МНН: Декстроза
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Углеводы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012534
Информация о регистрации в РК:
17.11.2017 — 17.11.2022
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%, 10% 200 мл, 400 мл
Состав
1 л раствора содержит
|
активное вещество: |
декстрозы моногидрат (глюкозы, в пересчете на безводную декстрозу) – 50, 0 г или 100,0 г |
|
вспомогательные вещества: |
натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций. |
Осмоляльность
От 266 до 326 мОсм/кг (для концентрации 5 %)
От 541 до 662 мОсм/кг (для концентрации 10 %)
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Растворы для парентерального питания. Углеводы.
Код АТХ В05ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Фармакодинамика
Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма. Вливание растворов глюкозы быстро восполняет водный дефицит. Поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
Изотонический 5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, восстанавливает объем циркулирующей крови, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Гипертонический 10 % раствор глюкозы повышает осмотическое давление крови, улучшает обмен веществ, повышает сократимость миокарда; улучшает антитоксическую функцию печени, расширяет сосуды, увеличивает диурез.
Показания к применению
— гипогликемии, недостаточность углеводного питания
— токсикоинфекции, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность)
— геморрагический диатез
— дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период)
— коллапс, шок
— для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения
Способ применения и дозы
Изотонический раствор глюкозы (5 %) вводят внутривенно (капельно) с максимальной скоростью до 150 кап/мин, максимальная суточная доза 2000 мл.
Гипертонический раствор (10 %) вводят внутривенно до 60 кап/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 1000 мл.
Внутривенно струйно — 10-50 мл 5 % и 10 % растворов.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, то есть около 250-450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг/сут.
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для тела с массой 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/сут; что составляет для 5 % раствора — около 10 мл/мин — 200 капель/мин (20 капель = 1 мл).
В случаях резкого обезвоживания организма возможно введение 3-5 л изотонического раствора глюкозы.
Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные действия
— гипергликемия, нарушение ионного баланса
— лихорадка
— гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность
— при привышении скорости введения – осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы
— в месте введения – развитие инфекции, тромбофлебит
— истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы
Противопоказания
— гиперчувствительность
— гипергликемия
— гиперлактацидемия
— гипергидратация
— послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
— отек мозга
— отек легких
— острая левожелудочковая недостаточность
— гиперосмолярная кома
С осторожностью
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
— сахарный диабет под контролем уровня сахара в крови
— хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия)
— гипонатриемия
Лекарственные взаимодействия
Растворы глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности). Глюкоза ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).
Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. Не применять в одной системе одновременно, перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации
При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани.
Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.
Раствор глюкозы несовместим со следующими комбинациями:
— бевацизумаб
— бенфотиамин + пиридоксин
— кладрибин – вызывает усиление деградации кладрибина
— пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]
— тиоктовая кислота
Раствор железа (III)-гидроксид декстрана можно смешивать с 5% раствором декстрозы.
Линезолид в форме раствора для инфузий совместим с 5% раствором декстрозы.
Особые указания
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г глюкозы.
При введении растворов глюкозы необходим контроль электролитного баланса, содержания глюкозы в крови и моче.
При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
Больным диабетом глюкозу вводят с осторожностью, под контролем содержания сахара в крови и моче.
Для увеличения осмолярности 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с
0,9 % раствором натрия хлорида.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией углекислого газа, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 5%, 10%.
По 200 мл и 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью соответственно 250 мл и 450 мл
укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.
На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.
По 24, 28 бутылок по 200 мл или по 12, 15 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению на государственном и русском языках помещают в ящики из картона гофрированного с прокладками и решетками (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49
e-mail: certificate@biosintez.com
| 635604721477976933_ru.doc | 75 кб |
| 471243701477978089_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Глюкоза-СОЛОфарм (Glucose-SOLOpharm) инструкция по применению
💊 Состав препарата Глюкоза-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Глюкоза-СОЛОфарм
Описание активных компонентов препарата
Глюкоза-СОЛОфарм
(Glucose-SOLOpharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Глюкоза-СОЛОфарм |
Р-р д/инф. 10%: 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл фл. рег. №: ЛП-002516 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глюкоза-СОЛОфарм
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0.26 г, вода д/и до 1 л.
