Инозин пранобекс 500 мг цена инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

ФармТехнологии ООО

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

ГРЛС, 2022.

Фармакологическая группа

Фармакология

Показания к применению

Грипп и острые респираторные вирусные инфекции; инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4-го типов (генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа); инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; ЦМГ-инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция (папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки); подострый склерозирующий панэнцефалит; контагиозный моллюск.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (безопасность применения не установлена).

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, через равные промежутки времени, 3–4 раза в сутки.

Меры предосторожности

Инозин Пранобекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-006007

Торговое наименование препарата

Инозин Пранобекс

Международное непатентованное наименование

Инозин пранобекс

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: инозин пранобекс — 500,0 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85,0 мг; повидон-К25 — 45,0 мг; магния стеарат — 10,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, практически без запаха или со слабым характерным запахом, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

J05AX05

Фармакодинамика:

Инозин Пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции

Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона- гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2- пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацетилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

Показания:

— Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.

— Инфекции, вызываемые вирусом герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр.

— Цитомегаловирусная инфекция.

— Корь тяжелого течения.

— Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки.

— Подострый склерозирующий панэнцефалит.

— Контагиозный моллюск.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим веществам, входящим в состав препарата;

— подагра;

— мочекаменная болезнь;

— хроническая почечная недостаточность;

— аритмии;

— детский возраст до 3-х лет (масса тела до 15-20 кг);

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как безопасность применения не установлена.

Способ применения и дозы:

Инозин пранобекс принимают внутрь, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки.

Препарат принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Доза препарата зависит от массы тела пациента и заболевания.

Рекомендованные дозы и схемы применения

Взрослые и дети старше 3-х лет (масса тела свыше 15-20 кг): 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток, что составляет в среднем для взрослых — от 6 до 8 таблеток в сутки, для детей — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки), разделенных на 3-4 приема.

При тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, максимальная суточная доза у детей — 50 мг/кг в сутки.

При острых заболеваниях

Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжать в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях

Лечение у взрослых и детей старше 3-х лет проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500 — 1000 мг/сут.

При герпетической инфекции взрослым и детям с 3-х лет препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов инфекций, в бессимптомный период взрослым для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 30 дней.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток), детям 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток), разделенных на 3-4 приема, в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток), детям старше 3-х лет 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток), разделенных на 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее трехкратным курсом.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется также, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

На фоне лечения препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,/1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко — менее 0,01%, неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины в крови.

Передозировка:

При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Особые указания:

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Инозин Пранобекс, как и другие противовирусные препараты, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

После двух недель применения препарата инозин пранобекс следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие её концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови при применении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку инозин пранобекс подвергается метаболизму в печени. При длительном применении после четырех недель приема целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевая кислота в сыворотке крови).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние инозина пранобекс на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 5, 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

— инозин пранобекс (inosine pranobex)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.

Противопоказания

Подагра; мочекаменная болезнь; аритмия; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Химическое название

9-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]-6,9-dihydro-3H-purin-6-one

Химические свойства

Инозин Пранобекс – это соединение инозина с 1-(диметиламино)-2-пропанол-4-(ацетиламино)бензоатом (соль) в соотношении один к трем. Считается, что вещество обладает противовирусной активностью.

В США с 1981 года средство запрещено к продаже в качестве лекарства, в связи с тем, что оно не до конца исследовано, и его эффективность не доказана. Однако сторонники данного препарата утверждают, что он обладает противовирусной и противораковой активностью. В ряде стран его применяют для лечения герпеса, гриппа, гепатитов, вирусных энцефалитов, СПИДа и даже раковых заболеваний. В РФ данное вещество имеет статус лекарственного средства, несмотря на то, что клинические исследований за пределами страны не проводились, а механизм его действия еще не до конца выяснен.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее, противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество стимулирует выработку Т-лимфоцитов и интерлейкина-2, Т-хелперов и киллеров, увеличивает активность моноцитов, полиморфно-ядерных клеток и Т-лимфоцитов. Под действием препарата усиливается синтез рибонуклеиновой кислоты и белка рибосом. Одновременно происходит подавление процессов репликации ДНК и РНК вредоносных вирусов, путем искажения стереохимического строения рибосом клетки.

После приема таблеток Инозин Пранобекс в стандартной терапевтической дозировке его максимальная концентрация достигается в течение 60 минут. После применения 1,5 г вещества Сmax = 600 мкг на 1 мл. Метаболизм средства протекает в тканях печени с образованием мочевой к-ты. Период полувыведения лекарства – от 1 до 5 часов. Препарат выводится через почки в виде метаболитов.

Показания к применению

Препарат назначают:

• для лечения иммунодефицита, ассоциированного с вирусными инфекциями (герпес 1 и 2 типа, ветряная оспа, опоясывающий лишай) у пациентов с ослабленным иммунитетом;
• при подостром склерозирующем панэнцефалите;
• в составе комплексной терапии при гриппе и ОРВИ;
• пациентам с инфекционным мононуклеозом, вызванным вирусом Эпштейна-Барр;
• при цитомегаловирусной инфекции;
• для лечения кори тяжелого течении;
• больным с ВПЧ;
• при папилломах гортани и голосовых связок фиброзного типа;
• в составе комплексного лечения папилломавирусной инфекции гениталий у мужчин и женщин, бородавок;
• при контагиозном моллюске;
• для лечения вирусного бронхита;
• пациентам с острыми или хроническими инфекциями дыхательных путей или мочевыводящей сферы;
• в качестве профилактического средства во время стрессов, после операций, при иммунодефиците, после лучевой терапии.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

• при подагре;
• пациентам с камнями в почках и почечной недостаточностью;
• больным с сердечной аритмией;
• детям до 3 лет или с массой тела менее 15 кг;
• при аллергии на действующее вещество;
• во время лактации;
• беременным женщинам;
• при гиперурикемии;
• пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Побочные действия

Во время прохождения курса терапии данным препаратом часто наблюдаются:

• головные боли и головокружение;
• повышенная утомляемость, общее недомогание, сонливость;
• потеря аппетита, рвота, болезненные ощущения в области желудка, рвота;
• рост активности ферментов печени и ЩФ, повышение содержания азота мочевины крови;
• высыпания на коже и зуд;
• обострение подагры, боли в суставах и мышцах.

Редко возникают:

• нарушение режима сна, нервозность;
• запор или диарея;
• полиурия, крапивница, отек Квинке, пятнисто-папулезная сыпь.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Инозин Пранобекс, его назначают перорально, внутрь. В среднем суточная дозировка для взрослых составляет 0,5-4 грамма. Для детей от 3 до 12 лет рекомендуется использовать по 50 мг средства на один кг веса в день. Суточную дозировку распределяют на 3-4 приема.

Продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней. При необходимости после небольшого перерыва по рекомендации врача курс можно повторить.

Инструкция на Инозин Пранобекс при тяжелых инфекционных заболеваниях

В случае необходимости проведения более интенсивного лечения суточную дозировку можно увеличить до 100 мг на один кг массы тела. Прием средства осуществляется от 4 до 6 раз в день. Максимальная суточная дозировка = 4 грамма для взрослых и 50 мг на кг веса для детей. В таком случае курс лечения составляет 15 дней или более по рекомендации лечащего врача, в зависимости от состояния пациента и эффективности лечения.

Передозировка

Передозировка препаратом маловероятна. Не зарегистрировано случаев передозировки средством.

Взаимодействие

При сочетании препарата с иммунодепрессантами наблюдается ослабление иммуностимулирующего действия данного лекарства.

Петлевые диуретики (например, торасемид, фуросемид, этакриновая к-та) и ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) при одновременном приеме с препаратом повышают концентрацию мочевой кислоты в крови.

Прием данного вещества и зидовудина приводит к росту концентрации последнего в плазме крови, удлиняет его период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозировки обоих лекарств.

Средство повышает эффективность Ацикловира, интерферона и некоторых других иммуномодуляротов.

Условия продажи

Может потребоваться рецепт.

Условия хранения

Хранят таблетки вдали от детей, при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок хранения лекарства составляет 3- 5 лет, в зависимости от производителя.

Особые указания

С особой осторожностью препарат назначают в сочетании с ингибиторами ксантиноксидазы, зидовудином, диуретиками и пациентам с острой почечной недостаточностью.

Лечение лучше всего начинать на начальных стадиях заболевания, лучше всего – в течение первых 24 часов.

При длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в крови и моче. Если данный показатель повышен, то пациенту дополнительно назначаются препараты, понимающие уровень мочевой к-ты. Чаще всего это происходит у лиц, старше 65 лет.

У больных с печеночной недостаточностью лечение препаратом проводят с особой осторожностью. Каждые 2 недели рекомендуется сдавать анализы на уровень мочевой кислоты, активность ферментов печени.

Во время лечения можно управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные виды деятельности, при условии, что у больного не кружится голова, отсутствует сонливость.

Детям

Средство разрешено к использованию для лечения детей от 3 лет. Необходимо скорректировать дозировку, в зависимости от веса ребенка.

При беременности и лактации

Вещество противопоказано к приему во время кормления грудью и при беременности.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты Инозина Пранобекса: Гроприносин, Инозина Пранобекса таблетки, Изопринозин.

Отзывы

Отзывы об использовании препарата неоднозначные. Кому-то лекарство хорошо помогает стимулировать иммунитет и бороться с простудой, гриппом, некоторыми вирусными инфекциями, а кому-то не помогает вовсе. Есть несколько отзывов об ухудшении состояния ребенка после прохождения лечения данным средством. Из побочных реакций чаще всего проявляется головокружение и головные боли, но не чаще, чем это заявлено в инструкции.

Цена Инозина Пранобекса, где купить

Цена Инозина Пранобекса в виде таблеток Гроприносин 500 мг составляет 500-600 рублей за 20 штук или 1100- 1300 за 50 штук. Стоимость таблеток Изопринозин – порядка 500-700 рублей, 20 штук по 0,5 г.