Метронидазол (Metronidazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метронидазол
💊 Состав препарата Метронидазол
✅ Применение препарата Метронидазол
📅 Условия хранения Метронидазол
⏳ Срок годности Метронидазол
Описание лекарственного препарата
Метронидазол
(Metronidazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2021.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XD01
(Метронидазол)
Лекарственная форма
| Метронидазол |
Таб. 250 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-000751 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метронидазол
Таблетки белого с желтоватым или белого с зеленовато-желтым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К-29/32, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroidcs spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Vd у взрослых — примерно 0.55 л/кг, у новорожденных — 0.54-0.81 л/кг. Cmax препарата в крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения Cmax — 1-3 ч. Связывание с белками плазмы — 10-20%. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных родившихся при сроке беременности 28-30 недель — примерно 75 ч, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания препарата
Метронидазол
- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис;
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
- алкоголизм;
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
- лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A04.7 | Энтероколит, вызванный Clostridium difficile |
| A06 | Амебиаз |
| A07.0 | Балантидиаз |
| A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
| A41 | Другой сепсис |
| A59 | Трихомоноз |
| B55 | Лейшманиоз |
| F10.2 | Хронический алкоголизм |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| G06 | Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе — по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза/сут в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При гиардиазисе — по 15мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней.
При острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе — 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).
При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза -1.5-2 г.
При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в 1-е сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Противопоказания к применению
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью — беременность (II, III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени, печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при почечной недостаточности.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Применение у детей
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При абсцессе печени — детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При язвенном стоматите детям препарат не показан.
Особые указания
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Условия хранения препарата Метронидазол
Список Б. Препарат хранят в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Метронидазол
Срок годности — 2 года. Рекомендуется использовать до срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Клион
(ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)
Метрогил®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Метронидазол
(АВЕКСИМА, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метронидазол
(АТОЛЛ, Россия)
Метронидазол
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Метронидазол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Метронидазол
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)
Метронидазол
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Грибок
Противогрибковые средства
(антимикотики)
Противогрибковые препараты, или по-другому антимикотики, – лекарственные средства, которые применяют для профилактики и лечения грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Автор статьи
Мошкова Елена Михайловна
Врач-дерматовенеролог, заведующая КДО по оказанию платных услуг СПб ГБУЗ «Городской кожно-венерологический диспансер» г.Санкт-Петербург.
Что такое антимикотики, и для чего их используют?
Противогрибковые препараты (антимикотики) бывают:
Системные
которые действуют на весь организм и принимаются через рот
Местные
используются непосредственно на пораженном участке кожи и слизистой
Антимикотики обладают действием:
Фунгистатическим
останавливают рост и размножения грибов
Фунгицидным
непосредственно убивают их
В настоящее время препараты с антимикотической активностью в медицине используют не только для лечения заболеваний, но и в качестве дезинфицирующих растворов для обработки медицинских инструментов, мебели, уборки помещений. Они уничтожают грибковую инфекцию с любой поверхности.
Общим критерием эффективности применения противогрибковых препаратов является исчезновение клинических и инструментальных признаков инфекции, а также уничтожение возбудителя из очагов поражения.
Классификация противогрибковых средств
Противогрибковые препараты бывают синтетического и природного происхождения. Одни оказывают фунгистатическое действие (останавливают рост и размножение грибов) , другие – фунгицидное (вызывают гибель гриба).
По химической структуре противогрибковые препараты подразделяют на
следующие группы:
- Антибиотики полиенового ряда (природные антимикотики)
- Группа имидазола
- Группа триазола
- Группа аллиламинов2 (синтетические антимикотики)
- Эхинокандины
- Препараты из других групп
Антибиотики полиенового ряда (природные антимикотики)
Препараты полиенового ряда могут вызывать гибель грибов и останавливать их рост и размножение, при этом сила воздействия зависит от концентрации действующего вещества. Механизм действия основан на повреждении целостности мембраны клетки и растворении гриба. Данные препараты активны в лечении кандидоза кожи и слизистой оболочки полости рта, кандидозного вульвовагинита, подкожного аспергиллеза, разноцветного лишая.
Группа триазола и имидазола
Лекарства, содержащие антимикотики азоловой группы, преимущественно только останавливают рост и размножение грибов. Вызывать гибель грибов могут лекарственные формы для наружного применения при содержании высокой концентрации действующего вещества. В этом случае действие препарата основано на нарушении целостности мембраны грибковой клетки1.
Лекарства из азольной группы для приёма внутрь (таблетированные формы) обладают широким спектром действия. Назначают для лечения кандидоза кожи, онихомикоза, при лечении отрубевидного лишая, при лечении трихофитии, кандидозного вульвовагинита, системного кандидоза и др. Также для профилактики грибковых инфекций у пациентов со сниженным
иммунитетом.
Местными средствами лечат2:
- Кандидоз кожи, кандидозную паронихию (воспаление мягких тканей околоногтевого ложа)
- Дерматофитию (эпидермофитию, трихофитию, микроспорию, фавус, онихомикоз)
- Отрубевидный лишай
- Себорейный дерматит
- Кандидозный вульвовагинит
При приеме азолов внутрь могут развиваться следующие побочные эффекты: нарушение аппетита, тошнота, метеоризм, головокружение, головная боль, гипопластическая анемия, лейкопения, нейтропения, зуд, жжение кожи и др. При местном использовании — зуд, жжение, шелушение.
Возможна перекрестная резистентность (устойчивость к действию препарата) возбудителей грибковой инфекции ко всем азолам. Данные лекарственные препараты не активны в отношении зигомицетов (Mucor spp., Rhodotorula spp., Trichoderma spp.).
Некоторые препараты из этой группы обладают эмбриотоксичностью (способность оказывать отрицательное действие на развитие плода, вплоть до его гибели), тератогенностью (способность вызывать аномалии и пороки развития плода).
В целом для приема внутрь не рекомендуется назначать никакие препараты из данной группы беременным женщинам, если ожидаемая польза не превышает возможный риск. Азолы для местного использования нельзя назначать в первом триместре беременности и при индивидуальной непереносимости данных средств.
Сертаконазол — противогрибковый препарат нового поколения
При лечении грибковой инфекции можно столкнуться с проблемой рецидива (повторного возникновения грибковой инфекции после прекращения лечения) или неэффективностью лечения в результате привыкания грибов к давно существующим на рынке препаратам. Ввиду этого специалистами был создан высокоэффективный противогрибковый препарат нового поколения — сертаконазол. Благодаря широкому спектру действия препараты с сертаконазолом могут применяться при влагалищных грибковых инфекциях (в виде свечей), так и грибковых поражениях кожи (дерматомикозах).
О применении современного антимикотика — сертаконазола смотрите в коротком видео профессора, доктора медицинских наук, Ших Евгении Валерьевны.
Сертаконазол, являясь производным имидазола и бензотиафена, оказывает на грибки тройное действие16:
- приводит грибы к гибели
- подавляет рост и размножение грибов
- препятствует переходу грибов из пассивной формы в болезнетворную
Сертаконазол активен в отношении5:
- грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp, Trichophyton и Microsporum)
- грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.)
При ежедневном наружном применении сертаконазола в течение 14 дней компоненты препарата не обнаруживаются в моче и крови. При использовании вагинальных свечей с сертаконазолом не наблюдается всасывания действующего вещества в организм4, что свидетельствует о высоком профиле безопасности препарата. На основе сертаконазола под торговой маркой Залаин® созданы: лечебный крем и вагинальные свечи (суппозитории).
Противогрибковые суппозитории Залаин® свечи
Ввиду удобной схемы применения и эффективности лечения урогенитального кандидоза (молочницы) гинекологи рекомендуют использовать Залаин® свечи (суппозитории).
Для лечения необходимо однократное применение препарата – один раз во влагалище вставляется 1 свеча. При необходимости лечение можно повторить через 1 неделю7.
Использование 1 вагинальной свечи объясняется тем, что сертаконазол обладает высокой липофильностью — хорошо растворяется в липидных (жировых) структурах клеток. Благодаря этому препарат сохраняется в слизистой оболочке влагалища в течение продолжительного времени (7 дней) в лечебной концентрации, оказывая тройной механизм действия на грибы рода Candida. Для женщин такое назначение препарата является очень удобным.
Местное действие препарата
Не происходит всасывание сертаконазола в кровоток13
Возможно использование во время беременности и лактации*
*по назначению врача, если польза превышает риски
Где купить Противогрибковые суппозитории Залаин® свечи
Группа аллиламинов (синтетические антимикотики)
Обладают широким спектром действия. Системная терапия лекарственными средствами из данной группы назначается при онихомикозе. Местная терапия при кандидозе кожи, разноцветном и отрубевидном лишае, хромомикозе2.
С осторожностью назначают у пожилых людей. У детей — не раньше, чем с двух лет.
Из побочных эффектов – кожная сыпь, зуд, нейтропения, боли в животе, тошнота и др.
Эхинокандины
Нарушают синтез клеточной стенки гриба.
Каспофунгин – препарат системного действия. Назначают при резистентности к терапии азолами и амфотерицином В.
Препараты из других групп
Например, гризеофульвин назначают при лечении микроспории, онихомикозах, фавусе, часто вызывает побочные эффекты: нарушение пищеварения, также головную боль, кожные сыпи, зуд и др.
Не назначают при злокачественных новообразованиях, системной красной волчанке, почечной недостаточности, детском возрасте менее 1 года и др. Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.
Циклопирокс можно назначать при профилактике и лечении онихомикозов, дерматомикозов.
Может вызывать аллергические реакции. Не назначают беременным и кормящим грудью19.
Где может локализоваться грибок у человека
Организм человека — место жительства многих микроорганизмов как вредных и полезных, так и условно-патогенных, которые в принципе являются представителями нормальной микрофлоры человека, но вот если их количество увеличивается – начинает развиваться заболевание.
Грибы в организме человека приспособились жить на коже и слизистых оболочках и поселяться во внутренних органах. При этом не все живущие на коже грибы являются патогенными. Чаще всего именно врачи-дерматологи и гинекологи лечат грибковые инфекции.
Грибковые дерматозы кожи и слизистых оболочек называют микозами, грибок ногтей — онихомикоз. Заболевания, вызываемые дрожжевым грибом рода Сandida, — кандидозы. Молочница (урогенитальный кандидоз) была хотя бы раз в жизни у 70-75% женщин. При травматизации слизистой рта, длительном приеме внутрь антибиотиков, гормональных противовоспалительных препаратов кандидоз может поражать слизистую полости рта.
Лекарственные формы противогрибковых средств
Поскольку грибковые заболевания являются довольно частым явлением, поэтому разработаны разные препараты для лечения грибковой инфекции, выпускаемые в различных лекарственных формах. В современном мире разработано множество препаратов не только с разными действующими веществами, но и в различных лекарственных формах. В зависимости от
локализации болезнетворного процесса использование препарата в той или иной форме будет предпочтительнее. Например, для наружного использования подходят шампуни, спреи, кремы, мази и растворы.
Шампуни с антимикотиком назначают для лечения перхоти. Их можно использовать как гель для душа при себорейном дерматите, отрубевидном лишае.
Препараты в виде спрея, аэрозоля или раствора позволяют обрабатывать большие поверхности кожи, также возможно их использование на коже головы без эффекта грязных волос. Спреи с противогрибковыми компонентами используют для обработки обуви с целью профилактики
присоединения грибковой инфекции.
Кремы и мази — универсальные средства для устранения многих локализаций грибка. Нередко мази используют для избавления от грибка в деликатных зонах.
Для лечения грибкового поражении ногтей выпускают специальные лечебные лаки.
В гинекологии используют противогрибковые свечи (суппозитории) или вагинальные таблетки. В любом случае подходящую терапию должен назначать врач. Лечение может заключаться как в местном использовании противогрибковых средств, так и в назначении препаратов для приёма внутрь.
Для снижения риска возникновения молочницы, необходимо использовать адаптированные средства интимной гигиены.
Противогрибковое средство Залаин® Крем
Залаин® Крем 2% показан при различных микозах тела, кистей, стоп, при локализации кожного процесса в области бороды и усов. В том числе этим кремом лечат разноцветный (отрубевидный) лишай и себорейный дерматит4. Многие грибковые процессы сопровождаются зудом, крем на основе сертаконазола помогает устранить и эту проблему3.
Средство возможно использовать на коже лица и гениталий5.
Как применять Залаин® Крем?
Врачи рекомендуют наносить средство тонким слоем на пораженный участок
кожи с захватом здоровой кожи. Применяется крем 1-2 раза в день в течение
2-4 недель.
Оказывает тройной эффект: противогрибковый, противозудный, противовоспалительный
Применяется 1-2 раза в день
Где купить Противогрибковое средство Залаин® Крем
Профилактика грибковых заболеваний
Всегда проще и дешевле предотвратить заболевание, чем его потом лечить. И грибковые инфекции не исключение.
Для эффективной профилактики врачи рекомендуют:
Соблюдать личную гигиену
Использовать индивидуальные маникюрные принадлежности
Не носить чужую одежду и обувь
Не ходить босиком в бане, бассейне, сауне
После любых водных процедур просушивать межпальцевые промежутки
Носить качественную и подобранную по размеру обувь
Решать проблему потливости
Держать под контролем уровень сахара в крови
При возникновении кожной сыпи своевременно обращаться к врачу
Ответы на часто задаваемые вопросы
Куда обратиться с подозрением на грибок кожи?
Ответ: с любыми кожными заболеваниями необходимо обратиться к врачу- дерматовенерологу. После визуального осмотра врач может назначить соскоб на мицелий гриба, в некоторых случаях требуется посев с определением чувствительности культуры гриба к разным противогрибковым
препаратам. Важно не заниматься самолечением, так как может стереться клиническая картина заболевания или результат соскоба будет ложноотрицательным.
Можно ли заразиться грибком в общественных местах?
Ответ: да, возможно, например в бане, сауне, бассейне. При ношении чужой обуви (в том числе тапочек), использовании общих маникюрных принадлежностей. Вероятность заражения увеличивается на фоне сниженного иммунитета, наличии порезов, потертостей, повышенной
потливости кожи. Однако нужно помнить, что себорейный дерматит и разноцветный лишай – незаразные заболевания.
Всегда ли зуд кожи свидетельствует о грибковой природе заболевания?
Ответ: нет, не всегда. Причины возникновения зуда могут быть разными, поэтому при возникновении зуда необходима консультация специалиста.
Источники
- Нежелательные явления, наблюдаемые при использовании современных противогрибковых препаратов в лечении инвазивных микозов. Н. В. Дмитриева, И. Н. Петухова, Лаборатория микробиологической диагностики и лечения инфекций в онкологии ФГБУ «Российский научный онкологический центр им. Н. Н. Блохина», РАМН, г. Москва.
- Рациональная фармакотерапия заболеваний кожи и инфекций, передаваемых половым путем. А. А. Курбанова, 2007 г
- Клинические рекомендации РФ, 2017 год
- РМЖ. Применение сертаконазола в амбулаторной практике. Профессор И. В. Хамаганова1, к.м.н. Д. Ф. Кашеваров1, к.м.н. Е. Н. Маляренко2, к.м.н. М. В. Максимова2 1 ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России, Москва 2 Московский центр дерматовенерологии и косметологии.
- РЛС, официальная инструкция вещества сертаконазол.
- Справочник Видаль
- Справочник Видаль, инструкция к препарату Залаин ®.
- Исследование эффективности и безопасности крема Залаин ® 2% в терапии микозов кожи. И. Г. Сергеева, Ю. М. Криницына Новосибирский государственный университет
- РЛС, официальная инструкция к препарату Залаин ®, от 2021 года
- Вестник новых медицинских технологий, 2007 год. Сравнительная эффективность Залаина ® в терапии острого урогенитального кандидоза. С. З. Муслимова
- Mondello F, De Bernardis F, Girolamo A, Cassone A, Salvatore G. In vivo activity of terpinen-4-ol, the main bioactive component of Melaleuca alternifolia Cheel (tea tree) oil against azole-susceptible and — resistant human pathogenic Candida species. BMC Infect Dis. 2006;6:158.
- Hammer KA, Carson CF, Riley TV. In vitro susceptibilities of lactobacilli and organisms associated with bacterial vaginosis to Melaleuca alternifolia (tea tree) oil. Antimicrob Agents Chemother 1999;43:196.
- Pena EF. Melaleuca alternifolia oil. Its use for trichomonal vaginitis and other vaginal infections. Obstet Gynecol 1962;19:793-5.
- Astani A, Reichling J, Schnitzler P. Comparative study on the antiviral activity of selected monoterpenes derived from essential oils. Pythother Res 2009; 24(5):673-9.
- Bassett, I. B., D. L. Pannowitz, and R. S. Barnetson. 1990. A comparative study of tea-tree oil versus benzoylperoxide in the treatment of acne. Med. J. Aust. 153:455–458.
- Carrillo-Muñoz AJ, Tur-Tur C, Giusiano G, Marcos-Arias C, Eraso E, Jauregizar N, Quindós G. Sertaconazole: an antifungal agent for the topical treatment of superficial candidiasis. Expert Rev Anti Infect Ther. 2013 Apr;11(4):347-58. doi: 10.1586/eri.13.17. PMID: 23566144.
- Инструкция по медицинскому применению ДВ Гризеофульвин, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ДВ Циклопирокс, РЛС.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Метронидазол (раствор для инфузий, 5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005479
Дата последнего изменения: 16.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Метронидазол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество
Метронидазол — 500 мг
Вспомогательные вещества
Натрия
хлорид — 790 мл
Натрия
гидрофосфат — 47,6 мг
Лимонной
кислоты моногидрат — 22,90 мг
Вода
для инъекций до 100 мл
Теоретическая
осмолярность — 315 мОсм/л
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или со светло-желтым или с зеленовато-желтым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Распределение
Препарат
обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций
в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень,
кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость,
полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Объем
распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные — 0,54‑0,81 л/кг.
Связь с белками плазмы — 10‑20%.
При
внутривенном введении 500 мг метронидазола в течении 20 минут
пациентам с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови
составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа —
33,9 мкг/мл, через 8 часов — 25,7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании
концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может
значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Метаболизм
В
организме метаболизируется около 30‑60% метронидазола путем
гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2‑оксиметронидазол)
также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выведение
Период
полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени — 8 ч (от 6
до 12 ч), при алкогольном поражении печении — 18 ч (от 10 до
29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28‑30 недель
— примерно 75 ч, 32‑35 недель — 35 ч, 36‑40 недель
— 25 ч. Выводится почками 60‑80% (20% в неизменном виде), через
кишечник — 6‑15%. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс
креатинина менее 10 мл/мин) у пациентов после повторного введения может
наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу
препарата следует уменьшить вдвое. Метронидазол и основные метаболиты быстро
удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч).
При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Фармакодинамика
Противопротозойный
и противомикробный препарат, производное 5‑нитроимидазола. Механизм
действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы
метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных
микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5‑нитрогруппа метронидазола
взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых
кислот, что ведет к гибели бактерий.
Препарат
проявляет высокую активность в отношении Trichomonas
vaginalis, Entamoeba histolytica,
а также в отношении облигатных анаэробов (споро‑ и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В.
thetaiotaomicron, В. vulgates), Fusobacterium spp., Clostridium spp.,
Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительных штаммов Eubacterium. К метронидазолу не
чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в
присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует
синергически с антибиотиками, эффективными против обычных анаэробов.
Минимальная
подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125‑6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин
подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К
метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные
анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол
действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Показания
—
Инфекции,
вызываемые Bacteroides spp. (в
том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides
distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides
vulgatus):
инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том
числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и
абсцесс легких, сепсис.
—
Инфекции,
вызываемые видами Clostridium spp.,
Peptococcus и Peptostreptococcus:
инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого
таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции
свода влагалища).
—
Псевдомембранозный
колит (связанный с применением антибиотиков).
—
Гастрит или язва
12‑перстной кишки, связанные с Helicobacter
pylori.
—
Профилактика
послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке,
параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к метронидазолу, к другим нитроимидазолам, к имидазолам и
другим компонентам препарата. Органические поражения ЦНС (в том числе
эпилепсия), лейкопения (в том числе в анамнезе), печеночная недостаточность (в
случае назначения больших доз), I триместр беременности, период грудного
вскармливания.
С осторожностью
Беременность
(II и III триместры), почечная и/или печеночная недостаточность, острые и
хронические заболевания ЦНС (риск утяжеления неврологической симптоматики).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан в I триместр беременности. Во II и III триместре
беременности препарат применяется только в том случае, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку
метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких
концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во
время лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутривенно,
капельно. Скорость введения 5 мл/мин. Внутривенное введение метронидазола
показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности
приема препарата внутрь. По показаниям осуществляют переход на прием
метронидазола внутрь в соответствующей лекарственной форме.
Лечение
инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами
Для взрослых и детей старше 12 лет.
Следующие
схемы лечения:
1) В
начальной дозе 500‑1000 мг, затем по 500 мг каждые 8 ч.
2)
В начальной дозе
15 мг/кг массы тела, поддерживающая доза 7,5 мг/кг массы тела каждые
6 часов в течение 3 дней, затем в той же дозе через каждые
12 часов.
3) 500 мг
каждые 8 часов
Курс
лечения 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в
течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — не более
4 г.
Детям в возрасте до 12 лет:
7,5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 3 дней, затем в
той же дозе каждые 12 часов. Курс лечения 7 дней.
Новорожденным с гестационным возрастом менее 40 недель
необходимо проводить контроль концентрации метронидазола в плазме крови.
Для
профилактики послеоперационных анаэробных осложнений
Взрослым и детям старше 12 лет:
15 мг/кг массы тела в день в виде разовой дозы, инфузия должна быть
завершена за 1 час до операции; в случае необходимости, через 6‑8 и
даже через 12‑16 часов после операции можно ввести 7,5 мг/кг
массы тела. Через 1‑2 дня переходят на поддерживающую терапию
внутрь.
Детям в возрасте до 12 лет:
схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая доза —
7,5 мг/кг массы тела.
Псевдомембранозный
колит, связанный с применением антибиотиков
Взрослым:
500 мг 3‑4 раза в сутки.
Гастрит
или язва 12‑перстной кишки, связанные с Helicobacter
pylori
Взрослым:
по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии.
Применение при нарушении функции почек:
нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на
фармакокинетические показатели метронидазола, поэтому дозу препарата можно не
менять. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на
гемодиализе, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу
препарата следует уменьшить в 2 раза.
Гемодиализ:
метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во
время гемодиализа период полувыведения резко уменьшается (приблизительно до 3‑х часов),
в некоторых случаях может возникнуть необходимость дополнительного введения
препарата.
При тяжелых заболеваниях печени:
метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его
метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы
между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести
поражения печени.
Пожилые пациенты:
у пожилых пациентов фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому
может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в плазме.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения,
агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нарушения
слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту).
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактический
шок, ангионевротический отек.
Нарушения психики
Психотические
расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия,
бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная
боль, головокружение, периферическая сенсорная нейропатия, судороги, сообщалось
о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение
координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушение походки,
нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола,
асептический менингит.
Нарушения со стороны органа зрения
Преходящие
нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров
предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия;
нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Боли
в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, анорексия,
нарушение вкуса, «металлический» привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости
рта, глоссит, стоматит, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета
языка /«обложенный язык» (из‑за разрастания микрофлоры).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение
активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы,
аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или
смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда
сопровождающегося желтухой: у пациентов, получавших лечение метронидазолом в
комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития
печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь,
зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная
кожная сыпь; фиксированная лекарственная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Окрашивание
мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленный наличием в моче
водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, цистит, полиурия,
недержание мочи, кандидоз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Лихорадка,
заложенность носа, артралгии, слабость, тромбофлебит (боль, гиперемия или
отечность в месте введения).
Лабораторные и инструментальные данные
Уплощение
зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
С дисульфирамом.
Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших
одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих двух
лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).
С этанолом.
Возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов,
приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).
С непрямыми антикоагулянтами (варфарин).
Усиление антикоагулянтного эффекта и повышения риска развития кровотечения,
связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что
может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного
применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый
контроль протромбированого времени и при необходимости коррекция доз
антикоагулянтов.
С препаратами лития.
При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться
концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует
контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме.
С циклоспорином.
При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться
концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного
применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации
циклоспорина и креатинина в плазме.
С циметидином.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению
его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.
С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты
микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин).
Одновременное
применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими
изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может
ускорять выведение метронидазола, в результате чего понижается его концентрация
в плазме крови.
С фторурацилом.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его
токсичности.
С бусульфаном.
Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может
приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония
бромид).
Сульфаниламиды
усиливают противомикробное действие метронидазола.
Одновременное
введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может
привести к задержке натрия в организме.
При
лабораторных исследованиях во время применения препарата возможны затруднения
при определении активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы,
лактатдегидрогеназы, концентрации триглицеридов.
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, головокружение, в более тяжелых случаях — атаксия, парестезия и
судороги.
Лечение
Симптоматическая
и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
Поскольку
одновременное применение препарата с этанолом может оказывать эффект,
аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к
кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что
во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения
препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные
препараты, содержащие этанол. Следует тщательно взвешивать показания для
длительного применения препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих
показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих
показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и
потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более
длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под
контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных
реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся
парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых
лечение должно быть прекращено. При лейкопении возможность продолжения лечения
зависит от риска развития инфекционного процесса. Сообщалось о развитии тяжелой
гепатотоксичности / острой печеночной недостаточности (включая случаи
с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью
и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у
данной категории пациентов. Исследования функции печени следует проводить в
начале лечения, во время лечения и в течении 2 недель после окончания
лечения. Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно
сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени
(таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота,
рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать
трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона. На фоне
применения метронидазола возможно обострение кандидоза.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Учитывая
риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение,
галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться
от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий, 5 мг/мл.
По
50, 100, 150, 200, 400 мл в стеклянные бутылки, укупоренные пробками из
резины и обжатые колпачками алюминиевыми.
По
50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 мл в бутылки полимерные,
из сополимера полипропилена.
Каждую
бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона.
1‑112 бутылок
в пачках помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из
гофрированного картона (для реализации через аптечную сеть).
1‑112 бутылок
без вложения в пачки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому
применению помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из
гофрированного картона (для стационаров).
По
50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 мл в полимерные контейнеры
из полиолефиновой пленки или из полиэтилена и сополимера пропилена или из
полиолефина и полипропилена, укупоренные портами из поликарбоната с пробкой из
резины и колпачком или портами из полипропилена или в контейнеры полимерные из
полипропилена Siflex Pack
однократного применения с пробкой и адаптером или контейнеры из полипропилена.
Каждый
полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению
упаковывают в мешок из полиэтиленовой пленки.
1‑112 полимерных
контейнера в мешках помещают в ящик из картона для потребительской тары или в
ящик из картона гофрированного (для реализации через аптечную сеть).
1‑112 полимерных
контейнера без вложения в мешок вместе с равным количеством инструкций по
медицинскому применению помещают в ящик из картона для потребительской тары или
в ящик из картона гофрированного (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость
внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению
препарата.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
МНН: Тинидазол
Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tinidazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017059
Информация о регистрации в РК:
14.10.2015 — 14.10.2020
Номер регистрации в РБ:
2100/96/01/06/11/16
Информация о регистрации в РБ:
02.06.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тинидазол
Международное непатентованное название
Тинидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — тинидазол 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота альгиновая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсулфат, магния стеарат, оболочка: гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с кремовым оттенком, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Тинидазол.
Код АТХ J 01X D02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После применения внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Тинидазол проникает во все ткани организма, достигая терапевтических концентраций. При исследованиях на здоровых добровольцах, которые получали 2 г Тинидазола перорально, максимальная концентрация в сыворотке на уровне 40-51 мкг/мл сохранялась в течение 2 часов и постепенно снижалась до 11-19 мкг/мл через 24 часа. Через 72 часа концентрация препарата в сыворотке не превышала 1 мкг/мл.
Тинидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T½ — 12-14 ч.
Около 12% препарата связывается белками плазмы.
Выведение из организма
Период полувыведения в фазе элиминации для Тинидазола составляет от 12 до 14 часов. Тинидазол быстро выводится из организма с мочой и калом.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что в течение 5 дней от 60 до 65% полученной дозы Тинидазола выводится почками, из них 20-25% в неизменённом виде. Около 12% полученной дозы выводится с фекалиями.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 22 мл/мин), применявших Тинидазол, не зафиксировано существенных изменений фармакокинетических параметров по сравнению со здоровыми людьми.
Фармакодинамика
Тинидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.
Воздействует на Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.
Также активен в отношении Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis и оказывает антибактериальное воздействие на большинство анаэробных бактерий, таких как: Bacterioides fragilis, Bacterioides melaninogenicus, Bacterioides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.
Механизм противопротозойного и антибактериального действия Тинидазола состоит в проникновении препарата внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— инфекции желудочно кишечного тракта, Helicobacter pylori -ассоциированные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки.
— инфекции брюшной полости, мочеполовой системы (трихомониаз органов мочеполовой системы у мужчин и женщин)
— гинекологические инфекции: эндометрит, трубоовариальный абсцесс, неспецифический вагинит
— острый язвенный гингивит
— сепсис
— послеоперационные раневые инфекции
— инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции органов дыхания: пневмония, эмпиема, лёгочный абсцесс
— протозойные инфекции: лямблиоз, амебиаз кишечника, амёбный абсцесс печени
— профилактика послеоперационных инфекций, вызываемых анаэробными бактериями, особенно в случае операций на ободочной кишке, желудке, кишечнике, а также гинекологических операций
Способ применения и дозы
Внутрь, вовремя или после еды.
Для лечения инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначается взрослым в первый день по 2 г (4 таблетки по 500 мг), препарата однократно, затем 1г (2 таблетки по 500 мг), в сутки однокатно, либо разделив на два приема. Продолжительность лечения составляет в среднем от 5 до 6 дней, однако, длительность лечения определяет врач, индивидуально.
При назначении более 7 дней рекомендовано регулярное проведение клинических анализов и морфологического исследования крови.
Неспецифический вагинит
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно, в течение 1-2 дней, общая курсовая доза 4 г
Острый язвенный гингивит
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.
Длительность лечения определяет врач
Трихомониаз
В случае подтверждения инфицирования Trichomonas vaginalis рекомендуется проводить одновременное лечение обоих половых партнёров.
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.
Детям старше 12 лет от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.
Лямблиоз
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.
Детям старше 12 лет от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.
Амебиаз кишечника
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) 2 раза в сутки, в течение 2 или 3 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.
Детям старше 12 лет от 50 до 60 мг/кг массы тела однократно, в течение 3 дней.
При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.
Амёбный абсцесс печени
Взрослым в зависимости от тяжести течения заболевания от 4,5 до 12 г общей лечебной дозы Тинидазола. Некоторым пациентам может быть показано удаление содержимого абсцесса независимо от лечения Тинидазолом.
Лечение начинают с 1,5 – 2 г в сутки однократно, в течение 3 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.
Детям старше 12 лет от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки, однократно, в течение 5 дней.
Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка
Взрослым Тинидазол по 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другим антибактериальным препаратом и ингибитором протонного насоса.
Профилактика послеоперационных инфекций
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно приблизительно за 12 часов до операции.
Назначение пациентам с дисфункцией почек
В большинстве случаев способ применения и дозы остаются без изменений.
Тинидазол выводится из крови при диализе, поэтому пациентам после диализа можно назначать дополнительную дозу Тинидазола.
Побочные действия
— тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, обложенный язык, глоссит, стоматит, металлический привкус во рту
— головокружение, головная боль, атаксия (некоординированность), снижение тактильной чувствительности, периферическая нейропатия, редко судороги, расстройство чувствительности, усталость, резкое покраснение кожи
— аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд или ангионевротический отёк
— транзиторная лейкопения
— тёмное окрашивание мочи, кандидоз мочеполовых органов
— жар
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим производным 5-нитроимидазола
— органические заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, шизофрения)
— тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия)
— изменения картины крови, в том числе в анамнезе
— первый триместр беременности и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Алкоголь
Тинидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Одновременное употребление алкоголя может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций (жар, боли в животе, рвота, тахикардия).
Антикоагулянты
Тинидазол может усиливать воздействие пероральных антикоагулянтов. Необходим постоянный контроль протромбинового времени и корректировка дозы антикоагулянта в случае необходимости.
Особые указания
В период лечения Тинидазолом и как минимум в течение 3 дней по окончании лечения запрещается употребление алкогольных напитков в связи с возможностью развития дисульфирамоподобных реакций (жар, боли в животе, рвота, тахикардия).
Во время лечения Тинидазолом возможно возникновение неврологических нарушений, таких как: головокружение, атаксия (некоординированность), периферическая нейропатия. В случае возникновения указанных нарушений лечение Тинидазолом следует прекратить.
Беременность и период лактации
В связи с тем, что воздействие Тинидазола на плод неизвестно, препарат противопоказан в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности применение препарата возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты со стороны центральной нервной системы не следует во время приема Тинидазола управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы Случаи передозировки у человека не описаны.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфическое противоядие отсутствует. Может быть показано промывание желудка. Тинидазол быстро выводится из крови с помощью диализа.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 4 блистера вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 357138371477976404_ru.doc | 95 кб |
| 262025021477977613_kz.doc | 110.5 кб |
| 2100_96_01_06_11_16_p.pdf | 0.32 кб |
| 2100_96_01_06_11_16_s.pdf | 0.34 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Тинидазол: инструкция по применению
Дата публикации: 16.06.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибактериальныеТаблеткиХламидиоз
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Тинидазол — это антибиотик или нет?
- Тинидазол: РЛС
- Тинидазол: побочные эффекты
- Тинидазол или Метронидазол: что лучше?
- Орнидазол и Тинидазол: в чем разница?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Практически все знают, что инфекционные заболевания лечат антибиотиками, и многие запомнили, что при вирусных инфекциях они бесполезны. Но еще существуют болезни, вызываемые грибами и одноклеточными микроорганизмами — простейшими. Против них «привычные» антибиотики тоже бессильны.
Так чем же врачи лечат такие инфекции, как трихомониаз и лямблиоз? Рассказываем о препарате Тинидазол, который применяется при широком спектре заболеваний (иногда вместе с антибиотиками): его составе, побочных эффектах и аналогах.
Тинидазол — это антибиотик или нет?
Тинидазол — противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен против простейших и бактерий Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp. и др. Препарат ингибирует синтез ДНК возбудителей и повреждает ее структуру. Поэтому часто уточняют: «Тинидазол — это антибиотик?».
К «классическим» антибиотикам относят вещества природного и полусинтетического происхождения, действующие исключительно против бактерий. Причем, как патогенных, так и полезных. Тинидазол и другие средства, полученные химическим синтезом и активные против бактерий, простейших, грибов, считаются антимикробными препаратами.
По официальной анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) Тинидазол принадлежит к группе «Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола».
Тинидазол: РЛС
Тинидазол содержит одноименное действующее вещество. В Регистре лекарственных средств России зарегистрированы восемь лекарственных средств, в которых он содержится.
Монопрепараты:
- Тинидазол таблетки 500 мг (Биоком);
- Тинидазол-Акри таблетки 500 мг (Акрихин);
- Тинидазол таблетки 500 мг (Озон).
Комбинированные препараты:
- Гайномакс вагинальные суппозитории: тинидазол+тиоконазол (Турция);
- Гайномакс плюс вагинальные суппозитории: лидокаин+тинидазол+тиоконазол (Турция);
- Пилобакт набор таблеток и капсул: кларитромицин+омепразол+тинидазол (Индия);
- Ципролет А таблетки: тинидазол+ципрофлоксацин (Россия);
- Цифран СТ таблетки: тинидазол+ципрофлоксацин (Индия).
Тинидазол — от чего и при каких показаниях его назначают:
- при лямблиозе, трихомониазе, амебиазе;
- при пневмонии, абсцессе легкого, инфекциях кожи и мягких тканей, вызванных анаэробными бактериями;
- в комплексе с антибиотиками при смешанных аэробно-анаэробных инфекциях;
- в комбинации с антибиотиками и препаратами висмута для эрадикации Helicobacter pylori;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.
Тинидазол применяют при молочнице и вагинитах при осложненных инфекциях. В первую очередь рекомендуют использовать свечи (например, Гайномакс), и если местное лечение не дает эффекта, то назначают таблетки Тинидазол.
Тинидазол: побочные эффекты
- анорексия, сухость и неприятный вкус во рту;
- тошнота, рвота, диарея;
- головная боль, головокружение, нарушение моторики, периферическая невропатия;
- кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь;
- ангионевротический отек.
Тинидазол или Метронидазол: что лучше?
Метронидазол — противопротозойное средство, как и Тинидазол. Входит в ту же фармакологическую группу и обладает таким же механизмом действия. Метронидазол представлен разнообразными лекарственными формами, в отличие от Тинидазола, что дает врачу больше возможностей для подбора оптимальной схемы лечения:
- раствор для инфузий;
- гель для наружного применения;
- вагинальные суппозитории и таблетки;
- таблетки для приема внутрь.
Курс лечения таблетками Тинидазола короче: его принимают 1 раз в сутки до трех дней. Метронидазол — 2-3 раза в сутки до 7 дней в зависимости от показаний.
Как правило, Тинидазол используется для лечения инфекций, вызванных простейшими, и не используется при бактериальных инфекциях. При бактериальном вагинозе препаратом выбора является Метронидазол. Оба средства не предназначены для самостоятельного лечения, и только лечащий врач решает, какое из них будет лучше для конкретного пациента.
Орнидазол и Тинидазол: в чем разница?
Орнидазол содержит одноименное действующее вещество и относится к производным имидазола, также как и Тинидазол. Оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.
Отличия Орнидазола от Тинидазола:
- профиль безопасности: Орнидазол применяют для лечения детей с 3-х лет, Тинидазол — с 12 лет, Орнидазол не имеет, как Тинидазол, противопоказаний при угнетении кроветворения;
- Орнидазол назначается в основном при трихомониазе, амебиазе, лямблиозе;
- выпускается в двух лекарственных формах — таблетки вагинальные, таблетки для приема внутрь;
- Орнидазол не показан для эрадикации Helicobacter pylori.
- Курс лечения Тинидазолом короче. Например при трихомониазе взрослые принимают его однократно 2 г в сутки, а Орнидазол — по 0,5 г два раза в течение 5 дней.
Орнидазол и Тинидазол — рецептурные препараты, которые назначает врач, самостоятельно производить их замену друг на друга запрещается.
Краткое содержание
- Тинидазол и другие средства, полученные химическим синтезом и активные против бактерий, простейших, грибов, считаются антимикробными препаратами.
- Тинидазол содержит одноименное действующее вещество. В Регистре лекарственных средств России зарегистрированы восемь лекарственных средств, в которых он содержится.
- Побочные эффекты Тинидазола: анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, нарушение моторики, периферическая невропатия, кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек.
- Как правило, Тинидазол используется для лечения инфекций, вызванных простейшими, и не используется при бактериальных инфекциях. При бактериальном вагинозе препаратом выбора является Метронидазол.
- Орнидазол и Тинидазол — рецептурные препараты, которые назначает врач, самостоятельно производить их замену друг на друга запрещается.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Тинидазол:
Мегаптека,
Цены на Тинидазол в Санкт-Петербурге, Цены на Тинидазол в Новосибирске, Цены на Тинидазол в Екатеринбурге, Цены на Тинидазол в Казани, Цены на Тинидазол в Нижнем Новгороде, Цены на Тинидазол в Челябинске, Цены на Тинидазол в Самаре, Цены на Тинидазол в Уфе, Цены на Тинидазол в Ростове-на-Дону, Цены на Тинидазол в Омске, Цены на Тинидазол в Красноярске, Цены на Тинидазол в Воронеже, Цены на Тинидазол в Перми, Цены на Тинидазол в Волгограде, Цены на Тинидазол в Краснодаре, Цены на Тинидазол в Тюмени, Цены на Тинидазол в Саратове, Цены на Тинидазол в Тольятти, Цены на Тинидазол в Ижевске, Цены на Тинидазол в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»