «Цитомед»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)