/
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® спрей с анестетиком
Регистрационный номер: DV/X 08683/03/21
Торговое название препарата: Граммидин® с анестетиком
Международное непатентованное
или группировочное название:
Грамицидин С + оксибупрокаин + цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный
Скачать PDF
Состав
Одна доза препарата содержит:
Активные вещества:
Грамицидина С дигидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг)
Оксибупрокаина гидрохлорид — 0,15 мг
Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг
Вспомогательные вещества: Этанол 96 % — 19,00 мг
Сукралоза — 0,20 мг
Глицерол — 33,20 мг
Ароматизатор мятный — 0,82 мг
Лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг
Натрия цитрат — 0,022 мг
Полисорбат 80 — 0,40 мг
Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг
Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг
Вода очищенная — до 0,20 мл
Описание: прозрачный или опалесцирующий бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ: R02АА20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство —грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство —оксибупрокаин и антисептическое средство —цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.
Препарат оказывает противомикробное действие, обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
При местном применении действующие вещества практически не всасываются со слизистой оболочки полости рта.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
Способ применения и дозы
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Перед использованием спрея в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на нажимное устройство.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, временная потеря чувствительности языка.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к грамицидину С, оксибупрокаину, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими
лекарственными средствами.
Особые указания
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.
С осторожностью применять при беременности (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею, потерю чувствительности языка.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный.
По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
Представительство АО «Валента Фарм» в Республике Узбекистан
100015, Республика Узбекистан, г. Ташкент, ул. Афросиаб, 4 Б, офис 309.
Тел.: (+99893) 180 19 15.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Граммидин® с анестетиком
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного или опалесцирующего, бесцветного или с желтоватым оттенком раствора, с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 19 мг, сукралоза — 0.2 мг, глицерол — 33.2 мг, ароматизатор мятный — 0.82 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.058 мг, натрия цитрат — 0.022 мг, полисорбат 80 — 0.4 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0.184 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0.02 мг, вода очищенная — до 0.2 мл.
112 доз — флаконы алюминиевые (1) с дозирующим устройством и нажимным устройством со складывающейся канюлей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С, местноанестезирующее средство — оксибупрокаин и антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и глотки. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат оказывает обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Показания активных веществ препарата
Граммидин® с анестетиком
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: ангина; фарингит; тонзиллит; пародонтоз; гингивит; стоматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно в полости рта и глотки.
Применяют после еды по 1-4 раза/сут, в зависимости от возраста.
Побочное действие
В отдельных случаях: аллергические реакции, временная потеря чувствительности языка.
Противопоказания к применению
I триместр беременности (в зависимости от применяемой лекарственной формы); детский возраст до 18 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Грудное вскармливание на время применения необходимо прекратить.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 18 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
У детей в возрасте 4 лет и старше применять в соответствующей лекарственной форме.
Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней пациент должен обратиться к врачу.
У детей в возрасте 4 лет и старше применять в соответствующей лекарственной форме.
Лекарственное взаимодействие
При совместном приеме повышает эффективность других противомикробных средств местного и системного действия.
Граммидин® спрей
Комбинация действующих веществ, которая может обеспечить индивидуальный подход к Вашей боли в горле
Лекарственная форма
спрей для местного применения дозированный
Действующее вещество
грамицидин С + цетилпиридиния хлорид,
грамицидин С + оксибупрокаин + цетилпиридиния хлорид
Дозировка
112 доз
Граммидин® спрей – для тех, кто предпочитает спреи таблеткам и любит эффект «орошения» горла.
- Обезболивает и лечит больное горло
- Уменьшает воспаление
- Оказывает противомикробное действие
- Смягчает неприятные ощущения в горле
- Облегчает глотание
Если болит горло у ребенка (с 3-х лет), на помощь придет спрей Граммидин® в упаковке с желтым шарфиком с приятным малиновым вкусом. Его легко дозировать, а благодаря мелкодисперсному распылению, лекарственный раствор достигает самых труднодоступных мест глотки и обеспечивает длительное противоинфекционное действие.
При умеренно выраженной боли в горле и першении поможет Граммидин® в упаковке с зеленым шарфиком. Разрешен к применению с 6-ти лет.
Граммидин® с анестетиком в упаковке с красным шарфиком поможет справиться с интенсивной болью в горле, которая вызывает выраженное нарушение самочувствия. Разрешен к применению с 18-ти лет.