Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений. Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности ‒ «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: действующее вещество быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг максимальная концентрация (Cmax) составила 441,45 ± 252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) – 1,30 ± 0,41 часа.
В доклинических исследованиях было установлено, что при курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация‒время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови. Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.
Метаболизм
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение
В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг период полувыведения (Т1/2) составил 1,82 ± 0,23 часа. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % ‒ через почки.
Ингавирин® (Ingavirin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ингавирин®
💊 Состав препарата Ингавирин®
✅ Применение препарата Ингавирин®
📅 Условия хранения Ингавирин®
⏳ Срок годности Ингавирин®
Описание лекарственного препарата
Ингавирин®
(Ingavirin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
J05AX21
(Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Лекарственные формы
| Ингавирин® |
Сироп 30 мг/5 мл: фл. 50 мл в компл. с мерн. шприцем с рисками 2.5 мл/3.5 мл/4.5 мл/5 мл (д/детей от 6 мес. до 3 лет) рег. №: ЛП-006482 |
|
|
Сироп 30 мг/5 мл: фл. 90 мл в компл. с мерн. шприцем с риской 5 мл (д/взрослых и детей 3-18 лет) рег. №: ЛП-006482 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ингавирин®
Сироп в виде прозрачной, бесцветной, слегка вязкой жидкости с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: мальтитол (мальтитол жидкий), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор грушевый, вода очищенная.
50 мл — флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета (1) в комплекте с мерным шприцем с рисками 2.5 мл/3.5 мл/4.5 мл/5.0 мл (для детей от 6 месяцев до 3 лет) — пачки картонные.
Сироп в виде прозрачной, бесцветной, слегка вязкой жидкости с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: мальтитол (мальтитол жидкий), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор грушевый, вода очищенная.
90 мл — флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета (1) в комплекте с мерным шприцем с риской 5 мл (для взрослых и детей от 3 до 18 лет) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений. Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка MxA (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка. Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ, распределяясь по внутренним органам. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг Cmax составила 441.45 ± 252.99 нг/мл; Tmax — 1.30 ± 0.41 ч.
В доклинических исследованиях было установлено, что при курсовом приеме препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови. Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.
Метаболизм
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение
В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг Т1/2 составил 1.82 ± 0.23 ч. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34.8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45.2% во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.
Показания препарата
Ингавирин®
- лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 6 месяцев;
- профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.
Режим дозирования
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций:
взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз/сут;
детям от 7 лет — по 60 мг (10 мл) 1 раз/сут;
детям от 3 до 6 лет — по 30 мг (5 мл) 1 раз/сут.
Детям от 6 месяцев до 3 лет назначают исходя из веса ребенка:
Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет — 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 6 месяцев до 6 лет — 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Взрослым и детям от 3 лет при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозировке в течение 2-4 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций:
взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз/сут;
детям от 7 лет — по 60 мг (10 мл) 1 раз/сут;
детям от 3 до 6 лет — по 30 мг (5 мл) 1 раз/сут.
Длительность применения для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами у взрослых и детей от 7 лет — 7 дней, у детей от 3 до 6 лет — 5 дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Указания по применению
Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки. После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев при применении для лечения гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция);
- детский возраст до 3 лет при применении для профилактики гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Применяется по показаниям у детей в возрасте от 6 месяцев и старше.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача. Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.
Условия хранения препарата Ингавирин®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ингавирин®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона хранить не более 7 дней.
Условия реализации
Отпускают по рецепту — флаконы по 50 мл в комплектации с мерным шприцем с рисками 2.5 мл/3.5 мл/4.5 мл/5.0 мл (для детей от 6 месяцев до 3 лет).
Отпускают без рецепта — флаконы по 90 мл в комплектации с мерным шприцем с риской 5 мл (для взрослых и детей от 3 до 18 лет).
Контакты для обращений
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
|
|
141108 Московская обл., г. Щелково, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
5 мл сиропа содержит:
действующее вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты — 30 мг;
вспомогательные вещества:
мальтитол (мальтитол жидкий), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор груше-вый, вода очищенная.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: действующее веще-ство быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутрен-ним органам. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг максимальная концентрация (Cmax) составила 441,45 ± 252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) – 1,30 ± 0,41 часа.
В доклинических исследованиях было установлено, что при курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препа-рата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам. Величины AUC (пло-щадь под фармакокинетической кривой «концентрация‒время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови. Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение.
В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг период полувыведения (Т1/2) составил 1,82 ± 0,23 часа. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % ‒ через почки.
Показания к применению
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 6 месяцев.
Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 6 месяцев при применении для лечения гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция).
- Детский возраст до 3 лет при применении для профилактики гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция).
Способ применения и дозы
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Плотно вставьте мерный шприц в горлышко флакона. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки. После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его.
Для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз в день, детям от 7 лет ‒ по 60 мг (10 мл) 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет ‒ по 30 мг (5 мл) 1 раз в день, детям от 6 месяцев до 3 лет назначают исходя из веса ребенка:
Диапазон массы
тела, кг Доза, мг Доза, мл
10,0 и менее 15 2,5
10,1 — 14,0 21 3,5
14,1 — 18,0 27 4,5
18,1 и более 30 5,0
Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет ‒ 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 6 месяцев до 6 лет ‒ 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Взрослым и детям от 3 лет при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить приём в обычной дозировке в течение 2-4 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз в день, детям от 7 лет ‒ по 60 мг (10 мл) 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет ‒ по 30 мг (5 мл) 1 раз в день.
Длительность применения для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами у взрослых и детей от 7 лет ‒ 7 дней, у детей от 3 до 6 лет ‒ 5 дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона хранить не более 7 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Описание
Противовирусное средство.
Побочные действия
Аллергические реакции (редко).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
МНН: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
Производитель: АВС Фармацойтичи С.п.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Имидазолил этанамид пентандиовой кислоты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025162
Информация о регистрации в РК:
02.09.2021 — 02.09.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ингавирин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Сироп
30 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные препараты для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.
Противовирусные препараты другие. Имидазолилэтанамид пентандиовой
кислоты.
Код
АТХ J05AX21
Показания к применению
-
Лечение
и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных
инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп,
респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у
взрослых и детей от 3 лет.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или любому другому
компоненту препарата. -
Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция. -
Беременность.
-
Период
грудного вскармливания. -
Детский
возраст до 3 лет.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Не
рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов
без предварительной консультации врача.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Случаев
взаимодействия препарата Ингавирин® с другими лекарственными
препаратами не описано.
Специальные
предупреждения
Вспомогательные
вещества
Препарат
содержит мальтитол и противопоказан
лицам с наследственной непереносимостью фруктозы (см.
Противопоказания). В
пересчете на калорийность
гидрогенизированной глюкозы 5 мл сиропа содержит 4 ккал. Мальтитол
может оказывать умеренное послабляющее действие.
Препарат
содержит метилпарагидроксибензоат. Метилпарагидроксибензоат, может
вызывать аллергические реакции замедленного
типа, бронхоспазм.
Во
время беременности или лактации
По
данным доклинических исследований препарат Ингавирин® не
оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Контролируемые
исследования у беременных женщин не проводились, поэтому применение
препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Применение
препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости
применения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций,
можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность
управлять транспортными средствами, механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Для
лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных
инфекций взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз в день, детям от 7
лет ‒ по 60 мг (10 мл) 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет ‒
по 30 мг (5 мл) 1 раз в день.
Взрослым
и детям при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих
заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем,
сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата
в первые 3 дня заболевания, далее продолжить приём в обычной
дозировке в течение 2-4 дней.
Метод
и путь введения
Внутрь.
Независимо от приема пищи.
Плотно
вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх
дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки.
После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его.
Частота
применения с указанием времени приема
Один
раз в день, предпочтительно в одно и тоже время. Независимо от приема
пищи.
Прием
препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания,
желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Длительность
лечения
Длительность
лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и
детей от 7 лет ‒ 5—7
дней (в зависимости от тяжести состояния). Длительность лечения
гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 3 до 6 лет
‒ 5 дней.
Для
профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после
контакта с больными лицами взрослым и детям от 7 лет препарат
назначают в течение 7 дней, детям от 3 до 6 лет ‒ в течение 5
дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
О
случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени
не сообщалось.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
В
случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу
препарата.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10),
нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до
<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных)
Редко
-
аллергические
реакции
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
5
мл сиропа содержит:
активное
вещество:
имидазолилэтанамид
пентандиовой кислоты – 30 мг;
вспомогательные
вещества: мальтитол
(мальтитол жидкий), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь
ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия,
ароматизатор грушевый (вкусоароматические вещества, натуральные
вкусоароматические вещества, пропиленгликоль Е1520, вода), вода
очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По
90 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата,
снабженные кольцом-адаптером, укупоренные крышками винтовыми из
полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия
детьми.
На
каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги или наносят текст
непосредственно на флаконы.
Один
флакон вместе с мерным шприцем и с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
После
вскрытия флакона хранить не более 7 дней
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
АВС
Фармацойтичи С.п.А., Италия
Виа
Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо), 10015, Ивреа
(Турин).
Телефон/факс:
+39 0125.240111 r.a., +39 0125.240169
Электронный
адрес: info@abcfarmaceutici.it
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Валента Фарм», Россия
141101,
Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон:
+7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
moscowoffice@valentapharm.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике
Казахстан
Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1106
Тел:
+7 (727) 3341551 вн.4027Моб. +7 771 779 79 37
Электронный
адрес: asia@valentapharm.com
| ЛВ_-_Ингавирин_сироп_РК_выч_16_08_2021.docx | 0.05 кб |
| Ингавирин,_сироп_РК_04.06_.2021_ЛВ_.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
-
Курьер
-
Аптека
-
Производитель
АВС Фармацойтичи С.п.А./АО «Валента Фарм»
-
Страна
Италия
- Инструкция
- Отзывы
Инструкция
- Состав
- 5мл сиропа содержит:
действующее вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты – 30 мг;
вспомогательные вещества: мальтитол (мальтитол жидкий), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор грушевый, вода очищенная. - Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингави-рин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает про-должительность болезни, снижает риск развития осложнений. Механизм действия реализу-ется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммуни-тета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилирова-нием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингиби-рующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфициро-ванных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности ‒ «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцеро-генными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответ-ствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: действующее веще-ство быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутрен-ним органам. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг максимальная концентрация (Cmax) составила 441,45 ± 252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) – 1,30 ± 0,41 часа.
В доклинических исследованиях было установлено, что при курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препа-рата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам. Величины AUC (пло-щадь под фармакокинетической кривой «концентрация‒время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови. Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.
Метаболизм
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение
В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг период полувыведения (Т1/2) составил 1,82 ± 0,23 часа. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % ‒ через почки. - Показания к применению
- Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 3 лет. - Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости приме-нения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. - Способ применения и дозы
- Внутрь. Независимо от приема пищи.
Плотно вставьте мерный шприц в горлышко флакона. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки. После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его.
Для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрос-лым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз в день, детям от 7 лет ‒ по 60 мг (10 мл) 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет ‒ по 30 мг (5 мл) 1 раз в день.
Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет ‒ 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 3 до 6 лет ‒ 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желатель-но не позднее 2 суток от начала болезни.
Взрослым и детям при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих забо-леваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить приём в обычной дозировке в течение 2-4 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым и детям от 7 лет препарат назначают в течение 7 дней, детям от 3 до 6 лет ‒ в течение 5 дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появля-ются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. - Побочное действие
- Аллергические реакции (редко).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. - Передозировка
- О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.
- Особые указания
- Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предва-рительной консультации врача.
Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. - Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
- Условия хранения
- В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона хранить не более 7 дней.
Хранить в недоступном для детей месте. - Срок годности
- 2 года
Не применять по истечении срока годности. - Условия отпуска
- Отпускают без рецепта.