Хлоргексидин (Chlorhexidine)
💊 Состав препарата Хлоргексидин
✅ Применение препарата Хлоргексидин
Описание активных компонентов препарата
Хлоргексидин
(Chlorhexidine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AX
(Противомикробные препараты и антисептики другие)
Лекарственные формы
Хлоргексидин |
Супп. вагинальные 8 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-007184/10 |
|
Супп. вагинальные 16 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-007184/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хлоргексидин
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается мраморность поверхности.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 — 2337 мг, макрогол 400 — 123 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается мраморность поверхности.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 — 2299 мг, макрогол 400 — 121 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. Хлоргексидин проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) — при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).
На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Показания активных веществ препарата
Хлоргексидин
Трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами, абортом, до и после установки ВМС, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями); лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в т.ч. неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза и способ применения зависят от показаний и лекарственной формы хлоргексидина.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.
Местные реакции: окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
При вагинальном применении: возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение; очень редко — анафилактические реакции; в отдельных случаях — сукровичные выделения из влагалища.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлоргексидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей.
Применение у пожилых пациентов
Ограничений для применения у пациентов пожилого возраста в настоящее время не имеется.
Особые указания
При интравагинальном применении в случае появления сукровичных выделений из влагалища следует прекратить применение хлоргексидина.
Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для применения в офтальмологии), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.
Лекарственное взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.
Не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом.
Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.
Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гексикон®
(НИЖФАРМ, Россия)
Гексимистин®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Гексосепт-Рн
(РУБИКОН, Республика Беларусь)
Хлоргексидин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Хлоргексидин
(САЛЬВУС, Россия)
Хлоргексидин
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Хлоргексидин
(Б-ФАРМ, Россия)
Хлоргексидин
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Хлоргексидин
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Хлоргексидин Авексим…
(АВЕКСИМА, Россия)
Все аналоги
Хлоргексидин-Эффект
МНН: Хлоргексидин
Производитель: Лекхим — Харьков АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022411
Информация о регистрации в РК:
26.10.2020 — 26.10.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ХЛОРГЕКСИДИН-ЭФФЕКТ
Международное непатентованное название
Хлоргексидин
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 16 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество: 20 % раствора хлоргексидина диглюконат в пересчете на хлоргексидина диглюконат 16 мг
вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1500.
Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается мраморность на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты. Код АТХ G01 AX.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Фармакодинамика
Хлоргексидин-эффект – антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в т.ч.: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteriodes fragilis, Herpes virus. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Хлоргексидин-эффект не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Показания к применению
— профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и др.) – применять не позднее двух часов после полового акта
— профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями)
— лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных), эрозии шейки матки, зуда вульвы, в том числе в период беременности и лактации
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Для лечения: применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Побочные действия
— аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— девочки до начала менархе
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Препарат Хлоргексидин-эффект не совместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), если они вводятся интравагинально.
Особые указания
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Хлоргексидин-эффект.
Детский возраст
Хлоргексидин-эффект, суппозитории вагинальные, 16 мг назначают девочкам с наступлением месячных.
Беременность и лактация
Препарат не противопоказан во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Хлоргексидин-эффект не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного марки хром-эрзац или из картона хром-эрзац для складных коробок.
Групповая и транспортная упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Лекхим-Харьков», Украина
61115, г. Харьков
ул. семнадцатого Партсъезда, 36.
тел. +38 (057) 7 147 790,
факс +38 (057) 7 147 791
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Лекхим-Харьков».
Украина, 61115, г. Харьков, ул. Семнадцатого Партсъезда, 36.
тел. +38 (057) 7 147 790,
факс +38 (057) 7 147 791
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара):
ТОО «L-Фарма»
050061, Республика Казахстан
г.Алматы, мкр. Тастак-1, дом. 3
тел./факс: (727) 241-09, 270-74-16
elfarma@rambler.ru
Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «L-Фарма»
050061, Республика Казахстан
г.Алматы, мкр. Тастак-1, дом. 3
тел./факс: (727) 241-09, 270-74-16
elfarma@rambler.ru
4
467255181477975731_ru.doc | 60.5 кб |
642859411477977440_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав на 1 суппозиторий:
Действующее вещество:
Хлоргексидина биглюконата раствор 20 % (в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 16 мг) — 85,2 мг.
Вспомогательные вещества: макротел-1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 2533,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) — 225,2 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 56,3 мг.
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Антисептическое средство
АТХ G01AX Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Фармакодинамика
Местное антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum. Chlamydia spp.. Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетика
Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.
Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) — применение не позднее 2 ч после полового акта.
Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода и ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Интравагинально. Перед применением суппозиторий рекомендуется смочить в воде.
Для лечения: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 вагинальный суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение. Хлоргексидин
в очень редких случаях (< 0,0001 %) может вызвать реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые аллергические реакции и анафилаксию. В отдельных случаях возможно появление сукровичных выделений из влагалища.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки неизвестны. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых. При возникновении неприятных ощущений после введения суппозитория (зуда, жжения) применение препарата следует прекратить. При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделений лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделений рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. После контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, так как препарат применяется интравагинально.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Суппозитории вагинальные 16 мг.
По 1, 2 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 4 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
На каждую контурную ячейковую упаковку наносят текст напрямую или наклеивают этикетку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006845
Дата регистрации
2021-03-15
Владелец регистрационного удостоверения
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Хлоргексидин
Chlorhexidine
Регистрационный номер
Торговое наименование
Хлоргексидин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
Описание
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Допускается мраморность поверхности, наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлоргексидин является антисептическим препаратом для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum. Chlamydia spp.. Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Показания
Профилактика инфекций, передаваемых половым путём (хламидиоз, уреаплазмоз, грихомопиаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочпой спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания хлоргексидин применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Перед применением препарата Хлоргексидин, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путём: суппозиторий не позднее 2 часов после незащищённого полового акта.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяй те препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение, проходящие после отмены препарата. Хлоргексидин в очень редких случаях (<0,0001 %) может вызвать реакции повышенной чувствительности, включая тяжёлые аллергические реакции и анафилаксию.
В отдельных случаях возможно появление сукровичных выделений из влагалища.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагиналыю.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, так как препарат применяется интравагиналыю. После контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза.
Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых. При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают. При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделении лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделении рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнёров. В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Возможно применение препарата во время менструации, так как препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 16 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной ПВХ/ПЭ.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Регана», Россия
127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «БиоФармКомбинат», Россия
Юридический адрес: 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, ул. Центральная, д. 2
Тел./факс: (49130) 2-15-15
Адрес производственной площадки: Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001956
Торговое наименование препарата
Хлоргексидин
Международное непатентованное наименование
Хлоргексидин
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий массой 1,50 г содержит:
Активное вещество: хлоргексидина биглюконат — 8 мг (хлоргексидина биглюконат используют в виде раствора (концентрация 20 %)).
Вспомогательные вещества: макрогол-1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 1311,7 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) — 116,6 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -29,1 мг.
Один суппозиторий массой 2,90 г содержит:
Активное вещество: хлоргексидина биглюконат — 16 мг (хлоргексидина биглюконат используют в виде раствора (концентрация 20 %)).
Вспомогательные вещества: макрогол-1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 2533,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) — 225,2 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 56,3 мг.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AC02
Фармакодинамика:
Хлоргексидин является антисептическим препаратом для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex virus 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., a также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.
Фармакокинетика:
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Показания:
— лечение вагинитов (в том числе острых неспецифических, смешанных, трихомонадных);
— профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями);
— профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес, сифилис, гонорея, трихомониаз).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
применяют препарат в детском возрасте (рекомендуется применять препарат Хлоргексидин, суппозитории вагинальные 8 мг.)
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания Хлоргексидин применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Особые указания:
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, т.к. препарат применяется интравагинально.
Хлоргексидин сохраняет активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные 8 мг и 16 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Фармпроект» (АО «Фармпроект»), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Фармпроект»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)