Иха fob фактор инструкция по применению

Позволяет дома выявить присутствие скрытой крови в фекалиях, которая служит свидетельством повреждений и развития серьезных заболеваний – рака толстой кишки, язвы, полипов, колита, трещин, геморроя и др. Нередко симптомы протекают незаметно, поэтому так важно вовремя проверить состояние своего организма и обратиться к врачу для последующего обследования.

У нас вы можете купить тест кала на скрытую кровь, сделав заказ на сайте. Если у вас появились вопросы насчет работы интернет-магазина или ассортимента представленной продукции, свяжитесь с нашими консультантами по указанным на сайте номерам телефона.

Как это работает

Принцип диагностики основан на иммунохроматографическом обнаружении. Анализ кала выявляет скрытую кровь по реакции тест-полоски на гемоглобин. Изделие разработано с учетом применения в бытовых условиях, поэтому не реагирует на гемоглобин, содержащийся в съеденном мясе, а также нейтрален к витаминам и лекарствам.
Процесс не требует специальной подготовки или соблюдения особой диеты, поэтому легко выполняется без посторонней медицинской помощи.

Характеристики

• Уровень чувствительности – 50 нг/мл (5 мкг) на 1 гр биоматериала;
• Процедура занимает порядка пяти минут;
• Для одного набора предусмотрено одноразовое использование;
• Срок годности запакованного домашнего теста на скрытую кровь в кале – 2 года;
• Необходимые условия хранения – в сухом помещение с температурой воздуха +2-30°C; Производитель – ООО «ФАКТОР-МЕД», Россия.

В комплекте

• Герметичный фольгированный пакет с индикаторным планшетом;
• Пипетка с емкостью для размещения образца;
• Реагент-разбавитель;
• Инструкция.

Этапы процедуры

• В первую очередь нужно выдержать все элементы проведения тест-анализа кала на скрытую кровь при комнатной температуре (примерно +18-25°C). Двадцати минут будет вполне достаточно.
• Затем вскройте емкость с буфером-реагентом для разведения.
• Специальной палочкой для забора проб отберите фекальную взвесь и поместите ее в емкость.
• Закройте крышку и слегка взболтайте флакон, чтобы образец перемешался с буфером.
• Извлеките планшет из упаковки и положите его индикаторами вверх на чистый стол.
• При помощи пипетки нанесите примерно 120 мкл (пять капель) в круглое окошко на планшете, которое обозначено буквой S (Sample = образец);
• Спустя пять минут проявится одна или две индикаторные полосы;
• Итог, проявленный позднее 10 минут считается недостоверным.

Особенности применения

Суть визуальной интерпретации примерно как и у многих известных тестов на беременность: одна полоска – отрицательный результат, две – положительный.

Рядом с маркировкой C проявляется контрольная полоса, которая свидетельствует о работоспособности анализа на кровь в кале ИХА-FOB-ФАКТОР. Она появляется в любом случае, поэтому если этого не произошло, тест считается недействительным.

Чтобы получить достоверные данные, четко соблюдайте инструкцию, вложенную в упаковку. Такой тест кала выявляет только присутствующую скрытую кровь в кале, но не дает информацию о месте и характере повреждений желудочно-кишечного тракта. Важно не пренебрегать походами к врачу, ведь своевременная и грамотная диагностика значительно снижает смертность от рака.

Наличие крови в кале свидетельствует о разного рода повреждениях ЖКТ и прямой кишки. Самое опасное из нарушений работы этих органов – рак ободочной и прямой кишки. Болезнь страшна тем, что практически не проявляет симптомов в течение долгого периода и становится заметна уже не поздних стадиях, с трудом поддающихся лечению.

В группе риска находятся в основном люди старше 50 лет, а также пациенты от 40 лет, у которых имеется наследственная предрасположенность к заболеванию. Этим группам рекомендуется проводить тестирование каждый год. Людям других возрастов также следует проверяться в случае сильных или частых расстройств желудочно-кишечного тракта.

По вашему запросу ничего не найдено

Скрининговое исследование для выявления повреждений кишечника, раковых и предраковых заболеваний, основанное на качественном определении фекального гемоглобина.

В настоящее время особую проблему представляет выявление предраковых состояний и рака кишечника на ранних стадиях. Колоректальный рак является широко распространенной в мире патологией. Отмечается выраженный рост заболеваемости данной патологией как в целом в мире, так и в России. Пик заболеваемости колоректальным раком наблюдается после 50 лет. Раком ободочной кишки мужчины заболевают в 1,5-2 раза реже, чем женщины, зато раком прямой кишки, наоборот, — в 1,5 раза чаще. Несмотря на совершенствование методов обследования больных с применением рентгенодиагностической и эндоскопической техники (колоноскопия), до настоящего времени не удалось существенно улучшить положение с ранним выявлением колоректального рака в России. Тенденция к увеличению частоты возникновения колоректального рака и летальности от него, сложное и дорогостоящее лечение, неудовлетворительные непосредственные и отдаленные результаты — все это определяет необходимость изменения стратегии своевременной диагностики этого заболевания.
В лаборатории «ЮНИЛАБ» внедрены новые методы лабораторных исследований, которые позволяют проводить качественную высокочувствительную диагностику заболеваний желудочно-кишечного тракта при исследовании кала. Таким методом исследование кала на скрытую кровь с использованием новой технологии – FOB (иммунохроматографический метод). Этот анализ позволяет выявить полипы кишечника и различные формы колоректального рака, а также определить необходимость в колоноскопии для каждого конкретного пациента.
Данное исследование не является аналогом и не может быть заменено на рутинное исследование кала на скрытую кровь (при использовании гваяковой, бензидиновой, амидопириновой пробы) т.к. данная проба не является надежным признаком какого-либо конкретного заболевания желудка или кишечника, может давать ложноположительный результат в силу ряда причин.

Сравнительная характеристика методов выявления желудочно-кишечного кровотечения:

Гваяковая проба, амидопириновая проба, бензидиновая проба на «скрытую кровь»:
— Требует специальной диеты
— Определяет гемоглобин в качественной реакции («есть-нет»)
— Нет автоматизации, большое влияние «человеческого фактора» на результат анализа
— Имеет более низкую чувствительность
— Может давать ложноположительные результаты
— Не позволяет дифференцировать уровни и глубину поражения ЖКТ
— Имеет низкую эффективность при мониторинге

Качественное определение Hb методом FOB:
— Результат не зависит от диеты, которая не требуется
— Определяет гемоглобин более 50 нг/мл
— Проводится в автоматическом режиме с высокой производительностью
— Имеет высокую чувствительность (89-90%)
— Практически не дает ложноположительных результатов
— Позволяет устанавливать наличие поражения
— Высокая эффективность при мониторинге

Показания к назначению:
• Скрининг на колоректальный рак — профилактическое обследование лиц старше 40 лет (1 раз в год). В группах высокого риска при нормальных значениях аналитов исследовать кал через каждые 6 мес.
• Подозрение на опухоль кишечника или ее наличие;
• Мониторинг состояния кишечника после оперативного вмешательства при наличии опухолевого процесса в кишечнике;
• Наследственный неполипозный колоректальный рак;
• Семейный аденоматозный полипоз;
• Полипы и подозрение на их наличие;
• Хронические воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, колиты;
• После длительной антибактериальной терапии и неоднократного курса;
• Некротизирующий энтероколит;
• Язвенные процессы желудка и кишечника;
• Болезнь Крона и подозрение на неё;
• Аутоиммунные заболевания;
• Обследование членов семьи первой и второй степени родства, у которых были выявлены рак, либо полипоз кишечника.

В качестве дополнительных показаний к обследованию с целью исключения либо оценки степени глубины поражения слизистой кишечника, оценки риска развития колоректального рака и лабораторного мониторинга предложены:
• Наличие эрозий (язв) в желудке и кишечнике;
• Хронический геморрой;
• Хеликобактериоз;
• Глистные инвазии, особенно в случае повторного заражения и хронического течения;
• Длительный прием нестероидных противовоспалительных средств (аспирина и аспиринсодержащих препаратов, способствующих формированию язвенного процесса);
• Перенесенные кишечные инфекции бактериальной природы (дизентерия; брюшной тиф; эшерихиозы) либо вирусной природы (особенно ротавирусная инфекция);
• Перенесенные гемоколиты.

Положительный результат:
— кровотечение из варикозных вен пищевода, желудка, кишечника
— язвенный и воспалительный процесс в желудке, кишечнике
— злокачественные новообразования ЖКТ
— геморрагический диатез
— полипоз
— геморрой

Ложноположительные с клинической точки зрения результаты могут наблюдаться при выраженном кровотечении из дёсен, геморроидальных кровотечениях и запорах.

Отрицательный результат:
— норма
— ложноотрицательный результат (при наличии новообразований, кровоточащих периодически, при неравномерном распределении крови в образце кала)

Теста для иммунохроматографического выявления наркотических соединений в слюне (ИХА-НАРКО-ФАКТОР)

1. НАЗНАЧЕНИЕ

Тест ИХА-НАРКО-ФАКТОР предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления или морфина, или кокаина, или марихуаны, или амфетамина, или метамфетамина, или бензодиазепина (или их метаболитов) в слюне человека методом иммунохроматографического анализа.

Один Тест ИХА-НАРКО-ФАКТОР рассчитан на проведение одного определения наличия или морфина, или кокаина, или марихуаны, или амфетамина, или метамфетамина, или бензодиазепина (или их метаболитов) в слюне человека.

2. ПРИНЦИП РАБОТЫ ТЕСТА

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец слюны абсорбируется поглощающим участком планшета, при наличии в образце определяемого наркотика (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотику, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с конъюгатом соответствующего наркотика, иммобилизованным в тестовой зоне планшета, и в том случае, если концентрация определяемого наркотика в анализируемом образце слюны ниже порогового уровня, в тестовой зоне планшета образуются две параллельные линии розового цвета на уровне маркировок С (Control) и Т (Test), что указывает на отрицательный результат. В случае присутствия в анализируемом образце слюны наркотика (или его метаболитов) в концентрации, равной пороговому уровню или превышающей таковой, в тестовой зоне планшета образуется одна линия розового цвета на уровне маркировки С (Control), что указывает на положительный результат анализа.

3. СОСТАВ ТЕСТА

В состав Теста входят:

• планшет индикаторный, упакованный в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем — 1 шт.;
• пипетка из полиэтилена для внесения образца — 1 шт.

4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет не более:

• для морфина — 40 нг/мл;
• для кокаина — 20 нг/мл;
• для марихуаны — 4 нг/мл;
• для амфетамина — 50 нг/мл;
• для метамфетамина — 50 нг/мл;
• для бензодиазепина — 40 нг/мл.

Время проведения анализа — 5 минут. Нельзя учитывать полученные результаты позднее, чем через 10 минут после проведения анализа.

5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Потенциальный риск применения Теста — класс 2а. Все компоненты Теста в используемых концентрациях являются нетоксичными.

При работе с Тестом следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР (Москва, 1981 г.).

При проведении определения необходимо надевать одноразовые резиновые перчатки, т.к. исследуемые образцы слюны человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать возбудители любых инфекций.

6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Свежесобранная слюна человека.

10 мл слюны необходимо собрать в чистый сухой пластиковый или стеклянный контейнер, не содержащий консервантов. В случае затруднения сбора слюны следует предложить пациенту приоткрыть рот и прижать язык к твердому небу. При наличии в собранной слюне большого количества пузырьков воздуха необходимо размешать чистой палочкой слюну для удаления воздуха, т.к. его наличие может задержать прохождение слюны через абсорбирующий участок планшета и замедлить проведение анализа.

Образцы слюны можно хранить при температуре (+2-8°С) не более 7 дней или при температуре минус 20°С и ниже не более 3 месяцев. Охлажденные или замороженные образцы перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С). Образцы слюны, содержащие видимый осадок или помутнение, перед проведением анализа должны быть отцентрифугированы или же для анализа должна использоваться аликвота, не содержащая осадка или помутнения.

7. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА:

• Секундомер;
• контейнеры для анализируемых образцов слюны;
• перчатки резиновые.

8. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Анализируемые образцы слюны и используемые планшеты перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С) в течение времени не менее 10 мин.

Вскрыть упаковку, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет, поместить его на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх, внести пипеткой в круглое окошка планшета для внесения образца 3 капли исследуемой слюны и через 5 мин визуально оценить результат реакции.

9. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Выявление в тестовой зоне планшета двух параллельных линий розового цвета на уровне маркировок С (Control) и Т (Test) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в исследуемом образце слюны определяемого наркотика нет или

же концентрация соответствующего наркотика (или его метаболитов) ниже 40 нг/мл (морфин), 20 нг/мл (кокаин), 4 нг/мл (марихуана), 50 нг/мл (амфетамин), 50 нг/мл (метамфетамин) и 40 нг/мл (бензодиазепин).

Выявление в тестовой зоне планшета одной линии розового цвета на уровне маркировки С (Control) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в исследуемом образце слюны присутствует соответствующий наркотик (или его метаболиты);

при этом концентрация соответствующего наркотического соединения равна или выше 40 нг/мл (морфин), 20 нг/мл (кокаин), 4 нг/мл (марихуана), 50 нг/мл (амфетамин), 50 нг/мл (метамфетамин) и 40 нг/мл (бензодиазепин).

В случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне планшета линии розового цвета не выявляются или же выявляется линия розового цвета на уровне маркировки Т (Test), результат анализа признается недействительным; при этом анализ следует повторить с использованием другого планшета.

10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

Тест ИХА-НАРКО-ФАКТОР должен храниться при температуре (+2-30°С) в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание Теста не допускается.

Срок годности Теста — 24 мес.

Один Тест предназначен для проведения одного определения наличия морфина, или кокаина, или марихуаны, или амфетамина, или метамфетамина, или бензодиазепина в слюне человека.

После вскрытия упаковки планшет должен быть использован в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре (+18-25°С).

До проведения анализа возможно хранение образцов слюны при температуре (+2-8°С) не более 7 суток. При необходимости более длительного хранения (до 3 месяцев) – при температуре минус 20°С и ниже.

Примеси, такие, как отбеливатели или другие сильные окислители, при добавлении к образцу слюны, могут дать ошибочный результат анализа, обусловленный спецификой метода исследования. В том случае, если имеется подозрение на наличие примесей в слюне, необходимо использовать для анализа другой образец слюны.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению Теста.