МНН: Декстроза
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Углеводы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004660
Информация о регистрации в РК:
17.11.2017 — 17.11.2022
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%, 10% 200 мл, 400 мл
Состав
1 л раствора содержит
|
активное вещество: |
декстрозы моногидрат (глюкозы, в пересчете на безводную декстрозу) – 50, 0 г или 100,0 г |
|
вспомогательные вещества: |
натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций. |
Осмоляльность
От 266 до 326 мОсм/кг (для концентрации 5 %)
От 541 до 662 мОсм/кг (для концентрации 10 %)
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Растворы для парентерального питания. Углеводы.
Код АТХ В05ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Фармакодинамика
Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма. Вливание растворов глюкозы быстро восполняет водный дефицит. Поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
Изотонический 5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, восстанавливает объем циркулирующей крови, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Гипертонический 10 % раствор глюкозы повышает осмотическое давление крови, улучшает обмен веществ, повышает сократимость миокарда; улучшает антитоксическую функцию печени, расширяет сосуды, увеличивает диурез.
Показания к применению
— гипогликемии, недостаточность углеводного питания
— токсикоинфекции, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность)
— геморрагический диатез
— дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период)
— коллапс, шок
— для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения
Способ применения и дозы
Изотонический раствор глюкозы (5 %) вводят внутривенно (капельно) с максимальной скоростью до 150 кап/мин, максимальная суточная доза 2000 мл.
Гипертонический раствор (10 %) вводят внутривенно до 60 кап/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 1000 мл.
Внутривенно струйно — 10-50 мл 5 % и 10 % растворов.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, то есть около 250-450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг/сут.
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для тела с массой 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/сут; что составляет для 5 % раствора — около 10 мл/мин — 200 капель/мин (20 капель = 1 мл).
В случаях резкого обезвоживания организма возможно введение 3-5 л изотонического раствора глюкозы.
Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные действия
— гипергликемия, нарушение ионного баланса
— лихорадка
— гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность
— при привышении скорости введения – осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы
— в месте введения – развитие инфекции, тромбофлебит
— истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы
Противопоказания
— гиперчувствительность
— гипергликемия
— гиперлактацидемия
— гипергидратация
— послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
— отек мозга
— отек легких
— острая левожелудочковая недостаточность
— гиперосмолярная кома
С осторожностью
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
— сахарный диабет под контролем уровня сахара в крови
— хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия)
— гипонатриемия
Лекарственные взаимодействия
Растворы глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности). Глюкоза ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).
Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. Не применять в одной системе одновременно, перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации
При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани.
Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.
Раствор глюкозы несовместим со следующими комбинациями:
— бевацизумаб
— бенфотиамин + пиридоксин
— кладрибин – вызывает усиление деградации кладрибина
— пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]
— тиоктовая кислота
Раствор железа (III)-гидроксид декстрана можно смешивать с 5% раствором декстрозы.
Линезолид в форме раствора для инфузий совместим с 5% раствором декстрозы.
Особые указания
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г глюкозы.
При введении растворов глюкозы необходим контроль электролитного баланса, содержания глюкозы в крови и моче.
При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
Больным диабетом глюкозу вводят с осторожностью, под контролем содержания сахара в крови и моче.
Для увеличения осмолярности 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с
0,9 % раствором натрия хлорида.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией углекислого газа, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 5%, 10%.
По 200 мл и 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью соответственно 250 мл и 450 мл
укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.
На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.
По 24, 28 бутылок по 200 мл или по 12, 15 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению на государственном и русском языках помещают в ящики из картона гофрированного с прокладками и решетками (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49
e-mail: certificate@biosintez.com
| 648217661477976982_ru.doc | 75 кб |
| 960562941477978146_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Глюкозы раствор для инфузий 5%
Глюкозы раствор для инфузий 5% (Glucosa solution for infusions 5%)
💊 Состав препарата Глюкозы раствор для инфузий 5%
✅ Применение препарата Глюкозы раствор для инфузий 5%
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Глюкозы раствор для инфузий 5%
(Glucosa solution for infusions 5%)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Глюкозы раствор для инфузий 5% |
Р-р д/в/в введения 5%: бут. 20 мл, 200 мл или 400 мл. рег. №: 70/528/6 |
20 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
Фармакологическое действие
Средство для регидратации и дезинтоксикации, для коррекции гипогликемии.
Изотонический раствор декстрозы (5%) используется для пополнения организма жидкостью. Кроме того, он является источником ценного питательного вещества, которое легко усваивается. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
При в/в введении гипертонических растворов (10%, 20%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.
Фармакокинетика
Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.
В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечен в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до CO2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (CO2) и почками (H2O).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).
Показания активных веществ препарата
Глюкозы раствор для инфузий 5%
Возмещение недостатка углеводов в организме. Коррекция дегидратации вследствие рвоты, диареи, в послеоперационном периоде. Дезинтоксикационная инфузионная терапия. Коллапс, шок (как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей). Используется для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно.
5% раствор: максимально до 150 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 2 л;
10% раствор: максимально до 60 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл;
20% раствор: максимально до 40 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 300 мл;
40% раствор: максимально до 30 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.
Внутрь.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: возможны нарушения ионного баланса, гипергликемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
Прочие: лихорадка.
Местные реакции: редко — местное раздражение, развитие инфекции, тромбофлебит.
Противопоказания к применению
Гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
При необходимости применения больших объемов могут проявляться противопоказания, связанные с дозой декстрозы и/или с перегрузкой объемом: гипергидратация; гипотоническая дегидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение декстрозы при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают декстрозу при хронической почечной недостаточности (олигоанурии).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.
Особые указания
С осторожностью назначают декстрозу при декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.
Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глюкоза
(САМСОН-МЕД, Россия)
Глюкоза
(МОСФАРМ, Россия)
Глюкоза
(БИОХИМИК, Россия)
Глюкоза
(АСФАРМА, Россия)
Глюкоза
(БИННОФАРМ, Россия)
Глюкоза
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)
Глюкоза
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Глюкоза
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Глюкоза
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Глюкоза
(РЕСТЕР, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000209/02
Торговое наименование препарата
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Декстроза
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
На 1 л:
активное вещество: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат, глюкоза (С*ФармДекс)) (в пересчете на декстрозу) 50 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,26 г, 0,1 М хлористоводородной кислоты раствор до pH 3,0-4,1, вода для инъекций до 1 л.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
питания углеводного средство
Код АТХ
B05C
Фармакодинамика:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.
Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор декстрозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме декстрозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Фармакокинетика:
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок.
Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств (ЛС) для внутривенного введения (в/в).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
С осторожностью:
Сахарный диабет, декомпенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и лактации возможно по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно, 5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2 л.
В/в струйно — 10-50 мл 5% раствора.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчете дозы декстрозы при введении 5 и 10% растворов декстрозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5% раствора — около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап = 1мл).
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Больным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные эффекты:
Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
В месте введения — развитие инфекции, тромбофлебит.
Передозировка:
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При комбинации с другими ЛС необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).
Особые указания:
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 5%.
Упаковка:
По 200, 250, 400, 500, 1000, 2000 мл в контейнеры поливинилхлоридные.
Каждый контейнер с препаратом по 200, 250, 400, 500, 1000, 2000 мл упаковывают в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты); или каждый контейнер с препаратом по 200, 250, 400, 500, 1000, 2000 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет.
По 1 контейнеру упаковывают в пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
Для стационаров:
каждый контейнер с препаратом по 200, 250, 400, 500 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет. По 2, 3, 4, 5 контейнеров упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
каждый контейнер с препаратом по 1000, 2000 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет. По 2, 3, 4 контейнера упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
или
контейнеры с препаратом по 200, 250, 400, 500 мл по 1, 2, 3, 4, 5 штук упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
контейнеры с препаратом по 1000, 2000 мл по 1, 2, 3, 4 штуки упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
Инструкции по медицинскому применению препарата:
— вкладывают в наружный пакет при упаковке контейнеров с препаратом в полиэтиленовые пакеты;
— наносят на пакет или этикетку пакета при упаковке контейнеров с препаратом в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги;
— вкладывают в транспортную тару — при упаковке контейнеров с препаратом в наружные пакеты из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, равном числу контейнеров с препаратом (для стационаров).
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», 3522-488285, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)