Ibucold C предназначен для лечения гриппа и простуды, помогает при сенной лихорадке, аллергическим рините, фарингите, синусите, заложенности носа, головной боли, респираторных заболеваниях, ангине, лихорадке, боли в теле.
Ibucold C: инструкция по применению
1. Состав:
Активные компоненты: ибупрофен, псевдоэфедрина гидрохлорид, аскорбиновая кислота (витамин С).
Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция (безводный), кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (PH101), коллоидный диоксид кремния, повидон K30, тальк, касторовое масло гидрогенизированное, микрокристаллическая целлюлоза (ph112), поливиниловый спирт (E171), тальк, индигокармин (E132), лецитин (соя), ксантановая камедь.
2. Описание:
Ibucold-C – это болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное нестероидное средство.
Ibucold C применяется в следующих случаях:
- Головная боль и жар.
- Заложенность носа.
- Гайморит.
- Сенная лихорадка и аллергический ринит.
- Чихание, слезотечение и зуд в глазах, вызванные простудой и гриппом.
- Грипп и простуда.
- Боль в горле.
- Фарингит.
- Недомогание, усталость, боль в теле, слабость, боль в суставах.
3. Условия применения и дозировка:
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки каждые 4-6 часов (не более 6 таблеток в день).
Использование у детей и младенцев:
Ibucold C не следует давать детям младше 12 лет.
Использование у пожилых людей:
Следует с осторожностью применять людям старше 60 лет.
3.1. Пропущенная доза
Не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать забытые дозы.
4. Особые указания:
- Не принимайте Ibucold-C, если у вас аллергия на активный ингредиент или вспомогательное вещество в составе этого лекарства.
- Ibucold C следует принимать не дольше 5-7 дней.
- Людям старше 60 лет следует использовать лекарство с осторожностью.
- У спортсменов после приема этого средства допинг-тест может быть положительным.
- Если при использовании Ibucold C возникает нарушение зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу.
- Если на теле внезапно начали появляться синяки, немедленно обратитесь к специалисту.
- Если после приема Ibucold C появляется боль в животе, прекратите его использование.
- Не используйте это лекарство вместе с другими обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными средствами.
- Ibucold-C содержит лецитин (соя). Его не следует использовать людям, страдающим аллергией на арахис или сою.
- Ibucold C содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
4.1. Ibucold-C не рекомендуется принимать в следующих случаях:
- При наличии аллергии на компоненты в составе лекарства.
- Детям младше 12 лет.
- При тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.
- При высоком уровне щавелевой кислоты в моче (гипероксалурия).
- При воспалительных заболеваниях кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
- При язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
- При тяжелой сердечной недостаточности.
- При кровотечении из сосудов головного мозга или других активных кровотечений.
- Людям, которым предстоит операция по шунтированию коронарной артерии, или те, кто недавно перенес эту операцию.
- При высоком кровяном давлении и недостаточности коронарной артерии (сужение сосудов, кровоснабжающих сердце).
- При ацидурии или камнях в почках с нормальным pH мочи и оксалурией.
- Во время использования ингибитора моноаминоксидазы для лечения депрессии или расстройств настроения, или если вы использовали его в течение последних 2 недель.
- Во время использования ацетилсалициловой кислоты (аспирин) и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
4.2. Беременность и кормление грудью:
Не использовать без разрешения врача.
4.3. Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью:
В этой группе пациентов препарат следует использовать в низких дозах по рекомендации врача.
4.4. Использование транспортных средств и машин
Поскольку после приема Ibucold-C может появиться головокружение и сонливость, не рекомендуется использование транспортных средств.
4.5. Использование с едой и напитками
Нет взаимодействует с едой и напитками.
4.6. Взаимодействие с другими лекарствами
Не используйте Ibucold C совместно со следующими средствами:
- Лекарства от высокого кровяного давления.
- Антикоагулянты, такие как варфарин или гепарин (препараты, предотвращающие или замедляющие свертывание крови).
- Препараты с действующим средством кортизон.
- Аминогликозиды.
- Холестирамин (смола, связывающая желчную кислоту).
- Мочегонные препараты (например, тиазидом, фуросемидом).
- Следует избегать одновременного применения Ibucold C с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как аспирин, напроксен, целекоксиб и нимесулид, поскольку может возрасти риск побочных эффектов.
- При применении с препаратами группы кортизона может возрасти риск возникновения язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
- При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом, иммунодепрессантами, может увеличиваться риск почечной недостаточности.
- При одновременном применении с мифепристоном (препаратом для прерывания беременности).
- При использовании с зидовудином, действующим на ретровирусы, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), может увеличится риск заболеваний крови.
- При использовании вместе с солями лития (применяемыми при психических заболеваниях) может повышаться уровень лития в крови и возникать связанные с этим побочные эффекты.
- При использовании Ibucold C с антибиотиками хинолоновой группы (например, ципрофлоксацином) риск тяжелых ритмических сокращений (судорог) может увеличиваться во всех или некоторых произвольных мышцах.
- При использовании Ibucold C вместе с сердечными гликозидами (например, дигоксином, дигитоксином), используемыми при сердечной недостаточности, он может влиять на выведение этих препаратов почками, повышая их уровень в крови и вызывая нарушение сердечного ритма.
- Риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте может увеличиваться при использовании с лекарствами, которые ингибируют активность клеток, опосредующих свертывание крови (антиагреганты, например, аспирин, дипиридамол, клопидогрель) и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, используемыми при депрессии (например, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин).
- Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) наблюдается очень редко при использовании в сочетании с терапией сульфонилмочевиной (применяемой при лечении диабета).
- Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно когда высокие дозы ибупрофена используются с лекарственными средствами, которые ингибируют CYP2C9, фермент, метаболизирующий лекарственные средства в печени (например, вориконазол, флуконазол).
- Одновременное применение Ibucold C с лекарствами от заложенности носа, трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), супрессорами аппетита и некоторыми стимуляторами нервной системы или MAOI (ингибиторы моноаминооксидазы: например, моклобемид) может вызывать повышение артериального давления. Поскольку препарат содержит псевдоэфедрин, он может частично обратить действие препаратов, снижающих артериальное давление, таких как бретиллий, бетанидин, гуанитидин, депризокин, метилдопа, препараты, блокирующие альфа- и бета-адренорецепторы. Одновременное применение с моклобемидом создает риск гипертонического криза (резкое повышение артериального давления).
- Одновременный прием Ibucold C с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид; используются при лечении мигрени) увеличивает риск побочных эффектов.
- Увеличивается риск гипертонии при приеме вместе с окситоцином, используемым для облегчения родов.
- Ибупрофен и другие средства, эффективные при боли, лихорадке и воспалении, могут снижать эффект лекарств, используемых при лечении высокого кровяного давления, и увеличивать риск повреждения почек из-за ингибиторов АПФ, используемых при лечении высокого кровяного давления.
- При совместном применении Ibucold C может повышать уровень в крови и вызывать нежелательные побочные эффекты метотрексата (лекарства, применяемого для лечения рака) и антидепрессантов (используемых при лечении депрессии).
- При использовании Ibucold C с экстрактом травы гинкго билоба риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте может возрасти.
- У пациентов с диабетом аскорбиновая кислота может влиять на контроль диабета.
- Возможно повышение уровня в плазме крови щавелевой кислоты, типа органической кислоты, у пациентов, находящихся на диализе крови (очистка крови). Щавелевая кислота может играть ведущую роль в образовании камней в почках.
- Было обнаружено, что салицилаты снижают абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 1/3. То есть они снижают эффективность аскорбиновой кислоты в организме.
- Ацетилсалициловая кислота и барбитураты увеличивают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
- Прием аскорбиновой кислоты и витамина B 12 вместе приводит к инактивации (потере эффективности) витамина B 12.
- Совместное применение Ibucold C с алюминийсодержащими антацидами (лекарствами, применяемыми для облегчения желудочных заболеваний, проявляющихся высокой секрецией кислоты) увеличивает абсорбцию алюминия.
- Аскорбиновая кислота может ухудшить биохимические определения глюкозы, креатина и мочевой кислоты в образцах крови и мочи.
- Сообщалось, что при использовании в сочетании с леводопой он уменьшает рвоту, вызванную леводопой.
- Аскорбиновая кислота может увеличить выведение железа при одновременном применении с десфериоксамином. У пациентов, получающих сопутствующую терапию, наблюдались случаи кардиомиопатии (нарушение сердечной мышцы, вызывающее сердечную недостаточность) и застойной сердечной недостаточности (неспособность сердца перекачивать кровь, достаточную для удовлетворения потребностей организма).
- Алкоголь может снизить уровень аскорбиновой кислоты в крови.
- Долговременные или высокие дозы аскорбиновой кислоты могут подавлять взаимодействие дисульфирама и спирта при одновременном применении.
5. Побочные эффекты:
При появлении следующих побочных эффектов немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- Одышка, отек лица, губ, век, языка и горла, сильный зуд и сыпь на коже, сердцебиение и головокружение из-за низкого артериального давления (гиперчувствительность-аллергия).
Общие побочные эффекты:
- Состояние нервозности.
- Бессонница.
- Головная боль.
- Головокружение.
- Сухость во рту.
- Тошнота.
- Рвота.
- Несварение желудка (диспепсия).
- Понос.
- Боль в животе.
- Метеоризм.
- Запор.
- Желудочно-кишечное кровотечение.
- Кровотечение из верхних отделов пищеварительного тракта (гематемезис).
- Черновато-темный, липкий стул с неприятным запахом.
- Гиперчувствительность.
- Беспокойство.
- Покалывание (парестезия).
- Сонливость.
- Нарушение зрения.
- Нарушение слуха.
- Астма.
- Воспаление печени (гепатит).
- Образование язв в полости рта (изъязвление во рту).
- Язва желудка.
- Появление усталости.
- Почечная недостаточность.
- Чрезмерное выведение белка из организма с мочой (нефротический синдром).
- Светочувствительная реакция.
- Зуд.
- Крапивница.
- Возникновение печеночной дисфункции.
- Красновато-пурпурная кожная сыпь (пурпура).
- Бледно-розовая припухлость в области лица (ангионевротический отек).
- Воспаление тонких фильтров, фильтрующих кровь в почках (тубулоинтерстициальный нефрит).
- Воспаление желудка (гастрит).
- Одышка.
- Чрезмерный отек.
- Язва в верхнем отделе тонкой кишки (язва двенадцатиперстной кишки).
- Бронхоспазм.
Очень серьезные побочные эффекты:
- Одышка.
- Сердцебиение и головокружение из-за низкого артериального давления (гиперчувствительность-аллергия).
- Сильный зуд и сыпь на коже.
- Отек лица, губ, горла, языка, век.
Побочные эффекты с неизвестной частотой:
- Тревожность.
- Раздражительность.
- Воспалительное заболевание кишечника (обострение колита и болезни Крона).
Очень редкие побочные эффекты:
- Обнаружение крови в моче (гематурия).
- Отек лица, горла и языка.
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
- Падение артериального давления (гипотония).
- Повышенные функциональные пробы печени.
- Снижение гематокрита и гемоглобина.
- Отек частей тела.
- Сыпь в виде волдырей во рту и других частях тела (многоформная эритема).
- Тип опасного для жизни кожного заболевания (токсический эпидермальный некролиз), характеризующийся образованием пузырей и шелушением кожи.
- Буллезное воспаление кожи, включая воспаление кожи и вокруг глаз, с отеком и покраснением (синдром Стивенса-Джонсона).
- Снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения).
- Серьезное разрушение (гемолиз) эритроцитов при дефиците фермента (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (G6PD)).
Редкие побочные эффекты:
- Повреждение печени.
- Жар.
- Низкое количество лейкоцитов (лейкопения).
- Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения).
- Внезапное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
- Неспособность костного мозга вырабатывать кровь (апластическая анемия).
- Преждевременное разрушение эритроцитов (гемолическая анемия).
- Аллергическая реакция (анафилактическая реакция).
- Галлюцинации, видение или слышание вещей, которых на самом деле нет (галлюцинации, особенно у детей).
- Паранойя.
- Возбудимость.
- Депрессия.
- Путаница сознания.
- Воспаление глазного нерва (неврит зрительного нерва).
- Заболевания зрительного нерва (токсическая оптическая нейропатия).
- Тиннитус.
- Головокружение.
- Сердечная недостаточность.
- Учащенное сердцебиение (тахикардия).
- Сердцебиение.
- Боль в груди (стенокардия).
- Нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии).
- Повышение артериального давления.
- Экзема (аллергический дерматит).
- Сыпь на коже, которая не вызывает раздражения.
- Взаимодействие с другими препаратами, стимулирующими симпатическую нервную систему (перекрестная реакция с другими симпатомиметиками).
- Dress-синдром.
6. Условия хранения:
Хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
7. Производитель:
Pharmactive
Капаклы, Турция
Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.
Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.
Похожие статьи
Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ибупрофен
💊 Состав препарата Ибупрофен
✅ Применение препарата Ибупрофен
📅 Условия хранения Ибупрофен
⏳ Срок годности Ибупрофен
Описание лекарственного препарата
Ибупрофен
(Ibuprofen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Ибупрофен |
Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000125 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000125 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Подавляет противовоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетает циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга
Фармакокинетика
Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, его Cmax в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99%.
Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1%), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.
Показания препарата
Ибупрофен
Симптоматическое лечение:
- головной боли напряжения и мигрени;
- суставной, мышечной боли;
- боли в спине, пояснице, радикулита;
- боли при повреждении связок;
- зубной боли;
- болезненных менструаций;
- лихорадочных состояниях при простудных заболеваниях, гриппе;
- ревматоидного артрита, остеоартроза.
НПВП предназначены для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.
Режим дозирования
Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг (или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.
Не превышайте указанной дозы!
Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.
Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз/сут. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита), диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность (III триместр);
- детский возраст: до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг) — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг;
- гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, КК менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекций Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота; клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах и в период лактации следует назначать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
С осторожностью при нефротическом синдроме, нарушении функции почек (КК менее 30-60 мл/мин).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение у детей
Таблетки 200 мг не назначают детям в возрасте до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг); таблетки 400 мг — детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Лекарственное взаимодействие
В терапевтических дозах ибупрофен не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск развития гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Условия хранения препарата Ибупрофен
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности препарата Ибупрофен
Условия реализации
Без рецепта.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия)
Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Ибупрофен
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)
Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)
Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ибукем
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код
ATХ М01АЕ01
Показания к применению
—
ревматоидный артрит, в том числе ювенильный артрит или болезнь
Стилла–Шоффара, анкилозирующий спондилит, остеоартрит и другие
неревматоидные (серонегативные) артропатии и острый подагрический
артрит
—
внесуставные ревматические и периартикулярные поражения, такие как
плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит
и боль в нижней части спины
—
повреждения мягких тканей, например, растяжение и напряжение связок
—
уменьшение слабой и умеренной боли, например, при первичной
дисменорее, зубной и послеоперационной боли, боли после эпизиотомии,
послеродовой боли и симптоматическое лечение головной боли, в том
числе мигрени
—
гипертермия
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
при гиперчувствительности к действующему
веществу или любому из вспомогательных веществ
—
при наличии в анамнезе реакций
бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных средств
—
при нарушениях кроветворения неясного
происхождения
при
наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической
язвы/кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной
язвенной болезни или кровотечений)
—
при наличии в анамнезе желудочно-кишечного
кровотечения или перфорации, связанных с назначаемой ранее терапией
НПВС
—
при цереброваскулярном кровотечении или
другом кровотечении, имеющемся в настоящее время
—
выраженное обезвоживание (как следствие
рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
—
гемофилия и другие нарушения
свертываемости крови (в том числе гипокоагуляции), геморрагические
диатезы
—
при тяжелых нарушениях функции почек или
печени
—
при тяжелой сердечной недостаточности
(класса IV по NYHA)
—
третий триместр беременности
—
дети до 12 лет
—
лица с наследственной непереносимостью
фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактозы, мальабсорбционной
глюкозы-галактозы
Необходимые
меры предосторожности при применении
Рекомендуется
принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в
минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Ибупрофен
(как и другие НПВП) требует особой осторожности при приеме со
следующими лекарственными средствами:
Прочие
НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты:
Одновременный
прием нескольких НПВП может повысить риск возникновения язв
желудочно-кишечного тракта и кровотечений по причине синергического
эффекта. В этой связи одновременное употребление ибупрофена и других
НПВС не рекомендуется
Фенитоин,
литий:
Применение
препарата Ибукем одновременно
с фенитоином или литием может повышать концентрацию данных
лекарственных веществ в плазме. Контроль
концентрации лития, фенитоина в сыворотке при правильном применении,
как правило, не требуется
Диуретики,
ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II:
НПВП могут
снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. У
некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у
пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом
возрасте с нарушенной функцией почек) совместное назначение
ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или
антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему
циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек,
включая острую почечную недостаточность, которая, как правило,
является обратимой.
Поэтому совместный прием этих препаратов следует
назначать с осторожностью, в особенности пожилым пациентам.
Пациенты должны получать достаточное количество
жидкости. Как после начала совместной терапии, так и впоследствии
функцию почек следует периодически подвергать тщательному контролю.
Диуретики могут увеличивать риск нефротоксичности НПВС.
При
одновременном приеме препарата Ибукем и калийсберегающих диуретиков
возможно развитие гиперкалиемии.
Кортикостероиды:
Повышенный
риск развития язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений.
Ингибиторы
агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина (СИОЗС):
Повышенный
риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Сердечные
гликозиды:
НПВС могут
усугублять сердечную недостаточность, сокращая скорость клубочковой
фильтрации и увеличивая уровень гликозидов в плазме.
Ацетилсалициловая
кислота:
Совместное
назначение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в целом не
рекомендуется ввиду возможного усиления нежелательных эффектов.
Экспериментальные
данные дают основание предположить, что одновременное применение
ибупрофена может конкурентно ингибировать действие малых доз
ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя имеется
неопределенность в отношении переноса этих данных на клиническую
ситуацию, нельзя исключить возможность того, что регулярное,
долговременное применение ибупрофена может снизить кардиопротективное
действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. В случае нерегулярного
применения ибупрофена клинически значимые эффекты представляются
маловероятными.
Метотрексат:
Прием
препарата Ибукем в течение 24 часов
до или после приема метотрексата может вести к увеличению
концентрации метотрексата и повышению его токсического действия.
Циклоспорин:
Параллельный
прием некоторых нестероидных противовоспалительных средств усиливает
нефротоксическое действие циклоспорина. Этот эффект не исключен и при
комбинации циклоспорина с ибупрофеном.
Мифепристон:
НПВС
не следует применять через 8-12 дней после приема мифепристона, в
связи с тем, что НПВС может снижать эффект мифепристона.
Антикоагулянты:
НПВП могут
усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Препараты
сульфонилмочевины:
Клинические
исследования свидетельствуют о лекарственном взаимодействии
нестероидных противовоспалительных средств с пероральными
антидиабетическими средствами (препаратами сульфонилмочевины).
Несмотря на отсутствие соответствующей информации о лекарственном
взаимодействии ибупрофена с препаратами сульфонилмочевины, при
одновременном применении этих лекарственных средств из соображений
безопасности рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.
Такролимус:
Одновременный
прием этих двух препаратов повышает риск нефротоксического эффекта.
Зидовудин:
Увеличение
риска гематологической токсичности при приеме НПВС с зидовудином.
Имеются доказательства того, что при одновременном применении
зидовудина и ибупрофена у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих
гемофилией, повышается опасность развития гемартрозов и гематом.
Хинолоновые
антибиотики
В
доклинических данных показано, что НПВС могут увеличивать риск
судорог, связанный с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты,
принимающие НПВС и хинолоновые антибиотики имеют повышенный риск
развития судорог.
Пробенецид
и сульфинпиразон:
Лекарственные
препараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, способны
задерживать выведение ибупрофена из организма.
Специальные
предупреждения
Безопасность
в отношении желудочно-кишечного тракта
Следует
избегать применения препарата Ибукем совместно с нестероидными
противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные
ингибиторы циклооксигеназы-2.
Пожилые
пациенты
У
пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения
нежелательных реакций на НПВС, особенно, таких как желудочно-кишечные
кровотечения и перфорации язвы, которые могут представлять угрозу для
жизни.
Желудочно-кишечное
кровотечение, язвенная болезнь и перфорация язвы:
Желудочно-кишечное
кровотечение, образование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях
со смертельным исходом, отмечаются в отношении всех НПВС на разных
этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или
наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ.
Риск
развития желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее
перфорации повышается с увеличением дозы НПВП у больных с язвой в
анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также
у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с
наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов,
которые нуждаются в сопутствующем лечении аспирином в низких дозах
или в приеме других препаратов, увеличивающих риск возникновения
нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть
возможность применения комбинированной терапии с
препаратами-протекторами, например, мизопростолом или ингибиторами
протонных насосов.
Пациенты,
в анамнезе которых присутствует токсичность в отношении ЖКТ, особенно
пожилые, должны сообщать о любых необычных ощущениях в области живота
(особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных
стадиях лечения.
При
одновременном приеме с препаратами, способными повышать риск развития
язвы или кровотечения следует проявлять особую осторожность. К таким
препаратам относятся пероральные кортикостероиды, антикоагулянты,
такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина, или антиагреганты, такие как аспирин.
В
случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язв при
применении препарата Ибукем лечение препаратом необходимо прекратить.
Следует
с осторожностью назначать НПВС пациентам с нарушениями со стороны
желудочно-кишечного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный
колит, болезнь Крона) ввиду их возможного обострения.
Воздействие
на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение
Препарат
следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной
гипертонией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе (обязательна
консультация врача или фармацевта), так как при лечении НПВС
наблюдали факты задержки жидкости в тканях, артериальной гипертонии и
развития отеков.
Применение
ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может
сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов
(например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом,
эпидемиологические исследования показывают, что малые дозы ибупрофена
(например, 1200
мг/сут) не приводят к увеличению риска развития артериальных
тромбозов.
Пациентам
с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью
(II-III по классификации NYHA), подтвержденной ишемической болезнью
сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головного
мозга ибупрофен можно назначать только после тщательной оценки
ситуации. Высоких доз препарата (2400 мг/сутки) следует избегать.
Тщательная
оценка ситуации должна проводиться также перед началом длительного
лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний
(например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет
и курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400
мг/сутки).
Кожные
реакции
Серьезные
кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом,
включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи с
использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих
реакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаев
в течение первого месяца лечения.
Сообщалось
об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в
отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибупрофен следует
прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных
кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки
или любые другие признаки гиперчувствительности.
Применение
НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным
риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных
заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например,
некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать
применения препарата при ветряной оспе.
Прочие
указания
Препарат
Ибукем можно применять лишь после тщательной оценки соотношения
польза/риск в следующих случаях:
—
при системной красной волчанке (СКВ) и смешанных коллагенозах
—
повышается риск возникновения асептического менингита
Особенно
тщательное врачебное наблюдение требуется:
—
при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта или при наличии
в анамнезе хронических воспалительных заболеваний кишечника
(неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
—
при повышенном артериальном давлении или сердечной недостаточности;
—
при нарушении функции почек;
—
при нарушении функции печени;
—
непосредственно после обширных хирургических вмешательств;
—
при аллергии на пыльцу, полипах носа и хронических обструктивных
заболеваниях дыхательных путей, поскольку у таких пациентов повышен
риск возникновения аллергических реакций. Эти реакции могут
проявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгетиковая
астма), отека Квинке или крапивницы;
—
при аллергии на другие лекарственные препараты, поскольку у таких
пациентов повышена опасность возникновения реакций
гиперчувствительности, в том числе и при лечении препаратом Ибукем.
В
очень редких случаях наблюдались острые реакции повышенной
чувствительности тяжелой степени (например, анафилактический шок).
При появлении первых признаков реакций гиперчувствительности после
приема препарата Ибукем лечение следует немедленно прекратить.
Необходимые лечебные меры должны приниматься квалифицированными
специалистами и в зависимости от симптоматики.
Ибупрофен,
активное вещество препарата Ибукем, может временно подавлять функцию
тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). В связи с этим необходимо
тщательное врачебное наблюдение за пациентами с нарушениями
свертываемости крови.
При
длительном приеме препарата Ибукем необходим регулярный контроль
показателей печеночной функции, функции почек, а также общий анализ
крови.
Длительное
употребление любых обезболивающих средств, применяемых для лечения
головной боли, может привести к ее усилению. При наличии данной
ситуации или подозрении на нее необходимо прекратить терапию и
обратиться за медицинской помощью. Подозрение на диагноз головной
боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств,
возникает у пациентов, у которых часто или ежедневно бывают головные
боли, несмотря на (или вследствие) регулярного приема лекарственных
средств от головной боли.
В
целом, привычный прием анальгетиков, особенно комбинации нескольких
болеутоляющих средств, может привести к необратимому повреждению
почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Прием
НПВС при одновременном употреблении алкоголя может усиливать побочные
действия активных веществ, особенно на желудочно-кишечный тракт или
центральную нервную систему.
О
влиянии на репродуктивную способность женщин.
Дети
и подростки
При
обезвоживании у подростков имеется риск поражения почек.
Маскировка
симптомов скрытых инфекций:
Ибукем
может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому
возможно, что Ибукем может отложить соответствующее лечение инфекции,
что может привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при
пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях,
связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время
инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно
обратитесь к врачу.
Во
время беременности или лактации
Беременность
Подавление
синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность
и/или развитие зародыша и плода. Препараты, подавляющие синтез
простагландина, применяемые на ранних стадиях беременности, способны
повышать опасность самопроизвольного аборта, а также возникновения
порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Считается, что
риск возрастает с увеличением дозы препарата и длительности терапии.
Абсолютный риск возникновения аномалии сердечно-сосудистой системы
увеличился с менее чем 1% на приблизительно 1,5%.
Во
время первого и второго триместра беременности назначение ибупрофена
возможно только по жизненным показаниям. При назначении ибупрофена
женщинам, планирующим беременность, либо женщинам на первом и втором
триместре беременности рекомендуется наименьшая возможная доза и
минимальная длительность лечения.
В
третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:
—
могут приводить к возникновению у плода:
—
сердечно-легочной
токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и
гипертензия в системе легочной артерии);
—
нарушения
функции почек, которое может прогрессировать и перейти в почечную
недостаточность с олигогидрамнионом;
—
у матери в конце беременности и у новорожденного возможны следующие
отклонения:
—
возможное
увеличение времени кровотечения – эффект ингибирования
агрегации тромбоцитов, возможный даже при применении препарата в
очень низких дозах;
—
подавление
сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой
деятельности или затяжным родам.
В
связи с этим в третьем триместре беременности ибупрофен
противопоказан.
Период
лактации
Действующее
вещество ибупрофен и продукты его распада в небольших количествах
попадают в грудное молоко. Поскольку до настоящего времени сведений о
неблагоприятных последствиях для новорожденных не поступало, при
краткосрочной терапии прерывания грудного вскармливания, как правило,
не требуется.
Фертильность
Имеются
сведения, подтверждающие, что лекарственные средства, ингибирующие
циклооксигеназу/синтез простагландинов, способны оказывать
отрицательное влияние на репродуктивную способность женщин
посредством воздействия на овуляцию. Такое воздействие обратимо после
прекращения лечения.
Влияние
лекарственного средства на способность управления транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку
в высоких дозах препарат Ибукем способен вызывать побочные действия
со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и
головокружение, в отдельных случаях возможно снижение реакции и
нарушение способности принимать активное участие в уличном движении
или обслуживать механизмы. Указанные явления усиливаются при
сочетании препарата с приемом алкоголя.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Метод
и путь введения
Для
приема внутрь. Только для кратковременного применения. Внимательно
прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Взрослым и
детям старше 12 лет: внутрь по 1 таблетке (200 мг) до 3 раз в сутки.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых
доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки 200 мг или 1 таблетка
400 мг) до 3 раз в сутки.
Частота
применения с указанием времени приема
Интервал
между приемами зависит от симптоматики и максимальной суточной дозы,
не рекомендуется повторять прием ранее, чем через 6 часов.
Максимальная
суточная доза: 1200 мг (6 таблеток 200 мг или 3 таблетки 400 мг).
Длительность
лечения
Если
при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или
усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. При
необходимости приема препарата для детей от 12 до 18 лет — более 3
дней, а у взрослых — более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
Наименьшая
эффективная доза должна применяться в течение кратчайшего периода
времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть
инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как
лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются.
Особые
группы пациентов
Пожилые
пациенты
Специальной
коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов необходим особенно
тщательный контроль состояния из-за возможных побочных действий.
Почечная
недостаточность
Для
пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени
тяжести уменьшать дозу препарата не требуется.
Печеночная
недостаточность
При
нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести снижения
дозы не требуется.
Дети
и подростки
Указания
по применению у детей c
12 лет. Если прием данного
препарата подростками необходим в течение более 3 дней, или симптомы
усугубляются, следует обратиться к врачу.
Способ
применения
Ибукем
следует принимать, не разжевывая и запивая большим количеством
жидкости, во время или после еды.
Больным
с чувствительным желудком рекомендуется принимать Ибукем во время
еды.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
У
детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400
мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен.
Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
СимптомыУ
большинства пациентов, которые приняли клинически значимые количества
НПВС могут появиться не более чем следующие симптомы: тошнота, рвота,
боли в эпигастрии, реже диарея. Шум в ушах, головная боль и
желудочно-кишечные кровотечения также возможны. При более серьезных
отравлениях, наблюдается токсичность в центральной нервной системы,
проявляющееся как сонливость, иногда возбуждение и дезориентация или
кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезных
отравлениях может развиваться метаболический ацидоз и увеличение
протромбинового времени/ МНО, что вероятно, связано с
взаимодействиями препарата и циркулирующих факторов свертывания
крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение
печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого
заболевания.ЛечениеЛечение
должно быть симптоматическим и поддерживающим и включает обязательное
обеспечение свободной проходимости дыхательных путей и мониторинг
сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до
нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение
активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально
токсического количества препарата. Частые и продолжительные судороги
следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама.
При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу за консультацией прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляется при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
В
основу оценки частоты возникновения побочных действий положены
следующие критерии: Очень
часто: (
1/10), Часто:
(
1/100 до
1/10), Иногда:
(
1/1 000 до
1/100), Редко:
(
1/10 000 до
1/1 000), Очень
редко: (
1/10 000), Неизвестно:
(на основании имеющихся данных оценке не
поддается).
Список
следующих побочных действий включает в себя все
нежелательные действия,
имевшие место при лечении ибупрофеном, в том числе при проведении
длительного лечения высокими дозами у пациентов, страдающих
ревматизмом. Установленная частота, включая очень редкие случаи,
относится к кратковременному лечению в суточных дозах до 1200 мг
ибупрофена для пероральной лекарственной формы.
Необходимо
отметить, что следующие побочные действия препарата в основном
варьируют в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей
пациентов.
Часто
(≥1/100
до ˂1/10)
—
головная боль, головокружение
—
диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор,
мелена, гематемезис, желудочно-кишечное кровотечение
—
сыпь
—
утомляемость
Нечасто
(≥1/1000
до ˂1/100)
—
ринит
—
гиперчувствительность
—
бессонница, беспокойство
—
парестезия, сонливость
—
ухудшение зрения
—
ухудшение слуха, шум или звон в ушах, вертиго
—
астма, бронхоспазм, одышка
—
гастрит, язва двенадцатиперстной кишки и язва желудка, язвенный
стоматит, желудочно-кишечная перфорация
—
гепатит, желтуха, нарушение функции печени
—
крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек,
фоточувствительность
—
токсическая нефропатия в различных формах, в том числе
тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная
недостаточность
Редко
(≥1/10000 до ˂1/1000)
—
асептический менингит
—
лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз,
апластическая анемия и гемолитическая анемия
—
анафилактическая реакция
—
депрессия и спутанность сознания
—
неврит зрительного нерва
—
токсическая невропатия зрительного нерва
—
отек
Очень
редко (˂ 1/10000)
—
панкреатит
—
печеночная недостаточность
—
тяжелые кожные реакции, например, мультиформная эритема, буллезные
реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз
—
сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (см. раздел «Особые
указания»)
—
гипертензия
Частота
неизвестна (невозможно оценить
частоту по имеющимся данным)
—
колит и болезнь Крона
—
лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями
(синдром DRESS)
—
острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
|
Одна активное вспомогательные состав |
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме подушки, с
гравировкой ʽ235ʼ на одной стороне и гладкой с другой
стороны (для дозировки 200 мг).
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме подушки, с
гравировкой ʽ236ʼ на одной стороне и гладкой с другой
стороны (для дозировки 400 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 10
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку, из пленки
поливинилдинхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1
контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить в
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Alkem
Laboratories Ltd, Индия
Alkem
House «Devashish»
Senapati
Bapat Marg
Lower
Parel
Mumbai
– 400013, India
Phone
+91-22-39829999
Fax
+91-22-24952955
Email:
contact@alkem.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Alkem
Laboratories Ltd, Индия
Alkem
House «Devashish»
Senapati
Bapat Marg
Lower
Parel
Mumbai
– 400013, India
Phone
+91-22-39829999
Fax
+91-22-24952955
Email:
contact@alkem.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, на территории Республики Казахстан принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«The Pharma Network» («Зэ
Фарма
Нэтворк»)
г. Алматы,
Сейфуллина, д №404/67/9
Номер
телефона +7 727 244
66 11, +77715065566
Адрес
электронной почты:
rgm@tpnalkem.com
Ибуклин — хорошо известный на российском рынке препарат для устранения симптомов ОРВИ, жара и боли различного генеза. Его составляющие ибупрофен и парацетамол вместе действуют активнее, чем по отдельности. Это и есть отличительная черта препарата Ибуклин — его выбирают пациенты, которым не очень хорошо помогают средства с одним компонентом.
Содержание
- Инструкция по применению таблеток Ибуклин
- Ибуклин — от чего помогают таблетки взрослым?
- Ибуклин — как принимать?
- Ибуклин для детей
- Применение препарата Ибуклин
- На что обратить внимание при лечении препаратом Ибуклин?
- Применение при беременности
- Как влияет Ибуклин на почки и печень?
- Побочные действия
- При каких заболеваниях и состояниях запрещено применение препарата?
- Ибуклин — аналоги без рецепта
- Передозировка
- Преимущества препарата Ибуклин
Инструкция по применению таблеток Ибуклин
Несколько слов о фармакологии и комбинации дозировок. Ибуклин — состав таблетки: ибупрофен 400 мг, парацетамол 325 мг. Противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие — вот основа активности лекарства.
В организме Ибуклин снижает активность различных типов простагландинов, участвующих в реакции воспаления — за это отвечает ибупрофен. Парацетамол, в свою очередь, уменьшает повышенную температуру, действуя через центр терморегуляции. Оба средства купируют болевой синдром, а спектр настолько широкий, что помогает даже устранять боли после операции.
Ибуклин — от чего помогают таблетки взрослым?
- грипп, простуда с жаром и болью, например, в горле или в суставах;
- боль в периферических нервах (невралгии различной локализации);
- боль в позвоночнике, в мышцах;
- травматический болевой синдром;
- головная, зубная боль, альгодисменорея (боли при менструациях).
Мы выяснили относительно лекарства Ибуклин от чего его пьют, осталось привести здесь схему приема:
Как принимать Ибуклин?
Лучше принять таблетку через 2-3 часа после приема пищи или до еды, запивать водой в достаточном объеме.
Для взрослых по 1 табл. трижды в сутки.
Детям от 12 лет по 1 табл. дважды в сутки. Обратить внимание на вес ребенка, он должен быть более 40кг. От лихорадки Ибуклин пьют не дольше трех дней. От боли не дольше пяти дней.
Если пациент хочет продлить лечение, то ему потребуется консультация врача.
Ибуклин для детей
Производить Д-р Реддис давно уже с успехом продает в России детскую форму своего лекарства в виде диспергируемых таблеток. Там содержится: ибупрофен — 100 мг и парацетамол 125 мг.
Применение препарата Ибуклин
Сочетание двух анальгетиков и жаропонижающих дает повышенную нагрузку в виде побочных на почки, печень, сосуды, сердце и другие системы незрелого организма маленького пациента. В связи с этим Ибуклин при температуре детям назначает только врач.
Приведем здесь некоторые ошибки, которые допускают пациенты. Препарат настолько эффективно убирает воспаление, что люди думают будто Ибуклин — это антибиотик и нет смысла обращаться к врачу. Однако Ибуклин не влияет на бактерии. Временное исчезновение симптомов не всегда означает полное выздоровление. Важно проверить кровь и легкие для того, чтобы исключить стертую форму пневмонии и другие заболевания. Терапевт подскажет, как лучше и быстрее оценить состояние здоровья, тем более риск воспаления легких повышается в период пандемии.
На что обратить внимание при лечении препаратом Ибуклин?
- Ибуклин сочетается не со всеми антибиотиками. Обо всех средствах, которыми лечится пациент, следует сказать врачу или самим избегать вредного взаимодействия. В группе риска находятся антибиотики из группы цефалоспоринов.
- Распространенное средство Аспирин (ацетилсалициловая кислота) теряет свою эффективность на фоне приема препарата Ибуклин. Особенно это заметно, когда больной пьет аспирин, как антиагрегантное средство для сердца.
- Важно! Противопоказан одновременный прием с алкогольными напитками, так как может начаться эрозия в желудке или кишечнике.
- Эффективность антикоагулянтов значительно повышается при совместном приеме.
- Инсулин и другие средства, снижающие концентрацию сахара в крови, также усиливают свое действие.
- Снижается действие средств от повышенного давления и мочегонных
- Другие негативные сочетания: миелотоксические лекарства, антацидные, вальпроевая кислота, цефамандол, цефоперазон, препараты с золотом, кофеин, пликамицин, цефотитан, дигоксин. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
- Важно! Пациенту надо проследить за тем, чтобы Ибуклин случайно не сочетался с другими противовоспалительными средствами.
- За два дня до проведения анализов крови следует прекратить прием препарата Ибуклин (это касается диагностики уровня сахара, мочевой кислоты и производных стероидов).
- Нежелательно управлять транспортом и механизмами, где нужна повышенная внимательность и скорость реакции.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Применение при беременности
Препараты, содержащие ибупрофен, не рекомендуются беременным. В крайних случаях в первом и третьем триместрах по решению врача возможен прием, но только если польза лечения превышает возможный вред здоровью матери и будущему ребенку. В третьем триместре строго противопоказано.
В молоко грудное препарат проникает и поэтому кормить грудью в ходе лечения нельзя.
Как влияет Ибуклин на почки и печень?
При любых проблемах с этими органами надо быть особенно внимательным. При клиренсе почек менее 30 мл/мин запрещено использовать Ибуклин. Заболевания печени в активной фазе и доказанная недостаточность этого органа являются противопоказанием.
- Препарат для взрослых нельзя путать с другими видами, для пациентов младшего возраста создан Ибуклин для детей, отпускаемый в аптеках по рецепту.
- Больные пожилого возраста должны применять лекарство с осторожностью из-за, что у них функции почки и печени не настолько активна, как у молодых.
Побочные действия
Как это часто бывает, у более сильных лекарств и группа нежелательных реакций увеличивается. Могут наблюдаться:
- В желудочно-кишечном тракте бывает атония, боль, тошнота, рвота, эрозии, диарея. Нарушения работы печени, поджелудочной железы, воспаления в ротовой полости.
- Ухудшение настроения, снижение слуха или зрения, головная боль, сонливость или возбуждение.
- Повышение артериального давления и частоты пульса. Возможны проявления сердечной недостаточности.
- Нарушение функции кроветворения.
- Спазм бронхов, одышка.
- Отеки, цистит, нарушение работы почек.
- Аллергия, покраснения на коже с зудом, бронхиальный спазм, ринит аллергической природы, анафилактический шок, гипертермия.
- Возможны искаженные показатели крови, например, при обследовании на сахар или гемоглобин.
- Повышенная потливость.
- Если больной принимал Ибуклин дольше указанного времени в инструкции, то побочные эффекты выражены заметно. Это могут быть различные кровотечения.
При каких заболеваниях и состояниях запрещено применение препарата?
- третий триместр беременности, а в первом и втором только по решению врача;
- повышенная чувствительность к составляющим лекарства Ибуклин;
- ЖКТ любые воспалительные процессы;
- ЖКТ — любые кровотечения;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- нарушения работы печени и почек, недостаточность функции этих органов;
- непереносимость аспирина;
- высокая концентрация калия в крови;
- нарушения функции крови;
- бронхиальная астма и поллиноз;
- аллергия или непереносимость других противовоспалительных средств;
- дети до 12 лет;
- нарушение работы зрительного нерва;
- отсутствие цитозольного фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- операции на артериях сердца.
Совет врача потребуется, если у человека следующие заболевания или терапия указанными лекарствами:
- цирроз печени;
- повышение концентрации билирубина;
- гепатит вирусной этиологии;
- прием кортикостероидов;
- сосудистые заболевания головного мозга;
- дисфункция липидного обмена;
- диабет;
- нарушения кровообращения в артериях;
- курение, алкоголизм;
- прием препаратов, которые влияют на свертываемость крови и на обмен серотонина.
Ибуклин — аналоги без рецепта
Точно такой состав действующих веществ мы найдем в препарате Нурофен Интенсив, но только у него другие дозы: ибупрофен 200 мг, парацетамол — 500 мг. Акцент производитель делает на болевой синдром средней силы, включая период после операций, травмы, боль в горле, люмбаго, остеоартроз, зубная и головная боли. Если пациент жалуется на почки, то ему лучше сделать выбор в пользу препарата Ибуклин, так как там меньше доза парацетамола.
Из российских известных надо назвать Некст. Здесь компания решила уйти от больших доз парацетамола, его там всего 200 мг, а ибупрофена 400 мг. Вполне можно заменить Ибуклин, показания такие же. А в препарате Некст Уно Экспресс производитель и вовсе убрал парацетамол, там есть только ибупрофен в небольшой дозе 200 мг, при этом форма безопасная — капсула. Для тех у кого не очень крепкое здоровье хорошо подходит Некст Уно Экспресс, можно обойтись меньшей дозой ибупрофена, т.е. выпить не более 200 мг одноразовой дозы. Для тех, кто не любит пить таблетки, есть наружная форма — Некст Актив Гель от боли в мышцах, в спине, в суставах и при травмах.
Полное совпадение активных веществ мы находим также в индийском лекарстве Брустан. Можно свободно производить замену.
Компания Синтез Россия представляет Парацитолгин (парацетамол 325 мг и ибупрофен 400 мг), правда, у них нет детской версии. У Медисорб имеются Нуролгон таблетки.
Однокомпонентных препаратов на замещение очень много, можно выбрать любой другой Нурофен, Ибупрофены российских компаний с одноименным торговым названием, а также Ибуфен или Миг. Парацетамолов также множество в чистом виде российских компаний. Зарубежные это: Эффералган, Панадол — наиболее известные.
Если речь идет только простуде или ОРВИ есть смысл рассмотреть комплексные средства с парацетамолом. Это качественные известные препараты, такие как: Фервекс, Колдрекс, Максиколд, Антигриппин. У них есть особенность — парацетамола там очень много (500 мг и более). Поэтому при чувствительных печени и почках от них лучше отказаться. Отдельно стоит Терафлю, здесь парацетамола 325 мг, т.е. он мягче работает.
Когда следует сбить температуру, а болевой синдром не очень выражен, подойдет похожий по действию препарат Аспирин (ацетилсалициловая кислота). Отличие состоит в том, что у этого средства более выражены побочные эффекты в ЖКТ, к тому же повышен риск различны кровотечений. По этой причине порошки от простуды в основном выпускают с парацетамолом.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Передозировка
Если пациент случайно принимает большую дозу лекарства Ибуклин, следует немедленно обратиться к врачу. Обычно симптомы отравлением препаратом невозможно пропустить: рвота, боль в желудке, проблемы с сердцем, нарушение сознания, падение давления, нарушение работы почек и печени, общее ухудшение самочувствия.
Преимущества препарата Ибуклин
Очень часто врачи замечают, что средства от симптомов ОРВИ с одной составляющей (парацетамол или ибупрофен) работают недостаточно эффективно. В этих ситуациях они рекомендуют Ибуклин, он дает облегчения быстро, побочные эффекты проявляются редко при верной схеме приема. Ибуклин для детей также мягкий по действию, но для него следует получить назначение врача. Риски связаны с тем, что пациенты не всегда знают, из чего состоит лекарство. Они могут выпить, например, Ибуклин от температуры, а Ибупрофен от боли в спине и это приведет к передозировке. Нельзя сочетать несколько видов противовоспалительных, жаропонижающих и обезболивающих средств. Нужно помнить, что с этими компонентами выпускаются и наружные средства. Лечиться нужно только одним видом НПВС, тем более Ибуклин комплексный. При таком подходе можно получить от него только пользу и не бояться негативных последствий.
Источники
- Ибуклин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2021;
- Анисимова И.Е., Соломатин Е.Н., Плетенева Т.В., Попов П.И. // Нестероидные противовоспалительные средства к вопросу о токсичности // Судебно-медицинская экспертиза // 2004;
- Берштейн И.Я., Каминский Ю.Л. // Спектрофотометрический анализ в органической химии // Химия // 1986.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005534
Торговое наименование препарата
Ибупрофен
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку 200 мг:
Действующее вещество: ибупрофен — 200,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 92,400 мг; крахмал кукурузный — 18,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,400 мг; магния стеарат — 3,200 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85F48105 Белый — 8,000 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 3,752 мг; макрогол-3350 — 1,888 мг; тальк — 1,392 мг; титана диоксид — 0,968 мг.
Состав на 1 таблетку 400 мг:
Действующее вещество: ибупрофен — 400,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 184,800 мг; крахмал кукурузный — 36,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,800 мг; магния стеарат — 6,400 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85F48105 Белый — 16,000 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 7,504 мг; макрогол-3350 — 3,776 мг; тальк — 2,784 мг; титана диоксид — 1,936 мг.
Описание
Дозировка 200 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Дозировка 400 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе таблеток любой дозировки видны: ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
M01AE01
Фармакодинамика:
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты.
Механизм действия ибупрофена обусловлен неизбирательным ингибированием ферментов — циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Ибупрофен оказывает быстрое обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь абсорбция ибупрофена высокая. Быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
После приема препарата натощак максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин, при приеме во время еды — через 1-2 ч.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Метаболизм
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.
Выведение
Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов и их конъюгатов (в неизмененном виде не более 1%), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) -2 ч.
Показания:
— Головная боль;
— мигрень;
— зубная боль;
— боль при дисменорее (болезненные менструации);
— боль в спине;
— мышечные и ревматические боли;
— невралгия;
— боль в суставах;
— лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе в анамнезе;
— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
— кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
— тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA);
— печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести или заболевание печени в активной фазе;
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— подтвержденная гиперкалиемия;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— внутричерепное или другое кровотечение;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
— III триместр беременности;
— для препарата в дозе 200 мг: детский возраст до 6 лет;
— для препарата в дозе 400 мг: детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность I-II триместр; период грудного вскармливания; пожилой возраст.
Для препарата в дозе 200 мг: детский возраст младше 12 лет.
Беременность и лактация:
Беременность
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности. Перед применением препарата Ибупрофен, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Имеются данные, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Препарат предназначен только для кратковременного применения. Внимательно прочитайте инструкцию перед приемом препарата.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 200 мг 3-4 раза в сутки.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки.
При приеме препарата в таблетках 400 мг интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часа, и не разрешен прием у детей младше 12 лет.
Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг)
По 200 мг 3-4 раза в сутки.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг.
Максимальная суточная доза для детей от 6-18 лет составляет 800 мг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота); редко: диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко: пептическая язва; перфорация или желудочно-кишечное кровотечение; мелена; кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста; язвенный стоматит; гастрит; частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; очень редко: асептический менингит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: сердечная недостаточность; периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда); повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна: бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
Лабораторные показатели
Возможно:
- снижение содержания гематокрита или гемоглобина;
- увеличение времени кровотечения;
- снижение концентрации глюкозы в плазме крови;
- уменьшение клиренса креатинина;
- повышение концентрации креатинина в плазме крови;
- повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела.
У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 ч.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении течения бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Взаимодействие:
При назначении препарата Ибупрофен необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:
Ацетилсалициловая кислота (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом), поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами ЛПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга функции почек после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин:увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифалтицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства, в том числе производные сульфонилмочевины, и инсулин:усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Эстрогены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (> 2400 мг/сутки).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 400 мг.
Упаковка:
По 6, 10, 12, 24, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Ибупрофен таблетки 200, 400 — Озон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)