Хиконцил инструкция по применению суспензия для детей 250

Хиконцил (250 мг/5 мл)

МНН: Амоксициллин

Производитель: Сандоз ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020192

Информация о регистрации в РК:
18.10.2013 — 18.10.2018

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
465.48 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Хиконцил

Международное
непатентованное название 

Амоксициллин

Лекарственная
форма

Порошок для приготовления
суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл

Состав

5
мл суспензии содержат

активное
вещество —
амоксициллина тригидрата
287,0
мг
(эквивалентно амоксициллину
250
мг)

вспомогательные
вещества:
кислота лимонная безводная, натрия бензоат, аспартам (Е951), тальк,
натрия цитрат безводный, ароматизатор лимонный порошок, ароматизатор
персиково-абрикосовый порошок, ароматизатор апельсиновый порошок,
смола галактоманнановая гуаровая, кремния диоксид осажденный

Описание

Порошок
от белого до слегка желтоватого цвета с запахом фруктов. Суспензия,
приготовленная в соответствующем количестве воды – от белого
до слегка желтоватого цвета с запахом фруктов

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные
препараты для системного использования. Бета-лактaмные
антибактериальные препараты — пенициллины. Пенициллины широкого
спектра действия. Амоксициклин.

Код
АТХ J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин
стабилен в кислой среде желудочного сока, около 90% принятой
дозы всасывается в тонком кишечнике. Прием пищи не влияет на
всасывание амоксициллина. Максимальная концентрация в плазме
крови достигается через 1- 2 ч после перорального приема и
составляет около 5 мкг/мл после приёма дозы 250 мг и 10 мкг/мл после
приёма дозы 500 мг.

Период
полувыведения амоксициллина у больных с нормальной функцией почек
составляет от 60 до 90 минут.

У пациентов
с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается
до 7 ч.

Минимальная
концентрация амоксициллина в плазме крови обнаруживается через
8 ч после приема.

Распределение

15–20%
амоксициллина связывается с белками
плазмы крови. Амоксициллин хорошо проникает в ткани
и биологические
жидкости организма. Максимальная концентрация в биологических
жидкостях организма достигается через 1 ч после
достижения максимальной концентрации в плазме
крови. Терапевтические концентрации определяются в легких,
печени, лимфатических железах, матке, яичниках, слизистой оболочке
околоносовых пазух. Проникает в экссудат
полости среднего уха. Концентрация амоксициллина в гнойном
экссудате выше, чем в слизистом
секрете дыхательных путей. Амоксициллин также проникает в плевральную
и перитонеальную жидкости, концентрируется в слюне и слезах. В желчи
концентрация амоксициллина в 10 раз
выше, чем в плазме
крови. В случае блокады желчных протоков, амоксициллин в желчные пути
проникает минимально.
Амоксицилин слабо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)
и спинномозговую жидкость, не проникает
в ткань
предстательной железы,
проникновение через ГЭБ увеличивается при воспалительных процессах.
Амоксициллин
проникает
сквозь плацентарный
барьер
и попадает в кровообращение
плода.
В крови
плода и амниотической
жидкости определяется приблизительно 50% концентрации амоксициллина
по сравнению
с плазмой
крови матери. Амоксициллин проникает в грудное
молоко в минимальном
количестве.

Выведение

Амоксициллин
выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой
секреции.

От 50 % до
70 % принятой внутрь дозы выводится в неизмененной активной форме с
мочой, где после приёма дозы 250 мг, концентрации составляют от 0,3
до 1,3 г/л. От 10 % до 20 % амоксициллина метаболизируется.
Бета-лактамное кольцо метаболизируется до пенициллиновой
кислоты, которая выводится с мочой.
Минимальное количество амоксициллина выводится с желчью.
После приёма дозы 3 г средние концентрации в желчи составили 19
мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция амоксициллина минимальная.

Максимальная концентрация амоксициллина в грудном молоке, достигаемая
через 5 ч после приёма внутрь дозы 1 г, составляет 0,81 мкг/мл. При
тяжелой форме почечной недостаточности необходима коррекция дозы.

Клиренс креатинина мл/с (мл/мин)	1,33–0,83 (80–50)	0,83–0,16 (50–10)	<0,16 (<10)
Доза амоксициллина 250 мг — 500 мг	8 часов	8–12 часов	12–24 часов

При
проведении перитонеального диализа корректировка дозы не
требуется.
Гемодиализ удаляет 85 % амоксициллина и поэтому
рекомендованную дозу следует назначать после прекращения гемодиализа.