Теоретическая осмолярность: 564 мОсм/л.
100 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
400 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
1000 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полипропиленовые (30) — коробки картонные (для стационаров).
200 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
250 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
400 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
500 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
1000 мл — флаконы полипропиленовые (10) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Средство для регидратации и дезинтоксикации, для коррекции гипогликемии.
Изотонический раствор декстрозы (5%) используется для пополнения организма жидкостью. Кроме того, он является источником ценного питательного вещества, которое легко усваивается. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
При в/в введении гипертонических растворов (10%, 20%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.
Фармакокинетика
Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.
В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечен в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до CO2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (CO2) и почками (H2O).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).
Показания активных веществ препарата
Глюкоза-СОЛОфарм
Возмещение недостатка углеводов в организме. Коррекция дегидратации вследствие рвоты, диареи, в послеоперационном периоде. Дезинтоксикационная инфузионная терапия. Коллапс, шок (как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей). Используется для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно.
5% раствор: максимально до 150 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 2 л;
10% раствор: максимально до 60 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл;
20% раствор: максимально до 40 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 300 мл;
40% раствор: максимально до 30 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.
Внутрь.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: возможны нарушения ионного баланса, гипергликемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
Прочие: лихорадка.
Местные реакции: редко — местное раздражение, развитие инфекции, тромбофлебит.
Противопоказания к применению
Гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
При необходимости применения больших объемов могут проявляться противопоказания, связанные с дозой декстрозы и/или с перегрузкой объемом: гипергидратация; гипотоническая дегидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение декстрозы при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают декстрозу при хронической почечной недостаточности (олигоанурии).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.
Особые указания
С осторожностью назначают декстрозу при декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.
Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глюкоза
(САМСОН-МЕД, Россия)
Глюкоза
(МОСФАРМ, Россия)
Глюкоза
(БИОХИМИК, Россия)
Глюкоза
(АСФАРМА, Россия)
Глюкоза
(БИННОФАРМ, Россия)
Глюкоза
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)
Глюкоза
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Глюкоза
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Глюкоза
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Глюкоза
(РЕСТЕР, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000347
Торговое наименование препарата
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Декстроза
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
|
Активные вещества: |
|
|
Декстроза моногидрат, в пересчете на безводную |
100,0 г |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия хлорид |
0,26 г |
|
0,1 М хлористоводородная кислота |
до pH 3,0-4,1 |
|
Вода для инъекций |
до 1 л |
|
Теоретическая осмолярность |
555 мОсм/л. |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средство
Код АТХ
B05C
Фармакодинамика:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме.
Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонические растворы (10%, 20%, 40%) повышают осмотическое давление крови, увеличивает диурез. Теоретическая осмолярность 10% раствора декстрозы — 555 мОсм/л.
Фармакокинетика:
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация (отравление наркотическими веществами, синильной кислотой и ее солями, окисью углерода, анилином, мышьяковистым водородом, фосгеном и др.); коллапс, шок.
Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.
Беременность и лактация:
Возможно применение по показаниям.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно, раствор вводят с максимальной скоростью до 60 кап/мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 1 л.
Внутривенно струйно — 10-50 мл.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут.
При расчете дозы декстрозы при введении нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/ч.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших количествах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные эффекты:
Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
В месте введения — развитие инфекции, иногда тромбофлебит.
При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
Передозировка:
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липогенеза с повышенной продукцией СО2, что приводит к резкому возрастанию минутного объема дыхания и, как следствие, частота дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекратить введение декстрозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Возможна невидимая фармацевтическая несовместимость. При прибавлении к раствору других препаратов необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания:
Инфузии больших объемов декстрозы могут быть опасны для больных, у которых имеется большая потеря электролитов.
Следить за электролитным балансом!
Необходим контроль за концентрацией глюкозы в крови.
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 10%.
Упаковка:
1) По 100, 200, 400 мл в бутылках стеклянных.
1 бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона (для реализации через аптечную сеть).
Допускается наносить текст инструкции по применению типографским способом на пачку без вложения инструкции по применению лекарственного препарата.
36 пачек с бутылками вместимостью 100 мл, 28 или 15 пачек с бутылками вместимостью 250 мл и 15 пачек с бутылками вместимостью 450 мл помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из гофрированного картона.
36 бутылок вместимостью 100 мл, 15, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству первичных упаковок, в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
2) По 100, 200, 250, 300, 400, 500, 1000 мл в полимерные контейнеры.
Для реализации через аптечную сеть каждый полимерный контейнер упаковывают в мешок из прозрачной полиэтиленовой пленки.
44 полимерных контейнера объемом 100 мл, 32 полимерных контейнера объемом 200 мл, 28 полимерных контейнеров объемом 250 мл, 20 полимерных контейнеров объемом 300 мл, 16 полимерных контейнеров объемом 400 мл, 12 полимерных контейнеров объемом 500 мл, 6 полимерных контейнеров объемом 1000 мл в мешках из прозрачной полиэтиленовой пленки (для реализации через аптечную сеть) или без мешков (для стационаров) вместе с инструкцией по медицинскому применению и руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором, в количестве, соответствующем количеству полимерных контейнеров, помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из картона гофрированного.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.
Для препарата в стеклянной бутылке несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Для препарата в полимерном контейнере допускается замораживание при транспортировании при условии сохранности герметичности контейнера.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «МОСФАРМ» (ООО «МОСФАРМ»), Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, городское поселение Богородское, рабочий поселок Богородское, д. 63, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «МОСФАРМ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Инструкция по применению Глюкоза
- Состав препарата Глюкоза
- Показания препарата Глюкоза
- Условия хранения препарата Глюкоза
- Срок годности препарата Глюкоза
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Растворы для в/в введения (B05B) > Растворы для парентерального питания (B05BA) > Углеводы (B05BA03)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инф. 10%: бут. «Bottlepack» 50 мл
Рег. №: 18/06/1537 от 28.06.2018 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.
| 50 мл | |
| глюкоза безводная | 5 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.013 г, хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 3.0-4.1, вода д/и — до 50 мл.
Теоретическая осмоляльность: 627 мОсмоль/кг
50 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
50 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
р-р д/инф. 10%: бут. «Bottlepack» 100 мл
Рег. №: 18/06/1537 от 28.06.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.
| 100 мл | |
| глюкоза безводная | 10 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.026 г, хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 3.0-4.1, вода д/и — до 100 мл.
Теоретическая осмоляльность: 627 мОсмоль/кг
100 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
100 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
р-р д/инф. 10%: бут. «Bottlepack» 250 мл
Рег. №: 18/06/1537 от 28.06.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.
| 250 мл | |
| глюкоза безводная | 25 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.065 г, хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 3.0-4.1, вода д/и — до 250 мл.
Теоретическая осмоляльность: 627 мОсмоль/кг
250 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
250 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
р-р д/инф. 10%: бут. «Bottlepack» 500 мл
Рег. №: 18/06/1537 от 28.06.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.
| 500 мл | |
| глюкоза безводная | 50 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.13 г, хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 3.0-4.1, вода д/и — до 500 мл.
Теоретическая осмоляльность: 627 мОсмоль/кг
500 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
500 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата ГЛЮКОЗА 10% создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Глюкоза относится к моносахарам. Она обладает высокой энергетической ценностью и при ее метаболизме в организме выделяется значительное количество энергии, которая используется для обеспечения энергообеспечения всех функций организма. Глюкоза участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов в организме, улучшает детоксикационную функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда.
Концентрированные (гипертонические) растворы глюкозы обладают выраженным осмотическим эффектом. При введении в вену раствора глюкозы для инфузий 10% усиливается ток жидкости из тканей в кровеносное русло и происходит их дегидратация. Гипертонический раствор глюкозы способствует расширению сосудов и повышает диурез.
Фармакокинетика
При в/в введении глюкоза быстро попадает в ткани, где полностью метаболизируется. При в/в введении больших объемов раствора глюкозы для инфузий 10% возможно появление глюкозурии у больных.
Показания к применению
Раствор глюкозы для инфузий 10% рекомендуется использовать при гипогликемии, инфекционных заболеваниях, болезнях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени), геморрагических диатезах, декомпенсации сердечной деятельности, отеке легких, олигоурии, коллапсе и шоке, эндогенных и экзогенных (наркотические вещества, синильная кислота и ее соли, окись углерода, анилин, мышьяковистый водород и др.) интоксикациях.
Раствор глюкозы для инфузий 10% можно применять как самостоятельный препарат, а также в сочетании с другими лекарственными средствами (метиленовый синий, аскорбиновая кислота, натрия хлорид, калия хлорид, магния сульфат и др.).
Иногда раствор глюкозы для инфузий 10% применяют при гипертонической болезни, осложненной нарушениями мозгового кровообращения (в сочетании с антигипертензивными средствами, диуретиками и др.).
Реклама
Режим дозирования
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр контейнера с предназначенным для переливания препаратом. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Препарат считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного.
Внутривенно относительно небольшие объемы (до 50 мл) раствора глюкозы для инфузий 10% вводят струйно. При необходимости назначения больших объемов (до 250-300 мл в сут) их вводят в вену капельным способом. Рекомендуется вводить раствор глюкозы для инфузий 10% со скоростью до 60 капель/мин. Для более быстрого усвоения организмом глюкозы иногда одновременно назначают инсулин (из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы).
Побочные действия
Гиперволемия, острая левожелудочная недостаточность; при превышении скорости введения — осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гипросмолярной комы. В месте введения — развитие инфекции, тромбофлебит.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочная недостаточность, гиперосмолярная кома.
С осторожностью: декомпенсированная ХСН, ХПН (олиго-, анурия), гипонатриемия. Сахарный диабет.
Особые указания
При введении больших объемов раствора глюкозы для инфузий 10% необходимо контролировать ее уровень в крови пациентов. Раствор глюкозы для инфузий 10% с осторожностью назначают женщинам при беременности и лактации.
Передозировка
При передозировке раствора глюкозы для инфузий 10% возможно развитие гипергликемии. Для ее коррекции используют инсулин, а также проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Раствор глюкозы для инфузий 10% можно применять для растворения гидрофильных лекарственных препаратов, а также назначать в сочетании с кровезамещающими и противошоковыми жидкостями.
Контакты для обращений
Несвижский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222603 Минская обл., Несвижский р-н
пос. Альба, Заводская ул. 1
Тел./факс: (375-1770) 62-066, 62-083, 62-001
E-mail: nzmp@mail.belpak.by
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЛЮКОЗА
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНАВИР®
(НАЦИОНАЛЬНАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ КОМПАНИЯ, ООО, Россия)
ГЛЮКОЗА
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
НАТРИЯ ХЛОРИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЦЕСОЛЬ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХЛОСОЛЬ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТРИСОЛЬ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НАТРИЯ ХЛОРИД
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НАТРИЯ ХЛОРИД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МИКРОДЕЗ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛАКТАСОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИСОЛЬ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ГАМАМИН 40
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МОКСИФЛОКСАЦИН
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛЕТРОЗОЛ-KGP
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАЛИЯ ХЛОРИД
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПОЛИГЛЮКИН
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АТРАКУРИУМ-НОВО
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИОВЕН МОНО-НЗ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РЕОГЕМИН
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Одна ампула (5 мл) содержит: действующего вещества: глюкозы в виде глюкозы безводной – 2000 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, натрия хлорид, вода для инъекций.
Растворы для внутривенного введения. Растворы для парентерального питания.
Код ATX: В05ВА03.
— гипогликемия;
— в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).
— гипергликемия, сахарный диабет, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы;
— гиперлактацидемия, гиперосмолярная кома;
— гипергидратация, отек мозга и легких, острая левожелудочковая недостаточность;
— гиперчувствительность к препарату;
— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких;
— кровоизлияния в головной и спинной мозг (кроме состояний, сопровождающихся гипогликемией);
— детский возраст.
Гипертонический раствор 400 мг/мл вводят внутривенно капельно со скоростью максимально до 30 кап/мин (1,5 мл/мин), что соответствует приблизительно 48 мл/час. Максимальная суточная доза для взрослых – 250 мл. Максимальная суточная доза 15 мл/кг/сут, что соответствует 6 г/кг/сут. Максимальная скорость инфузии 0,62 мл/кг/ч, что соответствует 0,25 г/кг/ч. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии 43 мл/ч (глюкозы – 17,5 г /ч).
Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической комы.
При разведении до 200 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 30-40 кап/мин; максимальная суточная доза для взрослых – 500 мл.
При разведении до 100 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 60 кап/мин; объем введения – 500 мл/сут.
При разведении до 50 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 150 кап/мин; объем введения – до 2 л/сут.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 1,5-6 г/кг/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.
Препарат нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения возникает озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены. Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.
При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови. Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).
С осторожностью применяют препарат при остром нарушении мозгового кровообращения, так как он может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать состояние заболевания, кроме случаев коррекции гипогликемии.
При гипокалиемии введение препарата необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия из-за опасности усиления гипокалиемии; при гипотонической дегидратации – одновременно с введением гипертонических солевых растворов. Не применять раствор подкожно и внутримышечно.
Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует выбросить.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у новорожденных и недоношенных детей препарат Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл в дозах более 1 мл/кг веса, поскольку высок риск развития энцефалопатии, вызванной введением гипертонического раствора.
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.
Препарат должен с осторожностью назначаться женщинам при беременности и во время лактации. Применение лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение препарата беременными женщинами с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.
Растворы глюкозы не имеют или имеют незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна – венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – потливость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна – глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.
Инсулин (3 ЕД на 1 г глюкозы) и соли калия улучшают усвоение глюкозы тканями.
При совместном применении с раствором натрия хлорида оказывает аддитивное действие в отношении осмолярности раствора.
Раствор глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности), со снотворными (снижается их активность). Глюкоза ослабляет деятельность анальгезирующих, адреномиметических средств, инактивирует стрептомицин, снижает активность нистатина.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот.
Препарат уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень.
Введение большого объема препарата способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых лекарственных средств наперстянки.
Глюкоза несовместима в растворах с барбитуратами, эритромицином, аминофиллином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
При комбинации с другими лекарственными препаратами необходимо клинически контролировать их возможную несовместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).
Раствор глюкозы не следует вводить в одной инфузионной системе с кровью из-за риска неспецифической агглютинации.
Поскольку раствор глюкозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию (рН<7), может возникнуть несовместимость при одновременном введении с другими лекарственными средствами.
Симптомы. При введении высоких доз возможно развитие гипергликемии, сопровождающейся жаждой, полиурией, полидипсией, в тяжелых случаях – развитием острой левожелудочковой недостаточности.
Лечение. Меры помощи: отмена лекарственного препарата, введение инсулина из расчета 3 ЕД на 1 мл введенной глюкозы в виде внутривенной капельной инфузии под контролем гликемии.
Симптоматическая терапия.
5 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем вкладывают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул (№10).
При температуре от 5 °C до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс+375(177)735612, 731156.