Фармакологическое действие
Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия; эффективен в отношении многих грамположительных кокков (гонококков и менингококков), различных бактерий (кишечная и гемофильная палочки, сальмонеллы, шигеллы, клебсиеллы, серрации, иерсинии, протей), риккетсий, спирохет и некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.
Действует бактериостатически. Механизм антибактериального действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.
Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к других химиотерапевтическим средствам не возникает.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация левомицетина при местном применении создается в роговице, водянистой влаге, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает.
Выводится в основном с мочой в виде неактивных метаболитов.
Показания препарата
Левомицетин
Профилактика и лечение инфекционных заболеваний глаз:
- конъюнктивит;
- блефарит;
- кератит.
Режим дозирования
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза/сут.
Если больной применяет препарат по своему усмотрению, то не рекомендуется применять более трех дней без консультации врача.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- угнетение кроветворения;
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания);
- беременность;
- новорожденные дети;
- индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Применение у детей
Противопоказан новорожденным.
Лекарственное взаимодействие
Для предупреждения усиления угнетающего влияния на кроветворение не рекомендуется совместное применение с сульфаниламидными препаратами.
Условия хранения препарата Левомицетин
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Левомицетин
Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона использовать раствор в течение 30 дней.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Левомицетин (Капли глазные 0,25%)
МНН: Хлорамфеникол
Производитель: Фармацевтическая компания «МЕДОПТИК»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003991
Информация о регистрации в РК:
25.05.2017 — 25.05.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Левомицетин
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
Капли глазные 0,25% 8 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – хлорамфеникола 2,5 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибиотики
АТХ код S01AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При закапывании в глаза терапевтическая концентрация левомицетина создается в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза. В хрусталик глаза левомицетин не проникает.
Фармакодинамика
Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия, эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе семейство кишечных бактерий, палочки инфлюэнцы. Механизм антимикробного действия связан с ингибированием синтеза РНК на уровне 50-S субстанции рибосом и угнетением синтеза белка.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherchia Coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococus spp. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Оказывает бактериостатическое действие. Привыкание микроорганизмов к левомицетину развиваются медленно.
Показания к применению
— конъюнктивиты
— кератиты
— кератоконъюнктивиты
— изъязвления роговицы
— блефариты
— блефароконъюнктивиты
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 1-4 часа или 3-4 раза в день. Курс лечения 5-7 дней.
Побочные действия
— возможны местные аллергические реакции
-в первые секунды после закапывания возможно быстропроходящее
жжение
— при длительном применении — снижение остроты зрения
— неврит зрительного и периферических нервов
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
— угнетение костномозгового кроветворения
— заболевания кожи (псориазе, экземе, грибковых заболеваниях)
— беременность и период лактации
— острая интермиттирующая порфирия
— дефицит глюкоз-6-фосфатдегидрогеназы
— печеночная и почечная недостаточность
— детский возраст до 1 года
С осторожностью в период беременности и лактации
Лекарственные взаимодействия
Для предупреждения усиления угнетающего влияния на кроветворение не рекомендуется совместное применение с сульфаниламидными средствами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Особые указания
Не применять при вирусных и грибковых поражениях глаз. Препарат гематотоксичен, что ограничивает его применение у беременных, женщин в период лактации и у детей.
Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с поверхностью слизистой глаза. После закапывания флакон – капельницу закрывают колпачком.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
В течение 30 минут после закапывания возможно кратковременное нарушение остроты зрения и слезотечение.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 8 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10 или 100 пачек помещают в коробку из картона.
