Гроприносин® (Groprinosin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гроприносин®
💊 Состав препарата Гроприносин®
✅ Применение препарата Гроприносин®
📅 Условия хранения Гроприносин®
⏳ Срок годности Гроприносин®
Описание лекарственного препарата
Гроприносин®
(Groprinosin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
J05AX05
(Инозин пранобекс)
Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Гроприносин® |
Таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000277)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N005951/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гроприносин®
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К25, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм и выведение
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до o-ацилглюкуронид.
Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания препарата
Гроприносин®
- грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
- инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- контагиозный моллюск.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым назначают от 6 до 8 таб./сут в 3-4 приема.
Детям в возрасте от 3 лет и старше (масса тела выше 15-20 кг) назначают в дозе 50 мг/кг массы тела/сут (по 1/2 таб. на 5 кг массы тела), разделенной на 3-4 приема.
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г, максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше — 50 мг/кг.
При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.
Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза/суть на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — 250 мг (1/2 таб.) на 5 кг массы тела 3-4 раза/сут.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза/сут в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью на фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь; нечасто — макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации мочевины в моче; часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- аритмия;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его безопасность применения у данной категории пациентов не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при мочекаменной болезни, хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Применение у пожилых пациентов
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
После 2 недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме (после 4 недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Условия хранения препарата Гроприносин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Гроприносин®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: инозин пранобекс 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К 25, магния стеарат.
Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Иммуностимулирующее средство
АТХ J05AX05 Инозин пранобекс
Фармакодинамика
Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛЛ и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о- ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (T1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-18 ч.
Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр.
Цитомегаловирусная инфекция.
Корь тяжелого течения.
Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки.
Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Контагиозный моллюск.
Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.
Подагра.
Мочекаменная болезнь.
Хроническая почечная недостаточность.
Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Аритмии.
Беременность и период грудного вскармливания
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.
Применение препарата Гроприносиш® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.
Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимают через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки.
Рекомендованные дозы и схемы применения:
Взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделенных на 3-4 приема.
Дети от 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг): 50 мг/кг массы тела (по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела) в сутки, разделенных на 3—4 приема.
У взрослых при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше — 50 мг/кг в сутки.
Продолжительность лечения
При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости, длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям — 250 мг (1/2 таблетки) на 5 кг массы тела 3-4 раза в сутки.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям — в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
На фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована
согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: ангионевротический отек, крапивница.
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость.
Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Нечасто: диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, сыпь.
Нечасто: макулопапулезная сыпь.
Частота неизвестна: эритема.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень часто: повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации мочевины в моче.
Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
После двух недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевой фольги. По 2, 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000277)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-06-16
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Производитель
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША ООО
Польша
ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС АО
Россия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
 |
Международное непатентованное название? Инозин Пранобекс |
 |
Действующее вещество: инозин пранобекс — 500,00мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85,00мг; повидон К25 — 45,00мг; магния стеарат — 10,00мг. |
 |
Средства, стимулирующие процессы иммунитета |
 |
ПроизводителиГедеон Рихтер Польша(Польша) |
 |
Показания к применению Гроприносин таблетки 500мгИммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);Подострый склерозирующий панэнцефалит. |
 |
Способ применения и дозировка Гроприносин таблетки 500мгПрепарат принимают внутрь через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендованные дозы и схемы применения:взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделённых на 3-4 приёма;дети от 3 до 12 лет: 50мг/кг массы тела в сутки, разделённых на 3-4 приёма.Как у взрослых, так и у детей при тяжелых инфекционных заболеваниях Доза может быть увеличена индивидуально до 100мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4г в сутки, максимальная суточная доза у детей — 50мг/кг в сутки.При острых заболеваниях: Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000мг/сутки.Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 30 дней.Применение у пожилых пациентов: необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста. Применение у детей: применяется у детей старше 3 лет.Применение у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью: на фоне лечения препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности «печёночных» ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом. |
 |
Противопоказания Гроприносин таблетки 500мгПовышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;подагра;мочекаменная болезнь;хроническая почечная недостаточность;детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20кг);аритмии;беременность и период кормления грудью. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.При назначении препарата в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания. Фармакокинетика: после приема внутрь препарат быстро и практически полностью (более 90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приёме внутрь в дозе 1500мг максимальная концентрация (Cmax) инозина пранобекса достигается через 1ч и составляет 600мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приёма.Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов с момента приёма. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ± 10% в течение 1-3 часов после приёма препарата внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) р- ацетамидобензойной кислоты, более 88%, AUC N, N — диметиламино-2-пропанола более 77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено.Инозин и его метаболиты экс к ретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приёме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и её метаболита составляет примерно 85 % принятой дозы; период полувыведения (Т1/2) — 50 мин. Т1/2 N,N — диметиламино-2-пропанола — 3-5ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов. |
 |
Побочное действие Гроприносин таблетки 500мгПобочные действия определяются как частые: более 1/100 и менее 1/10; и нечастые более 1/1000 и менее 1/1000.Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности «печёночных» ферментов, щелочной фосфатазы.Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулёзная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк.Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови. |
 |
ПередозировкаПри передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия. |
 |
Взаимодействие Гроприносин таблетки 500мгИммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.Гроприносин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.Совместное применение Гроприносина с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина. |
 |
Особые указанияС осторожностью: следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печёночной недостаточности.Применение при беременности и в период кормления грудью: противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась.Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом.Гроприносин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.Гроприносин следует с осторожностью применять у пациентов с острой печёночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.Действие препарата на способность вождения автотранспорта и на работу с механизмами: влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |