Клинико-фармакологическая группа
Иммуностимулирующий препарат с противовирусной активностью
Действующее вещество
— инозин пранобекс (inosine pranobex)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп в виде прозрачной желтоватой жидкости.
| 1 мл | |
| инозин пранобекс | 50 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), сахароза, натрия гидроксид (E524), лимонной кислоты моногидрат, вода.
150 мл — флаконы светозащитные из гидролитически устойчивого (III класс) стекла (1) в комплекте с шприцем пластиковым из полиэтилена низкой плотности, градуированным от 0.5 мл до 5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.
Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами, обладающих противовирусными свойствами, альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и обладает хорошей биодоступностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм и выведение
Быстро подвергается метаболизму и выделяется почками. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до o-ацилглюкуронида.
Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24-48 ч.
Показания
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии;
- лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- гиперурикемия;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении Гроприносин-Рихтер.
Дозировка
Внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза/сут.
Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 20 мл сиропа 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 80 мл.
При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.
При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.
Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг)
Суточная доза — 50 мг/кг/сут, разделенная на 3-4 приема.
Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:
| Масса тела (кг) | Разовая доза при приеме 3 раза/сут (мл) | Максимальная суточная доза (мл/сут) |
| 15-20 | 5-6.5 | 15-20 |
| 21-30 | 7-10 | 21-30 |
| 31-40 | 10-13 | 31-40 |
| 41-50 | 13.5-16.5 | 41-50 |
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: часто (от ≥1/100, но <1/10), нечасто (от ≥1/1000, но <1/100), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; нечасто — макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови.
Передозировка
Лечение: при передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Если пациент принимает перечисленные выше лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гроприносин-Рихтер следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата Гроприносин-Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Препарат Гроприносин-Рихтер сироп содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Может повредить зубы. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин-Рихтер и обратиться к врачу.
Препарат Гроприносин-Рихтер сироп содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) на 80 мл, то есть практически не содержит натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Беременность и лактация
Применение препарата Гроприносин-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. безопасность применения не установлена.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при острой почечной недостаточности.
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при острой печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Описание препарата Гроприносин-Рихтер основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Гроприносин®-Рихтер (Groprinosin-Richter) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гроприносин®-Рихтер
💊 Состав препарата Гроприносин®-Рихтер
✅ Применение препарата Гроприносин®-Рихтер
📅 Условия хранения Гроприносин®-Рихтер
⏳ Срок годности Гроприносин®-Рихтер
Описание лекарственного препарата
Гроприносин®-Рихтер
(Groprinosin-Richter)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
J05AX05
(Инозин пранобекс)
Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Гроприносин®-Рихтер |
Сироп 50 мг/мл: фл. 150 мл в компл. со шприцем градуированным рег. №: ЛП-(002147)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005233 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гроприносин®-Рихтер
Сироп в виде прозрачной желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), сахароза, натрия гидроксид (E524), лимонной кислоты моногидрат, вода.
150 мл — флаконы светозащитные из гидролитически устойчивого (III класс) стекла (1) в комплекте с шприцем пластиковым из полиэтилена низкой плотности, градуированным от 0.5 мл до 5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.
Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами, обладающих противовирусными свойствами, альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и обладает хорошей биодоступностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм и выведение
Быстро подвергается метаболизму и выделяется почками. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до o-ацилглюкуронида.
Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24-48 ч.
Показания препарата
Гроприносин®-Рихтер
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии;
- лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза/сут.
Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 20 мл сиропа 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 80 мл.
При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.
При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.
Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг)
Суточная доза — 50 мг/кг/сут, разделенная на 3-4 приема.
Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: часто (от ≥1/100, но <1/10), нечасто (от ≥1/1000, но <1/100), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; нечасто — макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- гиперурикемия;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении Гроприносин®-Рихтер.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. безопасность применения не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при острой почечной недостаточности.
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата Гроприносин®-Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Препарат Гроприносин®-Рихтер сироп содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Может повредить зубы. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин®-Рихтер и обратиться к врачу.
Препарат Гроприносин®-Рихтер сироп содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) на 80 мл, то есть практически не содержит натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Передозировка
Лечение: при передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Если пациент принимает перечисленные выше лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гроприносин®-Рихтер следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Гроприносин®-Рихтер
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гроприносин®-Рихтер
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
745 ₽
Среди
5026
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 1982 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5026 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Gedeon Richter
Страна:
Румыния
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Гроприносин
• В наличии в 32 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5352 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5264 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4332 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 5391 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 119 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 152 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 37 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Гроприносин 50 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Состав
1 мл сиропа содержит:
Действующее вещество: инозин пранобекс – 50 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода.
Описание
Прозрачная желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство.
Фармакодинамика
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием.
Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Инозин пранобекс блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин®-Рихтер для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении инозина пранобекса в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обладает хорошей биодоступностью. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1‒2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат–до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин – для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма
выводятся почками в течение 24‒48 ч.
Гроприносин: Показания
— Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии.
— Лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Доза препарата зависит от массы тела пациента, рекомендуемая суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки). Суточную дозу разделяют на несколько частей (3‒4), которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.
Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл.
Дети от 3 до 12 лет
Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:
|
Масса тела |
Разовая доза при приеме 3 раза в сутки |
Максимальная суточная доза |
|
15-20 кг |
5-6,5 мл |
15-20 мл/сут |
|
21-30 кг |
7-10 мл |
21-30 мл/сут |
|
31-40 кг |
10-13 мл |
31-40 мл/сут |
|
41-50 кг |
13,5-16,5 мл |
41-50 мл/сут |
Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше ‒ 50 мг/кг/сут.
При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует
продолжить в течение 1‒2 дней после исчезновения симптомов.
При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 14 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.
Гроприносин: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.
- Подагра.
- Мочекаменная болезнь.
- Аритмии.
- Хроническая почечная недостаточность.
- Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15‒20 кг).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении Гроприносин®-Рихтер.
Если Вы принимаете какой-либо из перечисленных лекарственных препаратов или страдаете от указанных выше состояний, перед применением препарата Гроприносин®-Рихтер Вам следует проконсультироваться с врачом.
Гроприносин: Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто – ≥1% и <10%; нечасто – ≥0,1% и <1%.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость.
Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Нечасто: диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: полиурия.
Аллергические реакции
Нечасто: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата Гроприносин®-Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Гроприносин®-Рихтер содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин®-Рихтер и обратиться к врачу.
Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Сироп, 50 мг/мл.
По 150 мл сиропа в светозащитный флакон из гидролитически устойчивого (III класс) стекла вместимостью 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством защиты и уплотнительной пробкой.
По 1 флакону, снабженному этикеткой, вместе с пластиковым шприцем из полиэтилена низкой плотности, градуированным от 0,5 мл до 5 мл, и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Основные сведения
Торговое название
Гроприносин
Действующее вещество (МНН)
Инозин пранобекс
Дозировка или размер
50 мг/мл
Первичная упаковка
флакон
Производитель
Gedeon Richter
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Гроприносин 50 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Дозировки и формы выпуска Гроприносин
• В наличии в 4781 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4996 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4272 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Гроприносин 50 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Планета Здоровья
от 563 ₽
История стоимости Гроприносин 50 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Гроприносин и наличие в аптеках в Москве
50 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| АСНА |
Малыгина ул, 5к1, Москва (Выдача заказов с 9:00 до 21:00) |
Круглосуточно |
522 ₽ |
| Народная аптека |
Комсомольская ул, 3Б, Щелковский р-н, Щелково, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
544 ₽ |
| Планета Здоровья |
Пресненский Вал ул, 4/29, Москва |
Круглосуточно |
563 ₽ |
| Ваша № 1
Aptstore |
Луганская ул, 5, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
632 ₽ |
| Ваша №1
Aptstore |
Кропоткинский пер, 4с1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб, 10:00-22:00 Вс |
632 ₽ |
| Планета здоровья |
Покровская ул, 17к3, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
635 ₽ |
| Юнифарма |
Аэропорта пр-д, 11, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
640 ₽ |
| Мицар |
Дорожная ул, 24к1, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
658 ₽ |
| Магнит аптека |
Пионерская ул, 30 к 7, Королев, МО |
10:00-21:00 Пн-Вс |
679 ₽ |
| Вита Экспресс |
Первомайская ул, 100, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
680 ₽ |
| Надежда-Фарм
РусФарм |
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО |
10:00-22:00 Пн-Вс |
684 ₽ |
| Горфарма |
Хорошевское ш, 72 к 1, Москва |
Круглосуточно |
685 ₽ |
| Мицар-Н |
Днепропетровская ул, 16А, Москва (Пятерочка) |
09:00-21:00 Пн-Вс |
691 ₽ |
| Монастырев |
Ленина ул, 1, Павловская Слобода с, Истра ГО, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
693 ₽ |
| Семейный доктор |
Карла Маркса ул, 30, Красково дп, Люберцы, МО |
03:00-23:59 Пн-Вс |
699 ₽ |
| 20 капель
POLZAru |
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва |
10:00-20:00 Пн-Вс |
708 ₽ |
| 30 Аптека
POLZAru |
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
708 ₽ |
| 30 аптека
POLZAru |
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
708 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
708 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
708 ₽ |
Считает, что товар отличный
Когда у сына ОРВИ начинается, то сразу лезу в аптечку за Гроприносином. Всегда стараюсь пополнять его запасы, срок хранения у него хороший-2 года. С детками никогда не угадаешь, когда может заболеть. А этот сироп очень хорошо лечит, никакой побочки не дает, помогает иммунитету правильно срабатывать. Да и цена у него вполне приятная.
Считает, что товар отличный
Изначально шла за другим препаратом в аптеку. Хотела взять ребенку противовирусное, потому что ОРВИ какое-то злостное началось. Посоветовали взять Гроприносин, потому что он по качеству лучше. Последовала совету, купила. И он реально хорошо сработал. За пару дней уже заметен был эффект и с каждым днем лечения становился все лучше.
Считает, что товар отличный
С прошлого года Гроприносин покупаем для дочки. Очень хорошее противовирусное. Уже раза 3 брали, чтобы ОРВИ вылечить. Цена нормальная, продается без рецепта. Ребенок пьет с удовольствием, вкус сиропа нравится. А мне нравится, что он всегда наверняка действует и без следа болезнь лечит.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Гроприносин, 50 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Гроприносин, 50 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт. в Москве от 522 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Гроприносин, 50 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Гроприносин: РЛС
- Гроприносин: состав
- Гроприносин: действующее вещество
- Гроприносин: от чего
- Гроприносин: дозировка
- Гроприносин: это антибиотик или нет
- Гроприносин и алкоголь: совместимость
- Изопринозин или Гроприносин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
За весь период существования человек победил существенное количество вирусов. Натуральная оспа, корь, полиомиелит – вирусные инфекции, эпидемии которых канули в прошлое. Тем не менее в настоящий период есть иные угрозы вирусного происхождения. Например, герпес и грипп. Согласно статистике 2022 года, около 3,7 миллиарда человек в возрасте до 50 лет в мире инфицированы вирусом герпеса первого типа и 491 миллион человек в возрасте от 15 до 49 лет – второго. Что составляет 47% и 7% населения мира соответственно. Ежегодные же эпидемии гриппа приводят к 3-5 миллионам случаев тяжелой болезни.
Провизор расскажет о препарате Гроприносин: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями к применению и побочным действием, а также сравнит с аналогом – препаратом Изопринозин.
Гроприносин: РЛС
Гроприносин – лекарственное средство, зарегистрированное в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Препарат производится венгерской компанией «Гедеон Рихтер» в двух лекарственных формах:
- Гроприносин таблетки 500 мг;
- Гропринозин сироп 50 мг.
Таблетки Гроприносин отпускаются по рецепту врача, поскольку содержат высокую концентрацию действующего вещества. Сироп находится в свободном доступе: для его приобретения не нужно демонстрировать рецептурный банк.
Гроприносин: состав
Действующее вещество Гроприносина – инозин пранобекс. Состав вспомогательных средств зависит от лекарственной формы. Так, таблетки состоят из картофельного крахмала, легкого сыпучего порошка – повидона К25 и магния стеарата. Для придания необходимых свойств сиропу добавлены метил- и пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота и вода.
Гроприносин: действующее вещество
Как уже говорилось выше, действующее вещество Гроприносина – инозин пранобекс. Соединение способствует поднятию иммунитета, а также активно борется против вирусов герпеса, кори, гриппа А и В, цитомегаловируса и других. Гроприносин осуществляет действие за счет нескольких механизмов:
- Восстанавливает функции и стимулирует деятельность лимфоцитов – клеток крови, ответственных за иммунитет;
- Препятствует размножению вируса, за счет повреждения его генетического материала.
Гроприносин: от чего
С составом препарата разобрались, теперь посмотрим от чего Гроприносин таблетки и сироп применяются. Согласно инструкции, Гроприносин – противовирусное и иммуномодулирующее средство. Препарат уменьшает выраженность симптомов вирусных заболеваний, повышает устойчивость организма к инфекциям и ускоряет выздоровление.
Показания для применения сиропа Гроприносин ограничиваются простудными болезнями и вирусом герпеса. Однако таблетки Гроприносин показаны при:
- Гриппе и острых респираторных вирусных инфекциях;
- Инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса, в том числе генитальном, опоясывающем лишае и ветрянке;
- Цитомегаловирусной инфекции;
- Тяжелом течении кори;
- Инфекциях, вызванных папилломавирусом;
- Подостром склерозирующем панэнцефалите – медленно прогрессирующей инфекции с поражением головного мозга, вызванной вирусом кори;
- Контагиозном моллюске – кожной вирусной болезни.
Применять Гроприносин для профилактики вирусных инфекций нецелесообразно. Наибольшую эффективность лекарство проявляет при приеме в первые сутки после появления симптомов.
Гроприносин: дозировка
Дозировка таблеток и сиропа Гроприносин определяется врачом, в зависимости от возбудителя инфекции, тяжести симптомов, возраста и массы тела пациента. Для лечения взрослых в среднем показано 6-8 таблеток Гроприносин 500 мг, разделенные на 3-4 приема. Дозировка может быть снижена или повышена по назначению специалиста. Продолжительность составляет от 5 дней до 2 недель. После прекращения симптомов рекомендуется продолжать лечение еще до двух суток. Детский Гроприносин отдельно не выпускается. Таблетки и сироп можно применять для лечения детей с 3 лет и массой тела свыше 15-20 кг.
Важно понимать: как и любое лекарственные средство Гроприносин может вызывать нежелательные реакции. Побочные действия Гроприносина следующие:
- Отек Квинке и анафилактические реакции,
- Головная боль и головокружение,
- Потеря аппетита,
- Тошнота и рвота,
- Повышение активности ферментов печени,
- Кожная сыпь и зуд,
- Частые позывы на мочеиспускание,
- Суставная боль,
- Обострение подагры,
- Повышение содержания мочевины в крови.
Гроприносин: это антибиотик или нет
Гроприносин не относится к антибиотикам. Согласно официальной анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) Гроприносин является иммуностимулятором, а активное вещество относится к синтетическим производным пурина – важнейшим органическим соединениям организма человека.
Гроприносин и алкоголь: совместимость
Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. В противном случае, риск негативного влияния на печень усиливается многократно. Кроме того, Гроприносин вызывает задержку мочевой кислоты, что провоцирует приступы подагры. Идентичный эффект оказывают спиртные напитки.
Изопринозин или Гроприносин: что лучше
Изопринозин – это оригинальный препарат на основе инозина пранобекса. Гроприносин, в свою очередь, считается дженериком или по-другому воспроизведенным лекарством. Изопринозин и Гропринозин едины по большинству показателей. Препараты имеют только два значимых отличия:
- Страны-производители: таблетки Изопринозина производятся в Исландии, сироп в Израиле;
- Стоимость: Гроприносин несколько дешевле Изопринозина.
В зависимости от ситуации, выбрать Изопринозин или Гроприносин рекомендуется на основе назначения врача, личных предпочтений или ценовой доступности.
Краткое содержание
- Гроприносин производится венгерской компанией «Гедеон Рихтер» в двух лекарственных формах.
- Действующее вещество Гроприносина – инозин пранобекс.
- Соединение способствует поднятию иммунитета, а также активно борется против вирусов герпеса, кори, гриппа А и В, цитомегаловируса и других.
- Гроприносин – противовирусное и иммуномодулирующее средство.
- Дозировка таблеток и сиропа Гроприносин определяется врачом, в зависимости от возбудителя инфекции, тяжести симптомов, возраста и массы тела пациента.
- Гроприносин не относится к антибиотикам.
- Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
- Изопринозин и Гропринозин едины по большинству показателей.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
В 5 мл сиропа содержится:
Действующее вещество
Инозин пранобекс — 250,00 мг
Вспомогательные вещества
Сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия гидроксид (Е524), лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), вода очищенная.
Прозрачная жидкость со сладким вкусом.
Противовирусные средства прямого действия. Код ATX: J05AX05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1 : 3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т- супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Фармакокинетика
Каждый компонент инозина пранобекса обладает собственными фармакологическими свойствами.
Всасывание
У человека при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и практически полностью всасывается (≥ 90%) из желудочно-кишечного тракта и проникает в кровь.
Метаболизм
При приеме внутрь 1 г инозина пранобекса в плазме определялись 3,7 мкг/мл (через 2 часа) DIP (N, N-диметиламино-2-пропанол) и 9,4 мкг/мл (через 1 час) РАсВА (п-ацетаминобензойная кислота). Подъем концентрации мочевой кислоты (расцениваемой как мера содержащегося в препарате инозина) после приема носил нелинейный характер и варьировал в пределах ±10% в течение 1-3 часов. Основными метаболитами в организме человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для РАсВА.
Выведение
Суточная экскреция с мочой РАсВА и его основного метаболита при постоянном приеме 4 г в сутки составляет примерно 85% от введенной дозы. Период полувыведения составляет 3,5 часа для DIP и 50 минут для РАсВА.
Сироп Гроприносин®-РИХТЕР 250 мг/5мл предназначен в первую очередь для детей в возрасте от 1 до 6 лет по следующим показаниям:
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или II (простой герпес);
Подострый склерозирующий панэнцефалит;
Дополнительная терапия у лиц с ослабленным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
У пациентов старше 6 лет (масса тела больше 21 кг) целесообразно использовать таблетки Гроприносин®, которые можно при необходимости разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
приступ подагры;
мочекаменная болезнь;
тяжелая почечная недостаточность III степени;
повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови;
детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Одновременный приём ингибиторов ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препаратов, усиливающих выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).
Применение при беременности и в период лактации
Контролируемых клинических исследований, связанных с влиянием на развитие плода и фертильность, не проводилось.
О выведении инозина с грудным молоком у человека не известно.
Таким образом, препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп не должен применяться у беременных и кормящих женщин, если только врач не считает, что польза перевешивает потенциальные риски.
Только для приема внутрь.
Доза определяется в зависимости от массы пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в сутки. Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.
Режим дозирования у детей старше 1 года
Рекомендованная суточная доза обычно составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа Гроприносин®-РИХТЕР на 1 кг массы тела в 3-4 приема. Для расчета суточной дозы следует использовать таблицу:
| Масса тела | Суточная доза (из расчета 50 мг/кг массы тела) |
| 10 -14 кг | 3 х 5 мл |
| 15 — 20 кг | 3 х 5 до 7,5 мл |
| 21 -30 кг | 3 х 7,5 до 10 мл |
| 31 — 40 кг | 3 х 10 до 15 мл |
| 41 — 50 кг | 3 х 15 до 17,5 мл |
Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или II у детей
Препарат принимают в суточной дозе из расчета 50 мг/кг за 3 — 4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
Дополнительная терапия у лиц с ослабленным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей
Суточная доза для ребенка составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами). При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.
При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 50 — 100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно проводят еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов.
Режим дозирования у взрослых пациентов, в том числе пожилого возраста
1 мл препарата Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержит 50 мг инозина пранобекса. Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы (1 мл/1 кг массы тела в сутки): как правило, всего 3 г (60 мл сиропа в сутки), разделенные на 3 или 4 приема. Максимальная суточная доза составляет 4 г (80 мл сиропа в сутки).
Не применять у детей младше 1 года.
Перечень побочных реакций
Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Концентрация мочевой кислоты нормализуется через несколько дней после отмены препарата.
Неблагоприятные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100). В пределах каждой частотной группы побочные реакции представлены в порядке убывания серьёзности.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание.
Нечасто: нервозность, сонливость или бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота с или без рвоты, боли в эпигастральной области.
Нечасто: диарея, запоры.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: зуд, сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: полиурия (увеличение объема мочи).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания азота мочевины крови (АМК).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: артралгия.
О случаях передозировки препаратом Гроприносин®-РИХТЕР сироп не сообщалось. Принимая во внимание результаты исследований токсичности на животных, развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.
При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).
Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп следует назначать только после прекращения приема иммунодепрессантов. Это лекарственное средство не следует применять одновременно с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект. Совместное применение с иммунодепрессантами приводит к снижению эффективности инозина пранобекса.
Одновременное применение с зидовудином (азидотимидином) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы, что приводит к повышению сывороточной биодоступности зидовудина и усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к увеличению эффектов зидовудина под действием препарата Гроприносин®-РИХТЕР сироп.
Особые указания
Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп может вызвать транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормальных значений (до 8 мг/дл, что соответствует 420 мкмоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с катаболизмом инозиновой составляющей данного препарата в мочевую кислоту, который происходит в организме человека. Однако, это не связано с глобальным нарушением функции ферментов или функции почек под действием препарата. Таким образом, у пациентов с подагрой, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и с нарушенной функцией почек, в том числе в анамнезе, препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп можно применять только с осторожностью. Во время лечения у этих пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты.
Во время длительного лечения у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, функцию печени, общий анализ крови и функцию почек.
Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп.
В 1 мл препарата Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами
Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп не оказывает или почти не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Флакон из темного стекла объемом 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством защиты и уплотнительной пробкой.
Один флакон в комплекте с пластиковым шприцем, градуированным от 0,5 мл до 5 мл, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 30 °C. Не охлаждать и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
6 месяцев после первого вскрытия флакона .
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта врача.
Производитель
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Тыргу-Муреш, Румыния.
Выпускающий контроль качества
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777
Электронный адрес: