Долобене (Dolobene) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Долобене
💊 Состав препарата Долобене
✅ Применение препарата Долобене
📅 Условия хранения Долобене
⏳ Срок годности Долобене
Описание лекарственного препарата
Долобене
(Dolobene)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года.
Дата обновления: 2012.08.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
M02AX10
(Прочие препараты)
Активные вещества
-
декспантенол
(dexpanthenol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гепарин натрия
(heparin sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
диметилсульфоксид
(dimethyl sulfoxide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Долобене |
Гель д/наружн. прим.: тубы 45 г, 50 г, 90 г или 100 г рег. №: ЛП-(001301)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013758/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Долобене
Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1-1.4 г, трометамол — 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) — 1 г, изопропанол — 35 г, масло розмарина — 0.2 г, масло сосны горной — 0.25 г, масло цитронеллы — 0.05 г, вода очищенная — 42.023-42.913 г.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид.
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.
Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно.
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
Выведение
T1/2 диметилсульфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.
Показания препарата
Долобене
- отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
- закрытые травмы, ушибы;
- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
- эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
- периартрит плечевого сустава;
- острая невралгия.
Режим дозирования
Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза/сут.
При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметичную повязку.
Долобене можно применять при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
Побочное действие
Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях — отек Квинке.
Прочие: в редких случаях — запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко — тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- бронхиальная астма;
- выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
- открытые раны в месте нанесения;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.
Применение Долобене в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 5 лет.
Особые указания
Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Долобене отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При совместном наружном применении Долобене может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.
При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие периферической невропатии.
Условия хранения препарата Долобене
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Долобене
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
«Общество с ограниченной ответственностью «Тева» 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Долобене (гель для наружного применения)
Дата последней актуализации: 18.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Аналоги (синонимы) препарата Долобене
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Меркле
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы – 1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product monograph Dolobene.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Гепарин натрия. Конкурентно подавляет активность гиалуронидазы, которая, в свою очередь, предотвращает чрезмерную дегенерацию соединительной ткани во время воспаления. Таким образом, гепарин натрия оказывает противовоспалительное действие и способствует заживлению. Кроме того, гепарин натрия оказывает дозозависимое антитромботическое действие, значительно усиливая ингибирующее действие антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Декспантенол. При местном применении декспантенол в коже трансформируется в пантотеновую кислоту — витамин группы B. Декспантенол имеет такую же биологическую эффективность, что и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота, входящая в состав кофермента А, вступает в различные реакции образования и разложения во всех тканях и способствует процесам регенерации во время заживления ран и эпителизации.
Диметилсульфоксид. Оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и противоотечное действие. Противовоспалительный эффект обусловлен главным образом инактивацией гидроксильных радикалов, которые в большом количестве образуются при воспалении и приводят к разрушению тканей. Противоотечный эффект также объясняется инактивацией гидроксильных радикалов и, как следствие, улучшением обменных процессов в очаге воспаления. Частично это связано с гигроскопическими свойствами диметилсульфоксида. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие, снижая скорость возбуждающих импульсов в периферических нейронах.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани других одновременно применяемых с ним ЛС.
Фармакокинетика
Гепарин натрия. Проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и подтверждено для дозы от 300 МЕ/ч. Отсутствуют данные о фармакокинетике гепарина после его нанесения на кожу.
Декспантенол. Декспантенол всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота. Быстрое всасывание декспантенола подтверждено экспериментально.
Диметилсульфоксид. После однократного нанесения 1,5 г геля комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид на поверхность кожи площадью 400 см2 диметилсульфоксид абсорбируется с T1/2 3–4 ч. Через 6 ч после нанесения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает плато (около 120 нг/мл) и остается на этом уровне до 12 ч после нанесения. T1/2 диметилсульфоксида из плазмы крови составляет 11–14 ч. В течение первых 24 ч выводится 12–25% диметилсульфоксида и 37–48% в течение 7 дней с мочой в неизмененном виде или в качестве основного метаболита, диметилсульфона. В течение 6–12 ч после применения 3,5–6% общей дозы диметилсульфоксида выводится через дыхательные пути в виде диметилсульфида.
При нанесении 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней концентрация его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, в подлежащих мышечных тканях и синовиальной оболочке — 7–10 мкг/мл, синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.
Показания к применению
Травмы (в т.ч. спортивные), гематомы, повреждение мышц, околосуставных структур или суставов (без поражения кожи); тендинит, тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит, латеральный эпикондилит («локоть теннисиста»); острая невралгия.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- M53.1 Шейно-плечевой синдром
- M60.9 Миозит неуточненный
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
- M67 Другие поражения синовиальных оболочек и сухожилий
- M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
- M71 Другие бурсопатии
- M77.0 Медиальный эпикондилит
- M77.1 Латеральный эпикондилит
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R60.0 Локализованный отек
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелые нарушения функции печени и почек; бронхиальная астма; нестабильная гемодинамика; тяжелые нарушения ССС (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, тяжелый общий атеросклероз); трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и/или инфицированные раны в месте нанесения, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям; кома, глаукома, катаракта; беременность и кормление грудью; детский возраст до 5 лет (ограниченный опыт применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования по применению комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид у беременных женщин не проводились, поэтому применение этой комбинации во время беременности противопоказано.
Сообщалось о потенциальных тератогенных эффектах диметилсульфоксида у животных.
Диметилсульфоксид, компонент комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, проходит в грудное молоко, поэтому при применении данной комбинации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции, в некоторых случаях возможны аллергические реакции немедленного типа, такие как крапивница и ангионевротический отек.
Со стороны ССС: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения дыхательной системы (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны пищеварительной системы: временный запах чеснока изо рта (из-за действия диметилсульфида — метаболита диметилсульфоксида), изменение вкуса, которое длится несколько минут, в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи — расстройства желудка, тошнота, диарея (причинно-следственная связь не определена).
Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности на действие света.
Общие нарушения: эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают во время лечения. В противном случае применение комбинации следует прекратить. В некоторых случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не установлена).
Побочные реакции, связанные с действием диметилсульфоксида: головокружение, бессонница, адинамия, дерматит, бронхоспазм, рвота.
Побочные реакции, связанные с действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, сыпь, раздражение кожи.
Побочные реакции, связанные с действием гепарина натрия: отек кожи, кожная сыпь, кровоизлияние, иногда — появление мелких гнойничков, пузырьков или волдырей, которые быстро исчезают после прекращения применения.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Одновременное применение других местных ЛС может сопровождаться повышенной абсорбцией.
Диметилсульфоксид может усиливать действие и токсичность некоторых ЛС, поэтому следует избегать одновременного наружного применения этих ЛС и комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид.
Комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, содержащую диметилсульфоксид, нельзя применять одновременно с сулиндаком из-за возможности развития тяжелых побочных реакций (периферическая нейропатия).
Применение гепарина может привести к увеличению ПВ у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь замедляет выведение диметилсульфоксида) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (в т.ч. стрептомицин, мономицин), повышает чувствительность организма к анестезирующим ЛС.
Передозировка
Случаев передозировки комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид не наблюдалось.
Сообщалось об усилении проявлений гематом и повышенном риске развития кровотечения при наружном применении гепарина в дозе выше 180000 МЕ.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно, на поврежденные участки кожи 2–4 раза в день, может применяться под повязки и с использованием метода ионтофореза.
Меры предосторожности
Другие препараты нельзя наносить на обработанную кожу в течение нескольких часов до и после нанесения комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид. Во избежание появления побочных реакций комбинацию необходимо наносить на кожу, очищенную от других ЛС, косметических средств и загрязнений.
Следует избегать попадания на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или поврежденные участки кожи.
Применение диметилсульфоксида, входящего в состав комбинации, может привести к развитию фотосенсибилизации. В связи с этим при применении данной комбинации следует воздержаться от загара и посещения солярия.
При возникновении реакций гиперчувствительности применение комбинации следует прекратить.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида нельзя использовать комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид в сочетании с другими ЛС для наружного применения.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Долобене гель
МНН: Гепарин, Декспантенол, Диметилсульфоксид
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гепарин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013763
Информация о регистрации в РК:
15.06.2018 — 15.06.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Долобене гель
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель
Состав
100 г геля содержат
активные вещества: гепарин натрия 50.000 ME (0,227 — 0,417 г),
декспантенол 2,500 г,
диметилсульфоксид 10% воды 16,660 г;
вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 98 NF), трометамол, макроголь глицерол гидроксистеарат , спирт изопропиловый, масло розмариновое , масло высокогорной сосны, масло цитронеллевое , вода очищенная.
Описание
Прозрачный, слегка мутный бесцветный или желтоватый гель.
Фармакотерапевтическая группа
Гепарин- содержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ C05BA53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения на кожу диметилсульфоксид (ДМСО) быстро проникает через все биологические мембраны, в том числе через кожу. Период полувыведения 3-4 часа. Концентрации ДМСО в тканях (кожа, мышцы, синовиальная оболочка) в 100-10 раз выше, чем в плазме крови. Более 90 % ДМСО выделяется через почки, около 6% выдыхается через легкие.
Гепарин быстро проникает в кожу: уже в течение первого часа после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соответствует концентрациям, которые достигаются после в/в введения 5000 ME гепарина.
Декспантенол (спирт пантотеновой кислоты – витамина группы В) после кожной резорбции быстро окисляется в пантотеновую кислоту. Системной резорбции практически нет.
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: диметилсульфоксид, гепарин натрия и декспантенол.
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и местным обезболивающим действием. Проникает через биологические мембраны, в том числе, через кожу, способствуя лучшему и глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных веществ.
Гепарин, благодаря инактивации биогенных аминов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, улучшает местную циркуляцию крови. Гепарин тормозит действие гиалуронидазы и способствует регенерации соединительной ткани.
Декспантенол проявляет противовоспалительное и дерматопротективное действие, стимулирует процессы регенерации. После всасывания превращается в пантотеновую кислоту, которая участвует в многочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью коэнзима А; за счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способствует регенерации поврежденных участков кожи и улучшает переносимость Долобене геля.
Показания к применению
-
гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм
-
невралгии
-
травмы суставов с растяжением или разрывом связок
-
плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаления сухожилий), тендовагиниты (воспаления сухожильных влагалищ), бурситы (воспаления слизистой сумки суставов)
-
артриты, деформирующий остеоартрит (при наличии поражения периартикулярных тканей)
-
поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.
Способ применения и дозы
Препарат Долобене наносят тонким, поверхностным слоем на пораженные участки кожи или на кожу над болезненной областью (припухлость, отечность,
воспаление), стараясь избежать нанесения геля непосредственно на раны и ссадины. Участок кожи, на который наносится препарат Долобене, должен быть очищен от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ. При использовании повязок необходимо после нанесения геля подождать несколько минут, чтобы основная масса геля всосалась и спирт (изопропанол) испарился. Особенно важно это в тех случаях, когда применяется повязка, плохо проницаемая для воздуха. Следует помнить, что попадание препарата на открытые раны вызывает болевую реакцию, т.к. гель содержит спирт (изопропанол).
Для того чтобы покрыть всю поверхность ушибленного колена, обычно достаточно выдавить из тубы 3-4 см геля. Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отек, воспаление.
В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необходимо обратиться к врачу.
Долобене и ионофорез
Данный препарат может применяться при ионофорезе. Содержащийся в препарате Долобене гепарин по отношению к pH кожи выступает в качестве аниона. Нанесение препарата под катод способствует повышенному проникновению гепарина в пораженную область, а диметилсульфоксид проявляет синергическое действие с эффектом электрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека).
Меры предосторожности. Необходимо помнить, что само лечение электрическим током может вызывать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение препарата Долобене не усилило эти местные реакции. Следует всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губкой.
