Описание препарата Атровент® (раствор для ингаляций, 0.25 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 06.08.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Атровент®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Раствор для ингаляций | 1 мл |
| ипратропия бромид | 0,25 мг |
во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.
| Аэрозоль для ингаляций дозированный | 1 доза |
| ипратропия бромид | 0,021 мг |
| (что соответствует 0,02 мг ипратропия бромида безводного) | |
| пропеллент: 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) | |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; вода дистиллированная; этанол |
в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
бронходилатирующее.
Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими свойствами. Угнетает рефлексы блуждающего нерва, являясь конкурентным антагонистом нейромедиатора ацетилхолина. Блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Расширение бронхов при ингаляционном введении обусловлено главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием препарата. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими свойствами. Угнетает рефлексы блуждающего нерва, являясь конкурентным антагонистом нейромедиатора ацетилхолина. Блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Расширение бронхов при ингаляционном введении обусловлено главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием препарата. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
Фармакодинамика
Оказывает выраженное бронхолитическое действие и предупреждает развитие спазма бронхов. Вызывает уменьшение секреции желез слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
При ингаляционном пути введения абсорбция крайне низкая. Концентрация препарата в плазме крови находится на нижней границе определения и измерить ее возможно лишь при применении высоких доз активного вещества. Выделяется преимущественно через кишечник, около 25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.
Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (средней и легкой тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к атропину и его производным, и другим компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 6 лет (Атровент H).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Ингаляционно.
Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет — 0,5 мг (40 капель) 3–4 раза в день через небулайзер; детям 6–12 лет — 0,25 мг (20 капель) 3–4 раза в день через небулайзер; детям до 6 лет — по 0,1–0,25 мг (8–20 капель) 3–4 раза в день (под наблюдением врача). Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 2 ч.
Аэрозоль для ингаляций дозированный: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 дозы аэрозоля 4 раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 12 ингаляций в сутки.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными эффектами являются головная боль, тошнота, сухость во рту.
Вследствие низкой системной абсорбции препарата, побочные эффекты, связанные с системным антихолинергическим действием, такие как тахикардия, сердцебиение, нарушения аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. Однако у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Как и при другой ингаляционной терапии, в т.ч. бронходилататорами, иногда наблюдается кашель, реже — парадоксальный бронхоспазм.
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, отека ротоглотки и анафилаксии.
Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида или комбинированного с бета2-агонистами аэрозоля ипратропия бромида в глаза. Пациенты должны уметь правильно использовать дозированный аэрозоль.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Потенцирует бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. Усиливает холинолитическое действие других препаратов.
Передозировка
Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
0,025% раствор для ингаляций содержит консервант бензалконий хлорид и стабилизатор этилендиаминтетрауксусную кислоту. Имеются сообщения о том, что эти вещества, при назначении в больших дозах, могут вызывать у некоторых пациентов бронхоспазм.
Не рекомендуется превышать установленную суточную дозу, как при кратковременном, так и при длительном применении препарата.
С осторожностью следует применять препарат у больных с закрытоугольной глаукомой и нарушениями мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.
Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа узкоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.
В случае ухудшения состояния больного или отсутствия значительного улучшения необходима консультация врача для определения плана дальнейшего лечения. В случае внезапного и быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Детям дозированный аэрозоль Атровент Н следует назначать только после рекомендации врача и под контролем взрослых.
Особые указания
Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).
Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики ЖКТ.
Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный.
При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.
Производитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).
Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Атровент® Н (Atrovent® N) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Атровент® Н
💊 Состав препарата Атровент® Н
✅ Применение препарата Атровент® Н
📅 Условия хранения Атровент® Н
⏳ Срок годности Атровент® Н
Описание лекарственного препарата
Атровент® Н
(Atrovent® N)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2017.12.14
Код ATX:
R03BB01
(Ипратропия бромид)
Лекарственная форма
| Атровент® Н |
Аэрозоль д/ингаляций дозированный 20 мкг/1 ингаляционная доза: баллончик 10 мл (200 доз) с дозир. клапаном и мундштуком рег. №: П N014363/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Атровент® Н
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный — 8.415 мг, вода очищенная — 281 мкг, лимонная кислота — 2 мкг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) — 47.381 мг.
10 мл (200 доз) — баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бронходилатирующий препарат, блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с м-холинорецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент® Н, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата Атровент® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
Всасывание
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, поступившая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Общая системная биодоступность ипратропия бромида при приеме внутрь и ингаляционно составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части тиотропия бромида на системное воздействие незначительно.
Распределение
Связывание с белками плазмы минимальное (менее 20%).
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, рассчитывались на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vd в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (примерно 2.4 л/кг).
Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.
Метаболизм
После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.
Выведение
Т1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс — 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь — 9.3%, а после ингаляционного применения — 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь — 88.5%, а после ингаляционного применения — 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, через почки. Т1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.
Показания препарата
Атровент® Н
- ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
- бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для изменения плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Рекомендуются следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования).
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза/сут. Т.к. потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.
Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровент® для ингаляций.
У детей Атровент® Н следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).
Правила использования препарата
Для успешной терапии важно правильное применение препарата.
Перед первым использованием нового ингалятора следует взять ингалятор дном вверх, снять защитный колпачок и сделать 2 впрыска в воздух, нажав на дно баллончика 2 раза.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать глубокий выдох.
3. Удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.
4. Начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Продолжить медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
Для получения второй ингаляционной дозы повторить действия с этапа 2.
5. После использования ингалятора надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный ингалятор не использовался более 3 дней, то перед применением следует нажать на клапан один раз.
Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.
Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующими способами:
- встряхнуть баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости;
- другой способ — снять с баллона пластмассовый мундштук и поместить баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 1).
Ингалятор следует очищать, по крайней мере, 1 раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала следует снять защитный колпачок и удалить баллон из ингалятора. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи.
После очистки встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллон в ингалятор и надеть защитный колпачок.
Пластмассовый мундштук разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровент® Н и служит для точного дозирования препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент® Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя вскрывать или подвергать нагреванию более 50°С.
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент® Н. Атровент® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек; редко — крапивница.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение слизистой оболочки глотки, кашель; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто — диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к атропину и его производным;
- повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата;
- I триместр беременности.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Атровент® Н при беременности у человека не установлена.
При назначении препарата при возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Противопоказано применение препарата Атровент® Н в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.
Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент® Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.
Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность не обнаружено.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания
Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент® Н могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
Парадоксальный бронхоспазм
Атровент® Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент® Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Осложнения со стороны глаз
С осторожностью следует применять Атровент® Н у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в т.ч. о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся отдельно или в комбинации с агонистом бета2-адренорецепторов) попадал в глаза.
Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.
Влияние на мочевыводящие пути
С осторожностью следует применять Атровент® Н у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).
Нарушение моторики ЖКТ
У пациентов с муковисцидозом возможна предрасположенность к нарушениям моторики ЖКТ.
Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.
Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (8.415 мг в одной дозе).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения зрения, увеличение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхолитический эффект препарата Атровент® Н.
Антихолинергический эффект усиливается при одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
Условия хранения препарата Атровент® Н
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Атровент® Н
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ
(Германия)
|
|
ООО «Берингер Ингельхайм» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Раствор Атровент для ингаляций имеет в составе активное вещество (МНН) ипратропия бромид (250 мкг), а также в него входят дополнительные ингредиенты: ЭДТА, бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота соляная, вода.
Атровент Н, аэрозоль для ингаляций, имеет в составе ипратропия бромид (21 мкг в одной дозе, форма моногидрата), а также дополнительные ингредиенты: лимонная кислота, этанол, вода подготовленная. Пропеллент: тетрафторэтан.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме дозированного аэрозоля для проведения ингаляций, раствора. Аэрозоль – это бесцветная прозрачная жидкость, в которой отсутствуют видимые частицы. Выпускается во флаконах 10 мл (содержит 200 доз), а также 15 мл (содержит 300 доз). В одной дозе препарата — 20 мкг активного вещества. Препарат содержится в баллончиках из стали, оснащенными дозирующим клапаном и мундштуком.
Раствор для ингаляций Атровент – бесцветная прозрачная жидкость, в 1 дозе которой содержится 250 мкг действующего вещества. Расфасован раствор во флаконы из темного стекла по 20 мл.
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата — ипратропия бромид, блокатор м-холинорецепторов. Молекула этого вещества напоминает ацетилхолин. Попадая в трахеобронхиальное дерево, она связывается с рецепторами ацетилхолина.
Под воздействием Атровента происходит блокировка ацетилхолиновых рецепторов в мускулатуре бронхов. При этом почти не отмечается нежелательного антихолинэргического влияния на гладкую мускулатуру мочевых путей, пищеварительного тракта и т.п.
Как следствие, отмечается бронходилатирующее воздействие, снижается уровень секреции желез слизистой оболочки бронхов. При применении средства удается предупредить рефлекторные спазмы бронхов, происходящие вследствие влияния тех факторов, которые провоцируют развитие бронхоспазма (прохладный воздух, сигаретный дым и др.).
Атровент также предотвращает развитие бронхоспазма, который развивается вследствие патологического воздействия блуждающего нерва. При лечении данным ЛС у людей, страдающих бронхиальной астмой, значительно улучшается внешнее дыхание. Проявление эффекта бронходилатации отмечается примерно через 10 минут после проведения ингаляции и продолжается на протяжении шести часов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Атровент обеспечивает выраженный бронхолитический эффект и не допускает проявления бронхоспазма. Под его воздействием уменьшается секреция желез слизистой бронхов.
Если препарат вводится в организм посредством ингаляции, уровень абсорбции при этом очень низкий. Уровень концентрации действующего вещества в плазме крови очень низкий, поэтому ее можно определить только в случае приема больших доз ипратропия бромида.
Из организма выделяется в основном через кишечник, при этом 25% выходит в неизмененном виде, остатки вещества выделяются в виде метаболитов.
Показания к применению
Аэрозоль Атровент и Атровент Н назначается при следующих заболеваниях и состояниях организма:
- хронические обструктивные болезни легких, сопровождающиеся эмфиземой;
- хронические обструктивные болезни легких, без эмфиземы;
- бронхиальная астма (исключение – тяжелая форма заболевания);
- бронхиальная астма, при которой отмечаются сопутствующие болезни сосудов, сердца;
- бронхоспазм, спровоцированный простудными и инфекционными болезнями;
- бронхоспазм, развивающийся после хирургических операций;
- диагностика обратимости бронхообструкции;
- подготовка к введению аэрозольных средств.
Противопоказания
Нельзя назначать Атровент в следующих случаях:
- высокий уровень чувствительности к ипратропия бромиду, атропину, дополнительным ингредиентам средства;
- подозрение на беременность;
- первый триместр беременности;
- наличие патологий бронхолегочной системы у детей, которым еще не исполнилось 6 лет (нельзя использовать аэрозоль);
- патологические проявления в бронхолегочной системе у детей до пяти лет (нельзя использовать раствор).
С осторожностью Атровент назначается больным с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией простаты, нарушениями мочевыделения, муковисцидозом, а также женщинам при кормлении грудью.
Побочные действия
При использовании Атровента в виде раствора и аэрозоля в процессе лечения может отмечаться ряд побочных проявлений:
- сухость во рту, тошнота;
- головная боль,
- сгущение мокроты;
- тахикардия, мерцательная аритмия;
- ухудшение моторной функции ЖКТ;
- задержка мочи, запоры;
- отеки, парезы;
- мультиформная эритема;
- ларингоспазм, бронхоспазм, кашель;
- глаукома;
- крапивница, раздражение слизистой оболочки носа.
Инструкция по применению Атровента (Способ и дозировка)
Если пациент применяет Атровент, инструкции по применению должна быть им тщательно изучена и соблюдена.
Как правило, дозировка препарата устанавливается в индивидуальном порядке. Инструкция по применению Атровента для ингаляций предусматривает, что препарат взрослым пациентам и детям, которым уже исполнилось шесть лет, назначают по две ингаляции, 4 раза в сутки.
Для лечения детей средство нужно применять исключительно под контролем врача и придерживаясь той дозировки, которую он назначил.
При комплексном лечении бронхиальной астмы детям до 12 лет назначается 1-2 ингаляции каждые шесть часов, если в этом есть необходимость.
С целью лечения ХОБЛ может использоваться Атровент в виде раствора для ингаляций. В ингалятор наполняется 10-20 капель препарата, ингаляции проводятся по необходимости. При этом взрослые не должны получать более 2 мг препарата в сутки, дети –1 мг средства.
В небулайзер помешается нужная доза препарата, которая предварительно была разбавлена физ. раствором. В итоге должно получиться 4 мл раствора. Доза должна готовиться каждый раз перед проведением ингаляции.
Передозировка
Не зафиксировано специфических симптомов при передозировке. Может усилиться интенсивность побочных эффектов при применении слишком большой дозы средства, в частности, возможно проявление тахикардии, сухости во рту, пареза. Следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Если Атровент назначается одновременно с кромоглициевой кислотой, возможно уменьшение эффективности обоих средств. При одновременном лечении с ксантиновыми производными, агонистами β2-адренорецепторов отмечается более выраженный бронхолитический эффект.
Антихолинэргическое воздействие Атровента усиливается при одновременной терапии противопаркинсоническими средствами, трициклическими антидепрессантами, хинидином.
Цизаприд уменьшает выраженность влияния Атровента. При совместном лечении Атровентом и агонистами β2-адренорецепторов возможно обострение состояния у больных закрытоугольной глаукомой.
Нельзя практиковать лечение аэрозолем параллельно с динатрия кромогликатом, так как два аэрозоля могут взаимодействовать физически.
Условия продажи
Атровент продается в аптеках по рецепту.
Условия хранения
Аэрозоль и раствор Атровент должны храниться при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия, в сухом месте. Замораживать раствор нельзя.
Срок годности
Атровент может сохраняться 3 года.
Особые указания
В растворе для проведения ингаляций содержится консервант бензалконий хлорид и стабилизатор. Поэтому есть информация, что при применении больших доз средства эти вещества могут спровоцировать развитие бронхоспазма.
Нельзя принимать дозу, которая превышает допустимую суточную, как при непродолжительной, так и при длительной терапии.
Осторожно применяется средство для лечения людей, страдающих закрытоугольной глаукомой и нарушениями процесса мочеиспускания, проявляющегося в связи с доброкачественной гиперплазией простаты.
Если раствор случайно попадает в глаза больному закрытоугольной глаукомой, у него может повыситься внутриглазное давление. Если человек отмечает ощущение дискомфорта или боли в глазах, нечеткость зрения, появление пятен перед глазами, это могут быть признаки узкоугольной глаукомы. В таком случае необходимо использовать капли, сужающие зрачок, и безотлагательно проконсультироваться с офтальмологом.
При ухудшении состояния в процессе лечения или при отсутствии признаков улучшения нужно проконсультироваться с врачом и определить план дальнейшей терапии. При внезапном усилении одышки нужно сразу же обращаться к специалисту.
Не следует применять Атровент с целью экстренного купирования приступов астмы.
При лечении препаратом у больных муковисцидозом может замедляться моторика ЖКТ.
Необходимо использовать Атровент Н дозированный строго по инструкции.
Синонимы
Ипратропия бромид, Итроп, Вагос, Арутропид, Иправент, Нормосекрол, Нормосекретол.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами препарата являются следующие средства: Иправент (аэрозоль), Ипратропиум Стери-Неб (раствор для ингаляций), Ипрамол Стери-Неб (раствор для ингаляций), Спирива (раствор, капсулы), Трувент, Тровентола (аэрозоль) и др.
Что лучше: Атровент или Беродуал?
Оба эти препарата относятся к одной группе препаратов с бронхолитическим эффектом. Однако Беродуал является комплексным средством, в составе которого содержатся вещества ипратропия бромид и фенотерола гидробромид. Атровент оказывает относительно медленное терапевтическое действие на организм, поэтому для купирования тяжелых приступов его не применяют. Беродуал ввиду комбинации двух сильных составляющих эффективно и быстро снимает спазмы бронхов. Но следует учесть, что у препарата Беродуал более широкий список побочных воздействий и противопоказаний. Следовательно, при первичной терапии чаще применяется Атровент.
Детям
Атровент можно использовать для лечения детей только после назначения лечащего специалиста и под его строгим контролем. Аэрозоль применяется для лечения детей с шестилетнего возраста, раствор – с пятилетнего. С осторожностью назначается детям, которые страдают хроническими болезнями легких, болезнью Дауна, повреждениями мозга, параличом.
При беременности и лактации
Нельзя использовать Атровент женщинам в первом триместре беременности. На более поздних сроках препарат может назначаться, если его польза превышает потенциальный риск. В процессе исследований не было выявлено тератогенного и токсического влияния на плод. При лактации Атровент назначается с осторожностью.
Отзывы об Атровенте
Пациенты, которые практиковали лечение этим средством, оставляют в основном положительные отзывы. Отмечается его выраженная эффективность, как при лечении, так и в качестве поддерживающего средства. При этом большинство пациентов хорошо переносят Атровент и не отмечают развития побочных эффектов при лечении.
Цена Атровента, где купить
В любой аптеке можно приобрести аэрозоль Атровент, цена которого составляет от 350 до 400 рублей за баллончик 10 мл. Цена Атровента для ингаляций составляет в среднем 240 рублей за флакон 20 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Атровент раствор для ингаляций 0,25мг/мл 20млIstituto de Angeli S.r.l
-
Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный 20мкг/доза 200доз 10млBoehringer Ingelheim
Аптека Диалог
-
Атровент Н (аэр. 20мкг/200доз 10мл)Boehringer Ingelheim
-
Атровент (фл. 250мкг/1мл 20мл)Instituto De Angeli S.r.L.
-
Атровент Н (аэр. 20мкг/200доз 10мл)Boehringer Ingelheim
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бронхиальная астмаВлажный кашельВлажный кашель у детейСухой кашельСухой кашель у детей
Содержание статьи
- Особенности и активное вещество «Атровента»
- От чего помогает «Атровент»?
- Терапевтическая дозировка «Атровента»
- Противопоказания и побочные действия
- Что лучше – «Атровент» или «Беродуал»?
Заболевания дыхательных путей обладают различной этиологией: от острых вирусных инфекций, до воздействия токсических веществ и аллергии. Самый мучительный и тяжелый симптом – сухой, лающий, надсадный кашель. В сложных случаях он может сопровождаться приступами одышки, удушья и гипоксии.
Хронические патологии бронхолегочной системы требуют лечения и контроля. В особенности это касается хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы. В терапии таких нарушений нередко применяют бронхолитические средства, одним из которых является «Атровент».
Особенности и активное вещество «Атровента»
Активным действующим веществом препарата «Атровент» служит ипратропия бромид в форме моногидрата. Вспомогательными компонентами являются хлориды натрия и бензалкония, хлористоводородная кислота, динатрия эдетата дигидрат и очищенная вода. Препарат выпускается в форме раствора для ингаляций.
Основное действующее вещество относится к бронхолитикам. Оно блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и купирует рефлекторный бронхоспазм. Выступает конкурентным антагонистом ацетилхинона, обладая с ним схожей структурой.
«Атровент» предотвращает бронхоспазмы, вызванные различными раздражителями:
- сигаретным дымом;
- химическими и токсическими веществами;
- холодным воздухом;
- лекарственными средствами.
Препарат также устраняет приступы, спровоцированные влиянием блуждающего нерва.
Ипратропия бромид не оказывает воздействия на секрецию и эвакуации слизи, не влияет на газообмен в бронхолегочной системе и не нарушает естественную местную защиту легких от внешних факторов. Вещество работает преимущественно местно, оказывая специфическое влияние непосредственно на трахеобронхиальное древо.
Продолжительность действия препарата «Атровент» составляет примерно 4-6 часов. Первичный эффект отмечается спустя 15 минут после ингаляции. Пиковое терапевтическое действие наступает через 1-2 часа.
От чего помогает «Атровент»?
«Атровент» назначают пациентам с хроническими патологиями легких и бронхов для снятия бронхоспазмов. Лекарство помогает избежать одышки и удушья, вызванных бронхиальной астмой, эмфиземой и хронической обструктивной болезнью легких. Его также рекомендуют пациентам, страдающим хроническими бронхитами.
Препарат подходит для лечения и контроля бронхиальной астмы легкой или средней степени тяжести. Он используется в составе монотерапии и комплексного лечения, в зависимости от потребностей пациента.
Вам может быть интересно: Как отличить сердечную одышку от легочной
Терапевтическая дозировка «Атровента»
Дозировки «Атровента» определяются индивидуально. При этом учитывается форма и характер заболевания, тяжесть течения, особенности организма, реакция на терапию. «Атровент» представляет собой концентрированные капли, которые растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия так, чтобы общее количество лекарства достигло 3-4 мл. Полученное вещество заливают в небулайзер и проводят ингаляцию. Готовить смесь с хлоридом натрия следует перед каждым применением лекарства.
Оставшуюся после процедуры жидкость выливают и не используют впоследствии.
Усредненные дозировки «Атровента»:
- детям младше 6 лет – 0,4-1 мл (8-20 капель, эквивалентные 100-250 мкг действующего вещества) 3-4 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 лет – 1 мл (20 капель, эквивалентные 250 мкг действующего вещества) 3-4 раза в сутки;
- детям старше 12 лет – 2 мл (40 капель, эквивалентные 500 мкг действующего вещества) 3-4 раза в сутки;
- взрослым и пожилым пациентам – 2 мл (400 капель, эквивалентные 500 мкг действующего вещества) 3-4 раза в сутки.
Интервал между ингаляциями также определяется персонально. Длительность процедуры ингаляции зависит от подобранной дозировки. Максимальные суточные дозировки составляют 4 мл для детей и 8 мл для взрослых.
«Атровент» можно применять в комбинации с другими бронхорасширяющими препаратами, если монотерапия не дает результата. В случае неэффективности комбинированной терапии врач ищет альтернативные подходы.
Противопоказания и побочные действия
«Атровент» хорошо переносится пациентами разных возрастных категорий. Абсолютным противопоказанием к использованию лекарственного средства являются только реакции повышенной чувствительности в анамнезе или индивидуальная непереносимость любого из компонентов, входящих в состав.
Относительные противопоказания (препарат применяется с осторожностью):
- закрытоугольная глаукома;
- доброкачественные и злокачественные гиперплазии предстательной железы;
- обструкции мочевыводящих путей;
- грудное вскармливание;
- возраст младше 6 лет.
В качестве побочных эффектов «Атровента» рассматривают следующие нарушения:
- аллергические и анафилактические реакции;
- головные боли и головокружения;
- нарушения зрения;
- изменения внутриглазного давления;
- отек роговицы;
- глаукома;
- ощущение сердцебиения;
- аритмия;
- раздражение слизистых оболочек дыхательных путей;
- кашель;
- пароксизмальный бронхоспазм;
- сухость и отечность глотки;
- сухость в ротовой полости;
- тошнота;
- нарушение моторики и перистальтики органов желудочно-кишечного тракта;
- диареи и запоры;
- тошнота и рвота;
- стоматит;
- задержка мочи;
- кожные высыпания и зуд.
Что лучше – «Атровент» или «Беродуал»?
«Атровент» – это монопрепарат, который состоит только из ипратропия бромида. «Беродуал», помимо ипратропия бромида, содержит фенотерола гидробромид, который относится к категории бета-2-адреномиметиков. Таким образом, лекарство оказывает двойное действие и является более эффективным для пациентов, которые требуют лечения бета-2-адреномиметиками.
Оба препарата применяют с целью облегчения кашля, расширения бронхов, сокращения или купирования приступов удушья, освобождения и нормализации дыхания. В отличие от «Атровента», «Беродуал» воздействует на все триггеры развития бронхоспазма, включая аллергические. Поэтому он более эффективен для лечения бронхиальной астмы. «Атровент» же демонстрирует лучшие результаты терапии хронической обструктивной болезни легких и бронхита.
И «Атровент», и «Беродуал» нормально переносятся пациентами, но второй отличается большей частотой развития побочных реакций. Его не рекомендуют применять людям, страдающим тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Лекарства выпускаются в одной форме. Стоимость препаратов различается примерно вдвое: цена «Беродуала» в среднем на 200 рублей выше цены «Атровента».
Выбирать препарат по субъективным пожеланиям нельзя. Лекарственные средства должен назначать доктор, опираясь на объективные показатели.
«Атровент» – это эффективное средство бронхолитического действия, способное купировать бронхоспастические приступы у больных с хроническими патологиями дыхательной системы. Его применяют при ХОБЛ и бронхиальной астме, однако во втором случае одного лекарства бывает недостаточно. Контролировать заболевания органов дыхательной системы необходимо для полноценной и здоровой жизни. Чтобы сделать это результативно и выбрать оптимальный метод лечения, обратитесь к компетентному специалисту.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Клинико-фармакологическая группа
Бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов
Действующее вещество
— ипратропия бромид (безводный) (ipratropium bromide)
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.
| 1 ингаляционная доза | |
| ипратропия бромида моногидрат | 21 мкг, |
| что соответствует содержанию ипратропия бромида безводного | 20 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный — 8.415 мг, вода очищенная — 281 мкг, лимонная кислота — 2 мкг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) — 47.381 мг.
10 мл (200 доз) — баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бронходилатирующий препарат, блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с м-холинорецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент Н, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата Атровент Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
Всасывание
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, поступившая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Общая системная биодоступность ипратропия бромида при приеме внутрь и ингаляционно составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части тиотропия бромида на системное воздействие незначительно.
Распределение
Связывание с белками плазмы минимальное (менее 20%).
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, рассчитывались на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vd в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (примерно 2.4 л/кг).
Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.
Метаболизм
После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.
Выведение
Т1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс — 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь — 9.3%, а после ингаляционного применения — 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь — 88.5%, а после ингаляционного применения — 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, через почки. Т1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.
Показания
- ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
- бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к атропину и его производным;
- повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата;
- I триместр беременности.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, детский возраст.
Дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для изменения плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Рекомендуются следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования).
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза/сут. Т.к. потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.
Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровент для ингаляций.
У детей Атровент Н следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).
Правила использования препарата
Для успешной терапии важно правильное применение препарата.
Перед первым использованием нового ингалятора следует взять ингалятор дном вверх, снять защитный колпачок и сделать 2 впрыска в воздух, нажав на дно баллончика 2 раза.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать глубокий выдох.
3. Удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.
4. Начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Продолжить медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
Для получения второй ингаляционной дозы повторить действия с этапа 2.
5. После использования ингалятора надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный ингалятор не использовался более 3 дней, то перед применением следует нажать на клапан один раз.
Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.
Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующими способами:
- встряхнуть баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости;
- другой способ — снять с баллона пластмассовый мундштук и поместить баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 1).
Рис 1.
Ингалятор следует очищать, по крайней мере, 1 раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала следует снять защитный колпачок и удалить баллон из ингалятора. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи.
После очистки встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллон в ингалятор и надеть защитный колпачок.
Пластмассовый мундштук разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя вскрывать или подвергать нагреванию более 50°С.
Побочные действия
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент Н. Атровент Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек; редко — крапивница.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение слизистой оболочки глотки, кашель; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто — диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения зрения, увеличение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхолитический эффект препарата Атровент Н.
Антихолинергический эффект усиливается при одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент Н могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
Парадоксальный бронхоспазм
Атровент Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Осложнения со стороны глаз
С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в т.ч. о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся отдельно или в комбинации с агонистом бета2-адренорецепторов) попадал в глаза.
Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.
Влияние на мочевыводящие пути
С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).
Нарушение моторики ЖКТ
У пациентов с муковисцидозом возможна предрасположенность к нарушениям моторики ЖКТ.
Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.
Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (8.415 мг в одной дозе).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата Атровент Н при беременности у человека не установлена.
При назначении препарата при возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Противопоказано применение препарата Атровент Н в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.
Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.
Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность не обнаружено.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
RU/BERO-171015
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Описание препарата АТРОВЕНТ Н основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.