Фармакологическое действие
Отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей.
Гвайфенезин обладает анксиолитическим действием.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. T1/2 — 1 ч. Выводится с мокротой через легкие и почками в виде неактивных метаболитов.
Показания активного вещества
ГВАЙФЕНЕЗИН
Симптоматическое лечение заболеваний верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся продуктивным кашлем.
В составе комбинированной терапии: невротические состояния, симптомы нейроциркуляторной дистонии.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гипертермия.
Противопоказания к применению
Влажный кашель с обильным отхождением мокроты, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение (в анамнезе), детский возраст до 2 лет (эффективность применения не изучена), повышенная чувствительность к гвайфенезину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации гвайфенезин следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (эффективность применения не изучена). Следует соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 2 до 12 лет при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (перед назначением гвайфенезина требуется тщательный врачебный контроль).
Применение у пожилых пациентов
Указаний для ограничения применения не имеется.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 2 до 12 лет при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (перед назначением гвайфенезина требуется тщательный врачебный контроль).
Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости. Целесообразно сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки.
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).
Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ней на катехины (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении гвайфенезин усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Химическое название
(RS)-3-(2-метоксифенокси)пропан-1,2-диол
Химические свойства
Гвайфенезин, что это? Данное химическое соединение – широко распространенное отхаркивающее средство, выпускается в составе таблеток и сиропов от кашля. Молекулярная масса Гвайфенезина в Википедии указана = 198,2 грамма на моль.
Гвайфенезин, что это такое? Лекарственное средство часто используют в комбинации с другими веществами: псевдоэфедрином, парацетамолом, фенилэфрином, сальбутамолом, рацементолом и т.д. В такой комбинации средство выступает в роли седативного, ликвидирующего чувство тревожности препарата.
Фармакологическое действие
Муколитическое, отхаркивающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гвайфенезин оказывает выраженное муколитическое действие, стимулирует работу секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Вещество значительно снижает вязкость мокроты, стимулируя вырабатывать нейтральные полисахариды и деполимеризуя кислые. Также увеличивается объем мокроты, что значительно облегчает ее эвакуацию из бронхов. Под действием лекарства непродуктивный сухой кашель быстро переходит в продуктивный.
Средство быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Спустя полчаса после приема в крови наблюдается достаточно высокая концентрация вещества. Период полувыведения составляет порядка часа. Препараты на основе Гвайфенезина действуют в течение 3,5-4 часов. Метаболизируется лекарство в тканях печени, а выводится из организма с мокротой (легкие) и в виде неактивных метаболитов через почки.
Показания к применению
Препарат используют:
- при фарингите, гриппе, трахеите, синусите, остром трахеите и бронхите с затрудненным отхождением вязкой мокроты;
- у пациентов с бронхиальной астмой по показаниям;
- при бронхоэктатической болезни;
- для лечения туберкулеза легких, пневмонии и муковисцидоза в составе комплексной терапии;
- перед операцией и в послеоперационный период для санации бронхиального дерева;
- в составе комплексного лечения нейроциркуляторной дистонии и различных невротических состояний.
Противопоказания
Лекарство противопоказано:
- при влажном кашле, если мокроты много и она хорошо отходит;
- пациентам с язвой желудка и 12-персной кишки;
- если ранее у больного наблюдалось желудочное кровотечение;
- детям до 2 лет;
- при аллергии на действующее вещество.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать:
- беременным женщинам;
- детям в возрасте до 12 лет;
- во время лактации.
Побочные действия
Обычно лекарственное средство хорошо переносится пациентами.
Побочные реакции Гвайфенезина:
- рвота, понос, болезненные ощущения в области живота;
- гипертермия, высыпания на коже аллергического характера, крапивница;
- сонливость, головные боли, головокружение.
Гвайфенезин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат назначают для приема внутрь. Схема лечения и режим дозирования добирается индивидуально, в зависимости от болезни и лекарственной формы.
Согласно инструкции на Гвайфенезин в виде сиропа, лицам в возрасте от 12 лет назначают по 200-400 мг вещества, 3-4 раза в сутки. Лекарство пьют после еды.
Для детей от 6 до 12 лет дозировку необходимо скорректировать до 300-800 мг в сутки, кратность приема та же. В возрасте от 2 до 6 лет можно назначать не более 50-100 мг лекарства, каждые 6-8 часов.
Продолжительность лечения зависит от переносимости и динамики заболевания.
Передозировка
Нет сведений о передозировке препаратом. В случае, если пациент принял большое количество лекарства, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме с кодеином значительно затрудняется процесс выведения мокроты.
Данное вещество хорошо сочетается с противомикробными лекарственными средствами, сердечными гликозидами, бронхолитиками.
Сочетание Гвайфенезина с препаратами, угнетающими работу центральной нервной системы, в том числе этанола, усиливает его седативное действие.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Условия хранения средства различные, в зависимости от лекарственной формы.
Особые указания
Во время лечения препаратом моча может окраситься в розовый цвет.
При прохождении терапии рекомендуется обильное питье, вибрационный массаж и постуральный дренаж для стимуляции отхождения мокроты.
Данное вещество может показать ложноположительный результат при взятии мочи на 5-гидроксииндолуксусную или ванилилминдальную кислоту. Поэтому его необходимо прекратить пить за 2 суток до сбора мочи.
Если через 7 дней после начала лечения у пациента не наступают улучшения в состоянии, держится высокая температура, не проходит головная боль, сыпь и боль в горле, то рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.
Нежелательно начинать пить лекарство без консультации со специалистом.
Детям
Для детей в возрасте от 2 лет препарат безопасен к приему. Однако необходимо скорректировать суточную дозировку, в зависимости от возраста пациента.
Пожилым
У пациентов старше 60 лет чаще наблюдаются побочные реакции на препарат.
С алкоголем
Гвайфенезин не рекомендуется сочетать с этанолом и спиртосодержащими средствами.
При беременности и лактации
Беременным и кормящим женщинам лекарство назначают с осторожностью, строго по показаниям врача.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Гвайфенезин входит в состав препаратов Туссин, Туссин Плюс (декстрометрофан) и Колдрекс бронхо.
В комбинации с псевдоэфедрином вещество входит в состав лекарства Судафед.
Растворимый порошок Викс Актив СимптоМакс Плюс содержит данное вещество, парацетамол и фенилэфрин.
В сочетании с бромгексином, рацементолом и сальбутамолом средство находится в составе препаратов Кашнол, Аскорил экспекторант, Кофасма. Также Гвайфенезин содержится в таблетках и каплях Стоптуссин, Джосет, Аскорил.
Отзывы
Отзывы об использовании препарата хорошие. При приеме терапевтических дозировок по показаниям врача побочные реакции, как правило, не проявляются.
Цена Гвайфенезина, где купить
Приобрести лекарственное средство можно практически в любой аптеке. Стоимость таблеток Аскорил составляет порядка 170-200 рублей, за 10 таблеток.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Гвайфенезин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Торговые названия с действующим веществом Гвайфенезин
Структурная формула
Русское название
Гвайфенезин
Английское название
Guaifenesin
Латинское название
Guaiphenesinum (род. Guaiphenesini)
Химическое название
3-(2-Метоксифенокси)-1,2-пропандиол
Брутто формула
C10H14O4
Фармакологическая группа вещества Гвайфенезин
Нозологическая классификация
Код CAS
93-14-1
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Торговые названия с действующим веществом Гвайфенезин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Гексо Бронхо® |
339.00 |
В каждой таблетке содержится:
активные вещества: Ново-Пассит сухой экстракт (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная, кремния диоксид коллоидный безводный) -157,5мг,
Ново-Пассит сухой экстракт получают экстракцией смеси растительного сырья (экстрагент — этанол 30% об./об.) с последующим упариванием (4:1);
Гвайфенезин — 200,0 мг.
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, стеарат магния, лактоза моногидрат;
оболочка: опадри «АМВ 80W31115» зеленый (Поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид (Е171), тальк (Е553Ь), хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104), железа оксид желтый (Е 172), лецитин (Е322), индигокармин алюминиевый лак (Е 132), ксантановая камедь (Е 415)) — 24,0 мг.
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, бледно-зеленого цвета с разделяющей риской.
Снотворные и седативные средства. Комбинации снотворных и седативных средств, исключая барбитураты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающих преимущественно успокаивающее действие. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным действием. Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата серотонина и угнетении моноаминоксидазы (МАО).
Экстракт валерианы обладает снотворное и легким седативным действие. Механизм действия связан с воздействием на ГАМК-рецепторы и ионные каналы для хлора, открытие которых сопровождается снижением возбудимости нейронов.
Успокаивающее действие растительного экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим действием гвайфенезина.
Фармакокинетика
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой.
Показания для применения
Легкие формы неврастенических расстройств, сопровождающихся беспокойством, страхом, раздражительностью, снижением настроения, повышенной утомляемостью; легкие формы бессонницы.
Может применяться в составе комплексной терапии мигрени, головной боли напряжения, функциональных сосудистых расстройств при климактерическом синдроме, функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта (диспептических расстройств, синдрома «раздраженного кишечника»), «нейрогенных» зудящих дерматозов (экземы, нейродермита).
Внутрь, взрослым: 3 раза в день по 1 таблетке. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в день. В случае появления нежелательного угнетения, необходимо снизить утреннюю и дневную дозы — 1/2 таблетки на прием, а вечерняя доза 1 таблетка. Дозу можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 4-6 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Препарат следует принимать вместе с напитками (чай, сок за исключением сока из грейпфрута). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Препарат в обычно рекомендуемых дозах не вызывает сонливости и потери внимания, что позволяет применять его в дневное время.
Особые категории пациентов
Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек: нет данных б необходимости коррекции дозы. Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется применять Ново-Пассит с осторожностью.
При оценке побочных действий за основу берут следующие категории частоты их возникновения:
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), иногда (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (на основании имеющихся данных установить частоту невозможно).
Со стороны нервной системы:
Редко: головокружение, сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, рвота, боль в животе, изжога, диарея, запор
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко: сыпь, зуд,
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Редко: мышечная слабость
Общие:
Редко: усталость.
Все упомянутые побочные действия обычно быстро проходят после отмены препарата.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину, миастения, эпилепсия.
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Одновременный прием циклоспорина или такролимуса; ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие ингибиторы протеазы.
Передозировка вначале проявляется чувством депрессии и сонливостью. Позднее, к этим симптомам могут присоединиться тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
После передозировке гвайфенезина были зафиксированы случаи появления уролитиаза. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не существует.
Следует соблюдать осторожность при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта. В период беременности, особенно в течение 1-го триместра и в период лактации следует проконсультироваться с врачом.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует с осторожностью принимать препарат в случае тяжелых нарушений функции печени, интоксикации депрессантами ЦНС.
Следует избегать интенсивного излучения УФ-света (солнечные ванны, солнечные лампы, и солярий) во время приема препарата, особенно у людей с бледной кожей.
При приеме индинавира или других антиретровирусных препаратов следует рекомендовать избегать прием препарата из-за содержания зверобоя и риска развития антиретровирусной устойчивости, снижения эффективности лечения. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Зверобой не следует применять одновременно с антидепрессантами СИОЗС или триптанами. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Прием препарата должен быть прекращен за 48 часов до сбора мочи для определения ванилин-миндальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при использовании реагента 1-нитрозо 2-нафтола.
Препарат не должен применяться у пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При необходимости принимать Ново-пассит с другими препаратами — посоветуйтесь с врачом.
Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных средств, а также других веществ, вызывающих угнетение центральной нервной системы.
Зверобой перфорированный
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и 2С9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, применяемых одновременно и метаболизирующихся этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемыми при лечении HIV-1 положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.
Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.
Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и, на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.
Существует также возможность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиэпилептическими средствами.
Наблюдается взаимодействие зверобоя со многими другими препаратами и веществами, которые биотрансформируются под влиянием фермента 3А4 цитохрома Р450, в том числе под действием грейпфрутового сока.
Пациентам, получающим лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.
Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать его дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя во время терапии варфарином следует провести мониторинг протромбинового времени (ПВ) и откорректировать дозу варфарина. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к понижению концентраций такролимуса до субтерапевтического уровня, что может привести к отторжению трансплантата. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы такролимуса.
Одновременное применение зверобоя перфорированного с оральными контрацептивами может привести к аномальным маточным кровотечениям (меноррагии, гиперменорагии, метроррагия). В редких случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные оральные (гормональные) контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при одновременном приеме препаратов зверобоя.
Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.
Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.
Одновременная терапия зверобоем и прием противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновения судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови для исключения снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств можно не снижать, однако следует проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.
Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.
Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).
Пассифлора
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Валериана
Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим и спазмолитических средств.
Боярышник
Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.
Мелисса
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин, содержащийся в препарате, может вызвать ложно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с применением нитросонафтала в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Ввиду этого, лечение препаратом Ново-Пассит необходимо прекратить за 48 часов до планируемого сбора мочи для проведения данного анализа.
Беременность и лактация
Из-за недостаточности данных относительно безопасности не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание машин
В связи с тем, что Ново-Пассит содержит гвайфенезин, лечение может сопровождаться заторможенностью. Поэтому в течение лечения препаратом пациенты не должны выполнять деятельность, требующей повышенной концентрации внимания — управление транспортными средствами, обслуживание машин и различных механизмов, высотные работы и т.п.
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Форма выпуска
30 таблеток помещены во флакон из полиэтилена с прокладкой и завинчивающейся крышкой. Флакон снабжен этикеткой и вместе с листком-вкладышем упаковывается в складную картонную коробку.
10 таблеток помещены в блистерную упаковку, состоящую из слоя ПВХ/ПВДХ с одной стороны и алюминиевой фольги с другой стороны. Один или три блистера помещаются в картонную коробку с листком-вкладышем.
Производитель.
Тева Чешские Предприятия с.р.о.
ул. Остравска 29, 74770, Опава-Комаров, Чешская Республика.
Бромгексин+Гвайфенезин+Сальбутамол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005674
Торговое наименование препарата
Бромгексин+Гвайфенезин+Сальбутамол
Международное непатентованное наименование
Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол
Лекарственная форма
сироп
Состав
На 1 мл:
|
Действующие вещества: |
|
|
Сальбутамола сульфат |
— 0,24 мг |
|
соответствует сальбутамолу |
— 0,2 мг |
|
Бромгексина гидрохлорид |
— 0,4 мг |
|
Гвайфенезин |
— 10 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Сахароза(сахар) |
— 500 мг |
|
Сорбитол (70% раствор) |
— 263 мг |
|
Глицерол (глицерин) |
— 125 мг |
|
Пропиленгликоль |
— 62 мг |
|
Натрия бензоат |
— 2 мг |
|
Лимонной кислоты моногидрат |
— 2,4 мг |
|
Сорбиновая кислота |
— 1 мг |
|
Краситель солнечный закат желтый (FCF) |
— 0,028 мг |
|
Левоментол (ментол) |
— 0,1 мг |
|
Ароматизатор черносмородиновый |
— 3 мг |
|
Ароматизатор ананасовый |
— 1 мг |
|
Вода очищенная |
— до 1 мл |
Описание
Прозрачная, вязкая жидкость оранжевого цвета, с характерным запахом. Допускается незначительная опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство комбинированное
Код АТХ
R05C
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует бета2- адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление.
Бромгексин — муколитическое средство. Оказывает отхаркивающее действие, улучшает отхождение мокроты.
Гвайфенезин — муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фармакокинетика:
Сальбутамол: при приеме внутрь абсорбция — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы — 10 %. Проникает через плаценту.
Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.
Период полувыведения (Т1/2) — 3,8-6 ч. Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%.
Бромгексин: при приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно- кишечном факте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность — низкая (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.
Т1/2 -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин: абсорбция из ЖКТ — быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Т1/2 — 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени.
Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Показания:
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудноотделяемого вязкого секрета:
— бронхиальная астма;
— трахеобронхит;
— обструктивный бронхит;
— пневмония;
— эмфизема легких;
— коклюш;
— пневмокониоз;
— туберкулез легких и др.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность, период грудного вскармливания;
— тахиаритмия, миокардит;
— пороки сердца;
— декомпенсированный сахарный диабет;
— тиреотоксикоз;
— глаукома;
— печеночная или почечная недостаточность;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— детский возраст до 2 лет;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, гипертиреозом, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; детский возраст от 2-х до 6 лет; не следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сутки, от 6 до 12 лет — по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сутки. Перед употреблением взбалтывать.
Побочные эффекты:
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (сыпь, крапивница), бронхоспазм (как признак реакции гиперчувствительности).
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд, тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: при применении в высоких дозах иногда наблюдаются головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, коллапс.
Частота неизвестна: ишемия миокарда.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Передозировка:
Возможно усиление проявлений описанных побочных действий.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Другие бета-2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.
Препарат не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется применять препарат одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.
Входящий в состав препарата сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и/или трициклические антидепрессанты.
Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питье.
Особые указания:
При пострегистрационном применении сальбутамола имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированных с применением данного препарата.
Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП), связанных с применением амброксола (сохраняющий активность метаболит бромгексина). Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочные растворы.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не изучалось. Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие), рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы темного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми, или полимерными из полиэтилена, или укупоренные колпачками алюминиевыми.
По 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилена, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми, или полимерными из полиэтилена, или укупоренные колпачками алюминиевыми.
По 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные колпачками полимерными винтовыми. Каждый флакон вместе с пластиковой ложкой или пластиковым мерным стаканчиком или колпачком вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Купить Бромгексин+Гвайфенезин+Сальбутамол в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)