Heli cure инструкция по применению на русском

HELI-CURE tablets 

Характеристики:

Таблетки Heli-cure содержат революционную и тщательно подобранную формулу для уничтожения организма Helicobacter pylori, что позволяет лечить как язву желудка, так и язву двенадцатиперстной кишки. Heli-cure с уникальной комбинацией специфического антибиотика длительного действия (Кларитромицин), эффективного ингибитора протонной помпы (Омепразол) и мощного антибактериального средства, обладающего активностью против анаэробов (Тинидазол), играет решающую роль в безопасном уничтожении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов (Helicobacter pylori), который, согласно недавним исследованиям, ответственен и связан с большинством заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, например, язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, антральный гастрит и карцинома желудка, соответственно, эрадикация H. pylori приводит к радикальному излечению пептической язвы и снижает частоту рецидивов.

Показания:

— Эрадикация H. pylori у пациентов с язвенной болезнью с целью уменьшения рецидивов язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных этим микроорганизмом.

— Язва двенадцатиперстной кишки.

— Язва желудка.

— Умеренный и тяжелый рефлюкс-эзофагит.

Состав:

Каждая таблетка Heli-Cure содержит: 

Омепразол — 20 мг 

Тинидазол — 500 мг 

Кларитромицин — 250 мг.

Способ применения: 

Если иное не предписано врачом. Обычная доза Helicure составляет 2 таблетки в день (одну утром и одну вечером) в течение двух недель, желательно во время еды.

Неблагоприятные реакции:

Все ингредиенты Heli-cure обычно хорошо переносятся. Однако иногда сообщалось о некоторых незначительных реакциях, например. также могут отмечаться тошнота, диспепсия, диарея (или запор), рвота, метеоризм, боль в животе, стоматит, глоссит, головная боль, кожная сыпь, извращение вкуса. Однако большинство этих реакций достаточно легкие, чтобы не оправдывать прекращение лечения препаратом Хели-Кюр. В клинических испытаниях наблюдалось обратимое изменение цвета языка при совместном применении кларитромицина и омепразола.

Противопоказания:

— Heli-cure противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому из его компонентов.

Лекарственное взаимодействие может происходить между любым из компонентов Heli-cure и другими препаратами, такими как: варфарин, диазепам, терфенадин, фенитоин, алкалоиды спорыньи, ловастатин, циклоспорин, теофилин и цизаприд, поэтому рекомендуется не применять Heli-cure одновременно с любым из указанных препаратов и примите во внимание, что омепразол повышает уровень кларитромицина в сыворотке крови.

Особые предупреждения и меры предосторожности:

Нет доступных исследований о влиянии передозировки Heli-cure на человека. Однако лечение передозировки является симптоматическим и поддерживающим. Может быть полезным промывание желудка.

Объем: в упаковке 14 таблеток (7 блистеров по 2 таблетки).

Хранение: хранить при температуре не выше 30°C, в сухом и в недоступном для детей месте.

Производство: EGYPHAR Египет.

Примечание: Вся информация о препарате взята с официального сайта компании EGYPHAR: www.egyphar.net

Торговое название:

Хели-Кьюр

Heli-Cure

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Омепразол 20 мг

Кларитромицин 250 мг

Тинидазол 500 мг

Вспомогательные компоненты:

Маннитол, повидон, натрий кроскармелоза, натрия лаурил сульфат, тальк, магния стеарат.

Свойства:

Омепразол угнетает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования Н+К+-АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Кларитромицин — полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

Тинидазол угнетает синтез и повреждает структуру ДНК бактерий. Обладает активностью по отношению к анаэробным бактериям, простейшим и Helicobacter pylori.

Показания :

Эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы:

Оптимальный режим дозирования подбирает врач после анализов.

В среднем препарат принимают 2 раза в сутки утром и вечером, во время еды. Средний курс лечения 2 недели.

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу, а также к антибиотикам группы макролидов;

-запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, этанолом;

-беременность;

-период лактации;

-органические заболевания ЦНС;

-порфирия;

-угнетение костномозгового кроветворения;

-детский возраст до 18 лет;

-почечная и/или печеночная недостаточность.

Меры предосторожности:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Тинидазол вызывает темное окрашивание мочи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты:

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, металлический привкус во рту, снижение аппетита, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, гепатит(а т. ч. с желтухой), у больных с предшествующим заболеванием печени — энцефалопатия; редко псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия, судороги, страх, кошмарные сновидения, дезориентация, психоз, деперсонализация, шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Способ хранения:

При температуре не выше 30 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 7 блистеров по 2 таблетки, бумажную инструкцию.

Хели-Стоп — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005904

Торговое наименование препарата:

Хели-Стоп

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:

висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат – 300,0 мг, в пересчете на висмута оксид – 120,0 мг;
Вспомогательные вещества: повидон К-17 – 17,7 мг, макрогол – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг, кросповидон – 1,5 мг, крахмал кукурузный – до получения таблетки без оболочки массой 430,0 мг.
Вспомогательные вещества пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия «VIVACOAT©» (гипромеллоза – 35,0%, метакриловая кислота – этилакрилата сополимер (1:1) – 30.0%, тальк – 18,0%, титана диоксид – 10,0%, триацетин – 7,0%).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с коричневатым оттенком цвета. Допускаются вкрапления от серого до коричневого цвета. Допускается мраморность и шероховатая поверхность таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Код ATX:

А02ВХ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика:

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению:

• функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
• хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
• синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• прием препаратов, содержащих висмут;
• хроническая почечная недостаточность;
• выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность);
• детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Хели-Стоп противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие:

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – окрашивание кала в черный цвет; нечасто – тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко – при длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.
Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции ночек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

Особые указания:

Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Хели-Стоп возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о влиянии препарата висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

По 8, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4, 7, 10 или 14 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток или по 4, 6, 8, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Производитель:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)