По 20 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Или по 1000 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия упаковки — не более 4-х недель
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 2572202
Е-mail: -572202@gmail.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
ТОО «Медоптик», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 2572202
Е-mail: -572202@gmail.com
| 354036801477977191_ru.doc | 51 кб |
| 488376801477978347_kz.doc | 49.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Хлорамфеникол
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Хлорамфеникол
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Хлорамфеникол
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Хлорамфеникол
Структурная формула
Русское название
Хлорамфеникол
Английское название
Chloramphenicol
Латинское название
Chloramphenicolum (род. Chloramphenicoli)
Химическое название
[R-(R*,R*)]-2,2-Дихлор-N-[2-гидрокси-1-(гидроксиметил)-2-(4-нитрофенил)этил] ацетамид
Брутто формула
C11H12Cl2N2O5
Фармакологическая группа вещества Хлорамфеникол
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
H01.0 Блефарит
-
H10 Конъюнктивит
-
H10.5 Блефароконъюнктивит
-
H10.9 Конъюнктивит неуточненный
-
H15.0 Склерит
-
H15.1 Эписклерит
-
H16 Кератит
-
H16.2 Кератоконъюнктивит
-
H16.8 Другие формы кератита
-
H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
-
K83.0 Холангит
-
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
-
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
-
L89 Декубитальная язва
-
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
-
L98.4.2* Язва кожи трофическая
-
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
-
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
-
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Код CAS
56-75-7
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, бактериостатическое.
Характеристика
Синтетический антибиотик, идентичный природному — продукту жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae.
Белый или белый со слабым желтовато-зеленым оттенком кристаллический порошок, горький на вкус. Мало растворим в воде, легко — в этаноле, растворим в этилацетате, практически нерастворим в хлороформе.
Фармакология
Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–5 ч, биодоступность — 75–90%. Связывание с белками плазмы — 50–60%. Проникает в органы и жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. В ликворе концентрация в 2 раза меньше, чем в плазме. Основное количество подвергается биотрансформации в печени; образующиеся конъюгаты и около 10% неизмененного хлорамфеникола выделяются почками, частично — с желчью и фекалиями. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
При инстилляции в конъюнктивальный мешок создает достаточные антибактериальные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.
Эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), грамотрицательных кокков (гонококков и менингококков), бактерий (кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея), анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы, толерантные к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Устойчивость микроорганизмов развивается относительно медленно. В связи с серьезными побочными эффектами применяется при неэффективности других химиотерапевтических препаратов.
Применение вещества Хлорамфеникол
Для системного применения (парентерально и внутрь): брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (генерализованные формы), бруцеллез, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку), туляремия, дизентерия, абсцесс мозга, менингококковая инфекция, трахома, паховая лимфогранулема, хламидиоз, иерсиниоз, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.
Для наружного применения: бактериальные инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, раны, инфицированные ожоги, пролежни, трофические язвы, трещины сосков у кормящих матерей.
Капли глазные, линимент глазной: бактериальные инфекции глаза, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.
Ограничения к применению
Заболевания сердечно-сосудистой системы, склонность к аллергическим заболеваниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).
Категория действия на плод по FDA — C.
При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.
Побочные действия вещества Хлорамфеникол
Системные эффекты
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки рта и зева, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гипогемоглобинемия, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: психомоторные расстройства, депрессия, нарушение сознания, делирий, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение вкуса, снижение остроты слуха и зрения, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении: местные аллергические реакции.
Взаимодействие
Циклосерин усиливает нейро-, ристомицин — гематотоксичность. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, снижает концентрацию и продолжительность эффекта. Угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагуляционные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина — снижают. Несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, производными пиразолона, дифенином, барбитуратами, алкоголем.
Передозировка
Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40%).
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
В/м, в/в, внутрь. Режим дозирования индивидуальный. Внутрь: за 30 мин до еды (в случае тошноты и рвоты — через 1 ч после еды) и местно. Разовая доза для взрослых — 0,25–0,5 г; суточная — 2,0 г (в особо тяжелых случаях — до 4 г, под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функциями почек). Суточную дозу делят на 3–4 приема. Разовая доза для детей до 3 лет — 10–15 мг/кг массы тела, 3–8 лет — по 0,15–0,2 г, старше 8 лет — по 0,2–0,3 г; принимают 3–4 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней (по показаниям, при условии хорошей переносимости — до 2 нед).
Местно, накожно: спиртовые растворы и 5–10% линимент наносят на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки (непосредственно или пропитав стерильные марлевые салфетки). Возможно применение с окклюзионной повязкой. Перевязки проводят через 1–3 дня (реже — через 4–5 дней) до полного очищения раны.
Конъюнктивально: при лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз применяют 1% линимент или 0,25% водный раствор.
Меры предосторожности
В процессе лечения необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови.
При лечении трещин сосков у кормящих матерей не требуется прекращения грудного вскармливания новорожденных.
Торговые названия с действующим веществом Хлорамфеникол
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Левомицетин |
от 13.00 до 125.00 |
| Левомицетин Актитаб |
от 45.00 до 122.00 |
| Левомицетин Реневал |
от 99.00 до 119.50 |
| Левомицетина раствор спиртовой |
от 32.00 до 34.00 |
Левомицетин капли — Славянская аптека — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002611/01-2003
Торговое наименование препарата
Левомицетин
Международное непатентованное наименование
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора:
Активные вещества: Хлорамфеникол — 2,5 мг
Вспомогательные вещества: Кислота борная, вода очищенная.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик
Код АТХ
D06AX02
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphilococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolycus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.
He эффективен в отношении Pseudomonas aeruginasa, Serratia marcescens.
Фармакокинетика:
При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Создает достаточные концентрации в водянистой влаге глаза.
Показания:
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:
— конъюнктивит;
— кератит;
— блефарит, блефароконъюнктивит;
— кератоконъюнктивит;
— нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.
Противопоказания:
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— острая интермиттирующая порфирия;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— печеночная и/или почечная недостаточность;
С осторожностью:
— При заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
— при беременности, в период лактации, в период новорожденности (до 4 недель);
— в раннем детском возрасте.
Способ применения и дозы:
Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа.
Побочные эффекты:
Местные аллергические реакции.
При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией — увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 5OS бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания:
Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,25%.
Упаковка:
По 5, 10 мл во флаконах из дрота или оранжевого стекла, укупоренные пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми или по 5 или 10 мл в стерильные полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы, герметично закрытые стерильными капельницами и навинчивающимися крышками из полиэтилена или полипропилена. По 1 или 5 флаконов с крышками — капельницами по числу флаконов (для флаконов из дрота и оранжевого стекла) вместе с инструкцией в пачке из картона. По 50 флаконов с 50 инструкциями по применению в коробки из картона коробочного или в термоупаковке из полиэтилена.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступных для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО «Славянская аптека», 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Славянская аптека»
Купить Левомицетин капли — Славянская аптека в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Химическое название
D-(−)-трео-1-(п-нитрофенил)-2-дихлор-ацетиламино-1,3-пропандиол
Химические свойства
Хлорамфеникол – наиболее яркий представитель группы антибиотиков амфениколы. Антибактериальные свойства наиболее выражены у его левовращающего изомера.
Вещество представляет собой горькие кристаллы без цвета и запаха. Средство плохо растворяется в воде, хорошо растворимо в пиридине, пропиленгликоле, этаноле, этиленгликоле. Его используют в качестве антибиотика широкого спектра действия в животноводстве, медицине, ветеринарии. Рацемическая форма лекарства называется синтомицин. Торговое название Хлорамфеникола – Левомицетин.
Впервые синтезировано вещество было в 40 годах 20 века из Streptomyces venezuelae. Сейчас антибиотик получают путем 10-стадийного синтеза из стирола. Он достаточно эффективен, однако токсичен и нередко вызывает побочные реакции. Препараты, содержащие данное вещество выпускают в виде мази, р-ра для внутривенного и внутримышечного введения, спиртового раствора, капсул или таблеток.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, бактериостатическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Механизм действия данного вещества основан на его способности нарушать процессы синтеза белков микроорганизмов путем ингибирования фермента диоксо-пептидил-трансферазы. Хлорамфеникол обладает бактериостатическим действием, проявляет активность к стафилоккокам, стрептококкам, грамотрицательным бактериям (Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp., Rickettsia spp., Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Shigella spp., Serratia spp., Proteus spp.), Spirochaetaceae и крупным вирусам. Характерной особенностью антибиотика является то, что он действует на штаммы, устойчивые к пенициллину, сульфаниламиду и стрептомицину. Толерантность к препарату развивается медленно.
После приема внутрь быстро усваивается через желудочно-кишечный тракт, максимальной своей концентрации достигает через 2-3 часа, биологическая доступность средства до 90%. Около половины вещества связывается с белками плазмы крови.
Хлорамфеникол подвергается реакциям метаболизма в печени. В течение 1,5-3 часов лек. средство выводится через почки, с калом и желчью. Также вещество подвергается гидролизу в кишечнике, образуя неактивные метаболиты.
При местном использовании или попадании в конъюнктивальный мешок средство имеет низкую степень системной абсорбции.
Однако, антибиотик создает достаточную концентрацию во влаге глаза или на поверхности кожи, чтобы оказывать бактериостатическое действие.
Показания к применению
В виде таблеток и капсул вещество используют для лечения брюшного тифа, сальмонеллеза в генерализированной форме, паратифа, бруцеллеза, различных риккетсиозов, туляремии, абсцессов мозга, дизентерии, менингококковых инфекций.
Средство используют при трахоме, хламидиозе, эрлихиозе, гнойных раневых инфекциях, перитоните, различных инфекциях моче- и желчевыводящих путей, паховой лимфогранулеме, иерсиниозе.
Для наружного использования лекарство назначают при инфекционных заболеваниях кожи: ожогах, ранах, трофических язвах, фурункулах, пролежнях, для лечения трещин на сосках у кормящих мам.
В конъюнктивальный мешок препарат закапывают для лечения бактериальных инфекций глаз, кератита, конъюнктивита, блефарита, склерита, эписклерита, кератоконъюнктивита.
Противопоказания
Препараты, в состав которых входит данное вещество нельзя назначать:
- при заболеваниях крови;
- детям в возрасте до одного месяца;
- пациентам с заболеваниями печени и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- при псориазе, грибковых поражениях кожи и экземе;
- беременным и кормящим женщинам;
- при аллергии на Хлорамфеникол или прочие антибиотики этой группы.
Особую осторожность нужно соблюдать при заболеваниях сердца и сосудов, склонным к аллергии пациентам.
Побочные действия
Прием лекарства может вызвать:
- тромбоцитопению, агранулоцитоз, лейкопению, апластическую анемию;
- невриты, головную боль, делирий, различные галлюцинации, депрессию, спутанность сознания;
- раздражение и зуд при местном применении;
- крапивницу, отек Квинке, высыпания на коже;
- тошноту, понос, повышенное газообразование, рвоту, раздражение на слизистой рта, несварение желудка;
- ретикулоцитопению, гипогемоглобинемию;
- нарушение восприятия вкуса, снижение остроты зрения и слуха;
- дисбактериоз;
- дерматиты, грибковые инфекции.
У маленьких детей, в возрасте до 12 месяцев может возникнуть кардиоваскулярный коллапс.
Инструкция по применению Хлорамфеникола (Способ и дозировка)
Средство используют внутривенно, внутримышечно, перорально, местно, конъюнктивально.
Схема лечения и продолжительность зависит от заболевания и лекарственной формы, определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом.
Инструкция по применению Хлорамфеникола
Таблетки принимают за 30 минут перед приемом пищи или через час после.
При внутримышечном, внутривенном введении и приеме внутрь взрослым назначают по 2 грамма действующего вещества в сутки, разделенных на 3-4 приема по 250-500 мг. Максимальная суточная дозировка – 4 грамма может быть назначена лечащим врачом. При этом необходимо производить контроль показателей крови и работы почек.
Детям:
- в возрасте до 3 лет назначают по 10-15 мг на кг массы тела;
- в возрасте от 3 до 8 лет – по 15-20 мг на один кг веса;
- детям старше 8 лет – 20-30 мг на кг.
Кратность приема – такая же, как и для взрослых.
Продолжительность лечения антибиотиком обычно составляет от одной недели до 10 дней. Максимум — 14 дней.
При местном применении Хлорамфеникол р-р 5% или 10% наносят на пораженные участки с помощью марлевых салфеток несколько раз в день. Лекарство можно накладывать с окклюзионной повязкой, в таком случае перевязки осуществляют раз в 3-4 дня (держать не более пяти дней), пока рана не начнет затягиваться и не очистится.
Конъюнктивально вещество используют в виде 1% или 0,25% р-ов, в сочетании с другими лекарствами.
Передозировка
При передозировке наиболее вероятно проявление кардиоваскулярного синдрома, особенно у новорожденных детей.
Симптомы: снижение температуры тела, сбивчивое дыхание, сердечно-сосудистая недостаточность, отсутствие реакций на внешние раздражители. Вероятность развития летального исхода у детей достигает 40%.
В качестве лечения назначают гемосорбцию и устраняют нежелательные симптомы.
Взаимодействие
Применение лекарства с клиндамицином, эритромицином, линкомицином усиливает эффективность обоих препаратов.
При сочетании Хлорамфеникола с гипогликемическими средствами действие последних усиливается, концентрация гипогликемических препаратов в крови увеличивается за счет замедления их метаболизма в тканях печени.
Сочетанный прием лекарств, угнетающих деятельность костного мозга, и данного антибиотика приводит к усилению действия препаратов, влияющих на костный мозг.
Лекарственное средство снижает эффективность антибиотиков ряда пенициллина.
Сочетание препарата с фенобарбиталом, варфарином и фенитоином приводит к замедлению метаболизма обоих средств и увеличению времени их выведения из организма.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В зависимости от лекарственной формы препарату требуются различные условия хранения. Как правило, средство хранится в сухом, прохладном, недоступном маленьким детям месте.
Срок годности
Спиртовой раствор хранится 1 год.
2 года – капли для глаз и спрей для местного применения.
5 лет – таблетки и капсулы.
Особые указания
При лечении пациентов ранее проходящих лучевую терапию или же курс цитостатиков следует соблюдать осторожность.
Детям
При использовании данного вещества в педиатрической практике также нужно соблюдать осторожность. Лекарство назначают детям от одного месяца, режим дозирования – в соответствии с рекомендациями, описанными выше.
Если курс лечения более одной недели, то рекомендуется производить систематический контроль периферической картины крови.
Новорожденным
Средство лучше не назначать новорожденным и недоношенным детям.
С алкоголем
Данное вещество не рекомендуется сочетать с алкоголем. Это может привести к развитию дисульфирамоподобной реакции (тахикардии, покраснении кожи, рвоте, тошноте, кашлю, судорогам).
С антибиотиками
Препараты на основе Хлорамфеникола снижают эффективность эритромицина, линкомицина, клиндамицина, пенициллина и его производных.
При беременности и лактации
Лекарство нельзя назначать беременным и кормящим женщинам.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Хлорамфеникола)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Синонимы Хлорамфеникола: Левовинизоль, Левомицетин, Левомицетина натрия сукцинат, Спиртовой раствор Левомицетина, Левомицетин-АКОС, Хлорамфеникола натрия сукцинат стерильный, Левомицетин-ЛекТ, Левомицетин Актитаб, Левомицетина натрия сукцинат, Синтомицин.
Также существуют аналоги средства, содержащие дополнительные действующие вещества: Левомеколь, Левометил (Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол); Левосин (Диоксометилтетрагидропиримидин + Сульфадиметоксин + Тримекаин + Хлорамфеникол).
Отзывы
Несмотря на большую вероятность развития побочных реакции и токсичность препаратов, содержащих данный компонент, используют его довольно часто. Многим нравится низкая стоимость средства и разнообразие лекарственных форм. Антибиотик чаще всего используют местно для того, чтобы избавится от высыпаний на коже и акне. В целом препарат имеет хорошую репутацию.
Цена Хлорамфеникола, где купить
Стоимость таблеток Левомицетин, 500 мг составляет примерно 30 рублей за 10 штук.
Цена спиртового раствора Левомицетина для наружного применения, 3 % — порядка 65 рублей за флакон, емкостью 25 мл.