Хондроитина сульфат лиофилизат — БИОК — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004356
Торговое наименование препарата
Хондроитина сульфат
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
На 1 ампулу:
Действующее вещество:
Хондроитин сульфат натрия (в пересчете на 100% сухое вещество хондроитина сульфата натрия) — 100 мг.
Описание
Белая или белая с желтоватым оттенком, пористая, уплотненная в таблетку или аморфная масса.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX25
Фармакодинамика:
Хондроитин сульфат натрия — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.
Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.
Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика:
Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин — в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.
Показания:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к препарату;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— кровотечения и склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— беременность, период грудного вскармливания (данные о безопасности применения в настоящее время отсутствуют).
С осторожностью:
Нет данных.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).
Способ применения и дозы:
Внутримышечно, по 100 мг через день.
Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций.
При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-ой инъекции.
Курс лечения 25-35 инъекций.
При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек), кровотечения в месте инъекции.
Передозировка:
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания:
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг.
Упаковка:
По 100 мг препарата в ампулы из нейтрального стекла вместимостью 2 мл.
По 5 этикетированных ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Для комплектации с растворителем:
5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул, имеющих насечку и точку для вскрытия или кольцо излома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Упаковка для стационаров
По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 25 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма БИОК», 305004, г. Курск, ул. Разина, д. 5, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма БИОК»
Купить Хондроитина сульфат лиофилизат — БИОК в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Хондроитин сульфат (Chondroitin sulfate)
|
| Хондроитин сульфат |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 100 мг: амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N003406/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хондроитин сульфат
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде белой, пористой, уплотненной в таблетку массы.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 0.5 мг.
Ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
Ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
Ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) — пачки картонные.
Ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 5 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Хондроитин сульфат
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна — рвота.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артогистан
(ГРОТЕКС, Россия)
Артравир®-Тривиум®
(ТРИВИУМ-XXI, Россия)
Артрадол®
(ИНКАМФАРМ, Россия)
Артрадол®
(СОРБЕНТ, Россия)
Артрин
(ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия)
Артроджект®
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Артроллар®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Драстоп®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Инфлатрон® Хондрорепаер
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Инъектран®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Рекомендуются более актуальные описания:
-
ИНЪЕКТРАН®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
250 мг 500 мг |
|
раствор для внутримышечного введения |
100 мг/мл |
|
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения |
100 мг |
|
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения |
100 мг/мл |
раствор для внутримышечного введения
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
Хондроитина сульфат (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004356
Дата последнего изменения: 17.12.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Аналоги (синонимы) препарата Хондроитина сульфат
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления
раствора для внутримышечного введения
Состав
Состав (на 1 ампулу)
Действующее вещество:
Хондроитин сульфат натрия (в
пересчете на 100% сухое вещество хондроитина
сульфата натрия) — 100 мг.
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат легко
всасывается при внутримышечном введении, через 30 мин обнаруживается в
значительных концентрациях в крови, через 15 мин — в синовиальной жидкости.
Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения, затем
концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат
накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в
суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Хондроитин сульфат натрия —
основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми
волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет
активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует
выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в
хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в
хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного
вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и
анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную
жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги
синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и
простагландина Е2. Препарат способствует
восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу
соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к
улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая
структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать
образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном
микроциркуляторном русле.
Показания
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к препарату;
—
детский
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
—
кровотечения
и склонность к кровоточивости;
—
тромбофлебиты;
—
беременность,
период грудного вскармливания (данные о безопасности применения в настоящее
время отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к
применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время
лечения грудное вскармливание следует прекратить).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутримышечно, по 100 мг через
день.
Перед применением содержимое
ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу
увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения 25–35 инъекций. При
необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли
курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций через день).
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный
зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек), кровотечения в месте инъекции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Возможно усиление действия
непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Передозировка
Сведения о передозировке
отсутствуют.
Меры предосторожности
Особые указания
При совместном применении
препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками
требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических
реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить. Для предупреждения
обострений показаны повторные курсы лечения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами или другими механизмами
Препарат не оказывает влияния на
способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и
заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления
раствора для внутримышечного введения 100 мг.
По 100 мг препарата в ампулы из
нейтрального стекла вместимостью 2 мл.
По 5 этикетированных ампул с
препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые
упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом
ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Для комплектации с растворителем:
5 ампул с препаратом в комплекте
с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных
ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или
скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул, имеющих
насечку и точку для вскрытия или кольцо излома нож ампульный или скарификатор,
не вкладывают.
Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых
упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве
экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку
из картона гофрированного.
По 25 контурных ячейковых упаковок
с ампулами препарата с 25 контурными ячейковыми упаковками с ампулами
растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячейковых упаковок с
ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампулами
растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в
количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают
в коробку из картона гофрированного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить в защищенном от света
месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Дата обновления: 08.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Хондроитина сульфат
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Хондроитина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, |
||
|
611.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
раствор для внутримышечного введения
| Действующее вещество: | |
| Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) | 100,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Бензиловый спирт | 9,0 мг |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл |
Прозрачная, бесцветная или прозрачная со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.
Репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Препарат оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани.
Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорнокальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.
Обладает противовоспалительным и анальгезирующим свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лайкотриенов и простагландинов.
Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.
Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении. Через 30 минут после инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 минут — в синовиальной жидкости.
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час после введения; затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.
Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника; остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— кровоточивость и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты;
— детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания (данные о безопасности применения препарата отсутствуют).
Применение препарата Хондроитина сульфат во время беременности противопоказано.
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Препарат вводят внутримышечно по 1 мл через день.
При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения составляет 25-35 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:
— со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек;
— со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит;
— со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления.
В месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии.
В настоящее время случаи передозировки препаратом не описаны.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении.
Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.
Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения, при необходимости ускорения клинического ответа.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий, лечение следует прекратить
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 1, 2 мл в ампулах.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению препарата, скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками скарификатор ампульный не вкладывают).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-004848
Дата регистрации
2018-05-11
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с запахом бензилового спирта.
на 1 ампулу:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 100,0 мг или 200,0 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01АХ25.
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз
Лекарственное средство вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-35 инъекций. Повторные курсы — через 6 месяцев.
Аллергические реакции, кровотечения в месте инъекции. Имеются сообщения об отдельных случаях развития реакций со стороны кожных покровов: эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь с зудом или без него, и/или отеком.
Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить). Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у больных, получающих диету с низким содержанием соли, детский возраст до 18 лет, при нарушении функции почек, у женщин, планирующих беременность.
Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства хондроитин сульфат.
Меры предосторожности
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства хондроитин сульфат, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
Данное лекарственное средство содержит в своем составе натрия метабисульфит, которое может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Применение у детей. Не применяют у детей.
Применение во время беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие и другие формы взаимодействия
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами хондроитина сульфат позволяет снизить дозу нестероидных противоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
В ампулах бесцветного стекла. По 5 ампул с лекарственным средством помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной.
По 2 вкладыша вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точкой, насечкой, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Предприятие-производитель
СО АО «Ферейн»
Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, д. 52а, тел. 213-16-37.