Индометацин плюс мазь инструкция по применению

Действующие вещества: 1 г мази содержит индометацина 50 мг, диметилсульфоксида 50 мг, масла мяты перечной -1 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500. 

Нестероидное противовоспалительное средство с выраженным болеутоляющим действием.

Фармакологические свойства. Механизм действия препарата связан с подавлением биосинтеза простагландинов, играющих важную роль в развитии болей, воспаления и повышения температуры, а также с уменьшением проницаемости капилляров и стабилизацией лизосомальных мембран. При местном применении в виде мази оказывает непосредственное воздействие на очаг поражения, уменьшая боль и отек в месте нанесения препарата.

Индометацин имеет антиагрегационные свойства, вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера.

Диметилсульфоксид, проникая через биологические мембраны, включая кожу, усиливает проникновение через неповрежденную кожу лекарственных средств, а также проявляет противовоспалительный, аналгетический и антисептический эффект.

Масло мяты перечной обладает слабым противовоспалительным и болеутоляющим действием. 

Индометацин Плюс применяют при:

— ревматических заболеваниях суставов (ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе);

— ревматических заболеваниях мягких тканей (радикулите, периартрите, локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, тромбофлебите, невралгии, миалгии);

— острых подагрических, инфекционных, псориатических артритах; бурсите, тендовагините;

-посттравматическом и постоперационном отечно-болевом синдроме, травматических артритах. 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, бронхиальная астма, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств, гемофилия, гипокоагуляция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 14 лет. 

Только для взрослых и детей старше 14 лет! 

Мазь наносят на нижние конечности, больные суставы или другие участки тела с воспалением и болью 2 раза в сутки тонким слоем, легко втирая в кожу. 

Для повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, а также физиотерапевтических методов (высокочастотная ультразвуковая терапия). Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 5 г мази (250 мг индометацина). Длительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и, как правило, составляет от 2 до 4 недель. 

. В случае появления каких-либо необычных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата! 

Явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, жжение, сыпь.

При длительном применении препарата или нанесении его на большую поверхность кожных покровов могут возникать системные побочные реакции: диспепсия, эрозивно- геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение. 

Возможны системные побочные эффекты: диспепсия, эрозивно- геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение, которые требуют снижения дозы или отмены препарата. Специфического антидота не существует, терапия симптоматическая.

Лечение. Прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Для предупреждения передозировки препарата необходимо строго придерживаться назначенной схемы лечения. 

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

При накожном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Однако необходимо учитывать, что при одновременном применении Индометацин Плюс увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, дигоксина; усиливает токсичность метотрексата, увеличивает риск побочных эффектов минералокортикоидов (дезоксикортикостерон, фторгидрокортизон), глюкокортикостероидов (дексаметазон, преднизолон, полькортолон), эстрогенов (эстрадиол, синестрол, эстриол); повышает риск кровотечений и усиливает действие антикоагулянтов (фенилин, синкумар, аценокумарол), антиагрегантов (дипиридамол, тиклопидин), фибринолитиков (стрептокиназа, фибринолизин, урокиназа); потенцирует гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (глибенкламид, гликлазид); уменьшает эффективность урикозурических средств (аллопуринол, сульфинпиразон), β-адреноблокаторов (анаприлин, атенолол, метокард) и мочегонных средств группы тиазида и фуросемида (гидрохлоротиазид, циклометиазид, клопамид, индапамид). 

При наличии в анамнезе аллергических реакций препарат назначают только в неотложных случаях. В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. 

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом! 

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.

Ограничение применения. Пожилым пациентам, а также при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспепсических симптомов на момент назначения препарата, при артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, больным паркинсонизмом, эпилепсией препарат применяют только по назначению врача.

С повышенной осторожностью необходимо применять препарат во время управления автотранспортом или работе со сложными механизмами.

При необходимости лечения Индометацином Плюс в период лактации кормление грудью прекращают. 

По 40 г мази в тубах. По одной тубе в пачке из картона. 

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав: действующие вещества: 1 г мази содержит индометацин 50 мг, диметилсульфоксид 50 мг; вспомогательные вещества: масло мяты перечной, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь зеленовато-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТХ М02А А.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Противовоспалительное, анальгетическое, антиагрегационное средство. Блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), который участвует в преобразовании арахидоновой кислоты, в результате чего нарушается синтез простагландинов, которые играют важную роль в развитии воспалительных реакций, лихорадки, боли. Угнетает активность медиаторов воспаления, гиалуронидазы, лизосомальных гидролаз. 
Индометацин имеет антиагрегационные свойства, вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера.
Диметилсульфоксид, проникая через биологические мембраны, включая кожу, усиливает проникновение через неповрежденную кожу лекарственных средств, а также проявляет противовоспалительный, анальгетический и антисептический эффект.
Фармакокинетика. При накожном применении индометацин частично всасывается в системный кровоток. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет около 2 часов. Индометацин хорошо проникает в ткани. Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов индометацина и его конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Неизмененный индометацин и неактивные метаболиты выводятся почками и с желчью.

Клинические характеристики.
Показания.
– Дополнительное средство в комплексном лечении острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартроза, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;
— Локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагиниты, воспаление фасций и суставных связок, бурсит;
— Местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата — растяжений, вывихов, ушибов. 

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперчувствительность к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам  (НПВС) с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, бронхиальная астма, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств, гемофилия, гипокоагуляция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При накожном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при одновременном применении Индометацин Плюс увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, дигоксина; усиливает риск побочных эффектов минералокортикоидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов; повышает риск кровотечений и усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков; потенцирует гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины; уменьшает эффективность урикозурических средств, b-адреноблокаторов и мочегонных средств группы тиазида и фуросемида. Следует соблюдать осторожность при применении нестероидных противовоспалительных средств, не менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, соответственно, токсичность) может повышаться. Одновременное применение с лекарственными препаратами из группы НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 – повышает риск возникновения нежелательных эффектов. При одновременном применении с антибактериальными средствами может увеличиться риск возникновения судорог, с ципрофлоксацином – риск возникновения кожных реакций.

Особенности применения. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.
Ограничения к применению: с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспепсических симптомов на момент назначения препарата, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу же после серьезных хирургических вмешательств, больным паркинсонизмом, эпилепсией.
При наличии в анамнезе аллергических реакций препарат назначают только в неотложных случаях. В период лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. С повышенной осторожностью необходимо применять препарат во время управления транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Способ применения и дозы. Взрослые и дети старше 14 лет мазь наносят на поврежденный участок по 2,5 г (столбик мази длинной 7,5 см) 2 раза в сутки тонким слоем, легко втирая в кожу. Для повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, а также физиотерапевтических методов (высокочастотная ультразвуковая терапия). Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 5 г мази (250 мг индометацина). Длительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и, как правило, составляет от 2 до 4 недель.

Дети. Не применять детям до 14 лет.  

Передозировка. Симптомы: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение, гепатотоксичность. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.
Лечение: отменить применение препарата или уменьшить его дозу. Специального антидота не существует, терапия симптоматическая.
Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль.
Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и снижения жалоб.
При случайном заглатывании возможно ощущение жжения в ротовой полости, слюноотделение, тошнота,  рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости – провести симптоматическое лечение. Для предупреждения передозировки препарата необходимо строго придерживаться назначенной схемы лечения.

Побочные эффекты.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: мелкоточечные и эритематозно-папулезные высыпания, зуд, гиперемия и жжение в месте нанесения, шелушение, сухость кожи, отек.
Со стороы дыхательной системы: одышка.
Со стороы гепатобилиарной системы: повышение уровней печеночных ферментов.
Со стороы иммунной системы: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности.
При длительном применении препарата или нанесении на большой участок поверхности кожных покровов могут возникать системные побочные реакции: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение.
При применении на большой поверхности кожи могут наступить резорбтивные побочные действия, например, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (в т.ч. потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль).
В состав препарата входят пропиленгликоль и диметилсульфоксид (димексид), что может вызвать раздражение кожи.

Срок годности. 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С.

Упаковка. По 40 г мази в тубах. По одной тубе в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

  • Основная информация
  • Инструкция производителя
  • Наличие в аптеках
  • Аналоги и заменители
  • Оставить отзыв

Кому можно

Аллергикам

с осторожностью

Торговое название Индометацин
Действующие вещества Диметилсульфоксид, Индометацин, Масло мяты перечной
Форма выпуска мазь для наружного применения
Количество в упаковке 40 г
Первичная упаковка туба
Способ применения Наружное
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Признак Отечественный
Происхождение Химический
Рыночный статус Дженерик-дженерик
Производитель ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМЗАВОД
Страна производства Украина
Заявитель Красная звезда
Условия отпуска Без рецепта
Код АТС

M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

M02 Обезболивающие средства для местного применения при заболеваниях костно-мышечной системы

M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Перевод инструкции моз

Инструкция

По медицинскому применению лекарственного средства

Состав: 

Действующие вещества: 1 г мази содержит индометацин 50 мг, диметилсульфоксид 50 мг; 

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.

Лекарственная форма. 

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь зеленовато-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. 

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. код атх м02а а.

Фармакологические свойства. 

Фармакодинамика. 

Противовоспалительное, анальгетическое, антиагрегационное средство. Блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), который участвует в преобразовании арахидоновой кислоты, в результате чего нарушается синтез простагландинов, которые играют важную роль в развитии воспалительных реакций, лихорадки, боли. Угнетает активность медиаторов воспаления, гиалуронидазы, лизосомальных гидролаз. 

Индометацин имеет антиагрегационные свойства, вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера.

Диметилсульфоксид, проникая через биологические мембраны, включая кожу, усиливает проникновение через неповрежденную кожу лекарственных средств, а также проявляет противовоспалительный, анальгетический и антисептический эффект.

Фармакокинетика. 

При накожном применении индометацин частично всасывается в системный кровоток. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет около 2 часов. Индометацин хорошо проникает в ткани.

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов индометацина и его конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Неизмененный индометацин и неактивные метаболиты выводятся почками и с желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

    Дополнительное средство в комплексном лечении острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартроза, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;
    локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагиниты, воспаление фасций и суставных связок, бурсит;
    местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата — растяжений, вывихов, ушибов. 

Противопоказания. 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. гиперчувствительность к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам  (нпвс) с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, бронхиальная астма, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств, гемофилия, гипокоагуляция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 

При накожном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. однако необходимо учитывать, что при одновременном применении индометацин плюс увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, дигоксина; усиливает риск побочных эффектов минералокортикоидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов; повышает риск кровотечений и усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков; потенцирует гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины; уменьшает эффективность урикозурических средств, b-адреноблокаторов и мочегонных средств группы тиазида и фуросемида. следует соблюдать осторожность при применении нестероидных противовоспалительных средств, не менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, соответственно, токсичность) может повышаться. одновременное применение с лекарственными препаратами из группы нпвс, включая селективные ингибиторы цог-2 – повышает риск возникновения нежелательных эффектов. при одновременном применении с антибактериальными средствами может увеличиться риск возникновения судорог, с ципрофлоксацином – риск возникновения кожных реакций.

Особенности применения. 

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. после аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.

Ограничения к применению: с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспепсических симптомов на момент назначения препарата, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу же после серьезных хирургических вмешательств, больным паркинсонизмом, эпилепсией.

При наличии в анамнезе аллергических реакций препарат назначают только в неотложных случаях. В период лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Применение в период беременности или кормления грудью. 

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

С повышенной осторожностью необходимо применять препарат во время управления транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 14 лет мазь наносят на поврежденный участок по 2,5 г (столбик мази длинной 7,5 см) 2 раза в сутки тонким слоем, легко втирая в кожу. для повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, а также физиотерапевтических методов (высокочастотная ультразвуковая терапия). средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 5 г мази (250 мг индометацина). длительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и, как правило, составляет от 2 до 4 недель.

Дети. 

Не применять детям до 14 лет.  

Передозировка. 

Симптомы: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение, гепатотоксичность. необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.

Лечение: отменить применение препарата или уменьшить его дозу. Специального антидота не существует, терапия симптоматическая.

Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль.

Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и снижения жалоб.

При случайном заглатывании возможно ощущение жжения в ротовой полости, слюноотделение, тошнота,  рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости – провести симптоматическое лечение. Для предупреждения передозировки препарата необходимо строго придерживаться назначенной схемы лечения.

Побочные эффекты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: мелкоточечные и эритематозно-папулезные высыпания, зуд, гиперемия и жжение в месте нанесения, шелушение, сухость кожи, отек.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровней печеночных ферментов.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности.

При длительном применении препарата или нанесении на большой участок поверхности кожных покровов могут возникать системные побочные реакции: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение.

При применении на большой поверхности кожи могут наступить резорбтивные побочные действия, например, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (в т.ч. потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль).

В состав препарата входят пропиленгликоль и диметилсульфоксид (димексид), что может вызвать раздражение кожи.

Срок годности. 

2 года. не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. 

Хранить в недоступном для детей месте. хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Упаковка. 

По 40 г мази в тубах. по одной тубе в пачке из картона.

Категория отпуска. 

Описание товара заверено производителем Красная звезда.

Редакторская группа

Дата создания: 02.07.2022      
Дата обновления: 24.09.2023

Автор

Рецензент

Обратите внимание!

Описание препарата Индометацин плюс мазь туба 40г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Индометацин плюс мазь туба 40г?

Цены на Индометацин плюс мазь туба 40г начинаются от 38.00 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

С 14-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у мази Индометацин (Красная звезда)?

Согласно с инструкцией температура хранения Индометацин (Красная звезда) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у мази Индометацин №1?

Какая страна производства у Индометацин (Красная звезда)?

Страна производитель у Индометацин (Красная звезда) — Украина.

Динамика цен на «Индометацин плюс мазь туба 40г»

Индометацин (Indometacin)

💊 Состав препарата Индометацин

✅ Применение препарата Индометацин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Индометацин
(Indometacin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M02AA23

(Индометацин)

Лекарственная форма

Индометацин

Мазь д/наружн. прим. 10%: туба 40 г

рег. №: ЛП-002242
от 23.09.13
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 20.06.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индометацин

Мазь для наружного применения от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 44.9 г, макрогол 1500 — 35 г, диметилсульфоксид — 10 г, бутилгидрокситолуол — 0.1 г.

40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

При наружном применении способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через ЖКТ.

Показания активных веществ препарата

Индометацин

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные суставы или участки тела 2-4 раза/сут.

Продолжительность терапии не должна превышать 7 — 10 дней.

Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Побочное действие

Местные реакции: возможны — зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи; редко — локальный отек и везикулезная сыпь.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек, одышка.

Системные реакции: при применении на большой площади поверхности кожи возможны желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации); в единичных случаях — обострение псориаза.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения индометацина; III триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Одновременное применение с другими НПВС, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, I-II триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Препарат для наружного применения следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

При продолжительной терапии (более 10 дней), необходима консультация врача, а так же контроль картины крови (определение числа лейкоцитов и тромбоцитов).

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Лекарственное взаимодействие

Эффект индометацина усиливается при его комбинации с ГКС и производными пиразолона.

Одновременное применение с ГКС приводит к усилению ульцерогенного действия последних.

Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

мазь для наружного применения

В 100 г мази содержится:

активное вещество: индометацин 10 г;

вспомогательные вещества: ланолин 17,50 г, вазелин 52,45 г, диметилсульфоксид 15,00 г, воск пчелиный желтый 2,00 г, кремния диоксид коллоидный 3,00 г, лаванды масло 0,05 г.

Желтая гомогенная мазь со специфическим запахом.

НПВП

АТХ M02AA23 Индометацин

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывается через кожу, накапливается в подлежащих тканях, в суставах и в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях.

Выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

— Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).

— Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.

— Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).

— Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

— Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам препарата, бронхиальная астма, ринит, крапивница и ангионевротический отек, возникшие после применения нестероидного противовоспалительного препарата, беременность и период лактации, детский возраст до 14 лет, повреждение кожных покровов в месте нанесения препарата.

Аллергические заболевания и реакции, при нарушении функции печени и почек (в случае нанесения на большие участки поверхности кожи), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), сопутствующее применение НПВП, печеночная порфирия (обострение), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.

Наружно.

Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу на болезненный участок тела по 4-5 см 3-4 раза в день (для взрослых) или по 2-2,5 см 2-3 раза в день (для детей старше 14 лет).

Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Курс лечения — 7-10 дней.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет — 7,5 см.

Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи.

Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь, а в отдельных случаях — ангионевротический отек и одышка.

При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации).

В единичных случаях — обострение псориаза.

Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.

Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Явления передозировки (в основном со стороны ЖКТ) могут наблюдаться очень редко только при длительном применении на большой площади поверхности кожи.

При непреднамеренном приеме внутрь наблюдаются жжение в слизистой оболочке ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота.

Лечение при приеме внутрь: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости симптоматическое лечение.

Не наблюдались при местном применении.

Препарат следует наносить только на неповрежденные и неинфицированные участки кожи.

Не допускать попадания в глаза, в ротовую полость, на слизистые оболочки или открытые раны, т.к. в этом случае наблюдается локальное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение — обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб).

При появлении сыпи лечение необходимо немедленно прекратить.

При продолжительном лечении (более 10 дней) рекомендуется провести лабораторный контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.

Эффективность и безопасность препарата для детей до 14 лет не установлена.

Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Мазь для наружного применения, 10%.

По 40 г мази в алюминиевые тубы.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Срок годности после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Без рецепта

Регистрационный номер

П N011473/01

Дата регистрации

2010-01-27

Дата переоформления

2016-11-09

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Азитромицин эко порошок для приготовления суспензии 200мг 5мл инструкция
  • Должностная инструкция заведующей детским садом по фгос
  • Сварка труб аргоном для начинающих пошаговая инструкция
  • Фламин инструкция до или после еды
  • Янтарная кислота официальная инструкция по применению таблетки