Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
| Холитилин® |
Капс. 400 мг: 14, 28, 42 или 56 шт. рег. №: ЛСР-004850/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Холитилин®
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, коричневого цвета; содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость; допускается незначительное расслоение жидкости.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 109 мг, глицерол (глицерин) — 22.16 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — до получения содержимого капсулы массой 640 мг.
Состав капсулы мягкой желатиновой: вода очищенная* — 151.64 мг, глицерол (глицерин) — 41.09 мг, желатин — 164.313 мг, краситель железа оксид желтый — 0.77 мг, краситель железа оксид красный — 0.154 мг, краситель железа оксид черный — 0.169 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.166 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.164 мг, сорбитол — 41.5 мг, титана диоксид — 0.674 мг.
* отсутствует в готовом препарате.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
42 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
56 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Холитилин®
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
400 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
250 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Холитилин® (капсулы, 400 мг)
Дата последней актуализации: 29.06.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Аналоги (синонимы) препарата Холитилин®
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Канонфарма продакшн ЗАО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
ГРЛС, 2022.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Входящий в его структуру холин (40,5%) высвобождается в головном мозге и участвует в биосинтезе ацетилхолина (один из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранный фосфолипид), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую, передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени, 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) — почками и через кишечник.
Показания к применению
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому (острый и восстановительный период) и геморрагическому (восстановительный период) типу; психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте (эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса), старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F03 Деменция неуточненная
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I63 Инфаркт мозга
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.3 Деморализация и апатия
- S06 Внутричерепная травма
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Противопоказания
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение холина альфосцерата при беременности и кормлении грудью противопоказано.
Побочные действия
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.
Со стороны ЖКТ: тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Клинически значимого взаимодействия холина альфосцерата и других ЛС не установлено.
Передозировка
Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность применения диализа не установлена.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/в (капельно) или в/м (медленно), суточная доза 1000 мг, продолжительность применения обычно составляет 10 дней. После стабилизации состояния возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами.
Внутрь, до еды, запивая водой. Продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости.
Меры предосторожности
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность применения холина альфосцерата у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дата обновления: 08.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Холитилин®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Холитилин®, капсулы, |
||
|
408.00 |
|
|
|
495.00 |
|
|
|
Холитилин®, капсулы, |
||
|
542.00 |
|
|
|
580.00 |
|
|
|
Холитилин®, капсулы, |
||
|
790.00 |
|
|
|
Холитилин®, капсулы, |
||
|
1299.00 |
|
|
|
Холитилин®, капсулы, |
||
|
1022.00 |
|
|
|
Холитилин®, капсулы, |
||
|
466.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Пушкина ул, 56, Георгиевск, Ставропольский край
Героев Медиков ул, 13, Кисловодск, Ставропольский край
Матросова ул, 43, Арзгир с, Ставропольский край
Подстанционная ул, 17, Пятигорск, Ставропольский край
Пушкинская ул, 206, Буденновск, Буденновский р-н, Ставропольский край
Пальмиро Тольятти, 180А, Пятигорск, Ставропольский край
М. Морозова ул, 25, Ставрополь, Ставропольский край
Трактовая ул, 77, Незлобная ст-ца, Георгиевский р-н, Ставропольский край
Тухачевского ул, 27/4, Ставрополь, Ставропольский край
Батайская ул, 2А, Верхнерусское с, Шпаковский р-н, Ставропольский край
Победы пр, 157А, Кисловодск, Ставропольский край
Доваторцев ул, 9, Ставрополь, Ставропольский край
Заводская ул, 83А, Суворовская ст-ца, Предгорный мо, Ставропольский край
Крупской пер, 29, Ставрополь, Ставропольский край
Февральская ул, 196, Пятигорск, Ставропольский край
К.Маркса пр, 50/34, Ставрополь, Ставропольский край
Горького ул, 31, Кисловодск, Ставропольский край
295 Стрелковой Дивизии ул, 1, Пятигорск, Ставропольский край
Макарова пер, 12/1, Ставрополь, Ставропольский край
Юлиуса Фучика ул, 7, Пятигорск, Ставропольский край
1 капсула содержит:
активное вещество: холина альфосцерата гидрат (Глицерилфосфорилхолин гидрат), в пересчете на холина альфосцерат (L-a-глицерофосфорилхолин) 400 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, макрогол (полиэтиленгликоль 400), повидон (пласдон С-15 или коллидон® 17 PF);
состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерол (глицерин), метилпарабен (метилпарагидроксибензоат), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат), сорбитол (сорбит), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, вода очищенная.
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, от светло-коричневого до коричневого цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
ноотропное средство
Код ATX
[N07AX02]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина.
Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).
Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
Абсорбция — 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).
В комплексной терапии при:
- черепно-мозговой травме с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);
- цереброваскулярной недостаточности;
- психоорганическом синдроме на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;
- мультиинфарктной деменции.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозировка
Внутрь, по 0,4 г 3 раза в сутки, в течение 3-6 мес.
В подостром периоде черепно-мозговой травмы по 0,8 г утром и 0,4 г днем в течение 6 мес.
Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, фарингит. Со стороны нервной системы: нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение. Прочие: аллергические реакции, учащение мочеиспускания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капсулы 400 мг.
По 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2,3 или 4 контурных ячейковых упаковки по 10 или 14 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту.
Производитель
УП «Минскинтеркапс», республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26
В случае фасовки и/или упаковки препарата на ЗАО «Канонфарма продакшн» дополнительно указывают его наименование, адрес, телефон, факс.
Организация, принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Адрес: 141100 г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105
Холитилин инструкция по применению
Состав
1 капсула содержит: холина альфосцерат 400 мг
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Показания к применению
Острый период черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем поражения, хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия);
— синдром деменции различного генеза, в т.ч. болезнь Альцгеймера;
— ишемический инсульт (ранний и поздний восстановительный период);
— хорея Геттингтона;
— старческая псевдомеланхолия.
Способ применения
Внутрь: по 400 мг 3 раза/сут, курс лечения 3-6 мес. В/м или в/в: 1 г/сут.
Побочное действие
Возможна тошнота.
Противопоказания
Беременность, лактация, повышенная чувствительность к холина альфосцерату.
Особые указания
При возникновении тошноты дозу следует уменьшить.