Иммунозин таблетки 500мг инструкция по применению для детей - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 500 мг метизопринола (инозин пранобекс).

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.

Фармакотерапевтическая группа

Антивирусные средства прямого действия.

Код АТС: J05AX05.

Фармакологические свойства

Иммунозин® — иммуностимулирующее лекарственное средство с противовирусным действием. Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов.

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).

Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, CO2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции.

Подострый склерозирующий панэнцефалит.

Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозина® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости, в связи с повышенным риском аспирации. Длительность лечения определяется характером, тяжестью заболевания, частотой рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем составляет 5-14 дней. После 7-10-дневного перерыва при необходимости курс можно повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.

Рекомендованные дозы и схемы применения препарата

Лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Генитальный герпес: в острый период — 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 месяцев.

Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, СО2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции: по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения — 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией — 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов.

Пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения — от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0,1% и <1%).

Иммунозин® хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ.

Дерматологические реакции: часто — зуд.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделителъной системы: иногда — полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах.

Со стороны обмена веществ: часто — обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

При возникновении перечисленных выше побочных реакций следует прекратить прием и как можно быстрее обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

подагра;

мочекаменная болезнь;

тяжелая почечная недостаточность III степени;

аритмия;

детский возраст до 1 года;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

повышенная чувствительность к компонентам готовой лекарственной формы.

Данных о передозировке инозина пранобекса не выявлено. При передозировке рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию.

Особые указания

При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.

Не следует назначать Иммунозин® пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.

Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы Иммунозина®, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.

В перечисленных выше случаях перед приемом Иммунозина® обязательна консультация с врачом.

Дети. Применяется у детей старше 1 года.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, лекарственное средство применяют, как у взрослых.

Следует учитывать, что у лиц пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

ИММУНОЗИН® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Для пациентов, принимающих Иммунозин®, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к повышению уровня последнего в крови и увеличению периода его полувыведения. Это позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервалы между приёмами при совместном применении с инозин пранобексом.

Если пациент принимает другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Иммунозин® отпускается без рецепта врача.

Производитель

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail:

Сайт: ft.by

Источник

Описание препарата Иммунозин
Состав препарата Иммунозин
Показания препарата Иммунозин
Условия хранения препарата Иммунозин
Срок годности препарата Иммунозин

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 250 мг: 20, 30 или 50 шт.
Рег. №: 16/10/2623 от 05.10.2016 — Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с риской на одной стороне.

	1 таб.
инозин пранобекс (метизопринол)	250 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, крахмал кукурузный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.

таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт.
Рег. №: 18/08/2111 от 27.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с риской на одной стороне.

	1 таб.
инозин пранобекс (метизопринол)	500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, крахмал кукурузный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

сироп 250 мг/5 мл: 150 мл фл.
Рег. №: 17/06/2710 от 28.06.2017 — Действующее

Сироп светло-желтого цвета, прозрачный.

	5 мл
инозин пранобекс (метизопринол)	250 мг

Вспомогательные вещества: сахар песок, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.

150 мл — флаконы (1) в комплекте со стаканчиком дозирующим. — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ИММУНОЗИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.05.2013 г.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием.

Инозин пранобекс является синтетическим производным пурина.

Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью (≥ 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг С_maxинозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.

Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N — диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T_1/2 — 50 мин. T_1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3-5 ч.

Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.

Показания к применению

— комплексная терапия у пациентов с ослабленной иммунной системой, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.

— лечение герпеса губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes Simplex).

Режим дозирования

Принимают внутрь.

Взрослые: от 500 мг до 4 г/сут.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут.

Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г, для детей — 50 мг/кг.

Кратность приема, курс лечения, частота проведения повторных курсов зависит от показаний, течения заболевания, схемы лечения.

Побочные действия

Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрация мочевой кислоты обычно нормализуется через несколько дней после отмены препарата.

Очень частые (от ≥1/10)
данные лабораторных исследований: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.
Частые (от ≥1/100 до <1/10)
>1% от всех нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, во время введения препарата в течение 3 месяцев или дольше:
нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружения;
нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота с или без рвоты, дискомфорт в эпигастральной области;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь;
нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия;
общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость, недомогание;
лабораторные данные: повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.
Нечастые (от ≥1/1000 до <1/100)
>1% от всех нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, во время введения препарата в течение 3 месяцев или дольше:
нарушения со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запоры;
нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия;
психические нарушения: нервозность.

О следующих побочных эффектах сообщалось в пострегистрационном периоде. Их частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области;
нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок;
нарушения со стороны нервной системы: головокружение;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Противопоказания к применению

Подагра (острый приступ, или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови); мочекаменная болезнь; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 1 года; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют как у взрослых пациентов среднего возраста.

У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.

Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или «петлевыми» диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T_1/2. При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Инозина пранобекса усиливает действие азидотимидина.

При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Все аналоги

Аналоги препарата

ИМУНОБЕКС
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ГРОПРИМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

ИНОЗИН-НИКА
(НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)

НОВИРИН
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, АО, Украина)

Другие препараты этого производителя

АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АЛЬМОКС^® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЗОФЕН БЭБИ^®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЗОФЕН КИДС^®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУМЕТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ФАСТОМЕД^®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЙСУЛИД^®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Источник

Иммунозин®

Инозин пранобекс/Inosine pranobex

Форма выпуска
Таблетки

Направление
Антиинфекционные

500мг

Дозировка

500мг

Форма отпуска
Без рецепта

При длительном лечении (свыше 3 месяцев) Ваш врач должен регулярно проверять уровень мочевой кислоты в крови и в моче, важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.

Скачать листок-вкладыш

Инструкция для специалистов

Информация о препарате

Лекарственный препарат Иммунозин® содержит действующее вещество инозин пранобекс, который относится к группе противовирусных препаратов для системного применения и проявляет прямое противовирусное и иммуностимулирующее действие.

в комплексной терапии у пациентов с ослабленной иммунной системой, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей;
для лечения герпеса губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
для лечения подострого склерозирующего панэнцефалита.

при повышенной чувствительности к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
при мочекаменной болезни;
при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
в детском возрасте до 1 года;
в период беременности;
в период грудного вскармливания.
если у Вас острый приступ подагры или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.

Инозин пранобекс может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоих полов. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено участием инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому инозин пранобекс следует применять с осторожностью, если у Вас подагра в анамнезе, гиперурикемия, мочекаменная болезнь и нарушение функции почек. В таком случае Ваш врач должен тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.

У некоторых пациентов могут развиться тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В таких случаях применение препарата Иммунозин® следует прекратить.

Существует риск образования камней в почках или желчном пузыре, если Вы применяете препарат длительное время.

Пациенты пожилого возраста

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применять какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача, перед применением данного лекарственного препарата.

Сообщите врачу, если Вы применяете, применяли или будете применять следующие лекарственные препараты:

ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол);
препараты, увеличивающее выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе диуретики, как тиазидные (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид), так и петлевые (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота);
иммуносупрессоры (лекарственные препараты, которые подавляют иммунитет), поскольку одновременное применение с иммуносупрессорами может повлиять на терапевтический эффект инозина пранобекса путем изменения его фармакокинетики;
азидотимитидин, так как инозин пранобекс усиливает действие азидотимидина при их одновременном применении.

При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат Иммунозин®.

Если в процессе применения лекарственного препарата Иммунозин® Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным препаратом.

Не применяйте препарат Иммунозин® в период беременности или в период грудного вскармливания.

Маловероятно, что этот лекарственный препарат влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими движущимися механизмами.

Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды.

Таблетки могут быть разделены по риске на две равные дозы. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет (масса тела менее 21 кг) целесообразно использовать Иммунозин® в виде сиропа для удобства применения. Однако в случае применения препарата в виде таблеток у детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозин® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости в связи с повышенным риском попадания таблетки в дыхательные пути.

Длительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от заболевания, тяжести процесса и частоты рецидивов. Курс лечения в среднем составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г в сутки, для детей старше 1 года – 50 мг/кг/сутки.

Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:

герпес губ и кожи лица, вызванный вирусом простого герпеса (Herpes simplex): взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки); дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней.
пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые— по 2 таблетки 3–4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки), курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же интервалами);
подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов.

Если Вы применили большее количество лекарственного препарата Иммунозин®, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток препарата Иммунозин®, чем следует, либо если Ваш ребенок случайно проглотил таблетку/таблетки, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

Не сообщалось ни об одном случае передозировки инозина пранобекса.

Принимая во внимание результаты исследований токсичности на животных, развитие серьезных нежелательных реакций, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.

При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Если Вы забыли принять Иммунозин®

Если Вы забыли принять Иммунозин®, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственный препарат как обычно. Не следует использовать двойную дозу с целью компенсации пропущенного применения.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно другим лекарственным препаратам Иммунозин^® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой, могут быть серьезными.

Если у Вас развилась любая из приведенных ниже нежелательных реакций, немедленно прекратите использование лекарственного препарата и обратитесь к врачу:

ангионевротический отек (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить);
реакции гиперчувствительности, крапивница (быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний);
анафилактические реакции и анафилактический шок (покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс; боль в животе, тошнота, рвота или диарея; головокружение, обморок или предобморочное состояние, покраснение кожи);

Другие возможные нежелательные реакции

Очень частые нежелательные реакции

(

могут возникнуть не менее чем у 1 человека из 10):

повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче;

Частые нежелательные реакции

(могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10):

головная боль, головокружение;
тошнота с или без рвоты, дискомфорт в эпигастральной области (в верхней части живота);
зуд, сыпь;
артралгия (боль в суставах);
утомляемость, недомогание;
повышение содержания трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.

Нечастые нежелательные реакции

(могут возникнуть менее чем у 1 человека из 100):

сонливость или бессонница;
диарея, запор;
полиурия (выделение мочи в большом количестве);
нервозность.

Частота неизвестна

(частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных):

эритема (покраснение кожи);
нарушение пространственной ориентации;
боли в верхней части живота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного препарата необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного препарата, указанному в разделе 6, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Действующее вещество: метизопринол (инозин пранобекс).

Каждая таблетка содержит 500мг метизопринола (инозин пранобекс).

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.

Внешний вид лекарственного препарата Иммунозин® и содержимое упаковки

Таблетки.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. Риска предназначена для деления таблетки на равные дозы.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или по 10 таблеток в стрипе из буфлена.

Каждые 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или каждые 3 или 5 стрипов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Каждая таблетка содержит 500 мг метизопринола (инозин пранобекс).

Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

Таблетки.

Комплексная терапия у пациентов с ослабленной иммунной системой, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Лечение герпеса губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
Подострый склерозирующий панэнцефалит.

Режим дозирования

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г в сутки, для детей старше 1 года – 50 мг/кг/сутки.

Рекомендованные дозы и схемы применения препарата

герпес губ и кожи лица, вызванный вирусом простого герпеса (Herpes simplex): взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки); дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней;
пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые— по 2 таблетки 3–4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки), курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же интервалами);
подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Пациенты с нарушением функции почек

Применение препарата Иммунозин® противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет (масса тела менее 21 кг) целесообразно использовать Иммунозин® в виде сиропа для удобства применения. Однако в случае применения препарата в виде таблеток у детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозин® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости в связи с повышенным риском аспирации.

Продолжительность лечения

Длительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов. Курс лечения в среднем составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту препарата (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»);
мочекаменная болезнь;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
детский возраст до 1 года;
период беременности;
период грудного вскармливания.

Иммунозин^® не следует назначать пациентам с острым приступом подагры или повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови.

Инозин пранобекс может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоих полов. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено участием инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому инозин пранобекс следует назначать с осторожностью у пациентов с подагрой в анамнезе, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.

У некоторых пациентов могут развиться тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В таких случаях лечение препаратом Иммунозин® следует прекратить.

Существует риск образования камней в почках или желчном пузыре у пациентов, получающих продолжительную терапию.

При длительном лечении (свыше 3 месяцев) необходимо регулярно проверять уровень мочевой кислоты в крови и в моче, важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови. Пациентам со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты можно назначить препараты, понижающие ее уровень.

Пациенты пожилого возраста

Иммунозин^® следует назначать с осторожностью пациентам, одновременно принимающим следующие препараты:

ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол);
препараты, увеличивающее выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе диуретики, как тиазидные (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид), так и петлевые (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

Иммунозин^® не следует применять во время (сразу после прекращения) терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное применение с иммуносупрессорами может повлиять на терапевтический эффект инозина пранобекса путем изменения его фармакокинетики.

При одновременном применении инозина пранобекса и азидотимидина (АЗТ) увеличивается образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например вследствие повышения биодоступности АЗТ и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Как результат, инозин пранобекс усиливает действие АЗТ.

Влияние инозина пранобекса на развитие плода у человека не оценивалось. Неизвестно также, поступает ли инозин в грудное молоко.

Иммунозин® противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Учитывая фармакодинамику инозина пранобекса, маловероятно, что этот лекарственный препарат влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими движущимися механизмами.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Нарушения психики: нечасто – нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость или бессонница; частота неизвестна – нарушение пространственной ориентации.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота с или без рвоты, дискомфорт в эпигастральной области; нечасто – диарея, запор; частота неизвестна – боли в эпигастральной области.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд, сыпь; частота неизвестна – эритема.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – полиурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – утомляемость, недомогание.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень часто – повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче; часто – повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной общей характеристике лекарственного препарата, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного препарата в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Не сообщалось ни об одном случае передозировки инозина пранобекса.

При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.

Код АТХ: J05AX05.

Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуностимулирующее действие. Инозин пранобекс является синтетическим производным пурина. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется индукцией образования интерферона. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-T-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и B-лимфоцитов, повышается функциональная активность T-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс СD4/CD8). Инозин увеличивает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителпродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. Применение инозина пранобекса при герпетической инфекции способствует ускорению образования специфических противогерпетических антител, уменьшению выраженности клинических проявлений и частоты рецидивов.

У людей при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и полностью всасывается (≥90 %) из желудочно-кишечного тракта и проникает в кровь. У макак-резус при пероральном введении инозина пранобекса почти полностью (94 %-100 %) выделялись с мочой такие компоненты препарата, как DIP [N,N-диметиламино-2-пропанол] и РAсВА [п-ацетаминобензойная кислота], как и при внутривенном введении.

Распределение

Введенный обезьянам меченный радиоактивными изотопами материал обнаруживается в следующих органах в порядке убывания активности: почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозг и скелетная мускулатура.

Биотрансформация

При пероральном приеме 1 г инозина пранобекса в плазме определялись 3,7 мкг/мл (через 2 часа) DIP и 9,4 мкг/мл (через 1 час) РAсВА. В исследованиях переносимости препарата у людей подъем концентрации мочевой кислоты (расцениваемой как мера содержащегося в препарате инозина) носил нелинейный характер и варьировал в пределах ± 10 % в интервале 1-3 часов после приема лекарственного средства. Основными метаболитами в организме человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для PAcBA.

Выведение

24-часовая экскреция с мочой PAcBA и ее основного метаболита при постоянном приеме 4 г препарата в день составляла примерно 85 % от введенной дозы. 95 % радиоактивного меченого DIP было обусловлено наличием DIP в неизменном виде и в виде DIPN-оксида в моче.

Период полувыведения составил 3,5 часа для DIP и 50 минут для PAcBA. Поскольку инозин метаболизируется по пути преобразования пуринов до мочевой кислоты, эксперименты с радиоактивной меткой у человека невозможны. У животных примерно 70 % от введенного перорального инозина трансформируется до мочевой кислоты в моче, а остальная часть – до нормальных метаболитов ксантина и гипоксантина.

Инозин пранобекс продемонстрировал низкую токсичность в исследованиях на животных. В исследованиях острой, подострой и хронической токсичности у мышей, крыс, собак, кошек и обезьян на фоне ежедневного введения дозы 1500 мг/кг LD50 отмечалась в 50 раз больше, чем максимальная рекомендованная терапевтическая доза для людей (100 мг/кг/сутки). Долгосрочные токсикологические исследования на мышах и крысах не выявили канцерогенного потенциала. Исследования мутагенности in vivo на мышах и крысах, а также исследования in vitro на лимфоцитах периферической крови человека не выявили мутагенных свойств препарата. На фоне парентерального введения препарата мышам, крысам и кроликам в дозах, превышающих до 20 раз рекомендуемую терапевтическую дозу для людей (100 мг/кг/сутки), явления перинатальной токсичности, эмбриотоксичности, тератогенности или репродуктивной токсичности не наблюдались.

Повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Источник

Наименование

Иммунозин табл.500мг в стрипах в уп №10х5

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Основное действующее вещество

Инозин пранобекс

Форма выпуска

таблетки

Дозировка

500мг

Особые указания

Следует помнить, что Иммунозин®, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Его применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.

Не следует назначать Иммунозин® пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.

Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы Иммунозина®, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.

В перечисленных выше случаях перед приемом Иммунозина® обязательна консультация с врачом.

Дети. Применяется у детей старше 1 года.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, лекарственное средство применяют, как у взрослых.

Следует учитывать, что у лиц пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, чем у пациентов среднего возраста.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Подострый склерозирующий панэнцефалит.

Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Способ применения и дозы

Рекомендованные дозы и схемы применения препарата

Лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения — от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.

Применение при беременности и в период лактации

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Иммунозина®. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Иммунозин®.
Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к повышению уровня последнего в крови и увеличению периода его полувыведения. Это позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервалы между приёмами при совместном применении с инозин пранобексом.

Если пациент принимает другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

подагра;

мочекаменная болезнь;

тяжелая почечная недостаточность III степени;

аритмия;

детский возраст до 1 года;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

повышенная чувствительность к компонентам готовой лекарственной формы.

Состав

Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 500 мг метизопринола (инозин пранобекс).
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.

Передозировка

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: часто (?1% и <10%), иногда (?0,1% и <1%).
Иммунозин® хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ.

Дерматологические реакции: часто — зуд.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделителъной системы: иногда — полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах.

Со стороны обмена веществ: часто — обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

При возникновении перечисленных выше побочных реакций следует прекратить прием и как можно быстрее обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Иммунозин таблетки 500мг №10х5
Цена на Иммунозин таблетки 500мг №10х5
Инструкция по применению для Иммунозин таблетки 500мг №10х5

Источник

Лекарственная форма и ее описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Состав:
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 250 мг метизопринола (инозин пранобекс).

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.

Фармакотерапевтическая группа:
Антивирусные средства прямого действия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется индукцией образования интерферона. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс влияет на дифференцировку пре-Т-лимфоцитов, их способность к образованию лимфокинов, соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс СD4/CD8). Инозин увеличивает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, способствует увеличению антителпродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. Применение инозина пранобекса при герпетической инфекции способствует ускорению образования специфических противогерпетических антител, уменьшению выраженности клинических проявлений и частоты рецидивов.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание инозин пранобекса и линейность его фармакокинетики в крови. Cmax активного вещества (инозин) в плазме крови определяется через 1 ч. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 ч.

Метаболизм. Быстро подвергается метаболизму. Активный компонент инозин метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови транзиторно повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Вспомогательные компоненты действующего вещества метаболизируются до оксидированных и глюкуроновых производных (N-N-диметиламино-2-пропранолон — до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида). Кумуляционного эффекта в организме не обнаружено.

Выведение. Период полувыведения инозина составляет 50 мин. Из организма активный и вспомогательные компоненты действующего вещества выводятся почками с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов Элиминация активного компонента и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.

Показания к применению

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);

— папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и СO2-лазерной деструкции;

— подострый склерозирующий панэнцефалит;

— иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.

ИММУНОЗИН® в форме сиропа применяется для лечения и/или коррекции пониженного либо неадекватно функционирующего клеточного иммунитета, а также для коррекции симптомов при следующих состояниях:

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа 1 или типа 2;

— подострый склерозирующий панэнцефалит;

— рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей, возникшие на фоне пониженного иммунитета.

Сироп ИММУНОЗИН® 250 мг/5 мл предназначен, в первую очередь, для детей в возрасте от 1 года до 6 лет. У пациентов старше 6 лет (масса тела более 21 кг) целесообразно использовать ИММУНОЗИН® в форме таблеток для удобства применения. При необходимости (для облегчения проглатывания) таблетку можно измельчить, разжевать или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед приемом.

Способ применения и дозы

Длительность лечения определяется характером, тяжестью заболевания, частотой рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем составляет 5–14 дней. После 7–10-дневного перерыва при необходимости курс можно повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.

Иммунозин® таблетки дозировкой 250 мг целесообразно применять у детей в возрасте до 12 лет.

Для детей в возрасте старше 12 лет (масса тела более 40 кг) и взрослых пациентов рекомендуется применение Иммунозин® таблеток дозировкой 500 мг.

Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:

— лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые — 1000 мг 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней (до исчезновения симптомов);

— генитальный герпес: в острый период 1000 мг 3 раза в сутки на протяжении 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 1000 мг 1 раз в сутки — до 6 месяцев;

— инфекции, вызванные папилломавирусом человека: при низком онкологическом риске — по 1000 мг 3 раза в сутки, курс лечения 14–28 дней; при высоком онкологическом риске — в комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией —1000 мг 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;

— подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50–100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4ч) на протяжении 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;

— пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 1000 мг 3–4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).

При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, лекарственное средство применяют, как у взрослых.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0.1% и <1%).

ИММУНОЗИН® хорошо переносится даже при длительном применении. При нормальной функции почек возможно кратковременное преходящее незначительное (в пределах нормы) повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина (чаще у лиц пожилого возраста).

Другие побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований применения метизопринола в течение 3 месяцев или более, а также в постмаркетинговый период, классифицируются как часто (> 1% случаев), нечасто (<1% случаев) и очень редко (<0, 01%).

Часто (> 1%):

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота с рвотой или без, боль в подложечной области;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожные высыпания;

со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови;

со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

Нечасто (<1%):

со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;

со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор;

со стороны почек и мочевыводящей системы: полиурия (увеличение объема мочи).

Очень редко (<0,01%):

со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек);

со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита.

Противопоказания

— повышенная чувствительноcть к метизопринолу или к любому из вспомогательных компонентов;

— подагра;

— мочекаменная болезнь;

— тяжелая почечная недостаточность III степени;

— аритмия;

— детский возраст до 1 года;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность ИММУНОЗИНА®. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих ИММУНОЗИН®.

Если пациент принимает другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Следует помнить, что ИММУНОЗИН®, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Его применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня — целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.

Не следует применять ИММУНОЗИН® пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.

В перечисленных выше случаях перед приемом препаратов обязательна консультация врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

ИММУНОЗИН® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.

Применение у детей

Применяется у детей старше 1 года. Детям до 1 года ИММУНОЗИН® противопоказан.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

ИММУНОЗИН® не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Упаковка

Таблетки в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №10х5, в банках №20, №30 и №50. Каждые 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Источник