Гроприносин® (Groprinosin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гроприносин®
💊 Состав препарата Гроприносин®
✅ Применение препарата Гроприносин®
📅 Условия хранения Гроприносин®
⏳ Срок годности Гроприносин®
Описание лекарственного препарата
Гроприносин®
(Groprinosin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
J05AX05
(Инозин пранобекс)
Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Гроприносин® |
Таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000277)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N005951/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гроприносин®
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К25, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм и выведение
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до o-ацилглюкуронид.
Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания препарата
Гроприносин®
- грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
- инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- контагиозный моллюск.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым назначают от 6 до 8 таб./сут в 3-4 приема.
Детям в возрасте от 3 лет и старше (масса тела выше 15-20 кг) назначают в дозе 50 мг/кг массы тела/сут (по 1/2 таб. на 5 кг массы тела), разделенной на 3-4 приема.
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г, максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше — 50 мг/кг.
При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.
Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза/суть на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — 250 мг (1/2 таб.) на 5 кг массы тела 3-4 раза/сут.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза/сут в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью на фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь; нечасто — макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации мочевины в моче; часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- аритмия;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его безопасность применения у данной категории пациентов не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при мочекаменной болезни, хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Применение у пожилых пациентов
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
После 2 недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме (после 4 недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Условия хранения препарата Гроприносин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Гроприносин®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Листок-вкладыш
информация для пациента
Регистрационный номер:
ЛП-002147
Торговое наименование:
Гроприносин®-Рихтер
Международное непатентованное или группировочное
наименование:
инозин пранобекс
Лекарственная форма:
сироп
Состав на 1 мл сиропа содержит
Действующее вещество:
инозин пранобекс — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.
Описание
Прозрачная желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
иммуностимулирующее средство.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Иммуностимулирующее средство, обладающее
противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль
пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его
доступность для лимфоцитов. Инозин пранобекс блокирует размножение вирусных частиц путем
повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию
лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата
Гроприносин®-Рихтер для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний,
ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении инозина пранобекса в качестве
вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и
кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной
поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки,
эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота
возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо
всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обладает хорошей биодоступностью.
Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро
подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным
пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол
метаболизируется до N-оксида, а 4- ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида.
Не обнаружено
кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для
N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты
из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания к применению
- Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе
комплексной терапии. - Лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Не принимайте препарат Гроприносин®-Рихтер:
- Если у Вас аллергия на инозин пранобекс или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша) − симптомы аллергической реакции могут быть следующими: сыпь, зуд кожи, затруднения при дыхании или глотании, отек лица, губ, горла или языка.
- При подагре (сильная боль в суставе с припухлостью и покраснением кожи вокруг крупных суставов с образованием выпота) или анализы показывают повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
- Если у Вас мочекаменная болезнь и/или гиперурикемия (камни в почках или мочевыделительной системе и/или повышенная концентрация мочевой кислоты в плазме крови).
- Если у Вас нарушение сердечного ритма (аритмия).
- Если у Вас хроническое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность).
- Во время беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при
одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при
острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном
применении Гроприносин®-Рихтер.
Если вы принимаете какой-либо из
перечисленных
лекарственных препаратов или страдаете от указанных выше состояний, перед применением
препарата Гроприносин®-Рихтер вам следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во
время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность
применения не установлена.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды.
Доза препарата зависит от массы тела пациента, рекомендуемая суточная
доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки).
Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4), которые следует принимать через равные
промежутки времени в течение дня.
Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 80 мл.
Дети от 3 до 12 лет
Для детей старше 3 лет препарат назначается
в соответствии с таблицей:
| Масса тела | Разовая доза при приеме 3 раза в сутки | Максимальная суточная доза |
| 15-20 кг | 5-6,5 мл | 15-20 мл/сут |
| 21-30 кг | 7-10 мл | 21-30 мл/сут |
| 31-40 кг | 10-13 мл | 31-40 мл/сут |
| 41-50 кг | 13,5-16,5 мл | 41-50 мл/сут |
Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.
При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует
продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.
При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов
инфекции.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65
лет)
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего
возраста.
Длительность лечения без консультации с
врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 14 дней принимается
лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций после
применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто ->1% и <10%; нечасто
— >0,1% и <1%.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение,
утомляемость, плохое самочувствие, слабость. Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного
тракта:
Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в
эпигастрии. Нечасто: диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих
путей:
Часто: повышение активности трансаминаз и
щелочной фосфатазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: зуд, сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих
путей:
Нечасто: полиурия.
Аллергические реакции:
Нечасто: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница,
ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте
введения̆:
Часто: боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты,
указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка
и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммунодепрессанты ослабляют
иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса. Инозин пранобекс следует применять с
осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол)
или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например,
«петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может
приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации
зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном
применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция назначенной
врачом дозы зидовудина.
Если Вы применяете вышеперечисленные лекарственные препараты или другие лекарственные
препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гроприносин®-Рихтер
проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие
противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение
начато на ранней стадии болезни (первые сутки).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата
Гроприносин®-Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой
кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать
концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение
концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут
одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной
недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. Гроприносин®-Рихтер
содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным
диабетом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые
могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При появлении любых признаков
аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин®-Рихтер и обратиться к врачу.
Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы,
обратитесь к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами,
механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные
функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами
не исследовалось.
При применении препарата следует учитывать возможность возникновения
головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Сироп, 50 мг/мл.
По 150 мл сиропа в светозащитный флакон из гидролитически устойчивого (III класс) стекла
вместимостью 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством защиты и
уплотнительной пробкой.
По 1 флакону, снабженному этикеткой, вместе с пластиковым шприцем, градуированным от 0,5 мл
до 5 мл, и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Владелец (держатель) регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Производитель
Гедеон Рихтер Румыния А.О.,
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99-105, Румыния
Выпускающий контроль качества
ООО «Гедеон Рихтер Польша»
05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша
Организация, принимающая претензии от потребителей
Московское Представительство ОАО «Гедеон
Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Электронный адрес:
drugsafety@g-richter.ru
Телефон: (495) 363-39-50
- Инструкция по применению Гроприносин®
- Состав препарата Гроприносин®
- Показания препарата Гроприносин®
- Условия хранения препарата Гроприносин®
- Срок годности препарата Гроприносин®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 500 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 2209/96/01/06/10/15/19 от 12.09.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки от белого до кремового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне; длиной 17 мм, шириной 7 мм.
| 1 таб. | |
| инозин пранобекс | 500 мг |
| (метизопринол, инозин димепранол ацетобен) |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (5) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ГРОПРИНОСИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 19.09.2022 г.
Фармакологическое действие
Противовирусные препараты для системного применения, противовирусное средство прямого действия.
Инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Инозин пранобекс является синтетическим производным пурина.
Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в т.ч. их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8).
Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Фармакокинетика
Каждый компонент препарата обладает отдельными фармакокинетическими свойствами
Всасывание
У людей при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и полностью всасывается (≥90%) из желудочно-кишечного тракта и проникает в кровь. У макак-резус при пероральном введении инозина пранобекса почти полностью (94% — 100%) выделялись с мочой такие компоненты препарата, как DIP [N,N-диметиламино-2-пропанол] и PаcBA [п-ацетаминобензойная кислота], введённые внутривенно.
Распределение
Введенный обезьянам меченный радиоактивными изотопами материал обнаруживался в следующих органах в порядке убывания активности: почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозг и скелетная мускулатура.
Метаболизм
При пероральном приеме 1 г инозина пранобекса в плазме определялись 3.7 мкг/мл (2 часа) DIP и 9.4 мкг/мл (1 час) PаcBA. В исследованиях переносимости у людей подъем концентрации мочевой кислоты (расцениваемой как мера содержащегося в препарате инозина) после приема носил нелинейный характер и варьировал в пределах ±10% в течение 1 — 3 часов.
Выделение
24-часовая экскреция с мочой PAcBA и ее основного метаболита при постоянном приеме 4 г в день составляла примерно 85% от введенной дозы. 95% радиоактивно меченного DIP в моче было обусловлено наличием DIP в неизмененном виде и в виде DIP N-оксида. T1/2 составил 3.5 часа для DIP и 50 минут для PAcBA. Основными метаболитами в организме человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для PAcBA. Поскольку инозин метаболизируется по пути преобразования пуринов до мочевой кислоты, эксперименты с радиоактивной меткой у человека невозможны. У животных примерно 70% от введенного перорально инозина трансформируется до мочевой кислоты в моче, а остальная часть – до нормальных метаболитов ксантина и гипоксантина.
Биодоступность
AUC в стабильных условиях восстановление фрагмента PAcBA и его метаболита в моче составило ≥90% от ожидаемого значения. Восстановление DIP-фрагмента и его метаболита составило ≥76%. В плазме крови AUC для DIP составил ≥88%, для PAcBA ≥77%.
Показания к применению
— комплексная терапия у пациентов с ослабленной иммунной системой, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей;
— лечение герпеса губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes Simplex).
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Препарат принимают внутрь через равные промежутки времени 3-4 раза/сут, предпочтительно после еды. При необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением (во избежание аспирации у детей младше 6 лет).
Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г в сутки, для детей старше 1 года – 50мг/кг/сутки.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата
— герпес губ и кожи лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes Simplex): взрослые — по 2 таблетки 3 — 4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки), дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3 — 4 приема на протяжении 10 — 14 дней;
— пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексной терапии): взрослые – 2 таблетки 3 — 4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки), курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7 -10 дней с такими же интервалами).
Побочные действия
Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрация мочевой кислоты обычно нормализуется через несколько дней после отмены препарата.
Очень частые (от ≥1/10)
данные лабораторных исследований: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.
Частые (от ≥1/100 до <1/10)
>1% от всех нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, во время введения препарата в течение 3 месяцев или дольше:
нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружения;
нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота с или без рвоты, дискомфорт в эпигастральной области;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь;
нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия;
общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость, недомогание;
лабораторные данные: повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.
Нечастые (от ≥1/1000 до <1/100)
<1% от всех нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, во время введения препарата в течение 3 месяцев или дольше:
нарушения со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запоры;
нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия;
психические нарушения: нервозность.
О следующих побочных эффектах сообщалось в пострегистрационном периоде. Их частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области;
нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок;
нарушения со стороны нервной системы: головокружение;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.
Сообщение о побочных эффектах
Сообщения о предполагаемых побочных эффектах, получаемые после регистрации лекарственного средства, крайне важны. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск. Работников здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях, используя национальную систему отчетности.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
— мочекаменная болезнь;
— тяжелая почечная недостаточность III степени;
— детский возраст до 1 года;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания).
Гроприносин не следует применять у пациентов с острым приступом подагры или повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно также поступает ли инозин в грудное молоко.
Гроприносин® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), если врач не решит, что преимущества превышают потенциальный риск.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста препарат применяют так же, как у взрослых пациентов среднего возраста, коррекция дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста чаще, чем у пациентов среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке и моче.
Особые указания
Гроприносин® может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0.18 — 0.42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено участием инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому Гроприносин® следует применять с осторожностью у больных с подагрой в анамнезе, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения. У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В таких случаях лечение препаратом Гроприносин® следует прекратить. Существует возможность образования камней в почках у пациентов, получающих продолжительную терапию.
При длительном лечении свыше 3 месяцев необходимо регулярно проверять уровень мочевой кислоты в крови и в моче, важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови. Больным со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты можно назначать препараты, понижающие ее уровень.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая фармакодинамику инозина пранобекса, маловероятно, что этот лекарственный препарат влияет на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Не сообщалось ни об одном случае передозировки препарата Гроприносин®.
Принимая во внимание результаты исследований токсичности на животных, развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.
Лечение: при передозировке показана симптоматическая терапия и поддерживающее лечение.
Лекарственное взаимодействие
Гроприносин® следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно получающих следующие препараты:
— ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол),
— препараты, увеличивающие выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе диуретики, как тиазидные (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид), так и петлевые (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Гроприносин® не следует применять во время (сразу после прекращения) терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное применение с иммуносупрессорами может повлиять на терапевтический эффект препарата Гроприносин® путем изменения его фармакокинетики.
При одновременном применении препарата Гроприносин® и азидотимидина (AЗT) увеличивается образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например, вследствие повышения биодоступности AЗT и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Как результат, Гроприносин® н усиливает действие АЗТ.
Несовместимость
Не применимо.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Все аналоги
Аналоги препарата
ИМУНОБЕКС
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ГРОПРИМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ИНОЗИН-НИКА
(НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ИММУНОЗИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НОВИРИН
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, АО, Украина)
Аналоги КФУ
ИМУНОБЕКС
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НОРКОЛУТ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БЕЛАРА®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СИБИЛЛА®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭСМИЯ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕНДИОЛ
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НОВИНЕТ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МИДОКАЛМ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Гроприносин: РЛС
- Гроприносин: состав
- Гроприносин: действующее вещество
- Гроприносин: от чего
- Гроприносин: дозировка
- Гроприносин: это антибиотик или нет
- Гроприносин и алкоголь: совместимость
- Изопринозин или Гроприносин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
За весь период существования человек победил существенное количество вирусов. Натуральная оспа, корь, полиомиелит – вирусные инфекции, эпидемии которых канули в прошлое. Тем не менее в настоящий период есть иные угрозы вирусного происхождения. Например, герпес и грипп. Согласно статистике 2022 года, около 3,7 миллиарда человек в возрасте до 50 лет в мире инфицированы вирусом герпеса первого типа и 491 миллион человек в возрасте от 15 до 49 лет – второго. Что составляет 47% и 7% населения мира соответственно. Ежегодные же эпидемии гриппа приводят к 3-5 миллионам случаев тяжелой болезни.
Провизор расскажет о препарате Гроприносин: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями к применению и побочным действием, а также сравнит с аналогом – препаратом Изопринозин.
Гроприносин: РЛС
Гроприносин – лекарственное средство, зарегистрированное в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Препарат производится венгерской компанией «Гедеон Рихтер» в двух лекарственных формах:
- Гроприносин таблетки 500 мг;
- Гропринозин сироп 50 мг.
Таблетки Гроприносин отпускаются по рецепту врача, поскольку содержат высокую концентрацию действующего вещества. Сироп находится в свободном доступе: для его приобретения не нужно демонстрировать рецептурный банк.
Гроприносин: состав
Действующее вещество Гроприносина – инозин пранобекс. Состав вспомогательных средств зависит от лекарственной формы. Так, таблетки состоят из картофельного крахмала, легкого сыпучего порошка – повидона К25 и магния стеарата. Для придания необходимых свойств сиропу добавлены метил- и пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота и вода.
Гроприносин: действующее вещество
Как уже говорилось выше, действующее вещество Гроприносина – инозин пранобекс. Соединение способствует поднятию иммунитета, а также активно борется против вирусов герпеса, кори, гриппа А и В, цитомегаловируса и других. Гроприносин осуществляет действие за счет нескольких механизмов:
- Восстанавливает функции и стимулирует деятельность лимфоцитов – клеток крови, ответственных за иммунитет;
- Препятствует размножению вируса, за счет повреждения его генетического материала.
Гроприносин: от чего
С составом препарата разобрались, теперь посмотрим от чего Гроприносин таблетки и сироп применяются. Согласно инструкции, Гроприносин – противовирусное и иммуномодулирующее средство. Препарат уменьшает выраженность симптомов вирусных заболеваний, повышает устойчивость организма к инфекциям и ускоряет выздоровление.
Показания для применения сиропа Гроприносин ограничиваются простудными болезнями и вирусом герпеса. Однако таблетки Гроприносин показаны при:
- Гриппе и острых респираторных вирусных инфекциях;
- Инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса, в том числе генитальном, опоясывающем лишае и ветрянке;
- Цитомегаловирусной инфекции;
- Тяжелом течении кори;
- Инфекциях, вызванных папилломавирусом;
- Подостром склерозирующем панэнцефалите – медленно прогрессирующей инфекции с поражением головного мозга, вызванной вирусом кори;
- Контагиозном моллюске – кожной вирусной болезни.
Применять Гроприносин для профилактики вирусных инфекций нецелесообразно. Наибольшую эффективность лекарство проявляет при приеме в первые сутки после появления симптомов.
Гроприносин: дозировка
Дозировка таблеток и сиропа Гроприносин определяется врачом, в зависимости от возбудителя инфекции, тяжести симптомов, возраста и массы тела пациента. Для лечения взрослых в среднем показано 6-8 таблеток Гроприносин 500 мг, разделенные на 3-4 приема. Дозировка может быть снижена или повышена по назначению специалиста. Продолжительность составляет от 5 дней до 2 недель. После прекращения симптомов рекомендуется продолжать лечение еще до двух суток. Детский Гроприносин отдельно не выпускается. Таблетки и сироп можно применять для лечения детей с 3 лет и массой тела свыше 15-20 кг.
Важно понимать: как и любое лекарственные средство Гроприносин может вызывать нежелательные реакции. Побочные действия Гроприносина следующие:
- Отек Квинке и анафилактические реакции,
- Головная боль и головокружение,
- Потеря аппетита,
- Тошнота и рвота,
- Повышение активности ферментов печени,
- Кожная сыпь и зуд,
- Частые позывы на мочеиспускание,
- Суставная боль,
- Обострение подагры,
- Повышение содержания мочевины в крови.
Гроприносин: это антибиотик или нет
Гроприносин не относится к антибиотикам. Согласно официальной анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) Гроприносин является иммуностимулятором, а активное вещество относится к синтетическим производным пурина – важнейшим органическим соединениям организма человека.
Гроприносин и алкоголь: совместимость
Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. В противном случае, риск негативного влияния на печень усиливается многократно. Кроме того, Гроприносин вызывает задержку мочевой кислоты, что провоцирует приступы подагры. Идентичный эффект оказывают спиртные напитки.
Изопринозин или Гроприносин: что лучше
Изопринозин – это оригинальный препарат на основе инозина пранобекса. Гроприносин, в свою очередь, считается дженериком или по-другому воспроизведенным лекарством. Изопринозин и Гропринозин едины по большинству показателей. Препараты имеют только два значимых отличия:
- Страны-производители: таблетки Изопринозина производятся в Исландии, сироп в Израиле;
- Стоимость: Гроприносин несколько дешевле Изопринозина.
В зависимости от ситуации, выбрать Изопринозин или Гроприносин рекомендуется на основе назначения врача, личных предпочтений или ценовой доступности.
Краткое содержание
- Гроприносин производится венгерской компанией «Гедеон Рихтер» в двух лекарственных формах.
- Действующее вещество Гроприносина – инозин пранобекс.
- Соединение способствует поднятию иммунитета, а также активно борется против вирусов герпеса, кори, гриппа А и В, цитомегаловируса и других.
- Гроприносин – противовирусное и иммуномодулирующее средство.
- Дозировка таблеток и сиропа Гроприносин определяется врачом, в зависимости от возбудителя инфекции, тяжести симптомов, возраста и массы тела пациента.
- Гроприносин не относится к антибиотикам.
- Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
- Изопринозин и Гропринозин едины по большинству показателей.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда