Лонгидаза® (Longidaza®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лонгидаза®
💊 Состав препарата Лонгидаза®
✅ Применение препарата Лонгидаза®
📅 Условия хранения Лонгидаза®
⏳ Срок годности Лонгидаза®
Описание лекарственного препарата
Лонгидаза®
(Longidaza®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2020.02.26
Код ATX:
V03AX
(Прочие лечебные средства)
Лекарственные формы
| Лонгидаза® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 1500 МЕ: фл. 5 шт. рег. №: ЛС-000764 |
|
|
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 3000 МЕ: фл. 5 шт. рег. №: ЛС-000764 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лонгидаза®
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
Вспомогательные вещества: маннитол — до 15 мг.
15 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
Вспомогательные вещества: маннитол — до 20 мг.
20 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.
Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.
Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.
Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 0.5 ч. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер).
Кажущийся Vd — 0.43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента — биодоступность не менее 90%.
Метаболизм и выведение
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50%, через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. T1/2 при в/м введении — 36 ч, при п/к введении — около 45 ч.
Показания препарата
Лонгидаза®
Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
В гинекологии:
- лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите.
В урологии:
- лечение хронического простатита;
- лечение интерстициального цистита.
В хирургии:
- лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
- длительно незаживающие раны.
В дерматовенерологии и косметологии:
- лечение ограниченной склеродермии;
- лечение неинфекционной ониходистрофии;
- лечение келоидных, гипертрофических рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
- лечение вульгарных угрей II-IV стадии с рубцовыми деформациями (постакне).
В пульмонологии и фтизиатрии:
- лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита;
- лечение туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема).
В ревматологии:
- лечение контрактуры суставов (в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти), артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом.
Для увеличения биодоступности:
- при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| J84.1 | Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе |
| K66.0 | Брюшные спайки |
| L60.3 | Дистрофия ногтя |
| L70.0 | Угри обыкновенные [acne vulgaris] |
| L91.0 | Гипертрофический рубец |
| L91.8 | Другие гипертрофические изменения кожи |
| L94.0 | Локализованная склеродермия [morphea] |
| M15 | Полиартроз |
| M24.5 | Контрактура сустава |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M47 | Спондилез |
| M72.0 | Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена] |
| N30 | Цистит |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N85.6 | Внутриматочные синехии |
| N97 | Женское бесплодие |
| N99.4 | Послеоперационные спайки в малом тазу |
| R23.4 | Изменения структуры кожи |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
Режим дозирования
Лонгидаза® применяется п/к, в/м, наружно.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания.
Приготовление раствора
1. Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.
Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.
Для п/к или в/м введения препарата Лонгидаза® в дозе 4500 ME содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), содержимое флакона препарата Лонгидаза® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). Оба полученных раствора поочередно набирают в шприц объемом не менее 5 мл.
2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME разводят в 0.5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3-4 мин, наносят по 1 капле (около 300 ME препарата Лонгидаза®) на дистальные фаланги пальцев.
3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза® 3000 ME разводится в 2-5 мл геля для ультразвукового воздействия (Медиагель-Т) и наносится на очаг поражения.
4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с Лонгидазой 3000 ME растворяют в 1.0 мл физиологического раствора, смешивают с 5-7 г вазелина и наносят на область рубца.
5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 2.0 мл, а с дозировкой 1500 ME в 1.0 мл раствора хлорида натрия 0.9% для инъекций.
Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Не вводить в/в.
Рекомендуемые схемы профилактики и лечения
Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
В гинекологии
- для лечения спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 ME 1 раз в 3-5 дней, курсом 10-15 инъекций;
- для лечения трубно-перитонеального бесплодия — в/м по 3000 ME, общим курсом до 15 инъекций (первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней).
В урологии
- для лечения хронического простатита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
- для лечения интерстициального цистита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.
В хирургии
- для лечения спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
- для лечения длительно незаживающих ран — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 5-10 инъекций.
В дерматовенерологии, косметологии
- для лечения ограниченной склеродермии — в/м по 3000-4500 ME 1 раз в 3-5 дней, курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
- для лечения неинфекционной ониходистрофии наносят по 1 капле приготовленного раствора (примерно 300 ME препарата Лонгидаза®) на область проекции заднего ногтевого валика, без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с частотой следования импульсов 80-1500 Гц, длительностью импульса 110-160 нс, при импульсной мощности 4-6 Вт/импульс. Фотофорез проводят по контактно-стабильной методике, по 1 мин на поле, общее время воздействия до 10 мин при изолированном поражении ногтей кистей рук или стоп и до 20 мин при сочетанном поражении ногтей кистей рук или стоп. Курс 15 процедур, ежедневно;
- для лечения келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм — внутрирубцовое или п/к вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозе 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций;
- для лечения вульгарных угрей II-IV стадии с рубцовой деформацией (постакне) — в/м, 2 инъекции в неделю, в дозе 3000 ME, курсом до 10 инъекций.
Препарат Лонгидаза® может вводиться с помощью процедуры фотофореза или ультрафонофореза в дозе 3000 ME, ежедневно, 5 дней в неделю — 3 недели, 15 сеансов на курс. Приготовленный раствор наносится на область поражения и без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения с частотой следования импульсов 80-1500 Гц или ультразвуком с частотой 880 кГц -1 МГц в непрерывном или импульсном режиме. При локализации очага поражения на лице интенсивность ультразвукового воздействия составляет 0.2-0.4 Вт/см2. В зависимости от площади воздействия используется малый излучатель — 1 см2, средний — 2 см2 или большой — 4 см2. Методика воздействия контактная лабильная.
Общая площадь воздействия не должна превышать 50 см2. Общее время воздействия 5 мин.
В пульмонологии и фтизиатрии
- для лечения пневмосклероза — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
- для лечения фиброзирующего альвеолита — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней, общим курсом до 25 введений;
- для лечения туберкулеза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 25 инъекций. В зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней);
В ревматологии
- для лечения контрактуры суставов, в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти — п/к в область контрактуры в дозе 3000 ME 1 раз/сут, ежедневно в течение 5 дней с дальнейшим перерывом на 2 дня, курсом до 15 инъекций. Повторный курс через 1.5 месяца.
При развитии местных реакций на инъекционное введение препарат Лонгидаза® может вводиться методом фонофореза на область контрактуры, через день, 3 раза в неделю, курсом до 12 процедур. Приготовленный раствор наносят на область рубца, воздействуют ультразвуковым датчиком по лабильной методике при интенсивности ультразвука 0.2 Вт/см2, в непрерывном режиме, продолжительность процедуры 10 мин. Повторный курс через 1.5 месяца.
- для лечения артрозов, анкилозирующего спондилоартрита — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций; при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
- для лечения гематом — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 5 инъекций;
Для увеличения биодоступности
Препарат Лонгидаза® вводят п/к или в/м в дозе 1500 ME до или на фоне применения основного лекарственного препарата (антибиотика, анестетика и других).
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — покраснение кожи, зуд и отек в месте введения/нанесения препарата. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 ч.
Общие расстройства и состояния в месте введения: часто — болезненность в месте введения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — возможно повышение температуры тела.
Если отмечаются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные заболевания без сочетанного применения противомикробных средств;
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к бовгиалуронидаза азоксимер и другим компонентам препарата.
При введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур
- повышенная чувствительность к лазерному излучению и ультразвуковому воздействию;
- фотодерматит;
- прием стероидных гормональных препаратов;
- воспалительный процесс в области суставов;
- соматические заболевания, при которых противопоказано проведение физиотерапевтических процедур.
С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 1 раза в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.
Применение у детей
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 ME с перерывами между инъекциями в 10-14 дней.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, снижением АД.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер.
Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином.
Условия хранения препарата Лонгидаза®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Лонгидаза®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Телефон горячей линии: (800) 234-44-80
Контакты для обращений
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
(Россия)
|
|
142143 Московская обл., г. Подольск |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Лонгидаза® (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 16.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Лонгидаза®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
16.08.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- J84 Другие интерстициальные легочные болезни
- J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
- K66.0 Брюшинные спайки
- L08.0 Пиодермия
- L60.8 Другие болезни ногтей
- L70.0 Угри обыкновенные
- L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи
- L91.0 Келоидный рубец
- L91.9 Гипертрофическое изменение кожи неуточненное
- L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
- M19.9 Артроз неуточненный
- M24.5 Контрактура сустава
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M72.0 Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена]
- N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
- N41.1 Хронический простатит
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N85.6 Внутриматочные синехии
- N97.1 Женское бесплодие трубного происхождения
- N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| действующее вещество: | |
| бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) | 3000 МЕ |
| вспомогательные вещества: маннитол — до 20 мг |
Описание лекарственной формы
Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ферментное.
Фармакодинамика
Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью.
Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) — «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.
Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.
Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа — активаторы свободнорадикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза. Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способна ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирование инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.
Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков. Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.
Фармакокинетика
При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20–25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полувыведения (T1/2) при в/м введении — 36 часов, при п/к — около 45 часов. Кажущийся объем распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента — биодоступность не менее 90%.
Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45–50%, через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4–5-м суткам препарат выводится полностью.
Показания
Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:
- в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубноперитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;
- в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;
- в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и длительно незаживающих ран;
- в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, неинфекционной ониходистрофии, келоидных, гипертрофических рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций, вульгарных угрей II–IV ст. с рубцовыми деформациями (постакне);
- в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
- в ревматологии: лечение контрактуры суставов, в том числе контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;
- увеличение биодоступности: при совместном применении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии; для усиления действия местных анестетиков.
Противопоказания
- гиперчувствительность к бовгиалуронидаза азоксимер и другим компонентам препарата;
- острые инфекционные состояния без сочетанного применения антимикробных средств;
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
При введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур
- повышенная чувствительность к лазерному излучению и ультразвуковому воздействию;
- фотодерматит;
- прием пациентом стероидных гормональных препаратов;
- воспалительный процесс в области суставов;
- соматические заболевания, при которых противопоказано проведение физиотерапевтических процедур.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Лонгидаза® у беременных и женщин в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
П/к, в/м, наружно.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания.
Приготовление раствора
1. Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1,0–2,0 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME разводят в 0,5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3–4 минут, наносят по 1 капле (около 300 ME препарата Лонгидаза®) на дистальные фаланги пальцев.
3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза® 3000 ME разводится в 2–5 мл геля для ультразвукового воздействия («Медиагель-Т») и наносится на очаг поражения.
4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с препаратом Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1,0 мл физиологического раствора, смешивают с 5–7 г вазелина и наносят на область рубца.
5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2–3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить в/в.
Рекомендуемые схемы профилактики и лечения
Для профилактики
— спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза — в/м по 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
Для лечения
В гинекологии:
— спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 ME 1 раз в 3–5 дней, курсом 10–15 инъекций;
— трубно-перитонеального бесплодия — в/м по 3000 ME, общим курсом до 15 инъекций (первые 5 инъекций — 1 раз в 3 дня, далее — 1 раз в 5 дней).
В урологии:
— хронического простатита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10–15 инъекций;
— интерстициального цистита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.
В хирургии:
— спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м по 3000 ME 1 раз в 3–5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
— длительно незаживающих ран — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 5–10 инъекций.
В дерматовенерологии, косметологии:
— ограниченной склеродермии — в/м 1 раз в 3–5 дней, курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
— неинфекционной ониходистрофии — наносят по 1 капле приготовленного раствора (примерно 300 ME препарата Лонгидаза®) на область проекции заднего ногтевого валика, без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с частотой следования импульсов 80–1500 Гц, длительностью импульса 110–160 нс, при импульсной мощности 4–6 Вт/импульс. Фотофорез проводят по контактной стабильной методике, по 1 минуте на поле, общее время воздействия до 10 минут при изолированном поражении ногтей кистей рук или стоп и до 20 минут при сочетанном поражении ногтей кистей рук и стоп. Курс — 15 процедур, ежедневно;
— келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или п/к вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца, возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней курсом до 20 инъекций;
— вульгарных угрей II–IV ст. с рубцовой деформацией (постакне): в/м по 3000 ME, 2 инъекции в неделю курсом до 10 инъекций. Препарат Лонгидаза® может вводиться с помощью процедуры фотофореза или ультрафонофореза ежедневно, 5 дней в неделю — 3 недели, 15 сеансов на курс. Приготовленный раствор наносится на область поражения и без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения с частотой следования импульсов 80–1500 Гц или ультразвуком с частотой 880 кГц – 1 МГц в непрерывном или импульсном режиме. При локализации очага поражения на лице интенсивность ультразвукового воздействия составляет 0,2–0,4 Вт/см2. В зависимости от площади воздействия, используется малый излучатель — 1 см2, средний — 2 см2 или большой — 4 см2. Методика воздействия — контактная лабильная. Общая площадь воздействия не должна превышать 50 см2. Общее время воздействия 5 минут.
В пульмонологии и фтизиатрии:
— пневмосклероза — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
— фиброзирующего альвеолита — в/м 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее — поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней, общим курсом до 25 введений;
— туберкулеза — в/м 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 25 инъекций. В зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания, возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года 1 раз в 10 дней).
В ревматологии:
— контрактуры суставов, в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти — п/к в область контрактуры в дозе 3000 ME 1 раз в день, ежедневно в течение 5 дней с дальнейшим перерывом на два дня, курсом до 15 инъекций. Повторный курс — через 1,5 месяца. При развитии местных реакций на инъекционное введение препарат Лонгидаза® может вводиться методом фонофореза на область контрактуры, через день, 3 раза в неделю, курсом до 12 процедур. Приготовленный раствор наносят на область рубца, воздействуют ультразвуковым датчиком по лабильной методике при интенсивности ультразвука 0,2 Вт/см2, в непрерывном режиме, продолжительность процедуры 10 минут. Повторный курс через 1,5 месяца;
— артрозов, анкилозирующего спондилоартрита — п/к вблизи места поражения по 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций; при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
— гематом — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 5 инъекций.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — покраснение кожи, зуд и отек в месте введения/нанесения препарата. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48–72 ч.
Общие расстройства и состояния в месте введения: часто — болезненность в месте введения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — возможно повышение температуры тела.
Если замечены какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Лонгидаза® увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с гепарином, большими дозами НПВС, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином.
Передозировка
Симптомы: возможны озноб, повышение температуры, головокружение, снижение артериального давления.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу. При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не следует использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка). Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции. В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 ME с перерывами между инъекциями в 10–14 дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. По 20 мг во флаконах темного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 3 мл. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Производитель и владелец регистрационного удостоверения. ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес/адрес производства/адрес для предъявления претензий потребителей. Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
e-mail: info@petrovax.ru
Для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45; 8 (800) 234-44-80.
e-mail: adr@petrovax.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Урология
Области применения:
- Воспалительные заболевания
простаты - Начальная стадия аденомы простаты
- Болезнь Пейрони
- Интерстициальный цистит
- Стриктуры уретры и мочеточников
- После оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках
ФИБРОЗ — это РАЗРАСТАНИЕ СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ:
ПОСЛЕДСТВИЯ ФИБРОЗА ПРИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ
ПРОСТАТЫ
-
Боли в паху и тазовой области
-
Снижение эффективности антибактериальной терапии
-
Изменение эрекции
-
Затруднения при мочеиспускании
-
Нарушение семяизвержения
-
Хронизация воспаления/заболевания
Уникальные свойства препарата Лонгидаза®
способствуют:
- Увеличению клинической эффективности терапии простатита2.
- Снижению числа обострений хронического простатита3.
- Более длительной ремиссии при хроническом простатите5.
- Повышению биодоступности антибиотиков4.
Механизм действия препарата Лонгидаза®
Лонгидаза® показывает свою эффективность
на всех этапах развития хронического воспаления (само воспаление, отек, фиброз), что
способствует снижению риска развития последующих обострений заболевания (например,
простатита)4.
-
Способствует уменьшению отека и восстановлению
микроциркуляции в тканях -
Повышает биодоступность антибиотиков
-
Оказывает противовоспалительное действие
-
Снижает риск развития фиброза
Инструкция по применению и дозы
При воспалительных заболеваниях предстательной
железы
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через день
- Продолжительность
- 10 введений ректально
Инструкция
* количество назначений препарата Лонгидаза® врачами
(7 специальностей) 2017-1ПГ 2020 года. Данные Proxima Pharma_RX Test Russia
1. Согласно патенту
2. Зайцев А.В., Ходырева Л.А., Дударева А.А., Пушкарь Д.Ю. Современный взгляд
на применение ферментных препаратов у больных хроническим простатитом. Клиническая
дерматология и венерология, № 3, 2016
3. Ходырева Л.А., Дударева А.А., Карпов В.К. Лонгидаза®
в комплексной терапии хронического простатита, № 3, 2014
4. Инструкция по медицинскому применению препарата Лонгидаза®
5. Авдошин В.П., Михайликов Т.Г., Андрюхин М.И., Ольщанская Е.В. и др. Оценка
эффективности лечения больных хроническим простатитом препаратом Лонгидаза® 3000МЕ.
Эффективная фармакотерапия в урологии, № 4, 2010
Продолжая пользоваться нашим сайтом, Вы даете согласие на обработку ваших cookie файлов.
Мы используем
cookie-файлы для того, чтобы получать статистику в рекламных и маркетинговых целях.
Вы можете отключить
cookie-файлы в настройках браузера.
Простатит – мужское заболевание. Это обусловлено биологическим различием между мужскими и женскими половыми органами. Заболевание носит воспалительный характер. Поражается предстательная железа, которая опоясывает мочевыводящие каналы. При воспалении простата значительно увеличивается в размерах и мешает свободному оттоку мочи. Возникают мучительные боли при мочеиспускании, повышается температура, появляется общая слабость и головная боль. Практически всегда болезнь сопровождается болью разной степени в паховой области.
Если игнорировать первые симптомы, возможны проблемы с потенцией. Считается, что простатит болезнь мужчин старше 35 лет. Однако в современном мире, на фоне стрессов и ослабленного иммунитета, все чаще регистрируются случаи заболевания в молодом возрасте.
Что такое «Лонгидаза»
Это препарат, состоящий из двух ферментов, который часто используется в урологии в комплексном лечении простатита. Причем причины его возникновения и степень развития болезни не имеют значения. Подключение «Лонгидазы» к медикаментозной терапии приводит к облегчению симптомов в любом случае.
Благодаря взаимодействию двух основных веществ в составе, лекарство обладает высокой биохимической активностью, что обеспечивает пролонгированный положительный эффект.
Врач принимает решение, касающееся выбора формы лекарства.
В случаях средней тяжести эффективно местное использование «Лонгидазы». В запущенных или хронических случаях назначают инъекции.
В борьбе с воспалительным процессом в простате суппозитории «Лонгидазы» назначаются вместе с антибиотиками, так как непосредственно не влияют на очаг воспаления. Её функция заключается в регенерации тканей. Препарат способствует проникновению других лекарственных форм (антибиотиков, противомикробных средств) внутрь воспаленных дегенеративных клеток железы. Является своеобразным «транспортом», который доводит активные вещества прямо в очаг воспаления.
Формы выпуска
Существует несколько лекарственных форм. «Лонгидаза» выпускается в виде свечей или порошка, который после разведения используют для подкожных или внутримышечных инъекций. Порошок во флаконе может быть белого цвета или иметь лёгкий желтоватый оттенок. При изготовлении раствора используется вода для инъекций.
Фармацевтические компании расфасовывают лекарство по флаконам в виде сухого порошка по 1500 или 3000 МЕ, по 5 штук в упаковке. Свечи (дозировкой по по 3000 МЕ) фасуют по 10 шт.
Как действует при простатите
«Лонгидаза» при простатите эффективна в лечении хронических форм болезни. Целесообразно применение препарата, когда процесс сопровождается разрастанием соединительной ткани и замещением ею здоровых клеток в железе.
Лечение простатита проводится одновременно по нескольким направлениям:
- Уменьшение воспалительного процесса и уничтожение возбудителя.
- Восстановление здоровых клеток железы, нормализация её работы.
- Укрепление общего иммунитета.
Препарат провоцирует рост новых, здоровых клеток в предстательной железе. При этом параллельно идёт процесс рассасывания спаек, которые образовались в результате воспаления. «Лонгидаза» действует не на возбудителя болезни, а восстанавливает ткани простаты. Это облегчает симптомы простатита и сокращает сроки болезни. В первую очередь облегчение наступает при проблемах с мочеиспусканием.
При совместном приёме с обезболивающими препаратами неприятные ощущения при выделении мочи уходят в течение двух суток.
Препарат дополнительно стимулирует иммунную систему для борьбы с воспалением. У него есть и антиоксидантное свойство: способен выводить токсины и тяжёлые металлы из организма.
Такая функция «чистки» необходима при длительном курсе приёма антибиотиков и противомикробных лекарств.
Влияние «Лонгидазы» на воспаленную простату:
- Снижает болевые ощущения, благодаря уменьшению отёка в железе.
- Облегчает процесс мочеиспускания.
- Приводит в норму движение семенной жидкости.
- Уменьшает размеры железы за счёт восстановления здоровых клеток.
- стимулирует иммунитет, что приводит к общему улучшению состояния;
- Увеличивает эффективность проникновения других лекарств в предстательную железу.
Правила применения
«Лонгидаза» вступая в химическое взаимодействие с некоторыми лекарствами, снижает эффект от обоих препаратов. При их приёме нужно учитывать такие химические особенности медикамента.
Лекарства, понижающие эффект «Лонгидазы»:
- группа салицилатов, например, «Аспирин»;
- гормональные лекарства («Кортизон»);
- средства от аллергии («Кларитин», «Лоратадин»).
Лекарства, совместимые с применением «Лонгидазы»:
- противомикробные препараты («Флуконазол»);
- диуретики («Спироналоктон», «Трифаз»);
- анестетики («Интебан», «Вольтарен», «Ортофен», «Кетокам», «Кеторол»;
- противововоспалительные средства («Витапрост», «Простамол Уно», «Таденал», «Биопрост»);
- антибиотики («Гентамицин», «Цифтриаксон»).
На один курс лечения назначают 10-15 введений суппозиториев. За один приём используется одна свечка. Применяется ректально, перед сном. Рекомендуется избегать движений после введения около часа, лучше обеспечить физический покой на протяжении всей ночи.
Схема приёма: между введениями делается перерыв в 24 часа (свечи используются через день). При таком способе употребления одной упаковки свечек хватит на 30 дней. Если желаемый эффект не достигнут, то повторный курс возможен только через 2 месяца. Общая терапия простатита длится от 4 месяцев до 3-5 лет. Иногда мужчина может жить с хроническим заболеванием постоянно.
Побочные реакции и противопоказания
Побочные реакции у препарата аллергического характера. У некоторых пациентов наблюдался отёк или жжение в зоне введения препарата. В месте укола возникало покраснение кожи, наблюдалась гипертермия этого участка.
При появлении таких реакций продолжать лечение препаратом нецелесообразно. Необходимо обратиться к врачу для подбора лекарства с другими действующими веществами.
При самовольном увеличении количества применяемого препарата, несоблюдении рекомендаций прилагаемой инструкции, касающихся схемы приема, возникают побочные реакции, связанные с передозировкой:
- озноб;
- лихорадочное состояние с температурой;
- снижение артериального давления;
- головокружение.
При использовании лекарства в виде суппозиториев случаи передозировки не наблюдались.
Применение «Лонгидазы» противопоказано:
-
При индивидуальной чувствительности к любому компоненту лекарства. - При наличии в организме инфекционных заболеваний других органов.
- При почечной недостаточности.
- Когда есть злокачественная опухоль.
- Пациентам младше 18 лет.
При индивидуальной чувствительности к любому компоненту лекарства.Нельзя вводить непосредственно в область воспаления.
Аналоги
Недорогие аналоги препарата «Лонгидаза»(longidaza)
| Наименование | Средняя цена | Свойства |
|---|---|---|
| «Лидаза» | 390 руб. | Активное вещество – фермент гиалуронидаза. Получают из семенников рогатого скота. Снижает плотность гилауроновой кислоты. Используется в урологии, гинекологии, хирургии. Убирает рубцы и шрамы. |
| «Ронидаза» | 455 руб. | Флаконы с сухим порошком гиалуронидазы. Способствует рассасыванию рубцов и спаек, лечит суставы, восстанавливает ткани простаты. Используется при лечении аллергического ринита. |
| «Полиоксидоний» | 1350 руб. | Действующее вещество – азоксимер бромид. Основная задача лекарства вызвать реакцию иммунной системы, простимулировать её на борьбу с воспалением. |
| «Биогиал» | 245 руб. | Прямой аналог «Лонгидазы» по составу и действию, применяются в одинаковой терапии. Отличается низкой ценой, редко встречается в продаже в аптеках. |
| «Лидаза Белмед» | 195 руб. | Прямой аналог «Лидазы» белорусского производителя. Изготовлено из натуральных компонентов животного происхождения. Используется для устранения дегенеративного разрастания соединительной ткани. |
| «Луронит» | 440 руб. | Активный компонент – фермент гиалуронидаза, способствует рассасыванию уплотнений и рубцов в тканях, останавливает спаечные процессы в простате. |
Стоимость лекарства
Стоимость препарата «Лонгидаза» может варьироваться. Зависит она от формы выпуска и аптеки-продавца:
- В виде суппозиториев (3000МЕ), количеством 10 шт., стоимость от 1635 руб.
- В виде суппозиториев (3000МЕ), количеством 20 шт., стоимость от 2895 руб.
- Сухой порошок во флаконах для инъекций, количеством 5 шт., стоимость от 1880 руб.
Отзывы пациентов, которые применяли свечи «Лонгидаза» при лечении простатита, положительные. Мужчины отмечают такие плюсы:
- Удобство использования лекарства в свечах, по сравнению с уколами.
- Возможность принимать в домашних условиях.
- Высокую эффективность совместного применения «Лонгидазы» и противовоспалительных, обезболивающих средств.
Комплексную терапию как острых, так и хронических форм воспаления предстательной железы определяет врач – уролог. Но пациенты должны понимать назначение и способ действия каждого препарата. Особенности строения мужского тела не разрешают халатно относиться к проблемам простаты. Её функции напрямую связаны с сексуальным здоровьем мужчины.
Хронический простатит является самым распространенным урологическим заболеванием у мужчин в возрасте 25–55 лет и имеет большое медицинское и социальное значение. Характерная для хронического простатита длительно существующая воспалительная реакция в ткани простаты приводит к развитию склероза. Для лечения и профилактики склеротических процессов в предстательной железе используют пелоидтерапию, физиотерапию, протеолитические ферменты. Проведенные в ведущих клиниках города Москвы клинические исследования по применению препарата Лонгидаза у пациентов с хроническим простатитом категории II и IIIА показали его безопасность и эффективность. Использование препарата Лонгидаза на фоне стандартной терапии достоверно способствовало исчезновению или уменьшению симптомов заболевания, регрессии воспалительно-пролиферативных изменений в предстательной железе и снижало частоту рецидивов. С учетом современного понимания патогенеза и патоморфологии хронического простатита представляется целесообразным использование Лонгидазы не только в терапии этого заболевания, но и с целью профилактики склеротических изменений в предстательной железе.
Таблица 1. Показатели эффективности применения препарата Лонгидаза у пациентов с хроническим простатитом
Таблица 2. Показатели эффективности применения препарата Лонгидаза у пациентов с хроническим простатитом
Таблица 3. Результаты допплерографического исследования у пациентов с хроническим простатитом
Эпидемиология
Одно из самых распространенных урологических заболеваний среди мужчин в возрасте 25–55 лет – хронический простатит – является причиной от 8 до 14% амбулаторных визитов к урологу [1–3]. По разным данным, в России этим заболеванием страдают от 8 до 35% мужчин в возрасте 20–40 лет [4, 5], а в мире, согласно недавним эпидемиологическим исследованиям, – 2,2–9,7% мужчин [2]. По распространенности хронический простатит можно сравнить с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца [3], а по влиянию на качество жизни – с инфарктом миокарда, стенокардией, болезнью Крона и раком предстательной железы [6]. Хронический простатит снижает у части пациентов копулятивную и репродуктивную функции, а длительное течение и частые рецидивы обусловливают его не только медицинское, но и социальное значение.
Патогенез
Хронический простатит характеризуется длительно существующей воспалительной реакцией в ткани простаты, приводящей к развитию склероза. Ю.В. Кудрявцев, А.М. Чумаков [7, 8] в своих работах отмечают, что воспалительная реакция в предстательной железе должна характеризоваться не только и не столько временным показателем, но прежде всего характером тканевой реакции. Именно последнее имеет наибольшее значение при выборе адекватной лечебной тактики. Опубликованы немногочисленные исследования морфологических изменений в ткани предстательной железы при различных формах хронического простатита, отражающие их взаимосвязь с клиническими, лабораторными и ультрасонографическими проявлениями различных видов простатита. Морфологические признаки хронического простатита выявляются у 6,3–16,3% мужчин в зависимости от возраста.
Воспалительный процесс в предстательной железе проходит в своем развитии ряд стадий: альтеративную фазу повреждения клеток, экссудативную фазу сосудистой реакции на повреждение (выход жидкости и клеток крови из сосудов в ткани), пролиферативную фазу заживления и репарации. В ткани предстательной железы происходит наслоение продуктивной фазы параллельно существующего либо предсуществующего эпизода острого экссудативного воспаления на экссудативную фазу последующего. Завершение продуктивной фазы воспаления сопровождается формированием очага склероза. Смена тканевых реакций в 86% случаев лежит в основе формирования достаточно пестрой морфологической картины в ткани предстательной железы при хроническом простатите [8].
Лечение
Характерная для хронического простатита клиническая картина складывается из симптомов нарушенного мочеиспускания, болевого синдрома, а в поздних стадиях при развитии склероза возможны острая задержка мочеиспускания и нарушение уродинамики верхних мочевых путей. В комплексной терапии хронического простатита используется большое количество различных лекарственных препаратов. Для лечения и профилактики развития склеротических процессов в предстательной железе применяют пелоидтерапию, физиотерапию и протеолитические ферменты.
Открытие первого протеолитического фермента датируется 1886 г. В 1940 г. K. Meyer ввел термин «гиалуронидаза» для обозначения группы ферментов различного происхождения, способных расщеплять кислые мукополисахариды. Гиалуронидаза улучшает проницаемость тканей, их трофику, увеличивает биодоступность антибиотиков, повышает эластичность рубцово-измененных участков в предстательной железе, способствует рассасыванию гематом. Действие гиалуронидазы направлено на гидролиз матрикса соединительной ткани. Гиалуронидаза обладает антигенными свойствами, и при повторных введениях больших количеств возможно образование нейтрализующих антител. Гиалуронидаза имеет выраженную специфическую активность, обладает пролонгированным действием, термостабильностью. Ее можно назначать в острую и хроническую фазу воспаления.
В настоящее время фармацевтическая компания ООО «НПО Петровакс Фарм» выпускает комбинированный препарат Лонгидаза, который состоит из гиалуронидазы и высокомолекулярного азоксимера бромида. Азоксимера бромид (Полиоксидоний) – первый иммуномодулирующий препарат, созданный Р.В. Петровым и соавт. в 1997 г. в Институте иммунологии, обладает иммуностимулирующим, детоксикационным, антиоксидантным, мембраностабилизирующим эффектом.
Клинические исследования по применению препарата Лонгидаза у пациентов с хроническим простатитом, проведенные в ведущих клиниках города Москвы, показали его безопасность и эффективность. Рассмотрим некоторые из них более подробно.
Клиническая эффективность Лонгидазы
Под руководством профессора Д.Ю. Пушкаря проведено слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование, клиническая фаза II [9]. В исследовании участвовали 56 пациентов в возрасте от 19 до 48 лет с хроническим бактериальным и абактериальным простатитом. Пациенты основной группы (n = 28) помимо стандартной терапии получали Лонгидазу в дозе 3000 ME в виде внутримышечных инъекций в 2 мл 0,5%-ного раствора новокаина один раз в пять дней (курс 10 инъекций, длительность лечения 50 дней). Группа сравнения (n = 28) получала стандартную терапию и плацебо.
Для оценки результатов лечения использовались следующие критерии. Отличный результат – исчезновение всех симптомов заболевания (клинический индекс хронического простатита близок к 0 баллов) и нормализация объективных данных. Хороший результат лечения – выраженная регрессия симптоматики (клинический индекс хронического простатита незначительный – 0–10 баллов) и положительная динамика объективных данных. Удовлетворительный – незначительная регрессия симптоматики (клинический индекс хронического простатита умеренный – 11–25 баллов) и положительная динамика объективных данных или отсутствие эффекта. В основной группе эффективность лечения в целом составила 82,1%, отсутствие эффекта зафиксировано у 17,8% больных, в группе сравнения аналогичные показатели составили соответственно 71,4 и 28,5%. При этом отличный и хороший результаты в случаях использования Лонгидазы были достигнуты в 57% наблюдений, а при стандартной терапии – в 32% (табл. 1).
Профессор В.П. Авдошин и соавт. в двух параллельных группах провели сравнительное рандомизированное плацебоконтролируемое клиническое исследование по применению препарата Лонгидаза у пациентов с хроническим простатитом [10].
Основная группа (n = 25) получала помимо стандартной терапии препарат Лонгидаза 3000 МЕ в виде ректальных свечей в количестве 20 на курс: сначала по одной свече через день – 10 свечей, потом по одной свече через два дня – еще 10 свечей. Курс лечения составил 49 дней. Контрольная группа (n = 20) помимо стандартной терапии получала плацебо в виде ректальных свечей 49 дней. Динамическое наблюдение проводилось в течение шести недель после прекращения лечения (табл. 2).
При анализе анкеты-опросника по системе суммарной оценки симптомов при хроническом простатите отмечалось достоверное уменьшение клинического индекса хронического простатита с 27 ± 9 до 13 ± 6 в основной группе в сравнении с уменьшением клинического индекса хронического простатита с 25 ± 8 до 19 ± 6 в группе сравнения.
В группе, получавшей антисклеротическую терапию, отмечалось уменьшение фиброза предстательной железы, обогащение сосудистого рисунка, повышение скорости потока крови в сосудах предстательной железы по данным допплерографического ультразвукового исследования (табл. 3).
В аналогичном исследовании с динамическим наблюдением пациентов в течение 12 месяцев участвовало 90 больных в возрасте от 18 до 50 лет с установленным диагнозом хронического простатита категории II (хронический бактериальный простатит), IIIA (хронический простатит / синдром хронической тазовой боли с признаками воспаления) по классификации, предложенной Национальным институтом здоровья США, – наличие воспалительных изменений в секрете предстательной железы [11].
Обследуемые случайным образом были разделены на четыре группы, сопоставимые по степени тяжести и прогнозу заболевания. Первую группу составил 21 (23,3%) пациент в возрасте от 20 до 50 лет, которым в состав комплексной терапии наряду с базисной медикаментозной терапией включалась магнитолазерная терапия и ферментная терапия в виде ректальных суппозиториев препарата Лонгидаза 3000 МЕ. Во вторую группу были включены 25 (27,8%) пациентов в возрасте от 18 до 49 лет, получавшие помимо базисной медикаментозной терапии ферментную терапию в виде ректальных суппозиториев препарата Лонгидаза 3000 МЕ. Схема введения: по одному суппозиторию ректально через день – 10 введений, далее по одному суппозиторию ректально через два дня – также 10 введений. Общий курс составил 20 суппозиториев Лонгидазы 3000 МЕ. Третью группу составили 24 (26,7%) пациента в возрасте от 19 до 50 лет, которым наряду с базисной медикаментозной терапией проводилась магнитолазерная терапия. В четвертую группу вошли 20 (22%) пациентов в возрасте от 22 до 50 лет, которые получали только базисную терапию.
При сравнении групп пациентов, применявших препарат Лонгидаза, с группой пациентов, получавших магнитолазерную терапию, и группой контроля авторы сделали значимые выводы. При купировании обострения хронического простатита наивысшую эффективность достоверно продемонстрировала комбинация магнитолазерной и ферментной терапии Лонгидазой, это обусловлено противоотечными эффектами магнитолазерной терапии и антисклеротическими эффектами ферментной терапии Лонгидазой. Включение в лечение хронического простатита магнитолазерной терапии и Лонгидазы позволяет достоверно снизить частоту рецидивов хронического простатита в течение года после окончания лечения: в два раза по сравнению с пациентами, получавшими комбинацию с магнитолазерной терапией, в 1,8 раза по сравнению с пациентами, получавшими комбинацию с Лонгидазой, в 2,8 раза по сравнению с пациентами, получавшими стандартную терапию.
Заключение
Таким образом, отечественный препарат Лонгидаза является эффективным и безопасным средством комплексной терапии бактериального и абактериального хронического простатита. Использование Лонгидазы на фоне стандартной терапии достоверно способствует исчезновению или уменьшению симптомов заболевания, регрессии воспалительно-пролиферативных изменений в предстательной железе и снижает частоту рецидивов. С учетом современного понимания патогенеза и патоморфологии хронического простатита целесообразно применять Лонгидазу не только в терапии этого заболевания, но и с целью профилактики склеротических изменений в предстательной железе.