Ибуклин детский инструкция по применению в таблетках 3 года

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.

Код ATX: М01АЕ51

Каждая таблетка содержит действующих веществ:
ибупрофена – 100 мг, парацетамола – 125 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, натрия крахмал гликолят, лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеа­рат, краситель пунцовый 4R (Е 124), глицерин, ароматизатор апельсиновый DC 100 PH, ароматизатор ананасовый DC 106 PH, аспартам, масло мятное.

Таблетки розового цвета с белыми вкраплениями, круглые, без оболочки с риской на одной стороне и гладкой поверхностью на другой.

Фармакодинамика

Ибупрофен нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилпропионовой кислоты, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, за счет угнетения активности ЦОГ – основного фермента, отвечающего за метаболизм арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгетическое действие обусловлено как периферическим (непосредственно, через снижение синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол – обезболивающее ненаркотическое средство, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет подавления активности ЦОГ, и снижения выработки простагландинов; преимущественное влияние оказывает на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

Ибупрофен после приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови после приема растворимых таблеток опре­деляется через 15-45 минут. В синовиальной жидкости максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема. Метаболизируется ибупрофен в печени (90 %). Выводится почками (80 % от введенной дозы) как в неизмененном виде (10 %), так и в виде метаболитов (70 %). 20 % выводится в виде метаболитов через кишечник. Период полувыведения около 2-3 часов.

Парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, после однократного приема максимальная концентрация в крови достигается через 10-60 минут, затем постепенно снижается. Парацетамол хорошо распределяется в тканях и жидкостях, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10 %. Метаболизируется преимущественно в печени путем связывания с глюкуронидом, сульфатом и окисления с участием оксидаз печени и цитохрома Р450. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой, у детей – с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают метаболической активностью, не связываются с белками плазмы. Также при передозировке может происходить накопление гидроксилированного метаболита с токсическим действием – N-ацетил-р-бензохинонимина, который образуется в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и в обычных условиях детоксифицируется путем связывания с глютатионом.

Период полувыведения составляет 1-3 часа и может увеличиваться при циррозе печени. Почечный клиренс парацетамола составляет 5 %. Выводится в неизмененном виде (около 5 %) и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Временное облегчение легкой и умеренной боли, связанной с мигренью, головной бо­лью, болями в спине, зубной болью, менструальной болью, ревматическими и мышеч­ными болями, болями при неосложненных и/или нетяжелых формах артрита, болевым синдромом при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Лекарственное средство может применяться только в случае неэффективности приме­нения однокомпонентных лекарственных средств Парацетамола или Ибупрофена у де­тей старше 3-х лет и коротким курсом.

Ибуклин для детей перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная лож­ка) воды.

Дети: 

Разовая доза зависит от возраста и веса ребенка: детям в возрасте 3-14 лет (масса тела 15-30 кг) – 1 таблетка на прием, детям старше 14 лет – 2 таблетки. Принимают препарат 3-4 раза в день.

Взрослые: 

Препарат может использоваться у взрослых по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Разовая доза препарата не может превышать 2 таблеток, интервал между приемами препарата дол­жен быть не менее 6 часов, при нарушениях функции почек или печени – не менее 8 часов.

При сохранении симптомов в течение более чем 3-х дней или ухудшении состояния следует обратиться к врачу. 

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.

Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (> 2400 мг/сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).

Нижеприведенные побочные реакции классифицированы по органам, системам и частоте возникновения, причем наиболее распространенные указаны первыми. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100 и ≤ 1/10), нечасто (> 1/1000 и ≤ 1/100), редко (> 1/10000 и ≤ 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные сообщения). Для каждой частоты в группе побочные реакции расположены в порядке возрастания серьезности.

Система крови и лимфатическая система: очень редко – нарушение гемопоэза (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения).

Иммунная система:
очень редко – реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилаксия).

Психические расстройства: очень редко – спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.

Нервная система:
нечасто – головная боль и головокружение; очень редко – парестезия, неврит зрительного нерва, сонливость, асептический менингит.

Орган зрения: очень редко – нарушения зрения.

Орган слуха и вестибулярный аппарат: очень редко – шум в ушах и головокружение.

Сердечно-сосудистая система: очень редко – отеки, гипертензия, сердечная недостаточность.

Дыхательная система и органы грудной клетки: очень редко – астма, утяжеление течения астмы, бронхоспазм, диспноэ.

Пищеварительная система:
часто – боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, дискомфорт в желудке, рвота; нечасто – метеоризм, запор, язва желудка, перфорация или гастроинтестинальное кровотечение с симптомами мелены, кровавой рвотой, иногда фатальной, чаще у пожилых, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, панкреатит.

Гепатобилиарная система:
очень редко – нарушение функции печени, гепатит, желтуха, острая печеночная недостаточность, некроз печени, повреждение печени (при передозировке парацетамола).

Кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – сыпь различных типов, включая зуд и крапивницу, отек Квинке и отек лица; очень редко – гипергидроз, пурпура, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна- острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Почки и мочевыделительная система: очень редко – нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острую и хроническую почечную недостаточность.

Общие нарушения: очень редко – усталость и недомогание.

Исследования: часто – повышение АЛТ и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение тестов функции печени, повышение креатинина и мочевины; нечасто – повышение ACT, ЩФ и КФК, снижение гемоглобина, увеличение количества тромбоцитов.

Первые признаки нарушения гемопоэза: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы рта, гриппоподобные симптомы, истощение, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки, носовое кровотечение.

Реакции гиперчувствительности проявлялись отеком лица, языка и гортани, диспноэ, тахикардией, гипотензией, отеком Квинке, анафилактическим шоком.

Зарегистрированы единичные случаи асептического менингита у пациентов с аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном, сопровождавшиеся симптомами: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

—         повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

—          наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, крапивница, астма, ринит, сыпь и другие аллергические симптомы) при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

—          острая язва желудка или кишечника; гастроинтестинальное кровотечение или перфорация, а также пациенты с данными заболеваниями в анамнезе, в том числе связанными с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);

—         заболевания системы крови, дефекты коагуляционного гемостаза;

—         поражение зрительного нерва;

—          нарушение функции почек при снижении скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин;

—         заболевания печени или почек;

—         тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV);

—          совместное применение с другими НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту более 75 мг/сутки – повышается риск развития побочных реакций;

—          совместное применение с парацетамол-содержащими препаратами – повышается риск развития побочных реакций;

—         генетически обусловленное отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

—         беременность;

—         лактация;

—         возраст до 3 лет.

Парацетамол. Приём 10 г парацетамола (эквивалентно 80 таблеткам) или более у взрослых может приводить к поражению печени. Прием внутрь 5 г парацетамола (экви­валентно 40 таблеткам) или более может привести к повреждению печени, при наличии у пациента одного или более факторов риска:

•         длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты;

•         регулярное употребление алкоголя свыше безопасных доз;

•         дефицит глутатиона, что может наблюдаться при расстройствах пищевого поведения;

•         муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.

Симптомы: симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в период от 12 до 48 часов после приема внутрь, когда изменяются функциональные показатели печени. Может развиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и приводить к смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, проявляющаяся болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Зарегистрированы также нарушения ритма сердца и развитие панкреатита.

Лечение: Передозировка парацетамолом требует оказания немедленной медицинской помощи даже при отсутствии симптомов в ранний период. Передозировка может проявляться только тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести отравления или риску повреждения органов. При лечении необходимо руководствоваться локальными установленными принципами терапии. Прием активированного угля обязателен в течение 1 часа после приема парацетамола внутрь. Плазменные концентрации парацетамола необходимо оценивать через 4 часа или позже после приема препарата (более ранее определение концентрации ненадежно). Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект развивается при приеме ацетилцистеина в течение 8 часов после приема парацетамола. Эффективность антидотного действия после этого времени резко снижается. При отсутствии рвоты возможно использование метионина перорально в качестве альтернативы при невозможности введения ацетилцистеина. Ведение пациентов с тяжелым поражением печени в сроки более 24 часов после приема парацетамола должно осуществляться в соответствии с локальной практикой.

Ибупрофен.

Симптомы. У большинства пациентов, принявших клинически значимое количество НПВС, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии, реже – понос. Возможно также появление шума в ушах, головной боли и желудочно-кишечного кровотечения. В более тяжелых случаях, возможно развитие токсичности в отношении центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда развиваются судороги. В тяжелых случаях возможно развитие метаболического ацидоза, удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно связанное с влиянием на циркулирующие факторы свертывания крови. Острая почечная недостаточность и поражение печени может возникнуть, особенно при наличии обезвоживания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие обострения.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, включает в себя поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной и жизненно важных функций до стабилизации состояния. Рекомендуется пероральное введение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы.

Риск возникновения нежелательных эффектов может быть уменьшен при назначении препарата в минимально эффективной дозе минимально продолжительным курсом, не­обходимым для контроля симптомов, а также при приеме препарата во время еды.

Пожилые пациенты: риск развития побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ (кровотечение, перфорация) у данной категории пациентов выше, в связи с чем при использовании препарата рекомендовано соблюдать осторожность.

Заболевания органов дыхания: НПВС могут вызывать бронхоспазм у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями.

Сердечно-сосудистая система: НПВС могут вызывать задержку жидкости и отеки, в связи с чем возможно ухудшение состояния пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью. Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥ 2400 мг/сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных, тромботических явлений, (например, инфаркта миокарда и инсульта). Эпидемиологические исследования не предполагают взаимосвязь между приемом низких доз ибупрофена (≤ 1200 мг/сутки) и повышенным риском развития артериальных тромботических явлений. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки). До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг/сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.

Нарушения функции почек: риск развития осложнений выше у пациентов, у которых выработка простагландинов имеет компенсаторную роль для поддержания почечного кровотока (состояние дегидратации, нарушение функции почек и печени, сердечная не­достаточность, выраженный атеросклероз, прием диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, пожилые пациенты). В связи с этим при назначении пре­парата пациентам из группы риска рекомендованы следующие меры предосторожности:

• обеспечение мониторинга функции почек при назначении пожилым пациентам, пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом в течение первой недели приема в случае назначения в течение более одной недели;

• обеспечение мониторинга сывороточного креатинина через 48-72 часа от начала приема у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и хронической почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин.

Желудочно-кишечный тракт: НПВС могут вызывать кровотечения, язвы и перфорацию ЖКТ, в том числе у пациентов, не имевших ранее указаний в анамнезе на заболевания ЖКТ. Риск возникновения данных осложнений выше у пациентов с отягощенным анамнезом, использовании высоких доз НПВС, пожилых пациентов, в связи с чем в данной группе рекомендовано начинать терапию с минимальной рекомендованной дозы. Также следует рассмотреть возможность использования таких препаратов, как мизопростол или ингибиторы протонной помпы у данной категории пациентов, а также у лиц, нуждающихся в сопутствующем использовании низких доз салициловой кислоты или других препаратов, способных увеличивать риск побочных эффектов со стороны ЖКТ (кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы обратного захвата серотонина и др). Пациенты, имеющие в анамнезе эпизоды желудочно-кишечных кровотечений, должны быть проинформированы о необходимости информировать лечащего врача о возникновении любых необычных симптомов со стороны ЖКТ, особенно на начальном этапе терапии. При возникновении симптомов гастроинтестинальной язвы или кровотечения прием препарата следует немедленно прекратить. НПВС следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) в связи с риском ухудшения состояния.

Системные заболевания:
у пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани НПВС может увеличиваться риск развития асептического менингита.

Дерматологические нарушения: очень редко при использовании НПВС отмечались тяжелые реакции со стороны кожных покровов, в том числе с фатальным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Риск возникновения данных нарушений выше в течение первого месяца приема НПВС. В связи с этим, следует прекратить прием препарата в случае возникновения любых высыпаний на коже и слизистых, а также любых других признаках гиперчувствительности.

Также с осторожностью препарат следует применять у больных с нарушенной функци­ей печени или почек, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, связанные с приемом НПВС, по­липах слизистой оболочки полости носа. При длительном (более 5 дней) приеме препа­рата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени и почек. При возникновении признаков нарушения функций почек (боли в пояснице, уменьшение суточного объема мочи, отеки) или печени (боли в подреберье, желтуха, изменение цвета мочи) прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу. Во избежание возможного гепатотоксического действия препарата ре­комендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.

Фертильность у женщин: использование препарата может привести к нарушению фер­тильности у женщин и не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или находятся под наблюдением по по­воду бесплодия, необходимо прекратить применение препарата.

Информация о вспомогательных веществах: 

Лекарственное средство содержит лактозу.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита Lapp-лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.

Лекарственное средство содержит аспартам. Пациенты с фенилкетонурией не должны принимать данный препарат.

Тяжелые кожные реакции:

При применении нестероидных противовоспалительных лекарственных средств редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых имели летальный исход, в том числе случаи развития эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (см. Раздел «Побочное действие»). Пациенты подвергаются наибольшему риску на ранних стадиях терапии, в большинстве случаев реакции возникают в течение первого месяца приема препарата. Сообщалось также о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза при применении ибупрофен-содержащих лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности, прием ибупрофена следует прекратить.

Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол) противопоказан в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол, в связи с повышенным риском серьезных побочных эффектов (см. раздел «Побочное действие»).

Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НПВС), противопоказан в сочетании с:

• ацетилсалициловой кислотой: не рекомендуется одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений. По результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардио- протекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным.

• другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа, т.к. возможно повышение риска побочных эффектов (см. раздел «Побочное действие»).

Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол), следует использовать с осторожностью в сочетании с:

• хлорамфениколом: повышается концентрация в плазме хлорамфеникола.

• холестирамином: уменьшается скорость абсорбции парацетамола. Если требуется максимальное обезболивание, холестирамин необходимо принимать не ранее, чем через час после приема Ибуклина.

• метоклопрамидом и домперидоном: увеличивается абсорбция парацетамола. Необходимо избегать совместного приема данных препаратов.

• варфарином: эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Однократное применение не оказывает существенного влияния.

Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НПВС) следует применять с осторожностью в сочетании с:

• антикоагулянтами: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например варфарина.

• антигипертензивными: НПВС может уменьшить эффекты этих препаратов.

• дезагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.

• ацетилсалициловой кислотой: экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Тем не менее, ограниченность данных и неопределенность экстраполяции результатов исследования в условия клинической практики приводит к невозможности сделать вывод для регулярного использования ибупрофена. Клиническая значимость данного эффекта для однократного применения препарата считается маловероятной.

• сердечными гликозидами: НПВС может вызвать декомпенсацию сердечной недостаточности, снижение СКФ и повышение уровня в плазме сердечных гликозидов.

• циклоспорином: повышается риск нефротоксичности.

• кортикостероидами: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы.

• диуретиками: снижается мочегонный эффект. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВС.

• литием: снижается элиминация лития.

• метотрексатом: снижается элиминация метотрексата.

• мифепристоном: НПВС не следует использовать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВС может уменьшить эффект мифепристона.

• антибиотиками группы хинолона: исследования на животных показали, что НПВС могут увеличить риск судорог, связанных с применением антибиотиков, производных хинолона. У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может повышаться риск развития судорог.

• такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности.

• зидовудином: повышается риск гематологической токсичности. Зарегистрированы случаи повышения риска гемартроза и гематомы у ВИЧ (+) больных гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином и ибупрофеном.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. 2 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

Изготовлено

 Д-р Редди’с Лабораторис Лтд Вилидж Кол, Бадди, Налагарх Роад, Солан Дистрикт, Химачал Прадеш, Индия.

Упаковано

 Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева 64.

действующие вещества: 1 таблетка содержит альбендазола 400 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон, желатин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат; смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, триацетин).

основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Альдазол — антигельминтное средство, широкого спектра действия; обладает также активностью в отношении патогенных простейших. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов; активен в отношении яиц, личинок и взрослых гельминтов.

Механизм действия обусловлен избирательным подавлением полимеризации бета-тубулина, деструкцией цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; подавлением утилизации глюкозы, блокированием передвижения секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, что обусловливает их гибель.

Действующее вещество препарата активно:

• в отношении кишечных паразитов, включая

нематоды — Ascaris lumbricoides, Trihiurus trihiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестоды — Hymenolepsis папа (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);

трематоды — Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis; простейшие — Giardia lamblia (intestinalis и duodenalis);

• в отношении тканевых паразитов, включая цистный эхинококкоз (Echinococcus granulosus) и альвеолярный эхинококкоз (Echinococcus multilocularis). Препарат уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов с гранулярным эхинококкозом. При цистах, вызванных Echinococcus multilocularis, у большинства больных наблюдается улучшение или стабилизация заболевания, у части — полное излечивание.

• при лечении нейроцистицеркоза, вызванного инвазией личинок Taenia solium (свиной цепень), капилляриоза, вызываемого Capillaria philippinensis.

Альбендазол слабо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (менее 5 %); в неизмененном виде в плазме крови не обнаруживается. Биодоступность при применении внутрь низкая (около 30 %). Одновременный прием жирной пищи примерно в 5 раз увеличивает абсорбцию альбендазола.

Быстро метаболизируется в печени при «первом прохождении». Первичный метаболит — альбендазола сульфоксид — обладает половинной фармакологической активностью исходного

вещества. Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида в крови достигается через 2 — 5 ч после применения; связь с белками плазмы — 70 %. Альбендазола сульфоксид практически полностью распределяется в организме; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Альбендазола сульфоксид в печени метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности. Период полувыведения альбендазола сульфоксида — 8 — 12 ч. Выводится в виде различных метаболитов преимущественно почками, а также с желчью.

После продолжительного применения препарата в высоких дозах элиминация его из цист продолжается несколько недель.

При нарушении функции почек общий клиренс альбендазола и его основного метаболита не изменяется.

При нарушении функции печени биодоступность альбендазола повышается; максимальная концентрация альбендазола сульфоксида в крови увеличивается в 2 раза, период его полувыведения удлиняется.

• Нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихинеллез, тениоз, описторхоз, клонорхоз.

• Стронгилоидоз.

• Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium).

• Эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus).

• Лямблиоз.

• Токсокароз.

• Кожные мигрирующие личинки (Cutaneous Larva Migrans).

Повышенная индивидуальная чувствительность к альбендазолу или вспомогательным компонентам препарата; поражение сетчатки; период беременности, период продолжительностью один менструальный цикл перед запланированной беременностью, период кормления грудью, детский возраст до 3 лет.

Препарат противопоказан при беременности; женщинам репродуктивного возраста перед началом лечения необходимо провести тест на отсутствие беременности и начинать лечение на 1 -й неделе менструации. Во время терапии необходима надежная контрацепция.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прервать кормление.

Назначают взрослым и детям старше 3 лет внутрь, во время еды (желательно жирной), не разжевывая, запивая водой.

Аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, трихинеллез. Взрослым и детям старше 3 лет назначают по 400 мг (1 таблетка) однократно. Курс лечения повторяют через 3 недели. При лечении энтеробиоза рекомендуется проводить одновременное лечение всех живущих совместно лиц.

Кожные мигрирующие личинки (Cutaneous Larva Migrans). Взрослым и детям старше 3 лет назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение 1-3 дней.

Описторхоз, клонорхоз. Взрослым и детям старше 3 лет назначают в дозе 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Стронгилоидоз (диагностированный или предполагаемый), тениоз. Взрослым и детям старше 3 лет назначают в дозе 400 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение 3 дней. Курс лечения повторяют через 3 недели.

Нейроцистицеркоз. Назначают 2 раза в сутки в течение 7-30 дней в зависимости от эффективности терапии: пациентам с массой тела менее 60 кг назначают в суточной дозе 15 мг/кг, с массой тела более 60 кг — в суточной дозе 800 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза — 800 мг (2 таблетки). При необходимости курс лечения повторяют через 2 недели. Альвеолярный эхинококкоз. Назначают 2 раза в сутки в течение 3-х циклов по 28 дней с 14­дневными интервалами между циклами: пациентам с массой тела менее 60 кг назначают в суточной дозе 15 мг/кг, с массой тела более 60 кг — в суточной дозе 800 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза — 800 мг (2 таблетки). При необходимости курс лечения длится в течение нескольких месяцев — нескольких лет.

Цистный эхинококкоз. Назначают 2 раза в сутки в течение 28 дней: пациентам с массой тела менее 60 кг назначают в суточной дозе 15 мг/кг, с массой тела более 60 кг — в суточной дозе 800 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза — 800 мг (2 таблетки). Курс лечения может быть повторен с интервалом 14 дней; при необходимости возможно проведение 3 курсов.

Лямблиоз у детей в возрасте 3-12 лет. Назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Токсокароз. Взрослым и детям старше 3 лет назначают в дозе 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Лечение препаратом не требует применения клизм, слабительных средств или специальной диеты.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, сухость во рту; редко — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, нарушение функции печени с изменением активности печеночных трансаминаз; при длительном применении в высоких дозах — желтуха.

Со стороны центральной нервной системы: нерезко выраженная и быстро проходящая сонливость или бессонница, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения, утомляемость; редко — возбуждение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения,

агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, пузырчатка, дерматит, лихорадка, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, нарушение мочевыделения (у мужчин).

Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, боль в суставах, воспаление суставов, острый приступ подагры.

Дерматологические реакции: повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам.

Прочие: гипертермия, повышение артериального давления, нарушение менструального цикла, обратимая алопеция.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом!

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения сна, зрения, речи и пищеварения, зрительные галлюцинации, головокружение, усталость, тремор, тахикардия, увеличение размеров печени, желтуха, потеря сознания; коричнево-красное или оранжевое окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слезной жидкости и фекалий пропорционально принятой дозе.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

Концентрацию метаболитов альбендазола в крови повышают дексаметазон, циметидин и празиквантел.

Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных средств.

Длительное применение альбендазола ингибирует N-деметилирование аминопирина и приводит к постепенному снижению концентрации альбендазола сульфоксида, которое вызвано увеличением сульфирования.

С осторожностью применяют при угнетении костномозгового кроветворения, печеночной недостаточности, циррозе печени, цистицеркозе с вовлечением сетчатой оболочки глаза.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза из-за риска усугубления ее патологии. При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию глюкокортикоидными средствами (для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии) и противосудорожными препаратами.

Во время терапии препаратом необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз в начале каждого курса лечения; при превышении верхней границы нормы активности ферментов в 2 раза применение препарата необходимо приостановить до полной их нормализации.

В начале лечения и каждые 2 недели каждого 28-дневного цикла применения препарата необходимо контролировать количество лейкоцитов. При развитии выраженной лейкопении необходимо прекращение терапии препаратом; лечение можно продолжить, если степень снижения количества лейкоцитов незначительна и лейкопения не прогрессирует.

Пациенты, получающие высокие дозы препарата, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функции печени.

Данная лекарственная форма препарата не предназначена для применения у детей младше 3 лет. В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, которая требует повышенного внимания и скорости реакции.

Если симптомы заболевания не начнут исчезать, или же, наоборот, состояние здоровья ухудшилось, или появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата.

По 3 таблетки в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не следует применять препарат после даты срока годности, указанной на упаковке.

Контакты для обращений

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)

Представительство в России 115035 Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6 Тел.: +7 (495) 783-29-01 E-mail: info@drreddys.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол

Код АТХ P02CA03

Кишечные гельминтозы:

— энтеробиоз, вызванный Enterobius (Oxyuris) vermicularis

— аскаридоз, вызванный Ascaris lumbricoides

— анкилостомидоз и некатороз, вызванные Necator americanus и Ancylostoma duodenale

— тениоз, вызванный Taenia saginata или
Taenia solium

— трихоцефалёз, вызванный Trichuris trichiura

— стронгилоидоз, вызванный Strongyloides stercoralis

— клонорхоз, вызванный Chlonorchis sinensis

— лямблиоз

Системные гельминтозы:

— кистозный и альвеолярный эхинококкоз, вызванный Echinococcus granulosus или Echinococcus multilocularis

— нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня Taenia solium

— трихинеллёз, вызванный Trichinella spiralis

— гиперчувствительность к компонентам препарата, к другим производным бензимидазола

— патология сетчатки глаза

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорция глюкозы-галактозы

Женщины репродуктивного возраста

Албендазол может нанести вред плоду, поэтому женщины должны начинать лечение только после отрицательного теста на беременность. Тест на беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом следующего цикла. Эффективная контрацепция должна сопровождать весь период антигельминтной терапии и в пределах одного месяца после завершения приема препарата.

Неврологические и глазные симптомы

Во время лечения Андазолом пациенты с нейроцистицеркозом могут иметь неврологические симптомы (судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы), возникающие в результате воспалительной реакции, вызываемой гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут появиться сразу после лечения и, в этом случае, необходимо немедленно начать стероидную и противосудорожную терапию. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

В редких случаях цистицеркоз может затронуть сетчатку глаза. Поэтому перед началом лечения нейроцистицеркоза, пациенты должны пройти обследование на наличие поражений сетчатки. Если такие поражения обнаружены, следует сопоставить пользу от лечения и возможность нанесения вреда сетчатке и принять решение о дальнейшей терапии.

Гепатотоксичность

Лечение албендазолом может сопровождаться повышением активности ферментов печени (слабой и средней степени), которое нормализируется после прекращения приема Андазола. Сообщалось о редких случаях острой печеночной недостаточности и гепатита.

Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если активность трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Андазол нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача. В случае повторного возобновления приема Андазола, необходимо чаще проводить функциональные печеночные тесты.

Подавление функции костного мозга

Андазол может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем, общий анализ крови должен выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к лейкопении и агранулоцитозу, панцитопении и апластической анемии, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Андазол следует отменить.

Теофиллин

Албендазол может изменять уровень теофиллина в плазме при сочетанном применении. Поэтому рекомендуется контролировать содержание теофиллина в плазме во время и после лечения Андазолом.

Андазол содержит лактозу. Поэтому препарат нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и нарушением абсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат содержит очень малое количество натрия: менее 1 ммоль (23 мг) в одной таблетке.

Было установлено, что албендазол индуцирует ферменты печени цитохрома P450 системы, ответственные за его собственный метаболизм. Циметедин, празиквантел и дексаметазон (непрерывное использование повышает уровень албендазола на 50%) увеличивают плазменные уровни активного метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность препарата. Грейпфрутовый сок также увеличивает плазменные уровни албендазол сульфоксида. Поэтому необходим тщательный мониторинг возможного развития побочных эффектов.

Ритонавир, левамизол, противосудорожные препараты (фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида, что может повлиять на эффективность Андазола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Другие возможные взаимодействия

Следует проявлять осторожность при назначении албендазола пациентам, принимающим оральные контрацептивы, антикоагулянты, теофиллин, оральные гипогликемические препараты, которые могут взаимодействовать с ферментами цитохрома Р450 и изменять его эффекты.

Применение в педиатрии

Опыт лечения албендазолом детей младше 6 лет ограничен, поэтому применение Андазола у данной возрастной популяции не рекомендуется. У детей старшего возраста с весом менее 60 кг суточная доза при системных инвазиях рассчитывается на кг массы тела. При затруднении глотания у детей таблетку можно разжевать или растолочь и запить водой.

Андазол противопоказан при беременности и в период лактации в связи с возможным влиянием на развитие плода.

При приеме препарата часто возникает головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Андазол применяют внутрь после или во время приёма пищи, запивая стаканом воды. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.

У некоторых пациентов, в частности у детей, могут возникнуть трудности при проглатывании таблетки, в этом случае рекомендуется таблетку разжевать или растолочь и запить небольшим количеством воды.

Дозу препарата и курс лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Если не наступает выздоровления через три недели лечения, назначается второй курс терапии.

Кишечные гельминтозы у взрослых и детей старше 6 лет

Энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалёз: 400 мг (2 таблетки) однократно, курс – 1 день.

Стронгилоидоз, тениоз:400 мг (2 таблетки) 1 раз в день, курс — 3 дня.

Клонорхоз:
400 мг (2 таблетки) 2 раза в день, курс — 3 дня.

Лямблиоз у детей старше 6 лет до 12 лет: 400 мг (2 таблетки) 1 раз в день, курс – 5 дней.

Необходим контроль эффективности лечения через месяц.

Системные гельминтозы у взрослых и детей старше 6 лет

Кистозный эхинококкоз

Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг.

Один курс лечения составляет 28 дней; продолжительность лечения имеет свои особенности:

— в случае неоперабельной патологии или наличия множественных перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных курса, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии;

— при операбельной патологии перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Андазол должен приниматься до момента оперативного вмешательства;

— в послеоперационном периоде, когда курс предоперационной терапии был менее 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, рекомендуется два курса по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата;

Альвеолярный эхинококкоз

Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг. Курс лечения — 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после 14-дневного перерыва. При необходимости лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев.

Нейроцистицеркоз

Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг. Продолжительность приема Андазола от 7 до 30 дней в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.

Необходима сопутствующая терапия стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

Продолжительность лечения имеет свои особенности:

— при паренхимальных кистах и грунулемах: от 7 до 28 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию;

— при арахноидальных и вентрикулярных кистах (непаренхимальных):
обычный курс лечения 28 дней;

— при гроздевидных кистах: лечение, как правило, требуется проводить по крайней мере 28 дней. Продолжительность непрерывной терапии определяется клиническим и рентгенологическим ответами.

Трихинеллез: по 400 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки течение 5-10 дней.

Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат противопоказан для применения у детей в возрасте до 6 лет.

Пациенты пожилого возраста

Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Почечная недостаточность

Влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Андазола.

Печеночная недостаточность

Нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида, так как албендазол быстро метаболизируется в печени до первичного метаболита албендазола сульфоксида. При нарушении печеночных показателей (трансаминаз) необходимо тщательно обследовать пациента до момента назначения препарата Андазол.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
специфических симптомов передозировки нет.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата следует обратиться к лечащему врачу.

Иногда

— головная боль и головокружение

— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

— острая почечная недостаточность

Редко

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

При системных гельминтозах (длительная терапия высокими дозами)

Очень часто

— головная боль

— умеренное или выраженное повышение активности печеночных ферментов

Часто

— повышение внутричерепного давления

— менингеальные симптомы

— головокружение

— боль в животе, тошнота, рвота (при лечении эхинококкоза)

— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

— лихорадка

Иногда

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— лейкопения

— гепатит

Очень редко

— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга

— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – албендазол 200 мг

вспомогательные вещества: целлактоза^®
80¹, натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал кукурузный, повидон К30, натрия лаурилсульфат, натрия сахарин, магния стеарат.

Состав оболочки Опадрай AMB белый OY-B-28920: спирт поливиниловый (E1203), титана диоксид (Е171), тальк (E553b), лецитин (Соя) (Е322), камедь ксантановая (E415).

^{1 —} Целлактоза^®
80 — это смесь лактозы моногидрата 75 % и целлюлозы измельченной 25 %.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

По 6 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 6 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

г. Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156

Телефон: (0216) 398 10 63

Факс: (0216) 398 10 20

Держатель регистрационного удостоверения

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

г. Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156

Телефон: (0216) 398 10 63

Факс: (0216) 398 10 20

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «AVITA (АВИТА)», 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 315, тел./факс +7 727 279 47 32.

E-mail: info@avitafarma.kz, infoavita@mail.ru