Хлоропирамин (Chloropyramine)
💊 Состав препарата Хлоропирамин
✅ Применение препарата Хлоропирамин
Описание активных компонентов препарата
Хлоропирамин
(Chloropyramine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AC03
(Хлоропирамин)
Лекарственная форма
| Хлоропирамин |
Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-001031 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хлоропирамин
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого, или слегка зеленоватого цвета, с характерным запахом.
* в пересчете на 100% вещество.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Вызывает седативный эффект. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизируется в печени.
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания активных веществ препарата
Хлоропирамин
Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.
Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.
Зуд при укусах насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь взрослым — по 25 мг 3-4 раза/сут, детям в зависимости от возраста — по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. Максимальная доза для взрослых составляет 150 мг/сут.
При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко — затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Глаукома (для парентерального введения), доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания (для парентерального введения), одновременный прием ингибиторов МАО (для парентерального введения), язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального введения), острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период лактации, ранний детский возраст до 1 мес, повышенная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Супрастин®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Суприламин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Хлоропирамин
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Хлоропирамин
(АТОЛЛ, Россия)
Хлоропирамин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Хлоропирамин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Хлоропирамин
(ЭЛЛАРА, Россия)
Хлоропирамин
(ГРОТЕКС, Россия)
Хлоропирамин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Хлоропирамин-Эском
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Все аналоги
Состав
В 1 таблетке хлоропирамина гидрохлорида 25 мг.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг № 20 штук.
Фармакологическое действие
Антигистаминное, холинолитическое, противоаллергическое, снотворное, спазмолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Обратимо связывается с H1-гистаминовыми рецепторами, блокируя их. В связи с чем устраняется бронхоспазм, отек слизистой носа и гиперсекреция, зуд, спазм гладкой мускулатуры, уменьшается проницаемость сосудистой стенки и сужаются капилляры. Оказывает антигистаминное, выраженное противозудное и снотворное действие. Наиболее эффективен для предупреждения аллергических реакций или уменьшения степени их выраженности.
Блокируя м-холинорецепторы, оказывает умеренное спазмолитическое действие на гладкомышечные органы — снижается тонус мышц кишечника, бронхов, мочевого пузыря.
Фармакокинетика
Хлоропирамин полностью всасывается, и максимальная концентрация определяется в крови через 2 часа и держится 4 – 6 часов. Распределяется в организме равномерно. Метаболические процессы происходят в печени, выводится из организма с мочой и калом.
Показания к применению
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз;
- вазомоторный ринит;
- крапивница;
- медикаментозная аллергия;
- отек Квинке;
- бронхиальная астма легкого течения;
- сывороточная болезнь;
- заболевания кожи (экзема, нейродермит, атопический и контактный дерматит, токсикодермии);
- зуд при укусе насекомых;
- острые респираторные заболевания («подсущивающее» действие на слизистые).
Противопоказания
- закрытоугольная глаукома;
- повышенная чувствительность;
- астенодепрессивный синдром;
- беременность и период кормления грудью;
- гиперплазия предстательной железы;
- пилороспазм;
- атония кишечника и мочевого пузыря;
- эпилепсия;
- грудной возраст.
C осторожностью назначают при язвенных поражениях ЖКТ, задержке мочеиспускания, приеме ЛС, угнетающих ЦНС.
Побочные действия
- Сонливость, нарушение координации движений, головокружение, замедление психомоторных реакций, снижение концентрации внимания;
- сухость во рту, горле, носу;
- тошнота, диарея, потеря аппетита или его повышение, гастралгия;
- снижение артериального давления, аритмии и тахикардия.
Инструкция по применению Хлоропирамина (Способ и дозировка)
Принимается внутрь, во время еды, взрослыми по 25-50 мг 3-4 раза в день. МС доза — 150 мг. Детям по возрасту назначается 6,25 — 12,5 мг 3 раза. Детям младшего возраста таблетку необходимо растереть в порошок.
Инструкция по применению Хлоропирамина предусматривает дозировки препарата для детей с 1 месяца. Однако, назначения должен сделать врач.
Передозировка
Передозировка у детей проявляется симптомами: тревожность, возбуждение, галлюцинации, непроизвольно движение кистей и стоп, судороги, расширение зрачка и его неподвижность, гипертермия, сосудистый коллапс.
У взрослых — заторможенность или психомоторное возбуждение, нарушение сознания, возможны судороги и сосудистый коллапс. Предпринимается промывание желудка, прием сорбентов, противоэпилептические средства, кофеин, ИВЛ — по показаниям.
Взаимодействие
Препарат усиливает эффекты снотворных и седативных препаратов, анестетиков, средств для наркоза, опиоидных анальгетиков, Атропина. Трициклические антидепрессанты и транквилизаторы усиливают угнетающее действие хлоропирамина на ЦНС. Несовместим с этанолом.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 250 С, защищая от света.
Срок годности
2 года.
Аналоги Хлоропирамина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Синонимы Хлоропирамина: Супрастин, Супрастилин, Хлоропирамин-Ферейн, Хлоропирамин-ЭСКОМ, Хлоропирамина гидрохлорид. Эти аналоги имеют одно действующее вещество.
Отзывы
Хлоропирамин относится к антигистаминным препаратам I поколения, связывается с H1-рецепторами обратимо, поэтому для достижения эффекта нужно использовать высокие его дозы, а поскольку действие его кратковременное, то в течение суток необходимо принимать 4 раза, а в некоторых случаях и 6 раз.
В высоких дозах он вызывает седативный эффект и сонливость, а у некоторых лиц головокружение. Именно это вызывает отрицательные отзывы о препарате. Это ограничивает его применение у людей, работа которых связана с быстрой реакцией или точными координированными движениями. Врач должен предупредить о возможности седативного эффекта.
Цена Хлоропирамина, где купить
Купить в Москве можно в аптеках, предоставленных на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Чаще встречается под торговым названием Супрастин. Цена таблеток Хлоропирамин (Супрастин) 25мг №20 в разных аптеках Москвы колеблется от 121 руб. до 126 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Хлоропирамин раствор для в/в и в/м введ. амп. 20мг/мл 1мл 5штООО ЭЛЛАРА
-
Хлоропирамин раствор для в/в и в/м введ. 20мг/мл 1мл 5 штБиохимик ОАО
-
Хлоропирамин таблетки 25мг 20штБиохимик ОАО
-
Хлоропирамин раствор для в/в и в/м введ. 20мг/мл 1мл 5шт СотексЗАО Сотекс
-
Хлоропирамин таблетки 25мг 20штОзон ООО
Аптека Диалог
-
Хлоропирамин (амп. 20мг/мл 1мл №5)Эллара ООО
-
Хлоропирамин (таб. 25мг №20)ЮжФарм
показать еще
Хлоропирамин (20 мг/мл)
МНН: Хлоропирамин
Производитель: Сотекс ФармФирма ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013187
Информация о регистрации в РК:
03.02.2014 — 03.02.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
92.1 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Хлоропирамин
Международное непатентованное название
Хлоропирамин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, 1 мл
Состав
Одна ампула (1мл) содержит
активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) 20 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.
Код АТХ R06AC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Концентрация в плазме крови достигает максимума в течение 2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 4 – 6 ч.
Распределение
Равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при рН 6,8-7,4.
Выведение
Метаболизируется в печени, выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов.
Дети
У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Нарушение функции печени
При нарушениях функции печени метаболизм хлоропирамина замедляется, поэтому дозу препарата необходимо уменьшить.
Нарушение функции почек
При нарушениях функции почек возможно снижение выведения, что требует коррекции дозы препарата.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему.
Терапевтический эффект хлоропирамина продолжается минимум 3-6 ч.
Хлоропирамин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.
Показания к применению
-
аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, сезонный ринит, конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка)
-
адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
-
пищевая и лекарственная аллергия
-
контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственная сыпь, зудящие дерматозы
-
аллергические реакции на укусы насекомых
При назначении препарата следует учитывать его побочный седативный эффект.
Способ применения и дозы
Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!).
Взрослым и подросткам с 14 лет назначают в/м по 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул).
Детям: в возрасте от 1 до12 месяцев – 5 мг (содержимое 1/4 ампулы) в/м
от 1 до 6 лет – 10 мг (содержимое 1/2 ампулы) в/м
от 6 до 14 лет – 10-20 мг (содержимое 1/2-1 ампулы) в/м.
Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или перейти на прием пероральных форм.
Сроки лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.
Пациенты пожилого возраста и истощенные больные: применение Хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего вещества при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется с мочой.
Побочные действия
Отсутствуют современные клинические данные, которые могли бы быть использованы для определения частоты побочных эффектов.
При применении Хлоропирамина могут возникнуть следующие побочные эффекты:
-
седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения
-
артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия
-
потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор
-
дизурия, задержка мочи
-
миопатия
-
повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы
-
фотосенсибилизация
Редко
-
лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови
Противопоказания
-
индивидуальная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина
— острый приступ бронхиальной астмы
— язвенная болезнь желудка в стадии обострения
— закрытоугольная глаукома
-
гипертрофия предстательной железы
-
недоношенные и новорожденные дети (до 1 месяца)
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Хлоропирамина.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Хлоропирамина с барбитуратами, седативными средствами, транквилизаторами, опиодными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками, поскольку они усиливают действие друг друга.
При сочетании с ототоксическими препаратами Хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты могут подавлять реакцию кожи на аллергические тесты, поэтому прием Хлоропирамина должен быть прекращен за несколько дней до проведения кожных проб.
Не совместим с этанолом.
Особые указания
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Хлоропирамин пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи.
Если препарат принимается поздно вечером, он может усилить симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.
Побочное седативное действие антигистаминных препаратов на центральную нервную систему может усилиться под действием алкоголя, поэтому во время лечения Хлоропирамином следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Длительное применение Хлоропирамина в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).
При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Хлоропирамин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, возбуждение, атаксия, нарушение координации, атетоз, судороги. У маленьких детей преобладает возбуждение. Кроме того, могут наблюдаться сухость во рту, застывшие расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе Хлоропирамина, особенно у младенцев и детей, может привести к смерти. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Стофарм»
110007, Республика Казахстан
г. Костанай, ул. Уральская, 14
Телефон: (7142) 28-01-71, 28-01-72,
Факс: (7142) 28-01-86
| 949341331477976811_ru.doc | 65.5 кб |
| 258278671477977964_kz.doc | 78.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 17/05/1440 от 30.05.2017 — Действующее
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, со слабым характерным запахом.
| 1 амп. | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл — ампулы (10) — упаковки.
Описание лекарственного препарата ХЛОРОПИРАМИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.08.2013 г.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика
Распределение
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при рН 7.4.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей выведение лекарственного средства происходит быстрее, чем у взрослых.
При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.
При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы лекарственного средства.
Показания к применению
Аллергические заболевания, в т.ч.:
— крапивница;
— сывороточная болезнь;
— ангионевротический отек;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— аллергические ринопатии;
— аллергические конъюнктивиты.
Кожные заболевания, в т.ч.:
— контактный дерматит;
— острая и хроническая экзема;
— лекарственные сыпи;
— зудящие дерматозы.
Укусы насекомых.
Реклама
Режим дозирования
В/м или в/в.
Взрослым лекарственное средство вводят по 20-40 мг (1-2 мл раствора).
Для детей в возрасте от 1 месяца до 1 года начальная доза составляет 5 мг (0.25 мл раствора); от 1 года до 6 лет — 10 мг (0.5 мл раствора); от 6 до 14 лет — 10-20 мг (0.5-1 мл раствора). Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов. Максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг массы тела.
Побочные действия
Для хлоропирамина нет современной клинической документации, которая может быть использована для определения частоты побочных эффектов. При применении хлоропирамина могут возникать следующие побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: торможение, усталость, головокружение, атаксия, нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, затуманенное зрение.
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт и болезненность в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита / повышенный аппетит, боли в желудке.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— глаукома:
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания;
— язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
— острый приступ бронхиальной астмы;
— беременность, лактация (грудное вскармливание);
— ранний детский возраст до 1 месяца;
— повышенная чувствительность к лекарственному средству или другим производным этилендиамина.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при недостаточности функции печени.
При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы лекарственного средства.
Особые указания
С осторожностью следует применять лекарственное средство пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
При применении на ночь лекарственное средство может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
При приеме антигистаминных лекарственных средств редко могут развиваться серьезные гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При длительной терапии антигистаминными лекарственными средствами могут встречаться необъяснимая лихорадка, ларингит, язвы в полости рта, бледность, желтуха, кровоподтеки, трудно прекращаемые кровотечения. При появлении указанных симптомов необходимо сделать анализ крови. При выявлении гематологических нарушений необходимо прекратить прием лекарственного средства.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков!
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости лекарственного средства.
Передозировка
Симптомы: у детей — возбуждение, беспокойство, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем — сосудистый коллапс, кома. У взрослых — заторможенность, депрессия, кома; затем — психомоторное возбуждение, судороги; редко — гипертермия и гиперемия кожных покровов.
Лечение: по показаниям — противосудорожные средства, искусственная вентиляция лёгких и другие реанимационные мероприятия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлоропирамин усиливает эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков.
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Одновременный прием хлоропирамина с ототоксичными лекарственными средствами может маскировать клинические признаки их повреждающего воздействия.
Антигистаминные лекарственные средства могут подавлять аллергические кожные реакции при проведении диагностических аллерготестов, поэтому необходимо прекратить прием антигистаминных средств за несколько дней до проведения тестов на гиперчувствительность».