Лекарственная форма Ибалгин: таблетки
Лекарственная форма таблетки Ибалгин
Описание лекарственной формы таблетки Ибалгин
Фармакологическое действие таблетки Ибалгин
НПВП; оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ1 и ЦОГ2 и оказывают ингибирующее влияние на синтез Pg. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.
Фармакокинетика таблетки Ибалгин
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. TCmax при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1.5-2.5 ч, в синовиальной жидкости — 2-3 ч (где создает большие концентрации, чем в плазме). Связь с белками плазмы на 90%. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2-2.5 ч (для ретард форм — до 12 ч). Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью.
С осторожностью таблетки Ибалгин
Цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит; печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром; ХСН, артериальная гипертензия; ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, наличие инфекции Н. Pуlori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II триместр), период лактации, детский возраст (для таблетированных форм — до 12 лет, для суспензии для приема внутрь — 6 мес).
Детям 6-12 мес назначают только по рекомендации врача.
Режим дозирования таблетки Ибалгин
Внутрь, после еды. Взрослым: при остеоартрозе, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилоартрите — по 400-600 мг 3-4 раза в сутки. При ревматоидном артрите — по 800 мг 3 раза в сутки; при травмах мягких тканей, растяжениях — 1.6-2.4 г/сут в несколько приемов. При альгодисменорее — по 400 мг 3-4 раза в сутки; при умеренном болевом синдроме — 1.2 г/сут.
Детям старше 12 лет начальная доза — 150-300 мг 3 раза в сутки, максимальная доза — 1 г, затем — 100 мг 3 раза в сутки; при ювенильном ревматоидном артрите — 30-40 мг/кг/сут в несколько приемов. Для снижения температуры тела 39.2 град.С и выше — 10 мг/кг/сут, ниже 39.2 град.С — 5 мг/кг/сут.
Суспензия для приема внутрь — 5-10 мг/кг 3 раза в день: детям в возрасте 6-12 мес (только по назначению врача) — в среднем 50 мг 3-4 раза в сутки, 1-3 лет — 100 мг 3 раза в сутки, 4-6 лет — 150 мг 3 раза в сутки, 7-9 лет — 200 мг 3 раза в сутки, 10-12 лет — 300 мг 3 раза в сутки. При лихорадочном синдроме после иммунизации — 50 мг, при необходимости через 6 ч повторный прием в той же дозе, максимальная суточная доза — 100 мг.
Капли для приема внутрь: детям в возрасте 2-3 лет (11-15 кг) — по 100 мг (2.25 мл кап = 2 полные пипетки) каждые 6-8 ч, но не более 4 раз в сутки.
Противопоказания таблетки Ибалгин
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона — неспецифический язвенный колит), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), активное желудочно-кишечное кровотечение; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, беременность (III триместр), детский возраст до 2 лет (капли для приема внутрь), до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей), до 12 лет (капсулы, капсулы пролонгированного действия).
Показания к применению таблетки Ибалгин
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, ювенильный хронический, псориатический артрит, остеохондроз, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), артрит при СКВ (в составе комплексной терапии), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), спондилоартрит анкилозирующий (болезнь Бехтерева).
Болевой синдром: миалгия, артралгия, оссалгия, артрит, радикулит, мигрень, головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, при онкологических заболеваниях, невралгия, тендинит, тендовагинит, бурсит, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
Альгодисменорея, воспалительный процесс в малом тазу, в т.ч. аднексит, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).
Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Побочное действие таблетки Ибалгин
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны ССС: развитие или усугубление СН, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.
Передозировка таблетки Ибалгин
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция КОС, АД).
Особые указания таблетки Ибалгин
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением Hb, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами PgE (мизопростол).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
В период лечения не рекомендуется прием этанола. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Взаимодействие таблетки Ибалгин
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. БМКК и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую — фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями МКС и ГКС, колхицина, эстрогенов, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов Li+ и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие АСК (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы АСК, после начала приема ибупрофена).
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты Au усиливают влияние ибупрофена на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
Ибалгин таблетки — нестероидный противовоспалительный препарат, который оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ1 и ЦОГ2 и оказывают ингибирующее влияние на синтез Pg. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность. Фармакокинетика таблетки Ибалгин Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. TCmax при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1.5-2.5 ч, в синовиальной жидкости — 2-3 ч (где создает большие концентрации, чем в плазме). Связь с белками плазмы на 90%. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2-2.5 ч (для ретард форм — до 12 ч). Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью.
Показания к применению
Показаниями к применению таблеток Ибалгин являются: ревматоидный артрит, реактивный синовит при деформирующем остеоартрозе, псориатический артрит, острая суставная атака при подагре, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), цервикальный спондилез, синдром Барре — Льеу (шейная мигрень, синдром позвоночной артерии), люмбалгия, ишиалгия, грудной корешковый синдром, бурсит, тендовагинит, миалгия, невралгическая амиотрофия, затылочная и межреберная невралгия, растяжения связочного аппарата, гематомы, травмы, боли в области операционной раны, зубная боль, хирургические операции в полости рта, панникулит, тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, ринит, бронхит, пневмония, воспалительные процессы в малом тазу, дисальгоменорея, простуда, ОРВИ, лихорадочные состояния, постуральная гипотензия при приеме антигипертензивных средств, нефротический синдром (для уменьшения выраженности протеинурии).
Способ применения
Таблетки Ибалгин принимать внутрь, после еды, взрослым по 400-600 мг 3-4 раза в сутки. При ревматоидном артрите — по 800 мг 3 раза/сутки. Детям старше 12 лет — 20-40 мг/кг в разделенных дозах (3-4 раза в сутки); для снижения температуры тела 39,2 °C и выше — из расчета 10 мг/кг, если температура ниже 39,2 °C — 5 мг/кг. При дисменорее — по 400-600 мг с интервалом 4-6 ч. Сублингвально, держать во рту до полного рассасывания. Взрослым и детям старше 12 лет — по 200-400 мг 2-3 раза в сутки (не более 1,2 г/сут).
Побочные действия
Диспептические расстройства (тошнота, изжога, анорексия, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, метеоризм, диарея, обстипация), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с признаками желудочно-кишечного кровотечения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, возбуждение, нарушения зрения (пелена перед глазами, изменение цветового зрения), задержка жидкости, отеки, повышение АД, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, отек Квинке, бронхообструктивный синдром, кожные аллергические реакции.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению препарата Ибалгин являются: гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, неспецифический язвенный колит, <аспириновая> астма, лейкопения, тромбоцитопения, геморрагические диатезы, тяжелые нарушения функции печени и почек, портальная гипертензия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения, последний триместр беременности.
Беременность
:
Таблетки Ибалгин противопоказано принимать во время беременности и период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. БМКК и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую — фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями МКС и ГКС, колхицина, эстрогенов, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов Li+ и метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие АСК (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы АСК, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Циклоспорин и препараты Au усиливают влияние ибупрофена на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Передозировка
:
Симптомы передозировки Ибалгином: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, гипотензия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий и остановка дыхания.Лечение: промывание желудка (только в течение первого часа после приема), активированный уголь (для уменьшения абсорбции), щелочное питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД, желудочно-кишечного кровотечения).
Условия хранения
Таблетки Ибалгин следует хранить в сухом, недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Ибалгин — таблетки; 24 таблетки в упаковке.
Состав
:
Действующее вещество (МНН) препарата Ибалгин в таблетках — Ибупрофен (Ibuprofen).
Основні параметри
Ибалгин (Ibalgin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ибалгин
💊 Состав препарата Ибалгин
✅ Применение препарата Ибалгин
📅 Условия хранения Ибалгин
⏳ Срок годности Ибалгин
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Ибалгин
(Ibalgin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2021.10.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ибалгин |
Крем д/наружн. прим. 5%: тубы 30 г или 50 г рег. №: П N015896/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибалгин
Крем для наружного применения 5% эмульсионного типа, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: витепсол (жир гидрированный), средние насыщенные триацетилглицериды (миглиол 812), цетилстеариловый спирт, этоксилированные спирты С12-С16 (словасол 2430), моноглицериды насыщенных высших жирных кислот (полинол А), карбомер 940, троламин, метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное действие, устраняет воспалительный отек. Ключевым звеном в механизме специфического действия ибупрофена является торможение синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназ 1 и 2 типа.
Фармакокинетика
После нанесения крема на кожу ибупрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку. Cmax ибупрофена в плазме после местного нанесения 5 г крема (соответствует 250 мг ибупрофена) — около 100 нг/мл, что составляет около 0.5% от таковой, после приема аналогичной дозы внутрь.
Показания препарата
Ибалгин
- заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, боль в нижней части спины;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- травматическое повреждение мягких тканей.
Режим дозирования
Наружно. Полоску крема Ибалгин длиной 4-10 см наносят на кожу пораженной области 2-3 раза/сут и втирают легкими движениями. При выраженном болевом синдроме и обширных гематомах на обработанную кремом поверхность кожи можно положить защитную воздухопроницаемую повязку. Длительность лечения не должна превышать 5-7 дней, без консультации с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата в виде покраснения, зуда кожных покровов, отека, чувства жжения, кожной сыпи.
При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
При появлении признаков аллергических реакций применение препарат следует прекратить.
Противопоказания к применению
- наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы и других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- мокнущие дерматозы;
- экзема;
- инфицированные ссадины и раны;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность, период лактации;
- гиперчувствительность к основному действующему веществу или к другим компонентам препарата.
Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную поверхность кожных покровов. Следует избегать попадания крема в глаза, слизистые оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: беременность, период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется Ибалгин крем разбавлять или смешивать с другими средствами для наружного применения.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При случайном приеме препарата внутрь или нанесении на поврежденные кожные покровы возможно появление тошноты и рвоты, необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Условия хранения препарата Ибалгин
При температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ибалгин
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Долгит
(DOLORGIET, Германия)
Долгит®
(DOLORGIET, Германия)
Ибупрофен
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Ибупрофен
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Ибупрофен
(ВЕРТЕКС, Россия)
Ибупрофен
(АТОЛЛ, Россия)
Комбалгин®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Нурофактор
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Нурофен® Экспресс
(RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Великобритания)
Фенаджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Фирма-производитель: ZENTIVA a.s. (Чешская Республика)
◊ крем д/наружн. прим. 5%: тубы 30 г или 50 г Рег. №: П №015896/01
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения 5% эмульсионного типа, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: витепсол (жир гидрированный), средние насыщенные триацетилглицериды (миглиол 812), цетилстеариловый спирт, этоксилированные спирты С12-С16 (словасол 2430), моноглицериды насыщенных высших жирных кислот (полинол А), карбомер 940, троламин, метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Ибалгин»
Фармакологическое действие
Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное действие, устраняет воспалительный отек. Ключевым звеном в механизме специфического действия ибупрофена является торможение синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназ 1 и 2 типа.
Показания
— заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, боль в нижней части спины;
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— травматическое повреждение мягких тканей.
Режим дозирования
Наружно. Полоску крема Ибалгин длиной 4-10 см наносят на кожу пораженной области 2-3 раза/сут и втирают легкими движениями. При выраженном болевом синдроме и обширных гематомах на обработанную кремом поверхность кожи можно положить защитную воздухопроницаемую повязку. Длительность лечения не должна превышать 5-7 дней, без консультации с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата в виде покраснения, зуда кожных покровов, отека, чувства жжения, кожной сыпи.
При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
При появлении признаков аллергических реакций применение препарат следует прекратить.
Противопоказания
— наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы и других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— мокнущие дерматозы;
— экзема;
— инфицированные ссадины и раны;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность, период лактации;
— гиперчувствительность к основному действующему веществу или к другим компонентам препарата.
Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную поверхность кожных покровов. Следует избегать попадания крема в глаза, слизистые оболочки.
Беременность и лактация
Противопоказание: беременность, период лактации.
Применение для детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется Ибалгин крем разбавлять или смешивать с другими средствами для наружного применения.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При случайном приеме препарата внутрь или нанесении на поврежденные кожные покровы возможно появление тошноты и рвоты, необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
При температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Ибалгин
, медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Ибалгин – типичный представитель группы нестероидных противовоспалительных препаратов, которые способны оказывать воздействие на костные структуры и суставы. Данное лекарственное средство относится в группу медикаментов, которые широко применяются при наличии болевого синдрома в мышцах и суставах.
Основным действующим веществом является ибупрофен, обладающий большим спектром действия. Ибалгин используется для местного нанесения на очаг боли с целью уменьшения интенсивности проявления болевого синдрома.
Способ применения основан на форме выпуска, так как Ибалгин представлен в виде крема. Согласно коду АТС препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам (М02АА), в частности ибупрофен зашифрован как М02АА13.
Международное название препарата – Ibuprofen. Основными физико-химическими особенностями является белый цвет или почти белый, по консистенции – крем – эмульсия «масло/вода».
[1]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Фармакологическое действие
Противовоспалительные местные препараты
Анальгезирующие (ненаркотические) препараты
Жаропонижающие препараты
Показания к применению Ибалгин
Лекарственный препарат предназначен для уменьшения интенсивности болевого синдрома, который развивается в результате дегенеративных процессов и воспалительной реакции суставных структур. Поражение позвоночника и суставом может иметь ревматическое поражение или характеристики ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита или остеоартроза.
Кроме того показания к применению Ибалгина включают в себя наличие болевых ощущений при обострении подагры с вовлечением суставов, псориатическом артрите, тендините, бурсите, радикулите и воспалительном процессе вследствие травматического повреждения.
Однако не только патология суставов и костных структур являются показанием к использованию, но и наличие болевого синдрома при воспалении нервных окончаний и мышц.
Показания к применению Ибалгина также подразумевают прием препарата при болезнях ЛОР-органов, причиной развития которых является инфекционный агент с дальнейшим нарастанием воспалительной реакции.
Данное противовоспалительное средство также широко используется при аднексите, альгодисминорее, зубной и головной боли. Ибалгин можно применять с целью снижения температуры при патологиях инфекционного и воспалительного генеза при наличии гипертермии.
[2], [3], [4], [5], [6]
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Противовоспалительное средство представлено в виде крема для использования путем нанесения на болезненный участок. Такая форма выпуска позволяет оказывать местное воздействие на патологический очаг, существенно не изменяя гемодинамические показатели.
Крем представляет собой вещество приятной мягкой консистенции, благодаря чему хорошо наносится на область с болевыми ощущениями, полностью покрывая кожные покровы. По мере проникновения крема в нижележащие слои кожи, основное действующее вещество начинает проявлять свои фармакодинамические свойства.
Ибалгин, форма выпуска которого представлена кремом, в продаже доступен в виде наполненных тубах с объемом 30 мл и 50 мл. Стоит учитывать, что 1 г крема насчитывает приблизительно 0,05 г действующего вещества – ибупрофена. Это необходимо знать во избежание передозировки и появления побочных реакций.
Помимо основного вещества следует выделить вспомогательные – твердый жир, триглицериды, спирты, пропиленгликоль и некоторые другие компоненты.
[7], [8]
Фармакодинамика
Ибалгин представляет собой производное вещество фенилпропионовой кислоты, вследствие чего выделяют основные терапевтические эффекты лекарственного препарата. Среди них нужно остановиться на противовоспалительном, анальгезирующем и жаропонижающем эффекте.
Благодаря механизмам действия Ибалгина наблюдается уменьшения активности воспалительной реакции путем снижения интенсивности экссудативных процессов и выработки медиаторов воспаления. Так, обеспечивается уменьшение отечности, покраснения, болевого синдрома и восстановление двигательной активности пораженного сустава.
Фармакодинамика Ибалгина заключается в торможением активности ЦОГ, который является ферментом, принимающим участие в метаболизме арахидоновой кислоты. Последняя, в свою очередь, связана с простагландинами, принимающие участие в развитии воспалительной реакции.
Благодаря ингибированию синтеза простагландинов в центральном и периферических отделах, обеспечивается снижения интенсивности болевого синдрома. Кроме того фармакодинамика Ибалгина включает в себя уменьшение процесса склеивания тромбоцитов.
Таким образом, препарат при регулярном наружном применении обеспечивает противовоспалительный и анальгезирующий эффект, благодаря которым восстанавливается двигательная активность сустава.
[9]
Фармакокинетика
Препарат предназначен для наружного нанесения на область пораженного сустава, поэтому в системное кровеносное русло попадает незначительный объем, который не оказывает существенных гемодинамических изменений.
Фармакокинетика Ибалгина наблюдается после нанесения крема на кожные покровы, после чего препарат быстро всасывается в глубоколежащие слои и начинает оказывать терапевтическую помощь.
Максимальная концентрация основного активного вещества после применения 5 г крема (в пересчете это 250 г ибупрофена), составляет приблизительно 100 нг/мл. Если же сравнивать данные цифры с пероральным приемом такой же дозы ибупрофена, то можно увидеть, что они составляют лишь 0,5% от концентрации после приема внутрь.
Незначительная часть ибупрофена, которая всасывается в кровеносное русло, метаболизируется в печени и выводится с мочой – до 80% и через кишечник – около 20%.
Основное действие оказывается на месте нанесения крема без изменений показателей крови.
[10]
Способ применения и дозы
Крем предназначен на нанесения на кожные покровы участка, где отмечается болевой синдром и другие клинические проявления воспалительной реакции.
Способ применения и дозы необходимо строго учитывать во избежание появления неблагоприятных побочных явлений со стороны кожи или внутренних органов. Так, для однократного нанесения нужно выдавить из туба полоску крема, длина которой зависит от площади поражения. В основном длина составляет от 4-х до 10-ти сантиметров.
Кратность использования препарата составляет 3-4 раза в сутки. Крем следует растереть по площади и слегка втереть. При наличии кровоизлияния и необходимости накладывания стерильной повязки, следует нанести крем и накрыть материалом.
Длительность применения крема зависит от степени тяжести патологического процесса и скорости восстановления двигательной активности сустава. Чаще всего продолжительность терапевтического курса составляет 2-3 недели.
[20], [21], [22], [23]
Использование Ибалгин во время беременности
Беременность на всем протяжении требует от женщины особого внимания в приеме лекарственных средств. Самостоятельное их использование без предварительной консультации с врачом угрожает жизни плода и ее здоровью. Кроме того в зависимости от срока беременности могут наблюдаться нарушения в процессах закладки органов, их развития и подготовки к самостоятельной жизни.
Использование Ибалгина во время беременности должно разрешаться только после оценки риска для плода и пользы для женщины. Так, в первом и втором триместрах применение Ибалгина менее опасно, чем на более поздних сроках. Это связано с тем, что в третьем триместре молочные железы начинают интенсивно подготавливаться к кормлению малыша.
Ибупрофен в небольшом количестве может выделяться с грудным молоком, в связи с чем в последние месяцы беременности, а также на протяжении периода естественного вскармливания не рекомендуется использовать Ибалгин.
Если же нельзя избежать применение данного лекарственного средства, тогда необходимо строго контролировать дозировку. При превышении суточной дозы более 800 мг, следует рассмотреть вопрос о прекращении вскармливания грудным молоком на время использования Ибалгина.
Противопоказания
Каждый человек имеет свои особенности организма, вследствие чего возможно развитие аллергических реакций на использование определенных лекарственных средств.
Противопоказания к применению Ибалгина включают в себя индивидуальную непереносимость основного активного вещества и вспомогательных компонентов. Реакции могут проявляться как местными, так и общими клиническими симптомами.
Кроме того противопоказания к применению Ибалгина предполагают, что препарат не следует использовать при наличии язвенного и эрозивного поражения слизистой органов пищеварительного тракта, которые находятся в острой стадии. Также Ибалгин не рекомендуется людям с выраженными нарушениями функционирования почек и печени, при патологии зрительного нерва и кровеносной системы.
Препарат нельзя наносить на участи с нарушенной целостностью кожных покровов и непосредственно после оперативного вмешательства. На протяжении применения лекарственного средства желательно контролировать работу печени, почек и следить за показателями крови.
Необходимо осторожно использовать Ибалгин при субкомпенсированной стадии патологии сердца, органов пищеварения, а также при наличии кровотечения в анамнезе на фоне приема подобных препаратов.
[11], [12], [13], [14], [15]
Побочные действия Ибалгин
При несоблюдении правил по использованию лекарственного средства или наличии индивидуальных особенностей организма на Ибалгин существует высокая вероятность появления побочных явлений от приема препарата.
Побочные действия Ибалгина могут проявляться диспепсическими нарушениями в виде тошноты, дискомфортных ощущений в области живота, рвотой, нарушением перистальтики кишечника, а также развитие кровотечения из язвенных пораженных участков слизистой желудка или кишечника.
Длительно применение лекарственного средства может провоцировать изменения в функционировании печени. Что касается нервной системы, то здесь возможна головная боль, нарушения сна, зрения и появление раздражительности и беспокойства.
Кроме того могут наблюдаться изменения со стороны кровеносной системы в виде снижения количества тромбоцитов, эритроцитов и агрунолоцитоза.
Побочные действия Ибалгина, проявляющиеся аллергической реакцией, имеют симптомы отека Квинке, кожные высыпания, синдром бронхоспазма, а при наличии аутоиммунных болезней – асептический менингит.
Местные проявления представлены покраснением, зудом, ощущением покалывания, жжением и кожной сыпью.
[16], [17], [18], [19]
Передозировка
В случае бесконтрольного использования лекарственного средства повышается риск развития побочных реакций и появления клинических симптомов передозировки. Во избежание этого рекомендуется предварительно консультироваться с врачом и следить за объемом использованного лекарственного средства и кратностью нанесения.
Передозировка кремом очень маловероятна, так как используемый объем препарата наносится на кожные покровы, после чего лишь незначительная часть попадает в системное кровеносное русло.
Доля основного активного вещества в крови не может оказать значительного терапевтического действия, тем более существенных гемодинамических изменений. Лишь в редких случаях возможно появление головокружения, головной боли или тошноты.
Тошнота и рвота могут отмечаться при ошибочном приеме препарата для наружного использования внутрь. В таком случае необходимо провести промывание желудка.
Передозировка может проявляться клиническими симптомами побочных реакций, если у человека наблюдается индивидуальная непереносимость препарата. В таком случае на кожных покровах возможно появление покраснения, зуда и отечности.
[24], [25], [26], [27]
Взаимодействия с другими препаратами
В связи с тем, что крем предназначен к использованию на кожных покровах, то взаимодействие Ибалгина с другими препаратами возможно в большей степени только с теми, которые также применяются наружно.
Так, если требуется нанесение на пораженный очаг нескольких различных лекарственных средств, одним из которых является Ибалгин, то следует учитывать время их всасывания. После нанесения Ибалгина нужно выдержать перерыв около 3-4-х часов перед тем, как применить другой препарат.
Взаимодействие Ибалгина с другими препаратами с группы нестероидных противовоспалительных средств может увеличить вероятность развития побочных реакций. Во избежание этого рекомендуется придерживаться определенного временного промежутка между нанесениями.
Кроме того нужно учитывать взаимодействие крема Ибалгин с препаратами, которые вводятся внутрисуставно. При использовании метотрексата возможно усиление проявлений его побочных действий.
При контролированном использовании крема поступаемая часть ибупрофена в кровь не способна вызвать конфликт с лекарственными препаратами, которые принимаются внутрь. Осторожно нужно быть при пероральном приеме нестероидных противовоспалительных средств, варфарина, диуретиков и ингибиторов АПФ.
[28], [29], [30], [31], [32]
Условия хранения
Каждое лекарственное средство требует в выполнении определенных рекомендаций по условиям и срокам хранения. производитель фармацевтического препарата в инструкции указывает на характеристики помещения и климатические особенности, в которых предполагается хранить препарат.
Условия хранения Ибалгина предполагают содержание данного лекарственного средства в месте, куда не попадают прямые солнечные лучи. Кроме того температурный режим не должен превышать уровень 25-ти градусов.
Особое значение следует уделить хранению в недоступном для малышей месте, так как дети могут попробовать крем на вкус. В результате возможно появление клинических симптомов, как отравления, так и передозировки.
Условия хранения Ибалгина необходимо строго соблюдать во избежание утраты лекарственным препаратом терапевтических свойств и истечения срока годности раньше времени.
[33], [34], [35], [36]
Срок годности
Производитель любого лекарственного препарата должен указывать срок годности и условия хранения. именно от этих данных зависит эффективность препарата и здоровье человека.
Дата изготовления и последнего применения указывается на тубе и на наружной картонной упаковке. Срок годности представляет собой промежуток времени, на протяжении которого лекарственный препарат сохраняет указанные в инструкции лечебные свойства и не приносит вреда здоровью.
По окончании данного срока использование любого препарата запрещено, так как повышается вероятность появления неблагоприятных побочных действий и отсутствие желаемого терапевтического эффекта. Срок годности Ибалгин составляет 2 года.
[37], [38], [39], [40]
Производитель
Зентива, ООО, Чешская Республика
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Ибалгин» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.