- Инструкция по применению Имунобекс
- Состав препарата Имунобекс
- Показания препарата Имунобекс
- Условия хранения препарата Имунобекс
- Срок годности препарата Имунобекс
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 500 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 13/10/2159 от 28.10.2013 — Истекло
Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.
| 1 капс. | |
| инозин пранобекс | 500 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, дикальция фосфат безводный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой (E133).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ИМУНОБЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 15.04.2015 г.
Фармакологическое действие
Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие.
Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в т.ч. их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и сохраняется до 6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, Cmax инозина в плазме достигается через 1 ч.
Метаболизм и выведение
Инозин метаболизируется в реакциях типичных для пуринового обмена с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови при приеме препарата может транзиторно повышаться; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде.
Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов происходит через 48 ч.
Показания к применению
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типов 1 или 2 (простой герпес);
— заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
— папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы (в качестве дополнения к терапии подофиллином и деструкции СО2);
— подострый склерозирующий панэнцефалит;
— иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой.
Реклама
Режим дозирования
Имунобекс принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза/сут, запивая небольшим количеством воды. Длительность лечения определяется с учетом особенностей заболевания, его тяжести, распространенности, частоты рецидивов. Курс лечения в среднем длится 5-14 дней и при необходимости после 7-10-дневного перерыва его повторяют. С перерывами и поддерживающими дозами лечение может длиться от 1 до 6 месяцев.
При лабиальном герпесе, ветряной оспе и опоясывающем лишае взрослым назначают по 2 капс. 3-4 раза/сут; детям суточную дозу определяют из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
При генитальном герпесе в острый период назначают по 2 капс. 3 раза/сут на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 2 капс. (1000 мг) 1 раз/сут — до 6 месяцев.
При инфекциях, вызванных папилломавирусом человека назначают по 2 капс. 3 раза/сут, курс лечения — 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией — по 2 капс. 3 раза/сут на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.
При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза определяется из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов.
Пациентам с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении) назначают: взрослым — по 2 капс. 3-4 раза/сут, курс лечения — от 2 недель до 3 месяцев; детям — суточная доза определяется из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0.1% и <1%).
Имунобекс хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ.
Дерматологические реакции: часто — зуд.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах.
Со стороны обмена веществ: часто — обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.
Противопоказания к применению
— подагра;
— мочекаменная болезнь;
— аритмия;
— тяжелая почечная недостаточность III степени;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.
Применение у пожилых пациентов
У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Особые указания
Следует помнить, что Имунобекс, как и другие противовирусные препараты, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки).
Препарат применяется как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня — целесообразно ежемесячно проверять важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, содержание креатинина), состав периферической крови.
У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Не следует назначать Имунобекс пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы Имунобекса, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.
В перечисленных выше случаях перед приемом препарата обязательна консультация с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться пациентам, которые обслуживают движущиеся механизмы и транспортные средства.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались.
Лечение: показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют эффект Имунобекса.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы, средства, усиливающие выведение мочевой кислоты и диуретики.
Совместное применение инозин пронабекса с зидовудином приводит к увеличению содержания зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его T1/2. Таким образом, совместное применение инозин пранобекса с зидовудином позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
Все аналоги
Аналоги препарата
ГРОПРИМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ИНОЗИН-НИКА
(НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ИММУНОЗИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НОВИРИН
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, АО, Украина)
Другие препараты этого производителя
МЕБИКАР
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕЗИН®
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭВКАМИНТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Инозин пранобекс (Inosine pranobex)
💊 Состав препарата Инозин пранобекс
✅ Применение препарата Инозин пранобекс
Описание активных компонентов препарата
Инозин пранобекс
(Inosine pranobex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AX05
(Инозин пранобекс)
Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Инозин пранобекс |
Таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-005505 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Инозин пранобекс
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской для деления на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 127 мг, маннитол — 67 мг, повидон К17 — 15 мг, магния стеарат — 11 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами
Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При применении в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении инозина пранобекса уменьшается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Сmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.
Инозин пранобекс состоит из инозина и соли p-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма p-ацетамидобензойной кислоты образуется o-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC p-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N — диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.
Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой p-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T1/2 — 50 мин. T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3-5 ч.
Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Инозин пранобекс
Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Взрослые: от 500 мг до 4 г/сут.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут.
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г, для детей — 50 мг/кг.
Кратность приема, курс лечения, частота проведения повторных курсов зависит от показаний, течения заболевания, схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.
Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Прочие: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
Подагра; мочекаменная болезнь; аритмия; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.
Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или «петлевыми» диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2. При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 500 мг метизопринола (инозин пранобекс).
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа
Антивирусные средства прямого действия.
Код АТС: J05AX05.
Фармакологические свойства
Иммунозин® — иммуностимулирующее лекарственное средство с противовирусным действием. Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов.
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).
Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, CO2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции.
Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозина® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости, в связи с повышенным риском аспирации. Длительность лечения определяется характером, тяжестью заболевания, частотой рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем составляет 5-14 дней. После 7-10-дневного перерыва при необходимости курс можно повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата
Лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
Генитальный герпес: в острый период — 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 месяцев.
Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, СО2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции: по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения — 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией — 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.
Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов.
Пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения — от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0,1% и <1%).
Иммунозин® хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ.
Дерматологические реакции: часто — зуд.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделителъной системы: иногда — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах.
Со стороны обмена веществ: часто — обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.
При возникновении перечисленных выше побочных реакций следует прекратить прием и как можно быстрее обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
подагра;
мочекаменная болезнь;
тяжелая почечная недостаточность III степени;
аритмия;
детский возраст до 1 года;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам готовой лекарственной формы.
Данных о передозировке инозина пранобекса не выявлено. При передозировке рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию.
Особые указания
Следует помнить, что Иммунозин®, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Его применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.
Не следует назначать Иммунозин® пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы Иммунозина®, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.
В перечисленных выше случаях перед приемом Иммунозина® обязательна консультация с врачом.
Дети. Применяется у детей старше 1 года.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, лекарственное средство применяют, как у взрослых.
Следует учитывать, что у лиц пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
ИММУНОЗИН® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Для пациентов, принимающих Иммунозин®, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.
При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Иммунозина®. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Иммунозин®.
Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к повышению уровня последнего в крови и увеличению периода его полувыведения. Это позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервалы между приёмами при совместном применении с инозин пранобексом.
Если пациент принимает другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Иммунозин® отпускается без рецепта врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail:
Сайт: ft.by
- Производитель: Минскинтеркапс.,Минск
- Действующее вещество: Инозина пранобекса (метизопринола)
- нет в наличии
Состав на одну капсулу
Инозина пранобекса (метизопринола) — 500 мг. В упаковке 30 или 50 капсул.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства прямого действия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1 : 3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Фармакокинетика
Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме достигается через 1 ч; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и удерживается до 6 ч. Инозин метаболизируется в реакциях типичных для пуринового обмена с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови при приеме препарата может транзиторно повышаться; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде.
Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов происходит через 48 ч.
Показания к применению
-
инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
-
папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кон-диломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и деструкции СО2;
-
подострый склерозирующий панэнцефалит;
-
иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой.
Инструкция по применению
По инструкции по применению Имунобекс принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. Длительность лечения определяется с учетом особенностей заболевания, его тяжести, распространенности, частоты рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем длится 5-14 дней и при необходимости его после 7-10-дневного перерыва повторяют. С перерывами и поддерживающими дозами лечение может длиться от 1 до 6 месяцев.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
-
лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые – 2 капсулы 3-4 раза в сутки; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов);
-
генитальный герпес: в острый период 2 капсулы 3 раза в сутки на про-тяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза – 2 капсулы (1000 мг) 1 раз в сутки – до 6 месяцев;
-
инфекции, вызванные папилломавирусом человека: по 2 капсулы 3 раза в сутки, курс лечения 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией – 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;
-
подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов;
-
пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые – 2 капсулы 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.
Особые указания
Следует помнить, что Имунобекс, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки).
Препарат применяется как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня — целесообразно ежемесячно проверять важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.
У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Не следует назначать Имунобекс пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы Имунобекса, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.
В перечисленных выше случаях перед приемом препарата обязательна консультация с врачом.
Беременность и период грудного вскармливания
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью (безопасность препарата не исследовалась).
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться пациентам, которые обслуживают движущиеся механизмы и транспортные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммуносупресcанты ослабляют эффект Имунобекса. С осторожностью назначать пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы, средства, усиливающие выведение мочевой кислоты и диуретики.
Совместное применение инозин пронабекса с зидовудином приводит к увеличению содержания уровня зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его период полувыведения. Таким образом, совместное применение инозин пронабекса с зидовудином позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и
Имунобекс хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ.
Дерматологические реакции: часто – зуд.
Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение, слабость; иногда – сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда – полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в суставах.
Со стороны обмена веществ: часто – обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
-
подагра;
-
мочекаменная болезнь;
-
аритмия;
-
тяжелая почечная недостаточность III степени;
-
детский возраст до 6 лет;
-
периоды беременности и кормления грудью.
Срок годности и условия хранения
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.