Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2466
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156250
1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит — В2»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156250
2. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью
«Ингалит — В2-01»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156250
3. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью
«Ингалит — В4»
Ингалипт (спрей для местного применения дозированный), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000073
Дата последнего изменения: 18.05.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Спрей
для местного применения.
Состав
В
100 мл препарата содержится:
Действующие вещества:
Месульфамида
натрия (стрептоцида растворимого) 2,5 г, сульфатиазола натрия 2,5 г,
тимола 0,05 г, эвкалиптового масла 0,05 г, мяты перечной листьев
масла 0,05 г.
Вспомогательные вещества:
Этанола
(этилового спирта) 95% 6,0 г, сахарозы 5,0 г, глицерола (глицерина)
7,0 г, полисорбата‑80 (твина‑80) 3,0 г, воды очищенной до
100 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакокинетика
Препарат
образует терапевтическую концентрацию главным образом в очаге воспаления.
Частично всасываются сульфаниламидные препараты: сульфаниламид и сульфатиазол.
Оба препарата связываются с белками крови: сульфаниламид натрия на 12–14%,
сульфатиазол натрия на 55%. В процессе биотрансформации образуются
ацетилированные формы препаратов, в виде которых они выводятся почками. Период
полувыведения стрептоцида растворимого составляет 10 час, сульфатиазола
натрия — 1,2 час.
Фармакодинамика
Входящие
в состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное
действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий,
вызывающих заболевания полости рта и глотки. Тимол, эвкалиптовое масло и мяты
перечной листьев масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida),
противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект.
Фармакологические свойства
Комбинированный
препарат для местного применения.
Показания
Острые
и хронические инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, гортани и
носоглотки: тонзиллит, фарингит, афтозный и язвенный стоматит.
Противопоказания
Индивидуальная
непереносимость сульфаниламидов, эфирных масел или других компонентов
препарата.
Детский
возраст до 3‑х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации
врача, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Перед
орошением рот и глотку прополаскивают теплой кипяченной водой. С пораженных
участков полости рта (язвы, эрозии) с помощью тампонов удаляют некротический
налет.
Устанавливают
насадку под углом 90° к флакону. Конец насадки вводят в полость рта и
нажимают на головку клапана микродозатора 3–4 раза, направляя поток
жидкости на обрабатываемые участки. Орошение производят 4–5 раз в сутки
через 2–3 часа.
Во
избежание засорения распылителя рекомендуется после применения продуть его,
либо промыть кипяченной водой.
Побочные действия
Возможны
индивидуальная непереносимость и аллергические реакции на компоненты
препарата, кратковременное ощущение жжения или першения.
Взаимодействие
Системные
эффекты при использовании данного препарата по назначению маловероятны, что
позволяет одновременно применять другие лекарственные средства без опасности их
взаимодействия с компонентами препарата.
Передозировка
Симптомы:
Тошнота,
рвота, связанные с заглатыванием части препарата.
Лечение:
Специфический
антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания
Применение
препарата Ингалипт у детей старше 3‑х лет возможно только по
рекомендации врача.
Применение
препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Спрей
для местного применения по 25 мл, 30 мл и 50 мл во флаконы
полимерные с насадками-распылителями для лекарственных средств орального
применения с защитным колпачком.
По
1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
коробочного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С, в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
использовать после срока, указанного на упаковке.
Ингаляторы для дыхания подогретыми кислородногелиевой газовой смесью и лекарственными препаратами с возможностью искусственной вентиляции легких
«Ингалит» (в дальнейшем ингалятор)
Предназначены: для лечения острых респираторных заболеваний различной этимологии, купирования приступов и лечения бронхиальной астмы, пневмонии, выведения пострадавших из состояния гипотермии (переохлаждение).
Эффективен при восстановлении работоспособности организма после переутомления.
Ингалятор действенен при лечении интоксикаций (отравлении) организма, в том числе алкогольных отравлений.
Эффективен в системе комплексного лечения сердечно-сосудистых заболеваний, обеспечивает улучшение газообмена организма, нормализует газовый состав крови и кислотно-щелочной баланс, поэтому может широко применяться в профилактике и лечении различных заболеваний.
Ингалятор может применяться в лечебно-оздоровительных учреждениях, на станциях скорой помощи и в домашних условиях. В настоящее время ведется большая научно-исследовательская работа по применению ингалятора при реабилитации спортсменов высших достижений. Ингаляторы изготавливаются и поставляются в следующих исполнениях: «Ингалит — А», «Ингалит – В2», «Ингалит – В2-01» Уникальность Ингалятора состоит в том, способ подготовки и подачи лечебной газовой не используется больше ни в каких устройствах (патент №2146536), уникален и способ воздействия подогретой Не+О2 газовой смеси на организм (патент №2232013), методики применения подогретой Не+О2 газовой смеси для регуляции физиологического состояния биологического объекта (патент № 2291718) изобретены в ЗАО «СКБ ЭО при ИМБП РАН». В настоящее время методы лечения и реабилитации больных и пострадавших проверяются и используются во многих лечебных и профилактических учреждениях России (Отзывы: ИМБП РАН, ЦКБ РАН, Клиническая больница №119). Аппараты серии «Ингалит» состоят на вооружении спасательных подразделений МО РФ, МВД РФ, МЧС РФ (приказ о принятии на снабжение Аппарата СВМ – «Ингалит-А», Сертификат соответствия № РОСС RU.03 ЭЧ17.Н0043 – «Ингалит-В»). Аппараты серии «Ингалит» выпускаются серийно ЗАО «СКБ ЭО при ИМБП РАН» по лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (лицензия №99-03-001418, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08730).
Предназначен для применения в системе комплексного лечения пульмонологических, кардиологических и офтальмологических заболеваний, декомпрессионных болезней, выведения из состояния гипоксиии гипотермии, лечения интоксикаций организма.
Наименование параметров и характеристик
| 1. Содержание кислорода в дыхательной смеси, об. % | 23÷25 |
| 2. Температура дыхательной смеси в зоне маски, оС | 35-55 |
| 3. Сопротивление дыханию при легочной вентиляции 30 н.л./мин, не более: |
в тракте выдоха: 25 в тракте вдоха: 50 |
| 4. Напряжение электрического питания от сети переменного тока, В | 220 |
| 5. Потребляемая электрическая мощность, не более, ВА | 60 |
| 6. Система газоснабжения: |
— объем баллона, л: 10 — рабочее давление, кгс/см2:150 |
| 7. Время непрерывной работы при расходе 10 н.л./мин, не менее, мин | 120 |
| 8. Габаритные размеры, не более, мм: |
блока лечебного: 390×320×150 системы газоснабжения (баллон с регулятором): 910×140×140 |
| 9. Масса, не более, кг: |
блока лечебного: 8 системы газоснабжения: 12 |
Предназначен для применения в системе комплексного лечения пульмонологических, кардиологических и офтальмологических заболеваний, декомпрессионных болезней, выведения из состояния гипоксиии гипотермии, лечения интоксикаций организма.
Может применяться:
- в мед. учреждениях
- в лечебно-оздоровительных учреждениях
- на станциях скорой помощи
- на водолазных станциях
- в спортивных клубах
Преимущества
- простой удобный интерфейс
- высокая эффективность (заметный эффект после первого сеанса)
- абсолютная безопасность
- удобство использование (применение готовых КГС)
Параметры и характеристики:
- Содержание кислорода в дыхательной смеси, об. %: 23÷25
- Температура дыхательной смеси в зоне маски, оС: 35-55
- Сопротивление дыханию при легочной вентиляции 30 н.л./мин, не более: в тракте выдоха: 25, в тракте вдоха: 50
- Напряжение электрического питания от сети: переменного тока, В 220
- Потребляемая электрическая мощность, не более, ВА 60
- Система газоснабжения: — объем баллона, л: 10 — рабочее давление, кгс/см2: 150
- Время непрерывной работы при расходе 10 н.л./мин, не менее, мин 120
- Габаритные размеры, не более, мм: блока лечебного: 390×320×150
- Масса, не более, кг: блока лечебного: 8