Долобене и ультразвук (фонорорез)
Данный препарат является хорошим контактным гелем при терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Побочные действия
Очень часто
При нанесении на большие участки кожи могут появиться жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта в виде расстройства желудка, тошноты. диареи
Иногда
— местные кожные реакции (покраснение, волдыри, эритема, зуд и чувство жжения), фотосенсибилизация
Редко
— крапивница и отек Квинке
— запах чеснока изо рта, изменение вкусовых ощущений, которые исчезают через несколько минут
Очень редко
При нанесении на большие участки кожи могут появиться жалобы на сердце, дыхание, усталость, головную боль, озноб
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к одному из компонентов геля
-
тяжелые нарушения функции печени и/или почек
-
бронхиальная астма
-
выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз)
-
беременность, период лактации
-
детский возраст до 5 лет.
Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), открытые раны или на поврежденную кожу (например, состояние после облучения или тяжелых солнечных ожогов; свежие послеоперационные рубцы).
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Долобене гель и:
— других лекарственных средств местно усиливается их проницаемость через кожу
— лекарственных средств, содержащих противовоспалительное средство сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно возникновение тяжелых токсических реакций (периферическая нейропатия).
Особые указания
Следует избегать приема солнечных ванн и солярия во время лечения Долобене.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата Долобене гель во время беременности противопоказано в связи с недостаточным опытом применения диметилсульфоксида у беременных.
Диметилсульфоксид проникает в материнское молоко, поэтому применение данного препарата в период кормления грудью противопоказано.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с низкой системной всасываемостью активных веществ передозировка маловероятна.
Форма выпуска
По 20 г или 50 г препарата в алюминиевые тубы с завинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия
Упаковщик
«Меркле ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, БЦ
Нурлы-Тау, 1Б, офис 603, телефон : (727) 311 09 15, Факс : (727) 311 07 34
e-mail : teva@teva.kz
| 210816221477976778_ru.doc | 63.5 кб |
| 412324211477977936_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахБоль в суставах и мышцахВоспаление суставовДля суставов и связокНа лучезапястный сустав
Содержание статьи
- Долобене: состав
- Долобене: противопоказания
- Долобене или Гепариновая мазь: что лучше?
- Долобене или Диклофенак: что лучше?
- Долобене или Вольтарен: что лучше?
- Долгит или Долобене: что лучше?
- Долобене или Фастум гель: что лучше?
- Долобене или Траумель: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Интересно, есть ли на земле человек, которого миновала такая травма, как ушиб? Думаем, что нет…
Ушибы характеризуются механическим повреждением без нарушения целостности кожного покрова. Они сопровождаются болью, отеком и синяками. Все эти симптомы возникают из-за повреждения сосудов и активации процесса воспаления. Как правило, ушибы не представляют опасности и проходят в домашних условиях за неделю. Но в случае травмы головы или внутренних органов необходимо обязательно показаться врачам.
В домашних условиях справиться с последствиями ушибов помогает препарат Долобене. Провизор рассказывает о его составе и противопоказаниях и сравнивает с другими средствами: Гепариновой мазью, Диклофенаком, Вольтареном, Долгитом, Фастум гелем и Траумелем.
Долобене: состав
Долобене представляет собой многокомпонентный гель для наружного применения. В состав Долобене входит не одно действующее вещество, а три:
- Гепарин натрия — обладает противовоспалительным, регенерирующими и антитромботическим действием.
- Декспантенол — в коже превращается в витамин В5 (пантотеновую кислоту) и улучшает процессы регенерации и восстановления поврежденных тканей.
- Диметилсульфоксид 90% раствор (ДМСО) — оказывает местное обезболивающее, противоотечное и противовоспалительное действие. Он хорошо проникает через кожу, слизистые оболочки, улучшает микроциркуляцию в тканях и повышает проницаемость биологических мембран для лекарственных средств.
Ассортимент современных аптек приучил посетителей к тому, что одно и то же лекарство может быть в разных лекарственных формах. Но препарат Долобене гель выпускается только в одной форме, не стоит искать в аптеках Долобене мазь, крем или таблетки.
Долобене: противопоказания
Нельзя применять Долобене при беременности, так как данные исследований по применению препарата у таких пациенток отсутствуют. Кроме этого, гель противопоказан в следующих случаях:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- открытые повреждения кожи;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- серьезные болезни сердца и сосудов;
- бронхиальная астма;
- детский возраст до 5 лет;
- период лактации.
