Индометацин мазь — Биосинтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001072/01
Торговое наименование препарата
Индометацин
Международное непатентованное наименование
Индометацин
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
В 100 граммах мази содержится:
активного вещества: индометацина 10 г;
вспомогательных веществ: полиэтиленоксида-1500 (макрогол) 40 г, полиэтиленоксида-400 (макрогол) 35,65 г, димексида (диметилсульфоксид) 10 г, троламина (триэтаноламин термостабильный) 0,25 г, нипагина (метилпарагидроксибензоат) 0,1 г, вода очищенная 4 г.
Описание
Мазь от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
C01EB03
Фармакодинамика:
Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Показания:
— Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго), за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных и мелких межпозвонковых суставов;
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к индометацину, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или другим компонентам лекарственной формы, беременность и период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
С осторожностью:
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, гипокоагуляция.
Способ применения и дозы:
Наружно. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей с 12 лет — 7,5 см.
Взрослым и детям с 12 лет мазь наносят тонким слоем на кожу болезненных участков тела 2-3 раза в день по 2-3 см (1-1,5 г).
Детям с 6 до 12 лет используют не более 1 см препарата не чаще 2 раза в день.
Детям не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Продолжительность терапии без консультации врача не более 2 недель.
Предупреждение. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. При продолжительном лечении (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Побочные эффекты:
Возможно развитие местных побочных эффектов: сухость кожи, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение.
Не исключается возможность развития системных побочных эффектов: ангионевротический отек, приступы удушья, реакции фотосенсибилизации.
В единичных случаях — обострение псориаза.
Передозировка:
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Однако при случайном применении больших количеств мази, возможно появление нежелательных реакций: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.
При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение включает быстрое выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.
Взаимодействие:
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания:
Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или слизистые оболочки.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 10%.
Упаковка:
30 г в тубы алюминиевые или в тубы полимерные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Биосинтез»
Купить Индометацин мазь — Биосинтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Индометацин обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим, а также некоторым антиагрегантным действием. Подавляет активность противовоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия. Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких. Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС. Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота. Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность. Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия. Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия. Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита. При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.
Втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела 2-3 раза в сутки. Общее количество в день не должно превышать 15 см мази для взрослых и 7,5 см — для детей старше 14 лет.Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.
При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ. При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови. Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности. При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина. Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями. При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях. В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови. Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС. Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом. При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития. При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Индометацин (Indometacin)
💊 Состав препарата Индометацин
✅ Применение препарата Индометацин
Описание активных компонентов препарата
Индометацин
(Indometacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA23
(Индометацин)
Лекарственная форма
| Индометацин |
Мазь д/наружн. прим. 10%: туба 40 г рег. №: ЛП-002242 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индометацин
Мазь для наружного применения от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 44.9 г, макрогол 1500 — 35 г, диметилсульфоксид — 10 г, бутилгидрокситолуол — 0.1 г.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
При наружном применении способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Индометацин
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные суставы или участки тела 2-4 раза/сут.
Продолжительность терапии не должна превышать 7 — 10 дней.
Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Побочное действие
Местные реакции: возможны — зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи; редко — локальный отек и везикулезная сыпь.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек, одышка.
Системные реакции: при применении на большой площади поверхности кожи возможны желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации); в единичных случаях — обострение псориаза.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения индометацина; III триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Одновременное применение с другими НПВС, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, I-II триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Препарат для наружного применения следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При продолжительной терапии (более 10 дней), необходима консультация врача, а так же контроль картины крови (определение числа лейкоцитов и тромбоцитов).
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное взаимодействие
Эффект индометацина усиливается при его комбинации с ГКС и производными пиразолона.
Одновременное применение с ГКС приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Активное вещество: индометацин — 10%.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, холестерол, стеариловый спирт, белый воск, ланолин, вазелин.
Упаковка
30 г
Фармакологическое действие
ИНДОМЕТАЦИН МАЗЬ оказывает противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее и противоотечное действие.
При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости сустав, способствует увеличению объема движений.
Показания
РЕВМАТОЛОГИЯ: ревматоидный полиартрит; острый, хронический, мышечный и суставной ревматизм; другие воспалительные заболевания суставов с дегенеративными изменениями; остеоартрит, остеоартроз, коксартроз, спондилоартроз; другие артрозы и артриты, бурсит, тендинит, тендовагинит, синовит, подагра; болезнь Бехтерева; острые воспалительные заболевания мягких тканей.
НЕВРОЛОГИЯ: боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, дископатия, неврит, плексит, радикулит и т.д..
ХИРУРГИЯ И ТРАВМАТОЛОГИЯ: травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата; послеоперационные отеки без нарушения целостности кожи.
АНГИОЛОГИЯ: поверхностные тромбофлебиты, лимфангиты. Противопоказания
Повышенная чувствительность к индометацину и компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертываемости системы крови неясной этиологии, беременность и период кормления грудью, дети до 14 лет.
Способ применения и дозы
Мазь втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела 2-3 раза в сутки. Общее количество в день не должно превышать 15 см мази для взрослых и 7,5 см — для детей старше 14 лет.
Побочные действия
При продолжительном применении возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь.
Условия хранения
В сухом, защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре 15-25°С.
Срок годности
2 года