Фармакодинамика

Действие
амоксициллина на бактериальные клетки

Хиконцил
подавляет последнюю фазу образования клеточной стенки бактерий путем
ингибирования действия транспептидаз — ферментов, участвующих
в синтезе
пептидогликана, который является важным компонентом бактериальной
клеточной стенки. Бактерии вырабатывают несколько типов
пенициллин-связывающих белков (ПСБ). Пенициллиновые антибиотики
подавляют действие одной или больше
транспептидаз. Нарушение синтеза пептигликана приводит к развитию
дефектной клеточной стенки, которая является осмотично нестабильной и
приводит к гибели бактериальной клетки. Пенициллины, вероятно,
принимают участие в нарушении
бактериальной стенки также путем угнетения действия ингибитора
муреингидролазы- фермента, который ассоциируется с делением
клеток. Таким образом, амоксициллин является бактерицидным
антибиотиком. Время, в течение
которого концентрация антибиотика достигает минимальной подавляющей
концентрации (Т>МПК), является очень важным фактором для успешного
лечения бактериальных инфекций с помощью
бета-лактамных антибиотиков. При достижении 40 % от времени
дозирования может развиваться максимальный клинический эффект
амоксициллина.

Антибактериальный
спектр
действия

Амоксициллин эффективен
в отношении
грамположительных и некоторых
грамотрицательных микроорганизмов. По сравнению с пенициллином,
амоксициллин менее эффективен в отношении Streptococcus
pyogenes,
Streptococcus
pneumoniae
и Streptococcus
agalactiae;
однако, более эффективнее пенициллина в отношении энтерококков
и Listeria
monocytogenes.
Действие амоксициллина на грамположительные анаэробные бактерии и
виды Neisseria

такое же,
как у пенициллина.

Поскольку
бета-лактамазы разрушают амоксициллин, они неэффективны в отношении
штаммов,
вырабатывающих
бета—лактамазы
и,
следовательно, не действуют на большинство штаммов
стафилококков.

Штаммы
Haemophilus
influenzae,
Haemophilus
parainfluenzae,
E.
coli,
виды Salmonella.
и Shigella,
не

вырабатывающие
бета—лактамазы,

чувствительны
к
амоксициллину.
Большинство других грамотрицательных
бактерий
резистентны к амоксициллину.

Taблица 1.
Бактерии, чувствительные к амоксициллину *:

Грамположительные бактерии	Грамотрицательные бактерии
Streptococcus pneumoniae	Haemophilus influenzae
Streptococcus pyogenes pyogenes	Escherichia coli
Streptococcus viridans	Proteus mirabilis
Streptococcus agalactiae	Salmonella spp.
Staphylococcus aureus	Shigella spp.
Enterococcus faecalis	Neisseria spp.
Bacillus anthracis	Bordetella pertussis
Listeria monocytogenes	Brucella spp.
Corynebacterium spp.	Vibrio cholerae
Clostridium spp.	Pasteurella septica
	Helicobacter pylori

* Штаммы,
не вырабатывающие
бета—лактамазу.

Для
определения чувствительности бактерий к амоксициллину, можно
применить метод разведения.

В процессе
оценки чувствительности для всех бактерий, за исключением
Streptococcus
pneumoniae,
для которых обязательным является использование порошка
амоксициллина, используется порошок ампициллина.

Таблица
2. Интерпретация результатов
оценки чувствительности бактерий к амоксициллину.

Бактерия	MПК (мкг / мл) Чувствительная	MПК (мкг / мл) Промежуточная	МПК (мкг / мл) Устойчивая
Enterococcus spp.	≤4		≥8
Staphylococcus spp.	≤0,25		≥0,5
Streptococcus spp. (except for S. pneumoniae)	≤0,25	от 0.5 до 4	≥8
Streptococcus pneumoniae	≤0.5	1	≥2
Enterobacteriaceae	≤8		≥8
Haemophilus influenzae	≤1		≥1

*
Метициллин—резистентные
стафилококки также
устойчивы к амоксициллину.

Устойчивость
бактерий к амоксициллину, развитие устойчивости

Резистентность
бактерий к некоторым антибиотикам может быть приобретена в
результате мутаций или передачи плазмид. Механизмы развития
устойчивости бактерий, в основном, таковы:

— гидролиз
антибиотиков бета-лактамазами

—
неспособность достижения антибиотиков пенициллин-связывающих белков

(ПСБ)

— изменение
ПСБ до степени непригодности связывать пенициллины.

Бета-лактамазы
гидролизуют циклическую амидную связь бета-лактамного кольца
пенициллинов. Существует множество бета-лактамаз, которые делятся на
несколько групп по своим способностям связываться с бета-лактамными
антибиотиками и по содержанию аминокислот. У грамположительных
бактерий бета-лактамазы выделяются в окружающую среду, в то время как
у грамотрицательных бактерий, бета-лактамазы локализуются в
периплазматическом пространстве. Способность бактерий вырабатывать
бета-лактамазы наиболее часто связана плазмидами, которые легко
проходят из одной бактериальной клетки к другой бактериальной клетке
и, таким образом передают устойчивость от одного вида бактерий к
другому.

Механизмом
развития резистентности пневмококков
к бета-лактамным антибиотикам заключается в изменении одного или
нескольких белков, с которыми антибиотик связан иным способом.
Измененный белок теряет способность связывать несколько антибиотиков,
а не только пенициллин. Если несколько белков меняются, штаммы
считаются весьма устойчивыми. В соответствующих дозах, амоксициллин
при пероральном применении является наиболее эффективным
бета-лактамным антибиотиком для лечения неинвазивных инфекций,
вызванных промежуточными и устойчивыми пневмококками.

Показания
к применению

Инфекции,
вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину:

• инфекции
  верхних отделов дыхательных путей (средний отит, синусит,

фарингит,
тонзиллит)

• инфекции
  нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный

бронхит, обострение
хронического бактериального бронхита, пневмония)

• инфекции
  мочеполовых путей (уретрит, цистит, пиелонефрит,
  пиелит,

эндометрит,
цервицит, гонорея)

• инфекции
  кожи и мягких тканей

• инфекции
  желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, при чувствительности

Salmonella
typhi
к амоксициллину)

• эрадикация
  Helicobacter
  pylori
  при язве
  желудка и двенадцатиперстной
  кишки

• болезнь
  Лайма (боррелиоз)

• некоторые
  другие инфекции (бруцеллез, лептоспироз)

• профилактика
  бактериального эндокардита при хирургических вмешательствах
  

в
полости рта и верхних дыхательных путей

Способ применения и дозы

Хиконцил
можно принимать независимо от приёма пищи. Во время лечения
Хиконцилом пациентам рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.
Суспензию следует измерять с помощью прилагаемой мерной ложки и
запивать жидкостью. Для приготовления суспензии из порошка следует
использовать только чистую (кипяченную) воду.

Для
приготовления100 мл суспензии (250 мг/5 мл) требуется 92 мл воды.

Одну
четвертую часть требуемого количество воды (от 92 мл) добавить во
флакон с порошком, закрыть флакон и встряхнуть. Затем добавить
оставшуюся воду, встряхнуть флакон. Приготовленная суспензия
должна достигать линии отмеченной на флаконе.
Флакон после использования следует плотно закрыть.

Интервал
между приёмами Хиконцила очень широк. Дозу, частоту приема и
продолжительность лечения следует корректировать в зависимости от
заболевания и состояния пациента.

Взрослым
и детям с массой тела более 40 кг обычная
доза составляет от 250 мг до 500 мг Хиконцила три раза в сутки или от
500 мг до 1000 мг два раза в день. При синусите, пневмонии и других
тяжелых инфекциях следует назначать от 500 мг до 1000 мг три раза в
сутки. Максимальная
суточная доза составляет
6 г.

Детям с
массой тела менее 40 кг
обычная доза составляет от 20 мг до 40 мг Хиконцила на 1 кг массы
тела в сутки в 3 приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сут два раза в
сутки. Детям
с высокой
вероятностью инфекции, вызванной резистентным Streptococcus
pneumonias,
Хиконцил рекомендуют применять в более
высоких дозах —
80 мг/кг
массы тела ребенка ежедневно в 3 приема
или по 90 мг/кг
массы тела ребенка ежедневно в 2 приема.
Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг
массы тела (не более 3 г в сутки).

Боррелиоз
(болезнь Лайма):
взрослым и детям
с массой
тела более
40 кг следует
принимать 500–1000 мг
3 раза
в сутки,
а детям
с массой
тела менее
40 кг
следует назначать 50 мг/кг
массы тела, разделенные на три приема.Для
эрадикации Helicobacter
pylori
Хиконцил рекомендуют применять в комбинации
с другими
лекарственными средствами. Взрослые принимают по 1000 мг
Хиконцила 2 раза
в сутки,
дети —
50 мг/кг
массы тела ежедневно 2 раза
в сутки.

Для
профилактики эндокардита
у взрослых
применяют 3 г
Хиконцила за 1 ч
до хирургического
вмешательства и 1,5 г —
через 6 ч
после. У детей
применяют 50 мг/кг
массы тела до процедуры
и 25 мг/кг —
после.

Пациентам
с нарушенной функцией почек

Хиконцил
можно применять у пациентов
с почечной
недостаточностью. При почечной
недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин
и/или 0,16 мл/с)
рекомендуется увеличить интервал между приёмами препарата
до 12–24 часов.

Побочные
действия

Часто
(от ≥1/100
дo
<1/10)

 —
диарея и тошнота

—
эритематозная и макулопапулезная сыпь

Не
часто (от ≥1/1,000
дo
<1/100)

—
рвота

—
крапивница, зуд

Редко
(от ≥1/10,000
дo
<1/1,000)

—
тяжелые инфекции с устойчивыми микроорганизмами (общие нарушения,

реакции
на месте введения)

Очень
редко
(<1/10,000)

-транзиторная
анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, гемолитическая
анемия

—
продление
времени кровотечения и протромбинового времени

-тяжелые
аллергические реакции, включая ангионевротический отек,
анафилактические
реакции, сывороточная болезнь и аллергический васкулит

—
спутанность сознания, судороги (у пациентов,
получающих очень высокие

дозы
препарата), гиперкинезия

—
галлюцинации

—
стоматит, эзофагит, устойчивая диарея (при псевдомембранозном колите

лечение
следует прекратить), черный волосатый язык, поверхностное окрашивание
зубов (у детей)

—
повышение
уровня трансаминаз
и
билирубина,
гепатит, холестатическая

желтуха

—
интерстициальный нефрит, кристаллурия

—
бронхоспазм

—
кожные реакции, токсический эпидермальный некролиз, синдром
Стивенса-Джонсона, эритема, эксфолиативный дерматит

При
возникновении тяжёлых побочных эффектов лечение препаратом следует
прекратить.

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к амоксициллину, другим антибиотикам

пенициллинового
ряда или другим компонентам препарата

—
аллергические реакции в анамнезе, поллиноз, бронхиальная астма

— пациенты
с инфекционным мононуклеозом и злокачественными

заболеваниями
лимфатических желез (лимфосаркома, лимфоцитарный лейкоз)

—
фенилкетонурия (болезнь Феллинга)

—
заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,

связанный
с применением антибиотиков)

Лекарственные
взаимодействия

При одновременном
применении, Хиконцил может снижать эффективность некоторых
пероральных контрацептивных средств.

У
пациентов, получающих аллопуринол одновременно с амоксициллином,
более чаще развивается кожная сыпь.

Одновременное
применение с клавулановой
кислотой усиливает эффект амоксициллина.

Комбинация
амоксициллина с другими антибиотиками

Не
рекомендуется комбинировать амоксициллин с бактериостатическими
антибиотиками (макролиды, тетрациклины) и с другими бета –
лактамными антибиотиками (цефалоспорины, монобактамы, пенемы).

Антибиотики
с бактериостатическим
действием снижают эффективность амоксициллина.
При одновременном
приеме амоксициллина
с метотрексатом повышается токсичность метотрексата.

При сочетанном
применении с  амоксициллином
действие антикоагулянтов усиливается, что может вызывать
кровотечение.

Во время
лечения амоксициллином возможны ложноположительные результаты реакции
Кумбса и  определения
концентрации глюкозы в моче.

Одновременное
применение пробенецида увеличивает уровень амоксициллина

в желчи.
Пробенецид подавляет канальцевую секрецию.

Амоксициллин
можно комбинировать с аминогликозидами. Сочетание действует
синергически. Амоксициллин также можно применять одновременно с
хинолонами.

Особые указания

Существует
вероятность развития перекрестной гиперчувствительности
к пенициллинам,
другим β-лактамным
антибиотикам и цефалоспоринам,
хотя подобные случаи наблюдают очень редко.
В
случае, когда лечение амоксициллином приводит к аллергической
реакции, следует отменить приём антибиотика и провести
соответствующую терапию.

У
пациентов, получающих амоксициллин, наблюдались эритематозные
(кожные) высыпания, ассоциированные с железистой лихорадкой.

Длительное
применение амоксициллина может также иногда приводить к чрезмерному
росту нечувствительных микроорганизмов.

У
пациентов со сниженным выделением мочи, в очень редких случаях
сообщалось о кристаллурии, в основном, при парентеральном лечении.

Во
время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать
адекватное потребление жидкости и мочегонных средств для снижения
возможной кристаллурии.

Во время
лечения амоксициллином могут происходить изменения в кишечной
флоре. Это может привести к увеличению
количества Clostridium
difficile
и развитию
псевдомембранозного колита. В таком
случае применение амоксициллина необходимо прекратить и провести
соответствующее лечение. Также может увеличиваться количество
грибковых микроорганизмов, особенно во влагалище.
У пациентов
с инфекционным
мононуклеозом или 
злокачественным заболеванием лимфатических желез при применении
Хиконцила чаще возникает кожная сыпь.

Пациентам
с почечной недостаточностью препарат следует принимать с
осторожностью. При выраженном
нарушении функции почек рекомендуют увеличивать интервал между
дозами, согласно рекомендациям по способу применения.

Редко
сообщалось об увеличении продолжительности протромбинового времени
(увеличение международного нормализованного отношения -INR) у
пациентов, одновременно получающих амоксициллин и пероральные
антикоагулянты. Поэтому следует проводить соответствующий контроль
при одновременном назначении антикоагулянта. Может потребоваться
корректировка дозы перорального антикоагулянта для поддержания
желаемого уровня свертываемости крови.

Меры
предосторожности требуется соблюдать у недоношенных детей и в
неонатальном периоде: необходимо проверить почечую, печеночную и
гематологическую функции.

Беременность и период
лактации

Этот
препарат можно применять в период беременности, но при этом
необходимо тщательно взвешивать целесообразность такого лечения.

Незначительное
количество препарата проникает в грудное молоко, в связи с чем
Хиконцил необходимо применять в период кормления грудью с
осторожностью, так как он может вызывать кандидоз.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Хиконцил не
влияет на
способность
управления
транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Симтомы:
тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, повышение
возбудимости центральной нервной системы,
спутанность сознания, судороги.

Лечение:
симптоматическое.
Обычно
у пациентов
с нормальной
функцией почек осложнений не возникает
при условии
употребления достаточного количества жидкости.
При почечной недостаточности для выведения амоксициллина
рекомендуется гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Препарат
помещают в стеклянные флаконы из темного стекла вместимостью 133 мл с
круговой риской на 100 мл, укупоренные крышкой из полипропилена /
полиэтилена (система нажатие + поворот) с контролем первого вскрытия
и уплотняющей мембраной.

1 флакон
вместе с пластиковой ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона

Условия хранения

Хранить при температуре не
выше 25 ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года;

Готовую
суспензию — 14 дней, в холодильнике при температуре 2 ºС –
8 °С.

Условия
отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Сандоз
ГмбХ, Австрия

Упаковщик

Сандоз
ГмбХ, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д.,
Ново место, Словения

Шмарьешка
6, 8501 Ново место, Словения

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО
«КРКА Казахстан», РК, 050059, г.
Алматы, пр.Аль-Фараби 19, корпус 1б,

2-й
этаж, 207 офис.

тел.
8 (727) 311-08-09

факс
8 (727) 311-08-12

info.kz@krka.biz

502565711477976825_ru.doc	110.5 кб
446676111477977982_kz.doc	127 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Торговое название

Хиконцил

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг или 250 мг

Состав

5 мл суспензии содержат:

активное вещество — амоксициллин тригидрат 145,35 мг или 290,7 мг, 

                                     эквивалентно 125 мг и 250 мг амоксициллина,

вспомогательные вещества: коллоидная двуокись кремния безводная, натрия бензоат, акация, натрия цитрат безводный,корригент с запахом малины, корригент с запахом клубники, корригент с запахом лимонной мяты, глицерин моноолеат, противопенное вещество, эпикурон 100 SPI, сахароза.

Описание

Кристаллический порошок почти белого цвета с запахом фруктов. Водная суспензия, приготовленная в 36 мл (125/5 мл) и 60 мл (250 мг/5 мл) воды, белого цвета с запахом фруктов

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация в плазме крови – 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после перорального приема — 1-2 ч. Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от уровня в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спиномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы крови — 17%.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес — 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Фармакодинамика

Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Heamophilus influenzae, Helicobacter pylori, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: 

— синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония

— пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит

— перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит

— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, лептоспироз, 

  листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, 

  сальмонеллоносительство

— менингит, эндокардит (профилактика)

— эрадикация бактерии H. Pylori при язве желудка и двенадцатиперстной 

  кишки (всегда в комбинации с другими препаратами)

— сепсис.

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пищи.

Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции и локализации инфекционного процесса. 

Средние дозы препарата для детей составляют 30-60 мг/кг в сутки, для взрослых и подростков – 1,5-3,0 г/сут. Обычно детям от 1 до 5 лет назначают по 0,125 г 3 раза в сутки, детям 5–10 лет по 0,25 г 3 раза в сутки, детям старше 10 лет и взрослым по 0,5 г 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения – 7-10 дней.

Приготовление суспензии:

Для приготовления суспензии следует использовать оцищенную воду или охлажденную кипяченую воду.

Перевернуть флакон и налить воды до четверти флакона. Закрыть флакон и встряхнуть.

Побочные действия

— возможны: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит

— редко: лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса – Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью

— в единичных случаях :  анафилактический шок

— дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит

— возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции

— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия

— затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата или к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам

— аллергический диатез

— бронхиальная астма, поллиноз

— инфекционный мононуклеоз

— лимфолейкоз

— печеночная недостаточность

— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)

— период лактации

— детский возраст до 1 года.

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с:

— антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, пищей, аминогликозидами — замедляется и снижается абсорбция;

— аскорбиновой кислотой повышается абсорбция

— бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие

— бактериостатическими препаратами: макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды – антагонистическое действие

— непрямыми антикоагулянтами (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс) – повышается эффективность антикоагулянтов

— эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами, лекарственными средствами, в процессе метаболизма которых образуется пароаминобензойная кислота, этинилэстрадиолом — риск развития кровотечений «прорыва», уменьшается эффективность указанных препаратов

— диуретиками, аллопуринолом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию — повышают концентрацию препарата

— аллопуринолом — повышается риск развития кожной сыпи

— метотрексатом — уменьшается клиренс и повышается токсичность метотрексата

— дигоксином – ускорение всасывание дигоксина.

Особые указания

С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать применения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и Хиконцила, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Беременность и период лактации

В период беременности следует применять с осторожностью под строгим контролем лечащего врача.

Особенности применения при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность возникновения побочных эффектов, следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами. 

Передозировка 

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса. 

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5мл и 250 мг/5 мл.Флаконы темного стекла. 1 флакон в комплекте с дозирующей пластиковой ложкой помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше +25оС 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. 
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните 
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.

Все аналоги

Торговое название препарата
Хиконцил (Hiconcil)

Действующие вещества
Amoxicillin

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (группа пенициллинов)., Антибиотик (группа пенициллинов).

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл. Стеклянные флаконы из темного стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 250 мг/5 мл 100 мл (флаконы в комплекте с мерной ложкой)

Состав

5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержит Активное вещество 250 мг амоксициллина, что соответствует 287 мг амоксициллина тригидрат. Вспомогательные вещества натрия бензоат, тринатрия цитрат, безводный, лимонная кислота, безводная, аспартам, тальк, ароматизатор лимонный, персиково-абрикосовый ароматизатор, ароматизатор апельсиновый, гуар, диоксид кремния.

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая, высокая (90%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация – 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема – 1-2 ч. Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 10 раз – при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина – около 50% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости – увеличивается до 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы – 15-25%. Частично (10-20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения – 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес – 3,7-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе. Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и аэробных грамотрицательных бактерий Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp, Helicobacter pylori. Микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу, резистентны к действию амоксициллина.

Показания
к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами • инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит); • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит; гонорея); • абдоминальные инфекции (перитонит, холангит, холецистит); • эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами); • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично — инфицированные дерматозы); • лептоспироз, листериоз; • болезнь Лайма; • инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство; • профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Способ применения

Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции и локализации инфекционного процесса. Взрослые и дети с массой тела более 40 кг Обычно назначают 250 мг — 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг — 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг – 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 г. Дети с массой тела менее 40 кг Обычно назначают из расчета — 20 мг — 40 мг/кг/сут, поделенные в 3 приема или 25 мг – 45 мг/кг/сут, поделенные в 2 приема. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы – 80 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема или 90 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема. Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут. Примерные дозировки Хиконцила, порошка для приготовления суспензии 250 мг/5 мл Масса тела в кгСуточная доза Менее 10 кг4-6 мл/сут в 3 приема до 20 кг4-8 мл/сут в 3 приема до 30 кг6-12 мл/сут в 3 приема до 40 кг8-16 мл/сут в 3 приема Болезнь Лайма (боррелиоз) Взрослым и детям с массой тела выше 40 кг назначают 500 мг – 1000 мг 3 раза в сутки. Детям с массой тела менее 40 кг — 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема. Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами) Взрослым назначают 1000 мг 2 раза в сутки; детям — 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема. Профилактика бактериального эндокардита Взрослым рекомендуется 3 г за 1 час до хирургического вмешательства и 1,5 г — через 6 часов после процедуры. Детям рекомендуется 50 мг/кг/сут перед процедурой и 25 мг/кг/сут — после процедуры. При почечной недостаточности При почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин и/или 0,16 мл/сек) — через 12-24 часа. Приготовление суспензии для приема внутрь Для приготовления суспензии следует использовать кипяченую воду комнатной температуры. Приготовление суспензии перевернуть флакон и слегка встряхнуть, чтобы порошок стал рыхлым. Затем открыть флакон и налить воды приблизительно до четверти флакона. Закрыть флакон и тщательно встряхнуть. Открыть флакон и долить водой до метки. Закрыть флакон и встряхнуть вновь.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы рвота, тошнота, диарея; редко — стоматит, эзофагит, глоссит, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, дисбактериоз, изменение вкуса, псевдомембранозный энтероколит, желтуха (бензоаты увеличивают риск развития у новорожденных). Со стороны центральной и периферической нервной системы возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; очень редко — галлюцинации и судороги. Аллергические реакции крапивница, эритематозная макулопапулезная кожная сыпь, зуд кожи, бронхоспазм, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, гиперемия кожи, эритема, боли в суставах, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса – Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок. Лабораторные показатели нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, эозинофилия, лейкопения. Прочие тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма). При тяжелых побочных эффектах лечение должно быть прекращено

Противопоказания

• Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам); • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз; • врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозо/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы. С осторожностью аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе — бронхиальная астма, поллиноз), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с -антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, пищей, аминогликозидами — замедляется и снижается абсорбция амоксициллина; -аскорбиновой кислотой — повышается абсорбция амоксициллина; -бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие; -клавулановой кислотой, повышается действие амоксициллина; -бактериостатическими препаратами (хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое действие; -непрямыми антикоагулянтами (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс) – повышается эффективность антикоагулянтов; -эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами, лекарственными средствами, в процессе метаболизма которых образуется пароаминобензойная кислота, этинилэстрадиолом — риск развития кровотечений «прорыва», уменьшается эффективность указанных препаратов; -диуретиками, аллопуринолом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию — повышают концентрацию амоксициллина; -аллопуринолом — повышается риск развития кожной сыпи; -метотрексатом — уменьшается клиренс и повышается токсичность метотрексата; -дигоксином – ускорение всасывание дигоксина.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз). В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача. При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции. Необходимо корректировать режим дозирования (см. раздел «

Способ применения
и дозы
). В 5 мл суспензии для приема внутрь содержится 2,7 г сахарозы, поэтому Хиконцил, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо/галактозы или дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами Не влияет на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин в небольших количествах экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости возможно применение препарата в период лактации.

Передозировка

Симптомы тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), судороги, возбуждение, спутанность сознания. Лечение симптоматическое — промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Хранить флакон плотно закрытым.

Срок годности

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — 3 года. Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней при температуре от +2°С до +8°С. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Krka d.d.,Словения

Описания

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь порошок от белого до слегка желтоватого цвета с фруктовым ароматом. Готовая суспензия для приёма внутрь приготовленная путем разбавления в необходимом количестве воды очищенной, от белого до слегка желтоватого цвета с фруктовым ароматом.