05.06.2023
05.06.2023
05.06.2023
Описание препарата ХОНДРОГАРД® (раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 05.06.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения | 1 амп./1 шприц |
действующее вещество: | |
хондроитина сульфат натрия | 100/200 мг |
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать: натрия метабисульфит — 1 мг/мл | |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия метабисульфит; натрия гидроксид; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
регенерирующее, хондростимулирующее.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Клинические данные по эффективности и безопасности
Безопасность и эффективность препарата ХОНДРОГАРД® была оценена в открытом многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании у пациентов с закрытым переломом лучевой кисти. В исследование было включено 200 пациентов обоего пола с установленным диагнозом — закрытым переломом лучевой кости. Средний возраст пациентов составил (43,5±13,0) лет (от 20 до 72 лет). Средняя масса тела составила (70,9±11,8) кг (от 45 до 101 кг), а средний рост пациентов — (169,0±9,35) см (от 150 до 198 см). Пациенты были рандомизированы в основную группу, получающую терапию препаратом ХОНДРОГАРД®, и контрольную группу со стандартной базовой терапией.
Терапия в обеих группах проводилась в течение 4 нед, пациент получал стандартную базовую терапию или инъекции препарата ХОНДРОГАРД®. Препарат назначали по 100 мг через 1 день в/м, начиная с 4-й инъекции (7-й день исследования) вплоть до завершения исследования — 200 мг через день в/м. В рамках исследования было проведено 14 инъекций препарата ХОНДРОГАРД®.
Основным критерием эффективности терапии являлась оценка частоты формирования костной мозоли. Дополнительным критерием эффективности был показатель скорости формирования костной мозоли. По показателю частоты формирования фиброзно-хрящевой мозоли на визите 1 ни у одного пациента в исследуемой и контрольной группе не произошло формирования данной структуры; на визите 2 она образовалась у 92% пациентов в исследуемой группе (в контрольной группе — 69%); к визиту 3 этот процент составил 95% (в контрольной группе — 90%), а к визиту 4 — 100% в обеих группах. Разница между визитами 3 и 2 по показателю частоты формирования фиброзно-хрящевой мозоли в исследуемой группе составила 3% (в контрольной группе — 21%), а между визитами 4 и 3 — 5% (в контрольной группе — 10%). Таким образом, после проведенного анализа выявлены статистически значимые различия между исследуемой и контрольной группами по показателю частоты и скорости формирования фиброзно-хрящевой мозоли.
На визите 1 и 2 у всех пациентов в обеих группах минерализации фиброзно-хрящевой мозоли не наблюдалось, на визите 3 этот процесс начался у 68% пациентов исследуемой группы (в контрольной группе — 61%), к визиту 3 этот процент составил 94% (в контрольной группе — 85%). Разница между визитами 4 и 3 по показателю частоты начала минерализации фиброзно-хрящевой мозоли в исследуемой группе составила 26% (контрольной группе — 24%). Таким образом, после проведенного анализа установлены значимые различия между исследуемой и контрольной группой по показателю частоты и скорости минерализации фиброзно-хрящевой мозоли.
Показатель скорости формирования мозоли в исследуемой группе у 92% пациентов составил 14 дней, у 3% — 21 день и у 5% — 8 дней. В контрольной группе данный показатель составил у 69% пациентов — 14 дней, у 21% — 21 день и у 10% — 28 дней. Время начала минерализации (скорость минерализации) фиброзно-хрящевой мозоли в исследуемой группе у 68% пациентов составила 21 день, у 26% — 28 дней (в контрольной группе у 61% пациентов — 21 день, у 24% — 28 дней). Таким образом, проведенный анализ может свидетельствовать об эффективности исследуемого препарата при лечении пациентов с закрытыми переломами лучевой кости.
Клинически значимых отклонений лабораторных показателей крови не было выявлено. За весь период исследования у 12 пациентов были отмечены нежелательные явления (по 6 в каждой группе): головная боль, головокружение, носовое кровотечение, боль в месте инъекции, тошнота, общая слабость, метеоризм. Связь всех нежелательных явлений с приемом препарата была расценена врачами-исследователями как маловероятная. В контрольной группе кроме этого у 3% пациентов наблюдалось вторичное смещение отломков. В ходе проведения данного клинического исследования серьезных нежелательных явлений не наблюдалось.
Было проведено клиническое исследование безопасности и переносимости препарата у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при однократном в/с и в/м введении.
В исследование было включено 20 пациентов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет с верифицированным диагнозом «остеоартроз коленного сустава» (гонартроз). Средний возраст пациентов составил 56,7 лет (возрастной диапазон 49–69 лет), средний рост — 163,30 см (рост варьировал от 156 до 173 см), средняя масса тела — 86,95 кг (масса тела пациентов варьировалась в диапазоне 50–115 кг). Общая продолжительность исследования для пациента составила от 12 до 19 дней.
После в/с введения препарата ни в одном из случаев не выявлено наличие визуализируемого количества жидкости по УЗИ. В результате анализа показателей безопасности при в/м и в/с введении было обнаружено значимое взаимодействие факторов при сравнении групп по следующим показателям: ПВ, креатинин, уровень лимфоцитов, уровень тромбоцитов.
Все зарегистрированные изменения значений лабораторных показателей укладывались в границы клинической нормы, т.е. отрицательной динамики обнаружено не было, и выявленные различия не имеют клинического значения.
Таким образом, в/с введение в сравнении с разрешенным в/м введением не оказывало значимого влияния на показатели безопасности. Препарат характеризовался хорошей переносимостью и высоким уровнем безопасности. На основании значений параметров биодоступности (в/с введение относительно в/м введения) сделано заключение о том, что при в/с введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в системный кровоток.
Фармакокинетика
Абсорбция. После в/м введения Cmax препарата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
При однократном в/с введении в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1–2 ч и составляет 52,5–86,9 нг/мл.
Распределение. После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов.
Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При в/с введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Элиминация. T1/2 при в/с введении составляет 2,5 ч.
Данные доклинической безопасности
Острая и субхроническая токсичность. Острая токсичность хондроитина сульфата исследовалась на мышах и крысах при различных способах введения препарата.
Мыши были разделены на две группы: первая группа получала препарат ХОНДРОГАРД®, вторая — препарат сравнения. Препараты вводили в хвостовую вену в различных объемах, от 0,15 до 0,8 мл, скорость введения составляла 0,1 мл/с. Оба препарата вводились в дозах 2000, 2500, 3000, 3500, 4000 мг/кг в пересчете на 20 г массы соответственно, дозы составляли 40, 50, 60, 70 и 80 мг/мышь.
Величина средней смертельной дозы (ЛД50) препарата ХОНДРОГАРД® у мышей при в/в введении составила 62,4 (58,5–66,6) мг/мышь или 3120 (2925–3330) мг/кг и статистически не отличалась от аналогичного показателя для препарата сравнения.
Значение этого показателя позволило отнести исследуемый препарат к VI классу — «Относительно безвредные вещества».
Исследование острой токсичности на крысах. В острых опытах было показано, что белые крысы обоего пола переносят в/м введение сравниваемых препаратов в дозе 500 и 1000 мг/кг без каких-либо признаков интоксикации, за исключением некоторой реакции болезненности на инъекцию. В течение всего срока наблюдения не было зарегистрировано гибели подопытных животных или появления у них признаков интоксикации. Они сохраняли нормальный внешний вид, не имели изменений в шерстном покрове, характере выделений, поведенческих реакциях, динамике прироста массы тела.
В/в введение препарата в указанных дозах вызывало у животных признаки интоксикации, которые включали одышку, судороги, нарушение координации движений. Полученные данные позволили сделать заключение, что токсические дозы, вызывающие признаки интоксикации как испытуемым препаратом, так и препаратом сравнения при в/м введении значительно превышают дозу 1000 мг/кг.
В субхроническом эксперименте на белых крысах обоего пола сравниваемые препараты испытывали в двух дозах, которые превышали в 10 и 20 раз величину дозы, эквивалентную при пересчете по поверхности тела максимальной суточной дозе для человека — 200 мг хондроитина сульфата, которая рекомендована в инструкции по медицинскому применению. Белым крысам обоего пола с исходной массой тела 180–200 г вводили в/м исследуемые препараты один раз в день ежедневно в течение 14 дней. В течение всего эксперимента наблюдение за подопытными животными не выявило у них отклонений во внешнем виде, состоянии шерстного покрова, характере выделений, поведенческих реакциях, динамике прироста массы тела, пищевой активности по сравнению с аналогичными показателями для животных контрольных групп.
При оценке детоксицирующей функции печени было обнаружено, что после курса введения исследуемых препаратов в дозе 200 мг/кг длительность гексеналового сна у подопытных крыс не изменялась, а после курса введения в дозе 400 мг/кг была статистически достоверно выше по сравнению с соответствующими контрольными величинами. Между собой указанные показатели для подопытных животных, которым вводили испытуемый препарат и препарат сравнения, статистически не различались.
В крови у подопытных животных, которым вводили исследуемые препараты в обеих дозах, не было обнаружено каких-либо отклонений в уровнях определяемых биохимических показателей по сравнению с контрольными величинами.
Изучение гематологических показателей крови у белых крыс после курса введения им исследуемых препаратов в сравнении с аналогичными показателями крови у контрольных животных не показало существенных различий.
Морфометрический анализ не обнаружил отличий в относительной массе внутренних органов животных, получавших препараты в обеих дозах, по сравнению с аналогичными показателями у контрольных животных. Патогистологическое исследование также не выявило существенных изменений в изученных органах и тканях животных, получавших исследуемые препараты, по сравнению таковыми у животных в контрольной группе.
При гистологическом изучении, проведенном в опытах на белых крысах, было обнаружено, что исследуемые препараты при многократном в/м введении оказывали значительное местнораздражающее действие на мышечную ткань. В то же время не было выявлено различий в степени выраженности этого действия для испытуемого препарата по отношению к препарату сравнения.
Изучение острой токсичности препарата на белых беспородных крысах (самцах и самках) при в/с, паравертебральном и в/м введениях. В/с введение проводили в дозах 2,5; 5,0; 10,0; 15,0 и 20,0 мл/кг (по готовой лекарственной форме) или 0,25; 0,5; 1,0; 1,5; 2,0 г/кг (по действующему веществу) белым беспородным крысам однократно. Препарат вводили по 1 мл единовременно (по 0,5 мл в правый и 0,5 мл в левый коленный сустав). Введение повторяли 4-кратно с периодом в 1 ч в течение 4 ч. Суммарная максимальная доза составила 4 мл на одну крысу (20 мл/кг).
Паравертебральное введение проводили в дозах 5,0; 10,0; 15,0; 20,0 и 25,0 мл/кг (по готовой лекарственной форме) или 0,5; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 г/кг (по действующему веществу) белым беспородным крысам. Препарат вводили однократно (одну половину максимального объема (2,5 мл) вводили в правую, вторую половину (2,5 мл) в левую паравертебральную область).
В/м введение проводили в дозах 5,0, 10,0, 15,0, 20,0 и 25,0 мл/кг (по готовой лекарственной форме) или 0,5; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 мл/кг (по действующему веществу) белым беспородным крысвм. Однократная доза 25 мл/кг по лекарственной форме или 2,5 мл/кг по действующему веществу является максимально возможной для в/м введения, т.к. максимально возможный объем для в/м введения крысам составляет 5 мл.
При введении препарата в максимально возможных для введения дозах (в/с — 2,0 г/кг, паравертебрально и в/м — 2,5 г/кг, что больше терапевтической дозы для человека в 702 и 877 раз соответственно) ЛД50 не была достигнута, не отмечалось видимых различий в двигательном и пищевом поведении животных, состоянии внешних покровов и видимых слизистых, реакциях на внешние раздражители в сравнении друг с другом и контрольной группой. Различий в приросте массы тела по сравнению с контрольной группой не выявлено.
В результате проведенных исследований на белых беспородных крысах установлено, что при однократном в/с, паравертебральном и в/м способах введения препарат является относительно безвредным веществом.
Препарат не оказывал местнораздражающего действия при однократном в/с, паравертебральном и в/м способах введения.
Изучение хронической токсичности препарата проводились в условиях 60-дневного в/с и в/м введения препарата в эквитерапевтических дозах и дозах, превышающих терапевтические для человека в 15 и 30 раз. При в/с введении препарат вводили 2 раза в неделю, при паравертебральном — ежедневно в дозах 8,5,128, 255 мг/кг. При в/м введении препарат вводился через 1 день в течение 60 дней в дозах 17, 255, 510 мг/кг.
На протяжении всего периода наблюдения в течение 60 дней в группах, получавших в/с, паравертебрально и в/м исследуемый препарат, не было отмечено статистически значимых различий в приросте массы тела, потреблении воды, пищи, изменении ректальной температуры и показателей теста «Открытое поле» по сравнению с контролем.
Показатели сердечно-сосудистой системы (уровни АД, ЧСС, показатели ЭКГ исследования ( QRS, PQ, T), функция почек (общий анализ мочи) также оставались без изменений при терапии препаратом в сравнении с контрольной группой.
Результаты изучения хронической токсичности исследуемого препарата показали, что его многократное в/с, паравертебральное и в/м применение в эквитерапевтических дозах и дозах, значительно превышающих терапевтические, в течение 2 мес не вызывало структурных нарушений основных органов и систем организма.
Не выявлено местнораздражающего действия в области однократного и многократного в/с, паравертебрального и в/м введения исследуемого препарата.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического действия препарата.
Показания
Препарат показан к применению у взрослых при следующих заболеваниях (состояниях):
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
- ускорение формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату или его компонентам;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе (при внутрисуставном введении), наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
- период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противопоказано применять ХОНДРОГАРД® во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/м, в/с. В/с введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике в/с введения. После в/с введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой.
По 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание в/с и в/м способов введения. Проводят до 5 в/с инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава, в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата ХОНДРОГАРД®.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций в/м через день).
Дети. Препарат ХОНДРОГАРД® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — геморрагии в месте инъекции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные систмы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел: (375-17) 299-55-14; факс: (375-17) 299-53-58.
e-mail: rcpl@rceth.by
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (495) 698-45-38; факс: (495) 698-15-74.
e-mail: npr@гоszdravnadzor.gov.ru
Интернет: www.rоszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Особые указания
В состав препарата входит натрия метабисульфит. В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. ХОНДРОГАРД® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца или без дополнительных цветных колец.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
По 1 или 2 мл в шприцах стеклянных стерильных, градуированных или без градуировки; с иглой, защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и пленки многослойной или полипропиленовой, или ПЭ, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу владельца регистрационного удостоверения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл ампула — 3 года.
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл шприц — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций.
При остеоартрозе крупных суставов : 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день.
Состав
1 амп. хондроитина сульфат натрия 100 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, натрия дисульфит — 1 мг, натрия гидроксид — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
0090 Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника — остеоартроз переферических суставов; — межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз. Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам; — кровотечения и склонность к кровоточивости; — тромбофлебиты; — детский возраст; — беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит. Прочие: геморрагии в месте инъекции.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Уфе
ОМНИФАРМ
Уфа, ул. Карла Маркса, 67
ВИТА
Уфа, ул. Маршала Жукова, 8
Экона
Уфа, ул. Маршала Жукова, 8
Экона
Уфа, ул. Софьи Перовской, 15/3
Аптека Апрель
Уфа, ул. Юрия Гагарина, 74/3
АптекаПлюс
Уфа, ул. Ленина, 128
Магнит
Уфа, ул. Маршала Жукова, 30
Будь Здоров!
Уфа, с. Чесноковка, ул. Школьная, 13/1
Будь Здоров!
Уфа, ул. Дагестанская, 23
АптекаПлюс
Уфа, пр-кт Октября, 31
Аптеки в вашем городе 249 аптек
Аптека Апрель
— 41 аптека
Все сети аптек в вашем городе
Аналоги Хондрогард
• В наличии в 966 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 855 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 814 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 796 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 760 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 756 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 756 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 757 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Хондрогард
Хондрогард – препарат, предназначенный для восстановления хрящевой ткани и снижения дегенеративных эффектов за счёт уменьшения объёмов потери кальция и повышения эффективности фосфорно-кальциевого обмена. Представляет собой прозрачный раствор для внутримышечных и внутрисуставных инъекций.
Фармакокинетика
Особенностью препарата является высокая скорость распределения, уже спустя полчаса после введения в мышечную ткань, наблюдается высокая концентрация основного активного вещества (хондроитина сульфата) в крови. На протяжении часа после этого он удерживается в составе плазмы в максимальных количествах, после чего начинается выведение, которое продолжается до 2 суток.
Но наибольшее количество активного вещества попадает в хрящевую ткань, где и задерживается в максимальной концентрации на протяжении 48 часов после инъекции. При этом, препарат легко проникает сквозь синовиальную оболочку – уже спустя 15 мин. после укола он оказывается внутри неё, откуда и попадает в хрящ.
Фармакодинамика
Эффективность обмена веществ в хрящевых тканях, ускорение синтезирования протеогликанов и запуск регенеративных процессов обеспечивается мукополисахаридом. Уже в ходе прохождения курса наблюдается повышение эластичности хрящевой ткани, что повышает подвижность суставов, а также снижение интенсивности болевых ощущений. Положительная динамика у пациентов с дегенеративными изменениями, наблюдается спустя 14-21 день с начала курса лечения. После его окончания достигнутый эффект сохраняется на протяжении долгосрочного периода.
Дозировка и способ применения
Общий курс состоит из 25-30 уколов, при этом инъекции делаются через день. Изначально назначается дозировка в 100 мг, но если никаких проблем с усвоением препарата и побочных эффектов не наблюдается – дозировку возможно повысить до 200 мл. Повторный курс (когда это требуется) проводится не ранее, чем через полгода после окончания первого.
Исключение составляет курс лечения, направленный на формирование костной мозоли – в таком случае пациент получает от 10 до 14 уколов (также через день).
Побочные эффекты
Аллергические реакции на коже, образование сгустков крови в месте прокола.
Противопоказания к применению
В первую очередь Хондрогард не может быть прописан пациентам, имеющим повышенную чувствительность к одному или нескольким компонентам из его состава. Так как никакой достоверной информации о влиянии препарата на организм при беременности и грудном вскармливании не имеется, в эти периоды препарат не применяется. Препарат способствует повышению интенсивности кровотока, поэтому его назначение пациентам со склонностью к кровоточивости противопоказано. При назначении следует учитывать и возрастное ограничение до 18 лет. Если препарат планируется вводить непосредственно в хрящевую ткань, необходимо провести диагностику на предмет отсутствия в них воспалительных процессов.
Передозировка
Данные о негативных последствиях в результате превышения дозировки препарата на данный момент отсутствуют.
Показания к применению
Хондрогард назначается при заболеваниях дегенеративно-дистрофического типа (как позвоночника, так и суставов). Особенно эффективен при таких диагнозах как межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз периферических суставов. Помимо этого, препарат позволяет значительно повысить скорость формирования костной ткани (назначается в ходе регенерации после переломов).
Совместимость с другими препаратами
Хондрогард способен повышать интенсивность воздействия антиреагентов и антикоагулянтов непрямого типа. В связи с этим необходимо как можно чаще проверять уровень свёртываемости крови, когда такие средства применяются параллельно.
Рекомендации по хранению
Препарат в упаковке должен храниться в закрытом помещении при температуре не ниже +25 градусов С и быть защищён от попадания прямых солнечных лучей.
Упаковка и форма
Ампулы по 1 и 2 мл содержат 100 мг/мл предназначенного для внутримышечных инъекций раствора. Ампулы изготавливаются из прозрачного стекла. Место вскрытия отмечается либо насечкой с точкой яркого цвета, либо полосой. Также на стекле ампулы могут присутствовать следующие элементы:
-
двухмерный штрихкод;
-
дополнительные полосы разных цветов (1, 2 или 3);
-
численно-буквенный код;
Контурная ячеистая упаковка, вмещающая 5 ампул, могжет быть защищена фольгой или плёнкой из поливинилхлорида (но не обязательно).
Картонная пачка с 5-ю ячейками, содержащими по 5 ампул объёмом 2 мл.
Также раствор Хондрогарда выпускается в стерильных шприцах объёмом 1 и 2 мл, изготовленных из стекла. В зависимости от комплектации шприцы могут поставляться с иглой и без неё. Для защиты иглы на неё одевается специальный колпачок. Также в комплекте могут идти дополнительный колпачок, обеспечивающий защиту от вскрытия (или без неё). Может присутствовать и устройство, обеспечивающее защиту иглы после применения (существует 2 варианта – автоматический и ручной). Шприцы помещаются в ячеистую упаковку, которая изготавливается из:
-
полипропиленовой плёнки;
-
поливинилхлоридной плёнки;
-
многослойной плёнки;
-
бумаги с покрытием из полимера;
-
алюминиевой фольги;
-
специальной бумаги, предназначенной для упаковки медицинских товаров.
В одну картонную пачку помещается 5 контурных упаковок. В пачке могут находится комплект игл из 5 или 10 штук (если шприцы изначально без игл).
Условия отпуска
Отпускается строго по рецепту врача.
Состав препарата
Основным активным компонентом является хондроитина сульфат натрия. В качестве вспомогательных ингредиентов используются гидроксид и метабисульфит натрия, а также бензиловый спирт. В качестве растворителя используется вода.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Хондрогард
Фото Хондрогард
Цены в аптеках на Хондрогард
История стоимости Хондрогард
28.08-03.09
2 109 ₽ (+1 ₽)
04.09-10.09
2 108 ₽ (-1 ₽)
18.09-23.09
2 109 ₽ (+1 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Республика Башкортостан за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Хондрогард и наличие в аптеках в Уфe
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Магнит аптека |
Центральная ул, 54, Алексеевка д, Уфимский р-н, Башкортостан Респ |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 970 ₽ |
Максавит |
Октября пр, 134, Уфа, Башкортостан Респ |
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс |
1 980 ₽ |
Будь Здоров! |
Красина ул, 21, Уфа, Башкортостан Респ |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 981 ₽ |
Здравсити |
Евгения Столярова ул, 6, Уфа, Башкортостан Респ |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 981 ₽ |
Ригла |
Энтузиастов ул, 20, Уфа, Башкортостан Респ |
10:00-22:00 Пн-Вс |
1 981 ₽ |
Алия |
Интернациональная ул, 24, Бирск, Башкортостан Респ |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс |
2 020 ₽ |
От склада |
8А, 34-й мкр, Октябрьский, Башкортостан Респ |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
2 020 ₽ |
Фармаимпекс |
Степана Кувыкина ул, 20, Уфа, Башкортостан Респ |
07:00-23:00 Пн-Пт, 08:00-23:00 Сб-Вс |
2 020 ₽ |
Экона |
Кольцевая ул, 61, Уфа, Башкортостан Респ |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
2 020 ₽ |
Apteka
Оплата только наличными ЗдравСити |
Мира ул, 82, Бирск, Башкортостан Респ |
09:00-21:00 Пн-Вс |
2 073 ₽ |
Аpteka
Оплата только наличными ЗдравСити |
Мира ул, 157Б, Бирский р-н, Бирск, Башкортостан Респ |
09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-18:00 Сб-Вс |
2 073 ₽ |
Авиценна
ЗдравСити |
Ленина пр, 39, Октябрьский, Башкортостан Респ |
09:00-22:00 Пн-Вс |
2 073 ₽ |
Алоэ
ЗдравСити |
Бельская ул, 70, Уфа, Башкортостан Респ |
09:00-22:00 Пн-Вс |
2 073 ₽ |
Апрель
ЗдравСити |
Советская ул, 47/1, Старобалтачево с, Башкортостан Респ |
08:00-20:00 Пн-Вс |
2 073 ₽ |
Аптека
ЗдравСити |
Молодежная ул, 1, Агидель, Башкортостан Респ |
10:00-20:00 Пн-Вс |
2 073 ₽ |
Аптека Вита Л +
ЗдравСити |
Ленина ул, 15, Кандры с, Туймазинский р-н, Башкортостан Респ |
09:00-21:00 Пн-Вс |
2 073 ₽ |
Аптека №1
ЗдравСити |
Октября пр, 125, Уфа, Башкортостан Респ |
09:00-21:00 Пн-Вс |
2 073 ₽ |
Аптека-Док
ЗдравСити |
Коммунистическая ул, 22, Стерлитамак, Башкортостан Респ |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
2 073 ₽ |
Асклепий
ЗдравСити |
МРАКОВО, Ленина, д. 3 |
08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-23:00 Сб-Вс |
2 073 ₽ |
Бриз
ЗдравСити |
Айская ул, 83, Уфа, Башкортостан Респ |
09:00-21:00 Пн-Вс |
2 073 ₽ |
Популярные товары в категории
Описание лекарственного препарата
Хондрогард®
(Chondroguard)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Код ATX:
M01AX25
(Хондроитина сульфат)
Лекарственные формы
Хондрогард® |
Р-р д/в/м и внутрисуставного введения 100 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.; шприцы 1 или 2 шт. рег. №: ЛП-(000042)-(РГ-RU) |
|
Р-р д/в/м и внутрисуставного введения 200 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт.; шприцы 1 или 2 шт. рег. №: ЛП-(000042)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хондрогард®
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, натрия метабисульфит — 1 мг, натрия гидроксид — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
1 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
1 мл — шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (1) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
1 мл — шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (2) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 18 мг, натрия метабисульфит — 2 мг, натрия гидроксид — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
2 мл — шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (1) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
2 мл — шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (2) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
× пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
* шприцы с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия.
Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца.
В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Фармакологическое действие
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. При однократном внутрисуставном введении препарата в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл.
Распределение
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Выведение
Т1/2 при внутрисуставном введении составляет 2.5 ч.
Показания препарата
Хондрогард®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Препарат назначают в/м по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата Хондрогард®.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций в/м через день).
Способ применения
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Местные реакции: геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому из вспомогательных веществ препарата;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- при внутрисуставном введении наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
- период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противопоказано применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан к применению в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Использование в педиатрии
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Хондрогард® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при одновременном применении.
Условия хранения препарата Хондрогард®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Хондрогард®
Срок годности раствора в ампулах — 3 года, в шприцах — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.