Долобене или Гепариновая мазь: что лучше?
Гепариновая мазь тоже содержит три действующих вещества: Гепарин натрия, Бензокаин, Бензилникотинат. Общий компонент с Долобене у мази только Гепарин натрия.
Долобене — от чего помогает? Гель назначают при ушибах, закрытых травмах и воспалениях мягких тканей, сухожилий и суставов. Долобене помогает от синяков, отеков и от боли при острой невралгии.
У Гепариновой мази за счет иного состава показания отличаются. Мазь применяют при воспалительных заболеваниях вен (тромбофлебит, перифлебит, флебит после инъекций, геморрой), а также при поверхностном мастите, инфильтратах, отеках, травмах и ушибах.
Долобене содержит 500 МЕ/г гепарина, а Гепариновая мазь — 100 МЕ/г. Согласно инструкции в РЛС, проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и подтверждено для дозы от 300 МЕ/г. Эффективность гепарина в Долобене выше за счет дозировки и содержания «проводника» ДМСО в составе геля.
Гепариновая мазь имеет свои преимущества: она оказывает выраженное обезболивающее действие за счет местного анестетика бензокаина. К тому же ее можно использовать при ушибах и синяках у детей старше 1 года, в отличие от Долобене, который применяется только после 5 лет.
Долобене или Диклофенак: что лучше?
Диклофенак является «золотым стандартом» нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Одноименное действующее вещество входит в различные формы для наружного применения: гель, мазь, крем, трансдермальный пластырь. У Диклофенака сильно выражено противовоспалительное действие, поэтому его назначают при болезнях позвоночника и суставов, а также для снятия боли и воспаления вследствие растяжений, ушибов и травм.
Препараты действуют по разному, к примеру, Долобене при остеохондрозе не поможет, у него недостаточный противовоспалительный и обезболивающий эффект. Зато отек и гематома после ушиба пройдут с ним быстрее, чем с мазью или гелем Диклофенак.
Долобене или Вольтарен: что лучше?
Вольтарен — оригинальный препарат с действующим веществом диклофенак. Вышеприведенная информация о Диклофенаке полностью применима и к нему: средства для наружного применения Вольтарен хорошо снимают воспаление и боль, а Долобене улучшает микроциркуляцию, снимает отек, рассасывает сгустки крови и способствует восстановлению тканей.
Детям наружные препараты Вольтарена можно применять только с 12 лет. Беременным женщинам они могут назначаться врачом только до 20 недели беременности.
Долгит или Долобене: что лучше?
Долгит содержит другое нестероидное противовоспалительное средство — ибупрофен. Долгит выпускается в виде геля и крема. Препарат разрешен для применения детям с 14 лет, беременным назначают только Долгит гель в I и II триместре по показаниям и под наблюдением врача, крем противопоказан на протяжении всей беременности.
Свойство ибупрофена уменьшать боль и воспаление используют для лечения артритов, остеоартрозов, радикулита и др. Как и Долобене, Долгит снимает боли после травм и ушибов. Но на восстановление тканей и улучшение кровообращения в поврежденном месте он не влияет.
Долобене или Фастум гель: что лучше?
Следующий представитель НПВС для лечения боли и воспаления — Фастум гель с действующим веществом кетопрофен. Как и Долобене, имеет одну лекарственную форму в виде геля для наружного применения.
Кетопрофен отличается самым мощным анальгетическим действием среди НПВС, поэтому его используют при сильных болях в результате травм, включая ушибы, растяжения связок и мышц, а также при люмбаго и ревматических болях. Гель противопоказан при беременности в III триместре и детям до 12 лет.
Фастум вызывает фотосенсибилизацию. При его применении следует защищать кожу от солнца в течение лечения и еще две недели после него. При слабой или умеренной боли, гематомах и отечности лучше применять Долобене.
Долобене или Траумель: что лучше?
Траумель С — гомеопатическое средство. Активными веществами являются 12 растительных и 2 минеральных компонента. Их комбинация действует в синергии и оказывает противовоспалительный и обезболивающий эффект.
Траумель С выпускается в виде мази и разрешена для применения взрослым и детям с 3-х лет. Мазь устраняет отек, боль и воспаление при повреждении мышц, сухожилий, связок; после операций; при ушибах, растяжениях, вывихах.
Мазь можно применять беременным, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Противопоказанием для Траумель С являются аутоиммунные заболевания и туберкулез.
Мазь Траумель С и гель Долобене отпускаются без рецепта врача. Пациент может получить консультацию в аптеке или у своего доктора и приобрести один из препаратов исходя из своих предпочтений.
Краткое содержание
- Долобене представляет собой многокомпонентный гель для наружного применения. В состав его входит гепарин натрия, декспантенол и диметилсульфоксид. Гель назначают при ушибах, закрытых травмах и воспалениях мягких тканей, сухожилий и суставов. Долобене помогает от синяков, отеков и от боли при острой невралгии.
- Нельзя применять Долобене при беременности, так как данные исследований по применению препарата у таких пациенток отсутствуют.
- Гепариновая мазь тоже содержит три действующих вещества: Гепарин натрия, Бензокаин, Бензилникотинат. Мазь применяют при воспалительных заболеваниях вен (тромбофлебит, перифлебит, флебит после инъекций, геморрой), а также при поверхностном мастите, инфильтратах, отеках, травмах и ушибах.
- Вольтарен с Диклофенаком, как представители НПВС, действуют по другому. К примеру, Долобене при остеохондрозе не поможет, у него недостаточный противовоспалительный и обезболивающий эффект. Зато отек и гематома после ушиба пройдут с ним быстрее, чем с мазью или гелем с диклофенаком.
- Долгит снимает боли после травм и ушибов. Но на восстановление тканей и улучшение кровообращения в поврежденном месте он не влияет.
- Кетопрофен отличается самым мощным анальгетическим действием среди НПВС, поэтому его используют при сильных болях в результате травм, включая ушибы, растяжения связок и мышц, а также при люмбаго и ревматических болях.
- Траумель С — гомеопатическое средство. Мазь устраняет отек, боль и воспаление при повреждении мышц, сухожилий, связок; после операций; при ушибах, растяжениях, вывихах. Пациент может получить консультацию в аптеке или у своего доктора и приобрести один из препаратов исходя из своих предпочтений.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид
гель для наружного применения
100 г геля содержат:
Активные вещества:
Гепарин натрия 50000 МЕ
Декспантенол 2,500 г
Диметилсульфоксид 90% 16,660 г
(в пересчете на сухое вещество) (15,000 г)
Вспомогательные вещества:
Полиакриловая кислота, трометамол, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор СО 455), изопропанол, розмарина масло, сосны горной масло, цитронеллы масло, вода очищенная.
От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.
антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.
АТХ C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Диметилсульфоксид (ДМСО).
ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием.
Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.
ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Гепарин.
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол.
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармакокинетика
Диметилсульфоксид (ДМСО).
Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60 часов после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
12-25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона).
3,5-6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата.
При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов.
Гепарин.
При наружном применении гепарин всасывается незначительно.
Декспантенол.
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
— отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ,
— закрытые травмы, ушибы,
— травмы суставов с растяжением связок и сухожилий,
— эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава),
— периартрит плечевого сустава
— острая невралгия.
— повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активным/вспомогательным веществам),
— бронхиальная астма,
— тяжелые нарушения функции печени, почек,
— выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы,
— беременность и период лактации,
— возраст до 5 лет,
— открытые раны в месте нанесения.
Применение во время беременности.
Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.
Применение во время лактации.
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.
Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза в день.
При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.
В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида.
Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.
В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).
Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Нанесение другого лекарственного средства одновременно с препаратом Долобене может усилить их проницаемость через кожу. При одновременном применении препарата Долобене и нестероидного противовоспалительного препарата сулиндак возможно развитие периферической нейропатии.
Место нанесения геля должно быть свободно от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
Гель для наружного применения.
По 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, затянутые алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчиваемой полимерной крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013758/01
Дата регистрации
2008-07-08
Дата переоформления
2014-10-28
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство