Хондромед уколы показания к применению инструкция

Хондромед-Лекфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004889

Торговое наименование препарата:

Хондромед-Лекфарм

Международное непатентованное или группировочное наименование:

хондроитина сульфат

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

действующее вещество: хондроитина сульфата натрия – 100 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 6,0-7,5. вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

репарации тканей стимулятор

Код ATX:

М01АХ25.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральнои кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокипетика

Через 30 минут после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 минут – в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (С_max) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

— Повышенная индивидуальная чувствительность к хондроитину сульфату и любому из компонентов препарата;
— кровотечения, склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат при беременности.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакциях или появлений геморрагий лечение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 2 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с кольцом излома.
5 ампул помещают в ячейковую контурную упаковку. По 1 или 2 ячейковые контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

2,5 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.

Претензии no качеству препарата направлять no адресу:

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Особые указания

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Характеристики товара

Наименование

Хондромед р-р для в/м введ.200мг/2мл в амп.в уп №5х2

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Основное действующее вещество

Хондроитина сульфат

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

Дозировка

200мг/2мл

Фармакодинамика

Основные действующие вещества лекарственного средства – натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, в частности, лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие подавления секреции лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Применение лекарственного средства препятствует сжатию соединительной ткани, играет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения амксимальная концентрация достигается в течение 1 часа, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигает через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Выводится из организма преимущественно почками в течение 24 ч.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

• первичный артроз;
• остеоартроз с премущественным поражением крупных суставов;
• межпозвонковый остеохондроз.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25—35 инъекций. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применять этот препарат при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность его приема у женщин в этот период.

Применение у детей

Не рекомендуется назначать препарат детям, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Меры предосторожности

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Хондромед. Эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострения показаны повторные курсы лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами Хондромед позволяет снизить их дозу.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить). Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у больных, получающих диету с низким содержанием соли, детский возраст до 18 лет, при нарушении функции почек, у женщин, планирующих беременность.

Состав

Одна ампула содержит:
Активное вещество: хондроитина сульфат (в виде хондроитина сульфата натрия) — 200 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, 0,1М раствор натрия гидроксида или 0,1М раствор хлористоводородной кислоты – до значения рН 6,0 – 7,5, вода для инъекций до 2 мл.

Передозировка

Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.
Прочие: кровотечения в месте инъекции.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.