Ибупрофен таблетки розового цвета инструкция по применению

Контакты для обращений

СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)

СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 Тел.: (3522) 48-16-89; Факс: (3522) 48-19-77

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.
Рег. №: 19/07/97 от 18.07.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускается неровность; на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон К25, магния стеарат, крахмал картофельный, аквариус^™ преферред розовый (гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) 6cP, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль 3350, каприлик/каприк триглицериды), титана диоксид, кармуазин Е 122 лейк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (150) — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Ингибирует циклооксигеназу I и II, блокируя синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением альгогенности брадикинина, наиболее выражено при болях воспалительного характера; противовоспалительное — вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления (нормализуется повышенная проницаемость сосудов, улучшается микроциркуляция, уменьшается либерация гистамина, брадикинина и других медиаторов воспаления, тормозиться образование АТФ, что обусловливает снижение энергообеспечения воспалительного процесса); жаропонижающее действие связано с уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Выраженность антипиретического эффекта зависит от исходной температуры тела и дозы. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. При ревматоидном артрите влияет преимущественно на экссудативный и отчасти на пролиферативный компоненты воспалительной реакции, оказывает быстрое и выраженное обезболивающее действие, уменьшает отечность, утреннюю скованность и ограничение подвижности в суставах. При первичной дисменорее уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. При однократном приеме эффект продолжается до 8 ч.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Время достижения C_max в плазме крови при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1.5-2.5 ч, в синовиальной жидкости — 2-3 ч (где создает большие концентрации, чем в плазме). Связь с белками плазмы составляет 90%, у новорожденных — 30-40%. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T_1/2 2-2.5 ч (для ретард форм — до 12 ч). Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью. Хорошо проникает через плаценту.

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Ибупрофен, входящий в состав препарата ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Действующим веществом препарата является ибупрофен — 200 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К-25, магния стеарат, картофельный крахмал, оболочка: Аквариус™ Преферред розовый [гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС) 6сР, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль 3350, каприлик/каприк триглицериды (триглицериды средней цепи), титана диоксид, кармуазин лейк (Е-122) (15-17%)].

ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД используется для:
— лечения лихорадки различного генеза (в том числе после вакцинации);
— облегчения симптомов простуды и гриппа;
— лечения болевого синдрома различного происхождения от слабой до умеренной интенсивности, включая болезненные менструации, боль при незначительных травмах и растяжениях связок и мышц, боль в глотке, зубную боль, боль во время прорезывания зубов, боль в ухе, головную боль, в том числе мигрень.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД при:
— повышенной чувствительности к ибупрофену, аспирину (ацетилсалициловой кислоте) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), либо к любому из компонентов препарата (см. раздел 6);
— эпизодах развития бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— перенесенных желудочно-кишечных кровотечениях или перфорации, связанных с предыдущим приемом НПВП;
— острой или рецидивирующей язве/кровотечении (два или более эпизодов установленной язвы или кровотечения в анамнезе);
— тяжелых заболеваниях печени, почек или сердца;
— беременности в сроке 20 недель и более;
— избыточной потере жидкости (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);
— цереброваскулярном кровотечении или другом кровотечении, имеющемся в настоящее время;
— при нарушениях кроветворения неясного происхождения.
ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД противопоказан к применению у детей до 12 лет вследствие содержания красителя кармуазин лейк (Е-122), который может вызывать аллергические реакции.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Перед применением препарата ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом:
— при системной красной волчанке (СКВ) и заболеваниях соединительной ткани — повышается риск асептического менингита;
— при порфирии, так как препарат может спровоцировать усиление выраженности симптомов болезни;
— при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта или при наличии в анамнезе хронических воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
— при наличии нарушений свертываемости крови или отклонений в результатах исследования крови;
— при наличии в настоящем или прошлом бронхиальной астмы (необходимо учитывать возможность развития бронхоспазма), сезонного аллергического ринита, отека слизистой оболочки носа (в том числе полипов носа), хронических обструктивных заболеваний легких или хронических инфекций дыхательных путей;
— при наличии нарушений функции сердца, почек или печени;
— непосредственно после обширных хирургических вмешательств;
— при наличии инфекции;
— если Вы беременны.
Желудочно-кишечное кровотечение, изъявление и перфорация язвы
В связи с приемом НПВП сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или прободениях язв, способных представлять угрозу жизни пациента, на протяжении всего периода лечения — как с появлением симптомов-предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия тяжелой патологии со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы ибупрофена у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов.
При появлении любых необычных ощущений в области живота необходимо незамедлительно информировать лечащего врача, так как это может свидетельствовать о развитии желудочно-кишечного кровотечения.
Нежелательные реакции могут быть сведены к минимуму путем использования самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Реакции со стороны кожных покровов
При применении ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. Следует немедленно прекратить прием ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД и обратиться к врачу, если появились кожные высыпания, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, так как описанные симптомы могут быть первыми признаками развития серьезных кожных реакций (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный Экзантематозный пустулез), некоторые из которых могут заканчиваться смертельным исходом. Наибольший риск возникновения этих реакций наблюдается в первый месяц лечения.
Желательно избегать применения препарат ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД при заболеваниях ветряной оспой.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Прием таких препаратов как ибупрофен может быть связан с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск возникновения этих заболеваний наиболее вероятен при применении высоких доз и длительном лечении препаратом. Не превышайте рекомендуемую врачом дозу или длительность лечения!
При наличии заболеваний сердца, ранее перенесенного инфаркта, либо в случаях, когда у пациента возможен риск возникновения этих заболеваний (например, при наличии высокого артериального давления, диабета или высокого уровня холестерина в крови, при курении), следует обсудить возможное лечение с врачом.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек следует с осторожностью принимать ибупрофен, так как возможно усугубление данных нарушений на фоне приема препарата. Асептический менингит (воспаление оболочки головного мозга без бактериальной инфекции)
В редких случаях у пациентов, получавших ибупрофен, развивался асептический менингит (симптомы такие, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация). Хотя это более вероятно у больных системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани, о развитии данного осложнения сообщалось и у пациентов без сопутствующих хронических заболеваний.
Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания
Применение ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД может скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если на фоне применения ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД при инфекционном заболевании отмечается сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Общие меры предосторожности
Очень редко наблюдаются тяжелые острые аллергические реакции (например, анафилактический шок). При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности после приема/введения ибупрофена следует прервать лечение и сообщить лечащему врачу.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм, крапивницу, ангионевротический отек.
Длительное применение любых обезболивающих средств, используемых для лечения головной боли, может привести к ее усилению. При наличии данной ситуации или
подозрении на нее необходимо прекратить терапию и обратиться за медицинской помощью. Подозрение на диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, возникает у пациентов, у которых часто или ежедневно бывают головные боли, несмотря на регулярный прием лекарственных средств от головной боли или как его следствие.
Комбинированная терапия анальгетических лекарственных препаратов может привести к повреждению почек с риском почечной недостаточности.
Ибупрофен влияет на агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Дети и подростки
ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, в связи с содержанием в составе красителя кармуазин лейк (Е-122), который может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:
— другие НПВП, в частности селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов);
антикоагулянты (НПВП могут усилить эффект антикоагулянтов, например, варфарина или гепарина);
— ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, клопидогрел и тиклопидин);
— метотрексат (прием НПВП в течение 24 часов до или после приема метотрексата может вести к увеличению концентрации метотрексата и повышению его токсического действия);
— дигоксин, фенитоин, препараты лития (может повышать концентрацию данных лекарственных веществ в плазме);
— диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II (НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с нарушенной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II, может вызвать дальнейшее снижение функции почек, которое носит, как правило, обратимый характер);
— холестирамин (совместное применение лекарственных веществ может уменьшить степень всасывания ибупрофена);
— аминогликозиды (НПВП могут замедлять выведение аминогликозидов и повышать их токсичность);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты, например, флуоксетин, сертралин) (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений);
— циклоспорин и такролимус (лекарственные препараты, применяемые в основном при лечении пациентов после трансплантации — повышается риск поражения функции почек);
— зидовудин или ритонавир (при одновременном применении зидовудина и ибупрофена у ВИЧ-инфицированных пациентов повышается опасность развития гемартрозов и гематом);
— мифепристон (лекарственный препарат, применяемый в основном при лечении миомы матки — НПВС может ослаблять действие мифепристона);
— пробенецид или сульфинпиразон (задерживает выведение ибупрофена);
— антибиотики из группы хинолонов (увеличивает риск судорог);
— препараты сульфонилмочевины (рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови);
— глюкокортикоиды (может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы);
— бисфосфонаты, окспентифиллин (пентоксифиллин) (увеличивается риск желудочно- кишечных кровотечений);
— баклофен (миорелаксант) (повышенная токсичность баклофена);
— экстракты лекарственных трав (гинкго билоба может усиливать риск кровотечений при одновременном применении);
— вориконазол и флуконазол (CYP2C9 ингибиторы) (следует предусмотреть необходимость снижения дозы ибупрофена).
ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД с пищей, напитками и алкоголем
Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД из-за усиления его побочных действий, в частности, влияния на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В сроке до 20 недель беременности применение лекарственного препарата не рекомендуется; он может применяться только после консультации с врачом и в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Противопоказан ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД и другие НПВП с 20 недели и более поздние сроки беременности, так как прием данных препаратов может повышать риск наступления осложнений у матери и привести к проблемам развития у будущего ребенка.
Применение НПВП в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства с 20 недели и более поздних сроках беременности может вызвать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества околоплодных вод. Амниотическая жидкость обеспечивает защиту плода и способствует нормальному развитию легких, пищеварительной системы и мышц. При маловодии могут развиться осложнения.
Многие комбинированные лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, для снятия боли, применения при простуде, гриппе, бессоннице, содержат НПВП, поэтому важно ознакомиться с составом этих средств.
Если у Вас есть вопросы относительно приема ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД, необходимо обсудить их со своим врачом.
Лекарственный препарат может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Поскольку до настоящего времени сведений о неблагоприятных последствиях для новорожденных не поступало, при краткосрочной терапии прерывания грудного вскармливания, как правило, не требуется. При более длительном приеме, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения лекарственным препаратом.
Существует небольшая вероятность того, что применение препарата ИБУПРОФЕН- БЕЛМЕД, как и любого НПВП, может повлиять на фертильность. Препарат не следует применять при наличии трудностей с наступлением беременности или при прохождении обследования по поводу бесплодия.

ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД может вызывать головокружение, сонливость, вялость или утомляемость, в отдельных случаях возможно нарушение зрения, поэтому соблюдайте осторожность и откажитесь от вождения и вьполнения других задач, требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости реакции, если Вы чувствуете себя плохо.
Важная информация о некоторых составляющих лекарственного препарата
Препарат ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД содержит краситель кармуазин лейк (Е-122), который может вызывать аллергические реакции.

Прием препарата должен осуществляться в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения

Внутрь. Таблетку глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (1/2-1 стакан воды), предпочтительно после еды. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Режим дозирования

ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. Перед приемом препарата следует внимательно прочитать данный листок-вкладыш.
Разовая доза 200-400 мг (1-2 таблетки). Затем, в случае необходимости, по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза 6 таблеток (1200 мг ибупрофена).
Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов.
Не следует превышать рекомендованные дозы!
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста или у лиц с низкой массой тела рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу, а также мониторировать развитие желудочно-кишечных кровотечений во время терапии.
Применение при почечной или печеночной недостаточности
Необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Применение у детей и подростков
ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, в связи с содержанием в составе красителя кармуазин лейк (Е-122), который может вызывать аллергические реакции.
Если Вы пропустили прием препарата ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД
В случае пропуска приема дозы лекарственного препарата следует принять следующую дозу в определенное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД
Ваш лечащий врач определит, когда Вам следует прекратить лечение, Если Вы желаете закончить прием препарата раньше, обратитесь к врачу, чтобы обсудить другие варианты лечения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли больше препарата ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД, чем Вам рекомендовано
Симптомы, появляющиеся после передозировки, в основном ограничиваются головной болью, тошнотой, рвотой, болью в верхней части живота, желудочно-кишечным кровотечением, редко — диареей, дезориентацией, возбуждением, комой, сонливостью, шумом в ушах, усталостью, иногда судорогами. В редких случаях тяжелой интоксикации может развиться острая почечная недостаточность и нарушение функции печени.
В случае случайного приема большего, чем рекомендовано, количества таблеток, следует безотлагательно связаться с врачом, фармацевтом или обратиться в больницу.

Подобно всем лекарственным препаратам, ИБУПРФЕН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее частыми нежелательными явлениями были явления со стороны желудочно- кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно- кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, дегтеобразного стула, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострения колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдался гастрит. Прием ибупрофена, особенно продолжительный и в высокой дозе (2400 мг/сут), может быть связан с незначительным увеличением риска артериальных эмболий (например, инфаркт миокарда или инсульт).
При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
•     изжога, диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
•     реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с падением артериального давления);
•     головная боль, головокружение, сонливость, чувство усталости, возбуждение, раздражительность или усталость, бессонница;
•     нарушение зрения;
•     язвы желудочно-кишечного тракта с вероятностью развития кровотечения и перфорации; язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона;
•     повышенная чувствительность к солнечному свету.
Редко (могут проявляться менее чем у
1 из 1000 человек):
•     системная красная волчанка;
•     депрессия, растерянность, галлюцинации;
•     зрительные расстройства (нечеткость зрения или диплопия);
•     повреждение тканей почки и повышение концентрации мочевой кислоты в крови при длительном применении;
•     повышение содержания азота мочевины в крови, сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение гемоглобина и значения гематокрита, ингибирование агрегации тромбоцитов, длительное время кровотечения, снижение содержания кальция в сыворотке, увеличение содержания мочевой кислоты в сыворотке.
Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
•     нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз);
•     тяжелые общие реакции гиперчувствительности (данные реакции могут проявляться в виде отека лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышки, учащенного сердцебиения, падения артериального давления вплоть до шока, представляющего опасность для жизни);
•     асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
•     звон или шум в ушах;
•     сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отеки;
•     повышение артериального давления;
•     эзофагит, панкреатит, образование стриктур кишечника;
•     нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит;
•     тяжелые кожные реакции (такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), выпадение волос, некротический фасциит.
Частота неизвестна:
•     чувство тревоги;
•     воспаление зрительного нерва, что может привести к нарушению зрения; покалывание или онемение пальцев рук и ног;
•     снижение слуха;
•     лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) (такие симптомы как сыпь на коже, лихорадка, увеличение лимфатических узлов, увеличение количества эозинофилов);
•     недомогание;
•     красная чешуйчатая распространенная сыпь, выступающая над поверхностью кожи, волдыри, расположенные в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Необходимо прекратить прием ИБУПРОФЕНА-БЕЛМЕД и немедленно обратиться к врачу, если появились описанные симптомы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.

3 года.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся таблетки, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

ИБУПРОФЕН-БЕЛМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается неровность.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Пять контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty. com

таблетки, покрытые оболочкой

В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: ибупрофен — 200,000 мг.
Вспомогательные вещества ядра: крахмал картофельный — 28,520 мг, магния стеарата моногидрат — 2,400 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, поливинилпирролидон К-17) — 1,400 мг, тальк — 7,200 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) — 0,480 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: сахароза (сахар белый) — 105,540 мг, мука пшеничная — 10,548 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 1,164 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское — 0,072 мг, парафин (парафин нефтяной твердый, марки П-2) — 0,024 мг, желатин — 2,472 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,012 мг, воск пчелиный — 0,036 мг, тальк — 0,132 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, круглые двояковыпуклые, на поперечном срезе видны два слоя: розового и белого или почти белого цвета.

НПВП
АТХ M01AE01 Ибупрофен

Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Не избирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен
обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие ибупрофена продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема натощак максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин. Прием ибупрофена вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmах) до 1-2 ч.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови.
В ограниченных исследованиях ибупрофен
обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Метаболизм
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) — 2 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью через кишечник.

Препарат предназначен для кратковременной терапии таких состояний, как: головная боль, мигрень, зубная боль, болезненные менструации, невралгия, боль в спине, мышечная боль, ревматическая боль, боль в суставах, лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
• Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
• Кровотечение или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
• Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью- Йоркской Ассоциации кардиологов).
• Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
• Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
• Подтвержденная гиперкалиемия.
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Цереброваскулярное или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние).
• Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы.
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
• Беременность в сроке более 20 недель.
• Детский возраст до 6 лет.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением ибупрофена следует обратиться к врачу:

• одновременный прием других НПВП;
• наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ;
• гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит;
• бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма;
• системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита;
• ветряная оспа;
• почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
• нефротический синдром;
• печеночная недостаточность;
• цирроз печени с портальной гипертензией;
• гипербилирубинемия;
• артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания;
• заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);
• тяжелые соматические заболевания;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• курение;
• частое употребление алкоголя;
• одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела);
• беременность до 20-й недели;
• период грудного вскармливания;
• пожилой возраст;
• детский возраст от 6 до 12 лет.

Беременность
Не следует применять препарат женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения ибупрофена до 20-ой недели беременности. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Имеются данные о том, что ибупрофен
в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения ибупрофена следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период его применения.

Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать ибупрофен
во время еды. Следует запивать водой. Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом ибупрофена.
Взрослые и дети старше 12 лет
Внутрь по 200 мг (по 1 таблетке) до 3-4 раз в сутки. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (по 2 таблетки) до 3 раз в сутки.
Дети от 6 до 12 лет
По 200 мг (по 1 таблетке) до 3-4 раз в день; ибупрофен можно принимать только в случае массы тела ребенка более 20 кг.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 таблеток). Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 до 9 лет (20-30 кг) — 600 мг (3 таблетки), от 10 до 12 лет (31-40 кг) — 800 мг (4 таблетки), от 13 до 18 лет — 800-1200 мг (4-6 таблеток).
Если при приеме ибупрофена в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать ибупрофен
коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз); первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ); кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема); аллергический ринит; эозинофилия;
очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль;
очень редко: асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца
частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда).
Нарушения со стороны сосудов
частота неизвестна: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота);
редко: диарея, метеоризм, запор, рвота;
очень редко: пептическая язва; перфорация или желудочно-кишечное кровотечение; мелена; кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста; язвенный стоматит; гастрит;
частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
очень редко: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

• гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
• время кровотечения (может увеличиваться);
• концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
• клиренс креатинина (может уменьшаться);
• плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
• активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения ибупрофена при передозировке составляет 1,5-3 ч.
Симптомы
Тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен
уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При обострении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен
снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Эстрогены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуется принимать ибупрофен
максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема ибупрофена более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания ибупрофен может спровоцировать бронхоспазм.
Применение ибупрофена у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов ибупрофен следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением ибупрофена, поскольку ибупрофен может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями применять ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, не превышая рекомендуемую суточную дозу.
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

По 50, 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена или полиэтилена высокого или низкого давления с крышками навинчиваемыми или натягиваемыми из полипропилена или полиэтилена высокого или низкого давления, или полиэтилена суспензионного высокой плотности.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 1 банке или 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N001959/01

Дата регистрации

2008-10-16

Дата переоформления

2019-08-07

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство