Ингавирин цена в омске инструкция по применению

Ингавирин® (Ingavirin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ингавирин®

💊 Состав препарата Ингавирин®

✅ Применение препарата Ингавирин®

📅 Условия хранения Ингавирин®

⏳ Срок годности Ингавирин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Ингавирин инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Ингавирин®
(Ingavirin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.11.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)

Код ATX:

J05AX21

(Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)

Лекарственные формы

Ингавирин®

Капс. 30 мг: 7, 10, 14 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-006330/08
от 07.08.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 22.07.22

Капс. 90 мг: 7 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-006330/08
от 07.08.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 22.07.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ингавирин®

Капсулы размер №2 или №3, красного цвета; на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца; содержимое капсул — гранулы и порошок белого или белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель азорубин (E122), краситель хинолиновый желтый (E104), желатин.
Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171).

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.

Капсулы размер №2 или №4, синего цвета, на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца; содержимое капсул — гранулы и порошок белого или белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид (E171), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель синий патентованный (E131), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), желатин.
Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171).

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.

* в пересчете на 100% вещество.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (А(Н1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса. В клиническом исследовании у амбулаторных пациентов с COVID-19 легкого течения препарат Ингавирин® сокращал время до клинического выздоровления.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклео- протеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.

Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНОα), интерлейкинов (ИЛ-1β и ИЛ-6)), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.

Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови — 37.2 ч.

При курсовом приеме препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% принятой дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы — 45.2%. Из них через кишечник выводится 77%, через почки — 23%.

Показания препарата

Ингавирин®

  • лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.

Режим дозирования

Внутрь. Независимо от приема пищи.

У детей от 3 до 6 лет, которые испытывают трудности с проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Для этого необходимо аккуратно открыть капсулу над емкостью с небольшим количеством (50-70 мл) кипяченой воды или яблочного сока комнатной температуры, высыпать содержимое капсулы в воду или сок, перемешать смесь в течение 20 секунд и выпить ее целиком. Допускается добавление сахара. Смесь следует готовить непосредственно перед приемом; готовая смесь хранению не подлежит.

Для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз/сут, детям от 7 лет — по 60 мг 1 раз/сут, детям от 3 до 6 лет — по 30 мг 1 раз/сут.

Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет — 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 3 до 6 лет — 5 дней. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

Взрослым и детям при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение) следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозе в течение 2-4 дней.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым и детям от 7 лет препарат назначают в течение 7 дней, детям от 3 до 6 лет — в течение 5 дней.

Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не изучалось.

Применение препарата в период лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет для показания «Профилактика гриппа А и В и других ОРВИ»; в детском возрасте до 7 лет (для Ингавирин® 60 мг) для показания «Лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)».

Особые указания

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Случаев взаимодействия препарата Ингавирин® с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Условия хранения препарата Ингавирин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Ингавирин®

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)

ВАЛЕНТА ФАРМ АО

141108 Московская обл., г. Щелково,
ул. Фабричная, д. 2
Тел.: +7 (495) 933-48-62
Факс: +7 (495) 933-48-63
E-mail: info@valentapharm.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

 Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса. В клиническом исследовании у амбулаторных пациентов с COVID-19 легкого течения препарат Ингавирин® сокращал время до клинического выздоровления.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.

Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.


Товары из категории — Противовирусные препараты

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 534

Немного фактов

Грипп является острым инфекционным заболеванием дыхательной системы человека. Возбудители болезни – вирусы гриппа а, в и с типа. Считается, что грипп занимает одно из первых мест на планете среди прочих болезней инфекционного характера.
Симптомами гриппа обычно выступают болезненные ощущения в мышечной области, лихорадочные состояния, головная боль и повышение температуры тела.
Инфекция распространяется воздушно-капельным путем и передается от инфицированного больного здоровому человеку со слюной и прочими выделениями организма. Попав внутрь организма, возбудитель гриппа начинает быстро размножаться Если не начать лечение вовремя, возможно возникновение тяжелых осложнений, вплоть до летального исхода.
Возбудители вируса гриппа делятся на три разновидности: а, в и с типа. Заболевания, вызванные гриппом типа с, обычно не вызывают осложнений и протекают в легкой форме.
Возбудители гриппа а и в каждый год вызывают эпидемии гриппозных заболеваний в разных странах.
Возбудитель вируса гриппа типа а может заражать людей и животных, в связи с постоянной изменчивостью он может вызывать эпидемии и пандемии.
Возбудитель вируса гриппа тип в, может заразить только человека, обычно вызывает менее тяжелые осложнения и не обладает свойствами вызывать пандемии.
При возможном заболевании гриппом необходимо вызвать врача и согласно его указаниям проводить лечение заболевания, чтобы избежать дальнейших тяжелых осложнений.
На сегодняшний день существует множество противовирусных препаратов. Одним из таких средств, обладающих противовирусной активностью служит Ингавирин.

Фармакологические свойства

Ингавирин является инновационным препаратом, обладающим широким спектром действия против возбудителей вирусных заболеваний и уникальным механизмом действия.
Основное действующее вещество препарата — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам).
Лекарство повышает скорость вирусной элиминации, снижает протяженность заболевания и вероятность возникновения осложнений.
Реализация механизма действия лекарственного средства происходит за счет стимулирования активности иммунной системы, подавляемой вирусными белковыми соединениями. Это происходит в связи с повышением экспрессии интерфероновых рецепторов первого типа на клеточной поверхности и увеличения плотности рецепторов интерферона, что в дальнейшем повышает клеточную чувствительность к сигналу интерферона эндогенного типа. В процессе механизма действия лекарственного препарата происходит фосфорилирование белков-трансмиттеров stat1, которые служат для передачи сигналов в клеточные ядра для стимуляции противовирусного гена, что снижает скорость воспроизведения вирусов в организме.
Во время использования медицинского средства Ингавирин происходит нормализация количества интерферона, а также стимуляция и нормализация сниженной альфа — и бета — интерферон продуцирующей лейкоцитарной способности. Действие активного вещества вызывает воспроизведение цитотоксических Т-лимфоцитов, которые разрушают вирусные клетки.
Противовоспалительный эффект лекарства проявляется в процессе подавления производства противовоспалительных пептидов-цитокинов и понижением активных действий миелопероксидазы.
Совместное применение с антибиотическими средствами увеличивает положительный эффект медицинского препарата Ингавирин.
Медицинское средство отличается низкой степенью токсичности и высокой безопасностью для человеческого организма. Обладает эффективностью по отношению к вирусным возбудителям типа: а и в.

Форма производства

Лекарство производится в капсульной форме, которая удобна для перорального использования.

Показания к использованию

Ингавирин употребляется для терапии заболеваний, вызванных вирусами типа а и в.
В том числе при аденовирусной, парагриппозной и респираторно-синцитиальной инфекции, у пациентов взрослого возраста и детей, достигших тринадцати лет.
Также лекарство подлежит к применению для профилактической терапии заболеваний, вызванных возбудителями вируса гриппа а и в у пациентов взрослого возраста.

Противопоказания

Ограничениями к использованию лекарства Ингавирин являются:
— Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к компонентам, которые входят в структуру лекарства.
— Недостаток лактазы, индивидуальная непереносимость лактозы, а также наличие глюкозно-галактозной мальабсорбции.
— Период вынашивания плода, поскольку не проводились клинические испытания, и нет возможности определить безопасность лекарства.
— Кормление грудью, поскольку на сегодняшний день нет точных исследований, доказывающих степень безопасности и эффективности препарата.
— Возрастной показатель до тринадцати лет, при проведении лечения заболеваний, возбудителями которых являются вирусы гриппа а и в типа. В частности при лечении аденовирусных инфекционных болезней, парагриппозных заболеваний, респираторных вирусных инфекций острого характера.
— Возрастной показатель до восемнадцати лет при проведении профилактической терапии болезней, в которых возбудителем выступает вирус гриппа а и в типа.

Способ использования и дозировка

Прежде чем начинать использование медицинского средства Ингавирин следует проконсультироваться с лечащим врачом и внимательно изучить инструкцию по применению.
Лекарство используется пероральным способом (внутрь) и не имеет зависимости от времени употребления еды.
Рекомендуется начать применение медицинского препарата со времени проявления первоначальных симптомов инфекции, и не позже двух суток с начала заболевания.
Для проведения терапии у взрослых пациентов необходимое количество вещества составляет 90 мг. Эта доза употребляется одноразово в сутки, в одно и то же время. Для детей от тринадцати до семнадцати лет дозировка составляет 60 мг одноразово в сутки.
Длительность терапевтического курса – от пяти до семи суток.
Для проведения профилактических мероприятий гриппозных заболеваний и респираторных вирусных инфекций острого характера, после контактирования с больными лекарство назначается в количестве 90 мг, одноразово суточно, употребление средства осуществляется на протяжении одной недели.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки не описаны в медицинской практике. Однако возможными ее проявлениями могут быть негативные проявления побочного действия лекарственного средства.

Симптомы эффектов побочного действия

Негативные проявления при использовании медицинского препарата Ингавирин достаточно редки и могут выражаться следующими симптомами, описанными ниже.
Пищеварительная система.

  • Различные расстройства пищеварения, состояние тошноты и рвоты.
  • Печень и желудочно-кишечный тракт.

  • Болезненные ощущения в печеночной и желудочной области.
  • Нервная система.

  • Болезненные ощущения в теменной, затылочной, височной области, а также области лба, понижение функций памяти, подавленное состояние.
  • Дыхательная система.

  • Затрудненный и болезненный процесс глотания, возможное раздражение на слизистых гортани и ротовой полости.
  • Кожные покровы.

  • Покраснение кожи, сыпные реакции, ощущение зуда и жжения.
  • Эндокринная система.

  • Расстройства выделительных функций и потоотделения.
  • Общее.

  • Ощущение усталости, бессилия.
  • Особенности использования

    Лекарственное средство Ингавирин не имеет седативного действия.
    Не следует использовать препарат одновременно с иными лекарствами, имеющими противовирусное действие.

    Лекарственное взаимодействие

    Возможно одновременное употребление с антибиотическими средствами.
    Отрицательных проявлений при комплексном использовании с другими лекарственными средствами не выявлено.

    Использование во время вынашивания плода и грудного вскармливания

    Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Ингавирин во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период.
    При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

    Управление различными видами транспорта

    Лекарственное средство Ингавирин не обладает седативным эффектом и не оказывает влияния на психомоторные реакции организма. Поэтому нет необходимости в ограничении управления автомобилем и другими транспортными средствами, а также при проведении работ, требующих особой внимательности и концентрации.

    Употребление алкоголя

    Алкоголь может снижать эффективность действия Ингавирина и увеличивать длительность процесса выздоровления. Не рекомендовано употреблять напитки, содержащие алкоголь во время проведения терапевтического курса описываемым веществом.

    Инструкция по хранению

    Требования к хранению Ингавирина предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил по хранению, срок годности лекарства составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

    Продажа в аптечной сети

    Медицинский препарат Ингавирин можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.

    Аналоги

    При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией.
    Врач подберет вам вещество, аналогичное по составу Ингавирину или по действию и характеру заболевания.
    Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.

  • Кагоцел.
  • Амиксин.
  • Арбидол.
  • Анаверон.
  • Оксолин.
  • Эгоферол.
  • Отзывы пациентов

    Существует множество положительных отзывов о действии описываемого медицинского препарата, в них пациенты отмечают достаточно быстрый эффект, возникающий при использовании лекарства, а также отсутствие негативных проявлений, при правильном проведении терапии.

    Цены на Ингавирин в Москве

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Цена: от 534 руб.

    Сертификаты и лицензии

    Регистрационный номер

    ЛП-002968

    Торговое наименование

    Ингавирин®

    Международное непатентованное наименование

    Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

    Лекарственная форма

    капсулы

    Состав

    1 капсула содержит:

    активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчёте на 100 % вещество 60,00 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60,00 мг, крахмал картофельный 23,72 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,47 мг, магния стеарат 1,47 мг;

    капсулы твёрдые желатиновые: титана диоксид Е 171 1,0000 %, краситель железа оксид жёлтый Е 172 1,0000 %, желатин до 100%:

    состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.

    Описание

    Капсулы желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при лёгком надавливании.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовирусное и иммуностимулирующее средство

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Противовирусный препарат.

    В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (A(h3N1), в том числе «свиной» A(Н1Nl)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

    Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

    Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счёт стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

    Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к заражённым вирусами клеткам.

    Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

    В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммам и стафилококка.

    Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности И высоком профиле безопасности препарата.

    По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

    Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

    Эффективность у детей

    В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролированном многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет было показано, что препарат Ингавирин® достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления.

    Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин® имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

    В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») почек, печени и лёгких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг-ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.

    При курсовом приёме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приёма и затем медленное снижение к 24 часам.

    Метаболизм

    Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменённом виде.

    Выведение

    Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23% — через почки.

    Показания

    Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.

    Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 7 до 17 лет.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
    • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
    • Беременность.
    • Период грудного вскармливания.
    • Детский возраст до 7 лет.
    • Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приёма препарата Ингавирин® в дозе 90 мг).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата во время беременности не изучалось, применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить трудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Независимо от приёма пищи.

    Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день. Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

    Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день, в течение 7 дней.

    Побочное действие

    Аллергические реакции (редко).

    Передозировка

    О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.

    Особые указания

    Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Не изучалось. Однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

    Форма выпуска

    Капсулы 60 мг.

    По 7 капсул и контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

    Хранение

    В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.

    Не применять, по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Артрофоон таблетки инструкция по применению отзывы взрослым
  • Старлайн а93 инструкция автозапуск какие кнопки
  • Инструкция саката кондиционер к пульту на русском
  • Ts 2000 термостат инструкция на русском
  • Инструкция к телефону yealink sip t30p