Ибуфен детский в таблетках инструкция по применению

  • Инструкция по применению Ибуфен
  • Состав препарата Ибуфен
  • Показания препарата Ибуфен
  • Условия хранения препарата Ибуфен
  • Срок годности препарата Ибуфен

Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 100 г
Рег. №: 1572/95/2000/05/08/10/16/21 от 28.01.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции с малиновым запахом.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, камедь ксантановая, глицерин (Е472), натрия бензоат (Е211) 5 мг, мальтитол жидкий (Е965) 2.4 мг, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат (Е954), натрия хлорид, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

5 мл суспензии содержит 9.67 гр натрия, что соответствует 0.48% суточной дозы взрослого человека

100 г — флаконы пластиковые (1) с адаптером — коробки картонные с шприцом-дозатором.

Описание лекарственного препарата ИБУФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Механизм действия обусловлен прежде всего подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) — фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в спинномозговой жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).

Ибуфен оказывает центральное и периферическое действие. Центральное действие заключается в блокировании циклооксигеназы в ЦНС, это приводит к жаропонижающему и анальгезирующему эффекту, а периферическое действие — в снижении образования простагландинов в месте воспаления, чем объясняется противовоспалительное действие.

Жаропонижающее действие начинается через 30 мин после приема препарата, максимальный эффект отмечается через 3 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь более 80% ибупрофена абсорбируется из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 1 ч. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме детьми ибупрофена в виде суспензии в дозе 10 мг/кг его Cmax составляет 55 мкг/мл. При приеме вместе с пищей Tmax увеличивается на 30-60 мин по сравнению с приемом натощак и составляет 1.5-3 ч.

Распределение

Ибупрофен связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами, более чем на 99%. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию.

Vd составляет у взрослых около 0.12 л/кг массы тела.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется, главным образом, в печени.

70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой. Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и в форме метаболитов. Ибупрофен не кумулирует в организме.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей младше 11 лет при повышенной температуре тела Vd увеличивается и составляет около 0.2 л/кг массы тела.

Показания к применению

Повышение температуры тела различного генеза при:

— простудных заболеваниях;

— острых респираторных вирусных инфекциях;

— гриппе;

— тонзиллите, фарингите;

— детских инфекциях;

— поствакцинальных реакциях.

Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:

— ушная боль при среднем отите;

— зубная боль, болезненное прорезывание зубов;

— головная боль, мигрень;

— миалгии и артралгии вследствие травм опорно-двигательного аппарата.

Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды, с большим количеством жидкости. Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии. Прилагаемая к упаковке мерная ложечка со шкалой позволяет точно дозировать препарат. 5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.

Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Средняя разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела.

Режим дозирования препарата представлен в таблице.

Возраст (масса тела) Разовая доза Кратность приема Максимальная суточная доза
6-12 мес (7.7-9 кг) 2.5 мл (50 мг) 3-4 раза/сут 7.5 -10 мл (150 -200 мг)
1-3 года (10-15 кг) 5 мл (100 мг) 3 раза/сут 15 мл (300 мг)
4-6 лет (16-20 кг) 7.5 мл (150 мг) 3 раза/сут 22.5 мл (450 мг)
7-9 лет (21-29 кг) 10 мл (200 мг) 3 раза/сут 30 мл (600 мг)
10-12 лет (30-40 кг) 15 мл (300 мг) 3 раза/сут 45 мл (900 мг)

При поствакцинальных реакциях у грудных детей в возрасте от 3 до 6 мес (5-7.6 кг) препарат назначают по 2.5 мл 2 раза/сут (следует принять 2.5 мл, при необходимости принять повторно еще 2.5 мл через 6 ч).

В качестве средства безрецептурного отпуска препарат предназначен к применению у детей старше 6 месяцев. Детям в возрасте до 6 мес препарат можно применять только по назначению врача.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в желудке; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм или удушье, обострение бронхиальной астмы.

Со стороны свертывающей системы крови: редко — тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, неспецифические аллергические и анафилактические реакции.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд, крапивница, пурпуры; очень редко — буллезный дерматоз.

Противопоказания к применению

— указание в анамнезе на эпизоды ринита, приступы бронхоспазма, крапивницу, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— гемофилия, нарушения свертывания крови, геморрагические диатезы;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— детский возраст до 3 мес;

— повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим НПВС, а также к вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия хорошо контролируемых исследований на большой группе пациентов, применять Ибуфен в I и во II триместрах беременности следует только в случае крайней необходимости.

Поскольку может наступить задержка родов, а также увеличение их продолжительности, не следует применять ибупрофен в III триместре беременности.

В экспериментальных исследованиях на животных не доказано отрицательное действие ибупрофена на плод.

Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, матери которых в период грудного вскармливания принимали Ибуфен, поэтому нет необходимости отменять грудное вскармливание.

Особые указания

С осторожностью назначают Ибуфен больным с сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и/или почек.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у больных с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающих другие лекарственные средства (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные средства).

При применении ибупрофена в клинической практике наблюдались единичные случаи токсической амблиопии.

Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие (в т. ч. ацетилсалициловой кислотой, ГКС).

Ввиду наличия сахарозы в составе препарата, прием Ибуфена может вызывать нежелательные эффекты у пациентов с сахарным диабетом, синдромом мальабсорбции, непереносимостью фруктозы, при дефиците ферментов сахаразы и изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению автотранспортом и обслуживанию механизмов в период приема препарата Ибуфен.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль и головокружение. Высокие дозы ибупрофена обычно хорошо переносятся при условии, что одновременно не применяются другие лекарственные средства.

Лечение: специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию. Следует провести промывание желудка и, при необходимости, коррекцию электролитических нарушений.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ибуфена с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС повышается риск появления побочных действий со стороны ЖКТ.

При одновременном применении Ибуфен ослабляет действие антигипертензивных препаратов и диуретиков.

При одновременном применении Ибуфен может усиливать действие антикоагулянтов.

При одновременном применении Ибуфен может вызывать повышение концентрации в плазме лития и метотрексата.

Существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 25°С.

Контакты для обращений

ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)

ПОЛЬФАРМА АО

Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь

220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98

Все аналоги

Аналоги препарата

СОЛПАФЛЕКС
(GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)

ПЕДЕА®
(ORPHAN EUROPE S.A.R.L., S.A.R.L., Франция)

ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЕН Д
(Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)

ИБУФЕН УЛЬТРА
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ИБУФЕН ФОРТЕ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ИБУФЛЕКС
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

НАЛГЕЗИН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

АЭРТАЛ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)

КЕТО-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

СОЛПАФЛЕКС
(GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)

ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ИБУФЕН Д
(Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)

ГЕМОФЕР
(Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)

ВИТАМИН А+Д3
(Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)

ПИРАНТЕЛ
(Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)

Источник

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Ибуфен (суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году

Дата согласования: 27.07.2004

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Ибуфен

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • G43 Мигрень
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • K00.7 Синдром прорезывания зубов
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M25.5 Боль в суставе
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • T88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках

Состав и форма выпускa

Суспензия для перорального применения 5 мл
ибупрофен 100 мг

во флаконах оранжевого стекла по 100 г; в коробке 1 флакон (к упаковке прилагается мерка со шкалой).

Описание лекарственной формы

Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом и сладким вкусом, с легко ощутимым жгучим привкусом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.

Фармакокинетика

После перорального применения более 80% всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается при приеме натощак — через 45 мин, при приеме после еды через 1,5–2,5 ч. Связывание с белками — 90%. Медленно проникает в полость сустава, но в синовиальной жидкости создает большие, чем в плазме крови концентрации (Cmax в синовиальной жидкости достигается через 2–3 ч). Метаболизируется в основном в печени. Подвергается пре- и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Выводится почками (60–90% в виде метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, в неизмененном виде — не более 1%). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2–2,5 ч, после приема в разовой дозе полностью выводится в течение 24 ч. Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается через 30 мин и продолжается 6–8 ч.

Показания

Как жаропонижающее средство: при простудных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, ангине (фарингите), детских инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, поствакцинальных реакциях.

Как болеутоляющее средство: при зубной боли, болезненном прорезывании зубов, головной боли, мигрени, невралгии, боли в мышцах, суставах, при травмах и ожогах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженная недостаточность функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириновая астма»), отек Квинке, полипы носа, снижение слуха, младенческий возраст (до 6 мес, при массе тела — ниже 7 кг).

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, после еды. Средняя разовая доза — 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки. Детям в возрасте 6 мес  — 1 год (7–9 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5 мл (150 мг). 1–3 года (10–15 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3–4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5–10 мл (150–200 мг). 3–6 лет (16–20 кг) — 5 мл (100 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 15 мл (300 мг). 6–9 лет (21–30 кг) — 5 мл (100 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 20 мл (400 мг). 9–12 лет (31–41 кг) — 10 мл (200 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 30 мл (600 мг). Старше 12 лет (более 41 кг) — 10 мл (200 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза 40 мл (800 мг). Дозу можно повторять каждые 6–8 ч.Не превышать максимальной суточной дозы. Детям от 6 мес до 1 г. препарат назначают по рекомендации врача.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессия, возбуждение, нарушение зрения (обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение).

Со стороны органов кроветворения: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе, понос, запор, метеоризм, нарушение функции печени, пептические язвы, желудочное кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Не следует сочетать с другими НПВС (ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие и усиливает побочные эффекты). При одновременном приеме с диуретиками снижается диуретическое действие и увеличивается риск развития почечной недостаточности. Ослабляет действие гипотензивных средств в т.ч. ингибиторов АПФ (одновременно снижает их выделение почками), бета- адренергических средств, тиазидов. Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина, непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышается риск развития геморрагических осложнений), токсическое действие метотрексата и препаратов лития, увеличивает концентрацию в крови дигоксина.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск развития тяжелых гепатотоксических осложнений (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов), ингибиторы микросомального окисления — снижают. Кофеин усиливает болеутоляющий эффект.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, геморрагический диатез, снижение АД, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий; судороги, апноэ и кома (особенно характерны для детей до 5 лет).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочного питья, симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД).

Меры предосторожности

С осторожностью следует принимать при циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови (лейкопения, анемия), беременности (II-III триместры), в период кормления грудью. У больных с бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, возможно повышение риска развития бронхоспазма.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь).

При отсутствии жаропонижающего эффекта в течении 2 дней и болеутоляющего эффекта в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Перед употреблением флакон необходимо взболтать до получения однородной суспензии. При длительном применении НПВС могут вызвать повреждение слизистой оболочки желудка, пептические язвы, желудочно-кишечное кровотечение.

Больным сахарным диабетом принимать с осторожностью — содержит сахар.

В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Ибуфен® мини Юниор

МНН: Ибупрофен

Производитель: Польфарма АО Фармацевтический завод

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023056

Информация о регистрации в РК:
14.04.2022 — 14.04.2032

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Ибуфен®
мини Юниор

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная
форма, дозировка

Капсулы
мягкие, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты
производные. Ибупрофен

Код АТХ M01AE01

Показания к применению

Лихорадочные
состояния различного генеза (также при вирусных инфекциях, при
поствакцинальной реакции).

Боли различной
этиологии и интенсивности от легкой до умеренной:

  • болевой синдром при
    симптомах простуды и гриппа

  • головная
    боль (также мигрень)

  • мышечные и
    ревматические боли

  • зубная
    боль

  • невралгия

  • боль в ушах при
    среднем отите

  • боль
    в спине

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • повышенная
    чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а
    также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным
    препаратам

  • наличие в анамнезе
    реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм,
    ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых
    пазух, отек Квинке, крапивница) связанных с применением
    ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП

  • язвенное поражение
    желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и
    двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)

  • желудочно-кишечные
    кровотечения

  • наличие в анамнезе
    желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с
    терапией НПВП

  • тяжелая сердечная
    недостаточность (NYHA IV)

  • геморрагический
    васкулит

  • заболевания крови
    (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция)

  • тяжелая почечная
    или печеночная недостаточность

  • выраженной
    обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного
    потребления жидкости)

  • цереброваскулярные
    кровотечения или другие активные кровотечения

  • геморрагический
    диатез, невыясненные нарушения кроветворной системы

  • детский возраст до
    4 лет

Необходимые
меры предосторожности при применении

При применении
лекарственного продукта следует соблюдать осторожность у пациентов с:

  • системной красной
    волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани

  • болезнями анального
    отверстия и прямой кишки

  • болезнями ЖКТ, а
    также хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный
    колит, болезнь Крона)

  • гипертонией и (или)
    сердечной недостаточностью

  • почечной
    недостаточностью (следует проверять функцию почек, так как в
    результате применения НПВП возможно ее ухудшение)

  • печеночной
    недостаточностью

  • недостаточностью
    свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения)

  • непосредственно
    после хирургического вмешательства

  • у пациентов с
    поллинозами или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, поскольку
    существует у них риск развития аллергических реакций

  • с инфекцией —
    смотрите заголовок «Инфекции» ниже в разделе
    «Специальные предупреждения».

У пациентов в
пожилом возрасте риск возникновения побочных эффектов (в основном
кровотечения и перфорации) в результате приема лекарственного
препарата больше, чем у молодых пациентов. Частоту возникновения и
интенсивность побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную
терапевтическую дозу в самый короткий эффективный срок. Длительное
применение НПВП у пациентов в пожилом возрасте не рекомендуется.

У лиц с бронхиальной
астмой и другими аллергическими заболеваниями, активными или в
анамнезе, прием препарата может вызывать бронхоспазм.

Имеется риск
кровотечения из ЖКТ, изъязвления или перфорации, которые могут быть
смертельными и которым не всегда предшествуют предупреждающие
симптомы. Риск существует также у тех пациентов, у которых данные
предупреждающие симптомы наблюдались. В случае кровотечения из ЖКТ
или изъязвления следует немедленно прекратить прием препарата.
Пациенты с болезнями ЖКТ в анамнезе, особенно пожилые лица, должны
быть проинформированы о необходимости поставить в известность врача о
любых нетипичных симптомах со стороны ЖКТ (в частности о
кровотечении), особенно в начальный период терапии. Такие пациенты
должны принимать минимальную дозу лекарственного препарата.

С осторожностью
следует применять лекарственный препарат у пациентов, совместно
принимающих другие лекарственные препараты, потенциально
увеличивающие риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечения,
напр. кортикостероиды и антитромботические препараты, как варфарин,
или антиагрегационные, как ацетилсалициловая кислота.

В случае
кровотечений из ЖКТ или изъязвления у пациентов, принимавших Ибуфен®
мини Юниор, лечение препаратом следует прекратить.

Прием
противовоспалительных/обезболивающих лекарственных средств, как
например ибупрофена, может сопровождаться незначительным повышением
риска развития сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме
в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованные дозы и
продолжительность лечения.

Пациенту следует
обсудить лечение с врачом перед приемом ибупрофена если:

  • имеет
    сердечно-сосудистые заболевания, в том числе сердечную
    недостаточность, стенокардию (боль в груди), а также если перенес
    инфаркт миокарда, операцию на коронарных сосудах, инсульт любого
    типа (в том числе «мини-инсульт» или транзиторную
    ишемическую атаку «ТИА») или имеет заболевание
    периферических артерий (плохая циркуляция в нижних конечностях
    вследствие сужения или закупорки артерий).

  • имеет повышенное
    артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина
    в крови, заболевания сердечно-сосудистой системы у членов семьи, или
    при курении.

При длительном
применении больших доз анальгетиков возможны головные боли, которые
нельзя лечить, увеличивая дозу болеутоляющего средства.

У пациентов с
назначенным продолжительным курсом лечения необходимо регулярно
проверять функцию почек, печени и кроветворной системы.

Серьезные кожные
реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом,
включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи с
использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих
реакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаев
в течение первого месяца лечения. Сообщалось об остром
генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP)
в отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибуфен®
мини Юниор следует прекратить при первом появлении признаков и
симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения
слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности.

В отдельных редких
случаях возможны тяжелые кожные инфекции и инфекции мягких тканей,
как осложнения при ветряной оспе. В настоящее время нельзя исключить
влияния препаратов из группы НПВП на усиление этих инфекций. Ввиду
этого рекомендуется избегать применения ибупрофена у болеющих
ветряной оспой.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Ибупрофен
(как и другие препараты из группы НПВП) нельзя применять совместно с
указанными ниже лекарственными препаратами:

  • ацетилсалициловой
    кислотой:
    при совместном применении с ибупрофеном действие малых доз
    ацетилсалициловой кислоты, тормозящее агрегацию тромбоцитов, может
    быть нарушено. Из клинических данных следует, что ибупрофен,
    принимаемый одновременно с малыми дозами ацетилсалициловой кислоты
    может тормозить действие, предотвращающее агрегацию тромбоцитов.
    Однако предоставленные данные ограничены и неоднозначны. После их
    экстраполяции ex
    vivo
    на клинические случаи становится очевидно, что нельзя делать
    однозначные выводы относительно регулярного применения ибупрофена,
    зато в случае одноразового приема ибупрофена считается, что
    существенное клиническое взаимодействие отсутствует.

  • другими
    нестероидными противовоспалительными лекарственными
    препаратами ввиду увеличенного риска побочных эффектов

  • мочегонными
    и антигипертензивными препаратами
    (в частности АКФ-ингибиторы и антагонисты ангиотензина II):
    ибупрофен может уменьшать мочегонное и антигипертензивное действие.
    У некоторых пациентов с почечной недостаточностью (напр. в состоянии
    дегидратации или пожилых) совместное применение НПВП с
    АКФ-ингибиторами или антагонистами ангиотензина II
    может привести к усилению почечной недостаточности, вплоть до острой
    почечной недостаточности (чаще всего – обратимой).
    Следовательно, требуется с осторожностью назначать комбинированное
    лечение, особенно у пациентов в пожилом возрасте. В случае таких
    пациентов показана гидратация и строгий мониторинг функции почек в
    начале курса лечения, а также периодически в ходе терапии.

  • антитромботическими
    лекарственными препаратами    :
    из немногочисленных клинических данных следует, что НПВП могут
    усиливать действие лекарств, снижающих свертываемость крови

  • литием
    и метотрексатом:
    доказали, что нестероидные противовоспалительные препараты могут
    вызывать повышение концентрации в плазме как лития, так и
    метотрексата; рекомендуется контролировать концентрацию лития и
    метотрексата в сыворотке

  • зидовудином
    – имеются доказательства удлинения продолжительности
    кровотечения у пациентов, принимающих совместно ибупрофен и
    зидовудин

  • кортикостероидами
    –
    увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ

  • циклоспорином
    – имеются немногочисленные данные о возможном взаимодействии,
    включающем повышенный риск токсического воздействия на почки

  • дигоксином
    – одновременное применение ибупрофена с препаратами,
    содержащими дигоксин может повышать концентрацию этих препаратов в
    плазме крови. Контроль концентрации дигоксина в сыворотке не
    является рутинным требованием при обычном применении препарата
    (максимально 4 дня).

  • такролимузом
    – возможен повышенный риск токсического воздействия на почки

  • антитромботическими
    препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина
    (    SSRI)
    –
    возможен повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений

  • мифепристоном
    –
    НПВП нельзя принимать в течение 8-12 дней после применения
    мифепристона, так как НПВП могут ослаблять его действие

  • антибиотиками
    из группы хинолонов
    – исследованиями на животных доказали, что НПВП могут
    увеличивать риск судорог, связанных с антибиотиками из группы
    хинолонов. Пациенты, принимающие совместно НПВП и хинолоны,
    подвержены повышенному риску возникновения судорог.

  • гликозидами,
    применяемыми при заболеваниях сердца: НПВП могут усиливать симптомы
    сердечной недостаточности и увеличивать концентрацию гликозидов в
    плазме

  • аминогликозидами:
    могут ослаблять функцию почек у пациентов со склонностью к почечной
    недостаточности, уменьшать выведение аминогликозидов и увеличивать
    их концентрацию в сыворотке

  • пробенецидом:
    может уменьшать метаболизм и выведение препаратов из группы НПВП и
    их метаболитов

  • перорально
    принимаемыми антидиабетическими
    лекарственными препаратами:
    возможно снижение метаболизма производных сульфонилмочевины,
    удлинение периода полувыведения и увеличение риска гипогликемии.

Специальные
предупреждения

Совместное
длительное применение разных анальгезирующих лекарственных средств
может приводить к повреждению почек и риску возникновения почечной
недостаточности (постанальгетическая нефропатия).

Существует риск
нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.

Ввиду того, что при
применении ибупрофена были отмечены отдельные случаи токсической
амблиопии, о любом расстройстве зрения следует информировать врача.

Инфекции

Ибуфен®
мини Юниор может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль.
Поэтому возможно, что Ибуфен®
мини Юниор может отложить соответствующее лечение инфекции, что может
привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при
пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях,
связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время
инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно
обратитесь к врачу.

Фертильность

Доказано, что
лекарственные препараты, тормозящие циклооксигеназу (синтез
простагландинов) могут вызывать нарушения фертильности у женщин,
влияя на овуляцию. Данное действие имеет временный характер и
прекращается после завершения терапии.

Беременность

Отсутствует
исчерпывающая информация относительно безопасности применения
ибупрофена у женщин во время беременности. Поскольку влияние
угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается
неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором
триместре беременности.

Применение
ибупрофена в III
триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует
преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать
легочную гипертензию у новорожденного, также препарат подавляет
сократительную активность матки, что задерживает начало родов и
продлевает родовую деятельность, а также увеличивает риск развития
кровотечения у матери и ребенка.

Лактация

Ибупрофен и его
метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях.
Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей
до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не
возникает необходимости в прекращении кормления грудью.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

При
приеме препарата Ибуфен®
мини Юниор может возникнуть
головокружение, что следует
учитывать при управлении транспортным средством и обслуживании
движущихся механизмов.

Рекомендации по
применению

Способ
применения

Для приема внутрь.

Лекарственный
продукт следует принимать во время еды или после приема пищи. Капсулу
следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Капсулы не
следует разжевывать, рассасывать или измельчать.

Препарат
предназначен для симптоматического лечения.

Прием лекарственного
продукта в минимальной эффективной дозе в кратчайший срок,
необходимый для смягчения симптомов, снижает риск побочных эффектов.

Следует применять
самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода,
необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция,
немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и
боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел «Специальные
предупреждения»).

Дозировка

Лекарственный
препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 4 до 12
лет с весом тела от 16 до 39 кг.

Максимальная
суточная доза ибупрофена для детей составляет 20-30 мг/кг массы тела,
в 3-4 приема.

Дети в возрасте от 4
до 5 лет (16 кг до 19 кг): Начальная доза — 1 капсула. Затем, в
случае необходимости, по 1 капсуле через 6 часов.

Максимальная
суточная доза составляет 4 капсулы (400 мг ибупрофена).

Дети в возрасте от 6
до 9 лет (20 кг до 29 кг): начальная доза – 1-2 капсулы. Затем,
в случае необходимости, по 1-2 капсулы через 8 часов.

Максимальная
суточная доза составляет 6 капсул (600 мг ибупрофена).

Дети в возрасте от
10 до 12 лет (30 кг до 39 кг): начальная доза – 1-2 капсулы.
Затем, в случае необходимости, по 1-2 капсулы через 6 часов.

Максимальная
суточная доза составляет 8 капсул (800 мг ибупрофена).

Минимальный интервал
между последующими дозами составляет 6 часов.

В случае
необходимости применения препарата более 3 дней или усиления
симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с
нарушением функции почек:

У пациентов с
нарушением функции почек от легкой до умеренной степени снижение дозы
не требуется.

Пациенты с
нарушением функции печени:

У пациентов с
нарушением функции печени от легкой до умеренной степени снижение
дозы не требуется.

Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки

После приема дозы
более 200 мг/кг массы тела имеется риск токсического действия. У
взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена.
Период полувыведения при передозировке составляет от 1,5 до 3 часов.

Симптомы.
У большинства пациентов, принимающих клинически значимые дозы НПВП,
возможны: тошнота, рвота, боль в надчревной области или диарея. Могут
также возникать: шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка
или кишечника. Тяжелое отравление влияет на центральную нервную
систему и вызывает сонливость, а крайне редко также возбуждение и
дезориентацию или кому. Очень редко возможны судорожные припадки. При
тяжелой интоксикации иногда наблюдают метаболический ацидоз, причем
возможно повышение протромбинового времени INR.
Отмечались также: острая почечная недостаточность или повреждение
печени. У пациентов с астмой возможно обострение ее симптомов.

Лечение.
Соответствующий антидот отсутствует. Применяется симптоматическое и
поддерживающее лечение. Показано наблюдение за работой сердца и
контроль симптомов жизнедеятельности организма, если они стабильны. В
случае частых судорожных припадков с увеличивающейся
продолжительностью следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам.
Пациентам с астмой следует давать лекарственные препараты,
расширяющие бронхи.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Нечасто
(1/1000
до 1/100)

  • аллергические
    реакции с кожной сыпью и зудом

  • боль
    в животе, тошнота, диспепсия

Редко
(1/10000
до 1/1000)

  • рвота,
    метеоризм, диарея, запор

  • головная боль,
    головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение
    усталости

Очень
редко (1/10000)

  • тяжелые реакции
    повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка,
    тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или
    тяжелый шок)

  • бронхиальная астма,
    обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма

  • пептическая язва,
    прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта,
    мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых
    пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита
    и болезни Крона, эзофагит, панкреатит

  • нарушение
    зрения

  • шум
    в ушах

  • нарушения
    кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения,
    агранулоцитоз)

  • появление отеков,
    артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в связи с
    применением препаратов из группы НПВП

  • острая почечная
    недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме),
    ассоциированные с повышением мочевины в сыворотке крови
    и
    отеками

  • нарушения функции
    печени, особенно во время длительного применения, гепатит, желтуха

  • возможно развитие
    тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая
    многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром
    Стивенса-Джонсона

  • симптомы
    асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль,
    тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у
    пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная
    красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)

  • психотические
    реакции, депрессия.

Частота
неизвестна

  • может возникнуть
    сильное раздражение кожи, известное как синдром DRESS. К симптомам
    DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и
    увеличение эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

  • острый
    генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP).

Результаты
клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи
между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах
(≥2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития
артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и
инсульта).

При появлении
побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
капсула содержит

активное
вещество:
ибупрофен 100 мг

вспомогательные
вещества:
макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная оболочка
капсулы: желатин,
сорбитол жидкий (некристализованный), мальтитол жидкий, вода
очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Мягкие
капсулы светло-желтого цвета, со швом; содержимое капсул — вязкая
жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул
помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и
пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (Ал/ПВХ/ПВДХ).

По 1 контурной
упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года.

Не применять по
истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о
производителе

«Медана Фарма»
АО

98-200 Серадз, ул.
В. Локетка 10, Польша

Номер телефона +48
43 827
10 31

Номер факса +48
43 827
12 00

Адрес электронной
почты medana@medana.pl

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм»
АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7
7252 (610151)

Номер автоответчика
+7 7252 (561342)

Адрес электронной
почты infomed@santo.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на территории Республики Казахстан, принимающая претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

«Химфарм»
АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7
7252 (610151)

Номер автоответчика
+7 7252 (561342)

Адрес электронной
почты complaints@santo.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на территории Республики Казахстан, ответственная за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

«Химфарм»
АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7
7252 (610150)

Адрес электронной
почты phv@santo.kz

Ибуфен_мини_Юнио_каз.doc 0.11 кб
Ибуфен_мини_Юнио_рус.docx 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Международное непатентованное название (МНН)

Ибупрофен

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Нестероидные противовоспалительные  и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.

Показания к применению

Для быстрого и эффективного уменьшения лихорадки (включая гипертермию после иммунизации), быстрого и эффективного облегчения симптомов простуды и гриппа и легкой/умеренной боли, такой как боль в горле, боль при прорезывании зубов, зубная боль, головная боль, легкие болевые синдромы и боль при растяжении связок.

Противопоказания к применению

Нельзя принимать препарат Ибуфен®:

  • если у пациента отмечается повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) или к каким-либо другим ингредиентам этого препарата
  • если у пациента в анамнезе симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов
  • если у пациента отмечается язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки с перфорацией или кровотечением, в том числе при применении НПВС;
  • если у пациента диагностирована тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
  • если у пациента отмечается геморрагический диатез, гемофилия, гипокоагуляция
  • если пациентка в III триместре беременности.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится организмом. В период кратковременного применения ибупрофена в качестве препарата безрецептурного отпуска наблюдались следующие нежелательные эффекты, указанные ниже:

Часто (появляются реже, чем у 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

  • понос.

Нечасто (появляются не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

  • диспепсия, боль в животе, тошнота;
  • головные боли;
  • зуд и крапивница, различные кожные высыпания.

Редко (возникают у 1-10 пациентов из 10 000 пациентов):

  • метеоризм, запоры, рвота;
  • головокружения, бессонница, возбудимость, раздражительность и чувство усталости;
  • oтеки.

Очень редко (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • асептический менингит;
  • изменения морфологических показателей крови (анемия, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, панцитопения — гематологическое нарушение, заключающееся в недостатке содержания в крови всех форменных элементов: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, уменьшение числа гранулоцитов); симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные изъявления слизистой ротовой полости, гриппоподобные симптомы, усталость, геморрагический синдром (напр., синяки, петехии, пурпура, носовое кровотечение);
  • снижение значения гематокрита и концентрации гемоглобина;
  • отек лица, языка и гортани, удушье, тахикардия (нарушения сердечного ритма), гипотензия (резкое снижение артериального давления крови), шок;
  • бронхиальная астма, обострение астмы и бронхоспазм, удушье и свистящее дыхание;
  • нервозность;
  • депрессия и психотические расстройств;
  • нарушения зрения;
  • шум в ушах, головокружение;
  • пищевые язвы, перфорации и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дегтеобразный стул, кровавая рвота, иногда со смертельным исходом, особенно у лиц пожилого возраста; эрозивный стоматит, гастрит; обострение эрозивного колита и болезнь Крона;
  • нарушения функции печени, особенно во время длительного применения, гепатит и желтуха;
  • тяжелые кожные реакции такие как: буллезная сыпь в том числе синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
  • острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, особенно при продолжительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке и отеками
  • отеки, периферические отеки;
  • артериальная гипертензия, сердечная недостаточность. Прием таких лекарственных препаратов, как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанная болезнь соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отмечались единичные случаи симптомов, характерных для асептического менингита, такие как: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.

Способ применения

Для перорального применения.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

Лекарственный препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости.

Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка:

  • Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена в сутки).
  • Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена в сутки).
  • Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг): 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена в сутки).
  • Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг): 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена в сутки).
  • Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг): 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена в сутки).
  • Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг): 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена в сутки).

Дозу можно повторять каждые 6-8 часов, с соблюдением промежутка как минимум 4 часа между очередными дозами.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной!

Детям до 6 месяцев можно применять лекарственный препарат после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Если симптомы сохраняются или усиливаются у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, необходимо обратиться к врачу. Если на фоне приема препарата у ребенка от 6 месяцев до 12 лет симптомы сохраняются дольше 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Cрок годности: 2 года

После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта.

Отзывов на данный препарат пока нет.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Андипал инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Миноксидил раствор инструкция по применению цена
  • Руководство по правильной жизни
  • Digestaway инструкция по применению solaray super
  • Лецитин для чего нужен организму цена инструкция