Инструкция по контролю качества предстерилизационной очистки

Контроль качества предстерилизационной очистки

Качество предстерилизационной очистки
оценивается по отсутствию положительных
проб:

1. На кровь – азопирамовая проба;

2. На моющие средства – фенолфталеиновая
   проба;

3. На масляные препараты – проба с суданом.
   Эта проба ставится только на изделия,
   испачканные масляными препаратами.

Мед. сестра самоконтроль осуществляет
после каждой обработанной партии,
старшая мед. сестра – один раз в неделю,
ЦГСЭН – один раз в месяц в отделениях
хирургического профиля и один раз в
квартал – в отделениях терапевтического
профиля.

Условия проведения контроля

1. Контролю подлежит 1% от обработанной
   партии, но не менее 3-5 штук.

2. Инструмент должен быть холодным и
   сухим.

При несоблюдении этих условий может
быть ложноположительная реакция.

Азопирамовая проба

Маточным раствором является азопирам,
который в холодильнике хранится 2 месяца,
вне холодильника – 1 месяц с момента
изготовления азопирама.

Рабочий раствор азопирама готовится
из равных объемов азопирама и 3% раствора
перекиси водорода перед применением.

Срок годности рабочего раствора азопирама
40 мин.

Рабочий раствор азопирама проверяется
на пригодность не реже одного раза в
неделю: на предметное стекло с мазком
крови капается 2-3 капли рабочего раствора
азопирама, если в течение одной минуты
появилось сине-фиолетовое окрашивание,
раствор годен к применению.

Техника проведения пробы

Лоток выстилается белой салфеткой, на
которую кладется 3-5 шт. инструментов.
Инструменты должны быть разной
конструкции. Раствор капается на рабочие
поверхности, трудно отмываемые части
инструмента.

В инструменты, имеющие полости или
каналы, раствор набирается, а на плоские
– капается из пипетки 2-3 капли раствора
и сразу засекается время.

Если в течение одной минуты появилось
сине-фиолетовое окрашивание 0 реакция
на кровь положительная; бурое – на хлор
и ржавчину, розовое – на моющие средства.

Результаты азопирамовой пробы заносятся
в журнал.

Журнал учета качества предстерилизационной
обработки

Начат «___»___20__г. Окончен «__»____20__г.

Результаты выборочного химического
контроля

обработанных изделий

В случае положительной пробы на кровь,
моющие средства, всю группу контролируемых
изделий, из которой отбирали контроль,
подвергаются очистке.

Фенолфталеиновая проба

Рабочий раствор – 1% спиртовой раствор
фенолфталеина. В холодильнике хранится
один месяц, вне холодильника – 15 дней.

Техника постановки пробы как и
азопирамовая.

Если появилось в течение одной минуты
розовое окрашивание, реакция на моющие
средства положительная.

Проба суданом-3

Проба ставится только на инструменты,
испачканные масляными препаратами.

Рабочий раствор – судан-3. В холодильнике
хранится 6 мес., вне холодильника – 3
мес.

Техника постановки пробы.

Инструмент протирается салфеткой,
смоченной суданом-3, через 10 сек. Инструмент
ополаскивается проточной водой, обильной
струей. Если на инструменте появились
желтые пятна или подтеки, реакция на
масляные препараты положительная. При
отрицательных пробах растворы не меняют
свою окраску.

При положительных пробах вся партия
инструментов проходит повторную
обработку.

Инструменты, использованные для контроля,
при положительных и отрицательных
пробах подвергаются повторной обработке.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #

8.3. Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинской техники и медицинского назначения.

8.3.1. Изделия медицинской техники и медицинского назначения после применения подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (изделия однократного и многократного применения). Дезинфекцию можно проводить физическими и химическими методами. Выбор метода зависит от особенностей изделия и его назначения.

8.3.2. Для дезинфекции изделий медицинской техники и медицинского назначения применяют дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное — с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам — между вирусами или грибами рода Кандида (в туберкулезных медицинских организациях — по микобактериям туберкулеза).

8.3.3. При проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации растворами химических средств изделия медицинского назначения погружают в рабочий раствор средства (далее — раствор) с заполнением каналов и полостей. Разъемные изделия погружают в разобранном виде, инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, сделав этими инструментами в растворе несколько рабочих движений.

8.3.4. Объем емкости для проведения обработки и объем раствора средства в ней должны быть достаточными для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра.

8.3.5. Дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинской техники и медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности которых не позволяют применять способ погружения (наконечники, переходники от турбинного шланга к наконечникам, микромотор к механическим наконечникам, наконечник к скеллеру для снятия зубных отложений, световоды светоотверждающих ламп). Для этих целей не рекомендуется использовать альдегидсодержащие средства. Обработку наконечников после каждого пациента допускается проводить следующим образом: канал наконечника промывают водой, прочищая с помощью специальных приспособлений (мандрены и т.п.), и продувают воздухом; наконечник снимают и тщательно протирают его поверхность (однократно или двукратно — до удаления видимых загрязнений) тканевыми салфетками, смоченными питьевой водой, после чего обрабатывают одним из разрешенных к применению для этой цели дезинфицирующих средств (с учетом рекомендаций фирмы — производителя наконечника), а затем в паровом стерилизаторе.

8.3.6. После дезинфекции изделия медицинского назначения многократного применения должны быть отмыты от остатков дезинфицирующего средства в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по применению конкретного средства.

8.3.7. Дезинфекцию стоматологических оттисков, заготовок зубных протезов проводят после применения у пациентов перед направлением в зуботехническую лабораторию и после их получения из зуботехнической лаборатории непосредственно перед применением. Выбор дезинфицирующего средства обусловлен видом оттискного материала. После дезинфекции изделия промывают питьевой водой для удаления остатков дезинфицирующего средства.

8.3.8. Обеззараживание стоматологических отсасывающих систем проводят после окончания работы, для чего через систему прокачивают раствор дезинфицирующего средства, рекомендованного для этих целей; заполненную раствором систему оставляют на время, указанное в инструкции по применению средства. После окончания дезинфекционной выдержки раствор из системы сливают и промывают ее проточной водой.

8.3.9. Полировочные насадки, карборундовые камни, предметные стекла подлежат дезинфекции, очистке и стерилизации.

8.3.10. В физиотерапевтическом отделении дезинфекции подвергают съемные десневые и точечные электроды, тубусы к аппарату КУФ (коротковолновый ультрафиолетовый облучатель), световоды лазерной установки, стеклянные электроды к аппарату дарсонвализации. Для аппликаций во рту используют стерильный материал.

8.3.11. При наличии в стоматологической медицинской организации более трех стоматологических кресел предстерилизационную очистку и стерилизацию проводят в специально выделенных помещениях — стерилизационных (автоклавных) с выделением «чистых» и «грязных» зон и соблюдением поточности.

В остальных случаях предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения допускается проводить в кабинетах, для чего в них должно быть установлено необходимое оборудование.

Предстерилизационную очистку изделий осуществляют после дезинфекции или при совмещении с дезинфекцией в одном процессе (в зависимости от применяемого средства): ручным или механизированным (в соответствии с инструкцией по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию) способом.

8.3.12. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют pH более 8,5) в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств.

8.3.13. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной — 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке — 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.

8.3.14. Стерилизации подвергают все инструменты и изделия, контактирующие с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения:

стоматологические инструменты: пинцеты, зонды, шпатели, экскаваторы, штопферы, гладилки, коронкосниматели, скеллеры, стоматологические зеркала, боры (в том числе с алмазным покрытием) для всех видов наконечников, эндодонтические инструменты, штифты, стоматологические диски, фрезы, разделительные металлические пластинки, матрицедержатели, ложки для снятия оттисков, инструменты для снятия зубных отложений, пародонтальные хирургические инструменты (кюретки, крючки разных модификаций и др.), инструменты для пломбирования каналов зуба (плагеры, спредеры), карпульные шприцы, различные виды щипцов и кусачек для ортодонтического кабинета, пылесосы;

ультразвуковые наконечники и насадки к ним, наконечники, съемные гильзы микромотора к механическим наконечникам, канюли к аппарату для снятия зубного налета;

хирургические инструменты: стоматологические щипцы, кюретажные ложки, элеваторы, долота, наборы инструментов для имплантологии, скальпели, корнцанги, ножницы, зажимы, гладилки хирургические, шовные иглы;

лотки для стерильных изделий медицинского назначения, инструменты для работы со стерильным материалом, в том числе пинцеты и емкости для их хранения.

8.3.15. Стерилизацию изделий медицинского назначения, применяемых в стоматологии, осуществляют физическими (паровой, воздушный, инфракрасный, применение среды нагретых стеклянных шариков) или химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами согласно действующим документам, используя для этого соответствующие стерилизующие агенты и типы оборудования, разрешенные к применению в установленном порядке. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели.

При стерилизации воздушным методом запрещается использование оборудования, относящегося к лабораторному (шкафы типа ШСС).

8.3.16. Наконечники, в том числе ультразвуковые, и насадки к ним, эндодонтические инструменты с пластмассовыми хвостовиками стерилизуют только паровым методом.

8.3.17. В гласперленовых стерилизаторах допускается стерилизовать боры различного вида и другие мелкие инструменты при полном погружении их в среду нагретых стеклянных шариков. Не рекомендуется использовать данный метод для стерилизации более крупных стоматологических инструментов с целью стерилизации их рабочих частей.

8.3.18. Инфракрасным методом стерилизуют изделия из металлов: стоматологические щипцы, стоматологические микрохирургические инструменты, боры твердосплавные, головки и диски алмазные, дрильборы, каналонаполнители и другие.

8.3.19. Химический метод стерилизации с применением растворов химических средств допускается применять для стерилизации только тех изделий, в конструкции которых использованы термолабильные материалы, не позволяющие использовать другие методы стерилизации.

Для химической стерилизации применяют растворы альдегид- или кислородсодержащих средств или некоторых хлорсодержащих компонентов, обладающие спороцидным действием.

Во избежание разбавления рабочих растворов, особенно используемых многократно, погружаемые в них изделия должны быть сухими.

При стерилизации растворами химических средств все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики; используют стерильные емкости для стерилизации и отмывания изделий стерильной питьевой водой от остатков средства. Изделия промывают согласно рекомендациям, изложенным в инструкции по применению конкретного средства.

8.3.20. При паровом, воздушном, газовом и плазменном методах изделия стерилизуют в упакованном виде, используя стерилизационные упаковочные одноразовые материалы или многоразовые контейнеры (стерилизационные коробки с фильтрами), разрешенные применительно к конкретному методу стерилизации в установленном порядке.

Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала и инструкцией по его применению.

8.3.21. Стерилизация изделий в неупакованном виде допускается только при децентрализованной системе обработки в следующих случаях:

при использовании растворов химических средств для стерилизации изделий, в конструкции которых использованы термолабильные материалы;

при стерилизации стоматологических металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах.

Все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, целесообразно сразу использовать по назначению. Запрещается перенос их из кабинета в кабинет. При необходимости инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации допускается хранить в разрешенных к применению в установленном порядке бактерицидных (оснащенных ультрафиолетовыми лампами) камерах в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации оборудования, а в случае отсутствия таких камер — на стерильном столе не более 6 ч. Изделия медицинского назначения, простерилизованные в стерилизационных коробках, допускается использовать в течение не более чем 6 ч после их вскрытия.

8.3.22. Бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации инструментов.

8.3.23. При стерилизации изделий в неупакованном виде воздушным методом не допускается хранение простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации.

8.3.24. При стерилизации химическим методом с применением растворов химических средств отмытые стерильной водой простерилизованные изделия используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную стерилизационную коробку с фильтром, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

8.3.25. Все манипуляции по накрытию стерильного стола проводят в стерильном халате, маске и перчатках с использованием стерильных простыней. Обязательно делают отметку о дате и времени накрытия стерильного стола. Стерильный стол накрывают на 6 ч. Не использованные в течение этого срока материалы и инструменты со стерильного стола направляют на повторную стерилизацию.

8.3.26. Не допускается использование простерилизованных изделий медицинского назначения с истекшим сроком хранения после стерилизации.

8.3.27. Учет стерилизации изделий медицинского назначения ведут в журнале.

8.3.28. Контроль стерилизации осуществляется в соответствии с требованиями глав I и II настоящих санитарных правил.

Предстерилизационная очистка (ПСО) является этапом обработки медицинского инструментария, который следует за дезинфекцией и предшествует стерилизации. ПСО может проводиться как совмещенно с дезинфекцией, так и в качестве самостоятельной процедуры. Если ПСО проводится после дезинфекции, остатки дез.средств должны тщательно смываться с инструментов под проточной водой. ПСО, совмещенная с дезинфекцией, проводится с помощью дез.средств, обладающих как дезинфицирующими, так и моющими свойствами.

Оглавление

• Предстерилизационная очистка: определение
• Виды и алгоритмы ПСО
• Контроль качества
• Меры безопасности

Предстерилизационная очистка ИМН

Нормативный документ, на котором основываются мероприятия по предстерилизационной очистке — Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. МУ-287-113 (утвержденные Департаментом Госсанэпиднадзора Минздава РФ 30.12.1998).

Профилактика ИСМП — важнейшая задача в деятельности всех медицинских организаций. Использование одноразового инструментария позволяет снизить риск внутрибольничного заражения, однако полный отказ от использования многоразовых инструментов пока невозможен. Поэтому необходимо качественная обработка медицинских изделий на всех этапах, в том числе и на этапе предстерилизационной очистки.

Определение

Предстерилизационная очистка (ПСО) — комплекс мероприятий, направленный на удаление с поверхности изделий медицинского назначения любых органических и неорганических загрязнений, в том числе остатков лекарственных веществ. ПСО должна сопровождаться снижением общей микробной контаминации для облегчения их последующей стерилизации.

Предстерилизационную очистку проводят в централизованном стерилизационном отделении (ЦСО), а при его отсутствии — в специально оборудованном помещении (например, моечная). Предстерилизационной очистке подвергаются все медицинские инструменты:

• контактирующие с кровью, открытыми ранами, слизистыми оболочками, препаратами для парентерального введения,
• а также при риске повреждения целостности кожи и слизистых при использовании.

Предстерилизационная очистка: виды

ПСО может проводиться двумя способами:

1. ручным
2. механизированным

При ручном способе очистка производится непосредственно в моющем растворе, либо непосредственно в дезинфицирующем растворе (если он обладает моющими свойствами).

Алгоритм ПСО ручным способом:

• промывание инструментов под проточной водой с целью удаления остатков дез.средств
• приготовление моющего раствора согласно инструкции
• погружение в моющий раствор в разобранном виде и с наполнением всех каналов на 15-30 минут (согласно инструкции к моему средству)
• мытье и очистка в растворе с помощью ершей и ватно-марлевых тампонов в течение 30-60 сек.
• тщательное промывание под проточной водой
• ополаскивание дистиллированной водой (по 0,5 минуты на каждый инструмент, пятикратное погружение)
• высушивание до полного исчезновения влаги

При использовании дез.средств, содержащих моющие компоненты, возможно совмещение дезинфекции и ПСО в один этап.

Алгоритм дезинфекции, совмещенной с ПСО:

• приготовление дезинфицирующего раствора с моющими свойствами согласно инструкции
• погружение инструментов в раствор дез.средства с моющими компонентами, экспозиция согласно инструкции
• по окончании экспозиции проводят очистку и мытье инструментов в этом же растворе с помощью ершей и ватно-марлевых тампонов в течение 30-60 сек.
• тщательное промывание под проточной водой (0,5-5 минут, согласно инструкции к моющему средству)
• ополаскивание дистиллированной водой (по 0,5 минуты на каждый инструмент, пятикратное погружение)
• высушивание до полного исчезновения влаги

Механизированный способ обработки проводят с помощью аппаратов и специального оборудования — ультразвуковым или струйным методом.

Дезинфекция + ПСО механизированным способом:

• приготовление раствора из дез.средства с моющими компонентами, помещение его в емкости оборудования для ПСО
• погружение в раствор инструментов в разобранном виде
• тщательное промывание под проточной водой (0,5-5 минут, согласно инструкции к моющему средству)
• ополаскивание дистиллированной водой (по 0,5 минуты на каждый инструмент, пятикратное погружение)
• высушивание до полного исчезновения влаги

Предстерилизационная очистка: контроль качества

Цель ПСО — полное удаление следов крови, остатков белковых, жировых, механических загрязнений и лекарственных препаратов с поверхности МИ. От полноты и качества проведения ПСО зависит эффективность последующей стерилизации, поэтому в медицинской организации проводится обязательный ежедневный контроль качества ПСО.

После проведения всех этапов очистки инструментов обязательно проводится выборочный контроль качества. С этой целью используются:

1. азопирамовая или амидопириновая проба — показывает качество очистки от крови
2. фенолфталеиновая проба — показывает качество очистки от моющих и дезинфицирующих средств

Контролю подвергается 1% от общего числа обработанных инструментов, но не менее 3-5 единиц. При положительной пробе на кровь или моющее средство всю группу изделий, из которой отбирались образцы, подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.

Фенолфталеиновая проба проводится, если для ПСО использовался состав с уровнем кислотно-щелочного баланса 8,5 и выше (этот показатель обычно указывается на этикетке или в инструкции к средству).

Реактивы для проведения проб готовят непосредственно перед процедурой контроля или заранее, но при условии соблюдения дальнейших условий их хранения:

• растворы амидопирина и фенолфталеина хранятся в течение 30 суток в холодильнике во флаконе с плотно закрывающейся крышкой.
• раствор азопирама хранится в холодильнике не больше 2 часов с момента приготовления, а при температуре +25°C и выше – не более 30 минут

Помимо этого, раствор азопирама перед применением необходимо проверить на предмет пригодности:

• если при окрашивании пятна крови проявляются не позже чем через 60 секунд – раствор может использоваться
• окрашивание не проявилось даже через минуту – раствор непригоден!

Инструменты и изделия во время процедуры контроля должны иметь температуру окружающей среды. Горячие инструменты проверке не подвергаются. Результаты проверок заносятся в журнал учета качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, в которым отмечается: дата проведения предстерилизационной очистки; методика обработки; состав, использующийся для проведения ПСО; результаты выборочного химического контроля обработанных ИМН; название и число проконтролированных ИМН; число положительных азопирамовых, амидопириновых или фенолфталеиновых проб.

Название раствора, использовавшегося для обработки ИМН и указанного в журнале, должно полностью совпадать с названием, указанным на этикетке емкости.

При ПСО наборов инструментов отдельно указывается каждый их них – упоминается каждое входящее в него изделие, его наименование и количество. Перечни наборов прикладываются к журналу. Если в ходе проверки надзорных ведомств обнаружится, что заполнение журнала контроля ПСО производилось с дефектами или не производилось вовсе, это может быть расценено как грубое нарушение. В этом случае на руководство лечебного учреждения может быть наложен штраф или использованы другие меры административного воздействия.

Меры безопасности при ПСО

При осуществлении ПСО существует риск парентерального заражения персонала лечебного учреждения. Это возможно: при порезах, царапинах, ссадинах кожи рук острыми инструментами, обсемененными болезнетворными микроорганизмами; при попадании капель жидкости или обсемененных аэрозолей на слизистые рта или в глаза.

При нарушении правил работы с химикатами или пренебрежении к мерам защиты в случае ЧП возможно как местное раздражение кожи, глаз, слизистых и дерматиты, так и системное отравление организма.

Меры эпидемиологической предосторожности включают в себя:

• Вакцинацию против вирусного гепатита В.
• Использование при ПСО влагонепроницаемых фартуков, щитков, масок, перчаток.
• Очистку каналов ИМН вручную под толщей моющего средства.
• Противовирусную обработку емкостей и технических очистительных приспособлений с учетом рекомендаций производителя.
• Сбор, дезинфекцию, уничтожение использованных салфеток и смывных вод в соответствии с требованиями к обращению с отходами класса Б.
• Мытье рук только в специально отведенной для этих целей раковине (мытье рук в ванне для предстерилизационной очистки инструментов строго запрещено).
• Недопущение до выполнения ПСО работников с заболеваниями кожи рук – мокнущими дерматитами, экземой, гнойничковыми поражениями и др. (в случае крайней необходимости допустить сотрудника к данной работе можно, но при условии, что все поражение кожи заклеены лейкопластырем).

Источник 1

Источник 2