Глюкофаж 850 инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Глюкофаж® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

Дата согласования: 03.10.2017

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Глюкофаж®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Глюкофаж®: табл. п.п.о. 500 мг, №60 - 20 шт. - бл. (3)  - пач. картон.

03.10.2017

Глюкофаж®: табл. п.п.о. 850 мг, №60 - 20 шт. - бл. (3)  - пач. картон.

03.10.2017

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
метформина гидрохлорид 500/850/1000 мг
вспомогательные вещества: повидон — 20/34/40 мг; магния стеарат — 5/8,5/10 мг  
оболочка пленочная: таблетки 500 и 850 мг — гипромеллоза — 4/6,8 мг; таблетки 1000 мг — Opadry чистый (гипромеллоза — 90,9%, макрогол 400 — 4,55%, макрогол 800 — 4,55%) — 21 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 и 850 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Таблетки 1000 мг: белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

гипогликемическое.

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу.

Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего Хс, ЛПНП и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Клинические исследования показали также эффективность препарата Глюкофаж® для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 50–60%. Cmax (примерно 2 мкг/л или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем Cl креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. T1/2 составляет приблизительно 6,5 ч. При почечной недостаточности T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания

  • сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

— у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином;

— у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином;

  • профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к метформину или любому из вспомогательных веществ;
  • диабетический кетоацидоз, прекома и кома;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <45 мл/мин);
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
  • клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  • обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»);
  • печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества (см. «Взаимодействие»);
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
  • беременность.

С осторожностью: пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; пациенты с почечной недостаточностью (Cl креатинина 45–59 мл/мин); период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки после или во время приема пищи.

Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж® составляет 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия при предиабете. Обычная доза составляет 1000–1700 мг/сут после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Почечная недостаточность. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Пациенты с Cl креатинина 45–59 мл/мин. Начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема.

Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3–6 мес).

Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пожилой возраст. Из-за возможного снижения функции почек, дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2–4 раз в год).

Дети и подростки

У детей с 10-летнего возраста препарат Глюкофаж® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10–15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2–3 приема.

Продолжительность лечения

Препарат Глюкофаж® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Побочные действия представлены в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактоацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12.

При обнаружении мегалобластической анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10–16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом рентгенологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж® следует отменить за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять в течение 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя и ЛС, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж®, если Cl креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций β2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных ЛС может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные ЛС, за исключением ингибиторов АПФ, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Передозировка

При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактат-ацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Особые указания

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови менее 7,25, содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенный анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять клиренс креатинина: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2–4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с Cl креатинина на НГН.

В случае Cl креатинина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с ХСН следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10–12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/cут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета. Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Применение препарата Глюкофаж® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как возраст менее 60 лет; ИМТ≥35 кг/м2; гестационный сахарный диабет в анамнезе; семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени; повышенная концентрация триглицеридов; сниженная концентрация Хс-ЛПВП, артериальная гипертензия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предупредить пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими ЛС (в т.ч. производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в бл. из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку. По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3, 5, 6 или 12 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2, 3 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. в картонную пачку; по 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Производитель

Все стадии производства, включая выпускающий контроль качества. Мерк Сантэ с.а.с., Франция.

Адрес производственной площадки: Сентр де Продуксьон Семуа, 2, рю дю Прессуар Вер, 45400, Семуа, Франция.

Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»:

Производство готовой лекарственной формы и фасовка (первичная упаковка) Мерк Сантэ с.а.с., Франция. Сентр де продуксьон Семуа, 2 рю дю Прессуар Вер, 45400 Семуа, Франция.

Вторичная (потребительская упаковка) и выпускающий контроль качества: ООО «Нанолек», Россия.

612079, Кировская обл., Оричевский р-н, пгт Левинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК»

Или

Все стадии производства, включая выпускающий контроль качества. Мерк С.Л., Испания.

Адрес производственной площадки: Полигоно Мерк, 08100 Моллет Дель Валлес, Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк Сантэ с.а.с., Франция.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

e-mail: safety@merck.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг блистер — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Глюкофаж® (Glucophage®) ОПИСАНИЕ

💊 Состав препарата Глюкофаж®

✅ Применение препарата Глюкофаж®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Глюкофаж®
(Glucophage®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.12

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Глюкофаж®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 100 шт.

рег. №: П N014600/01
от 13.08.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 04.04.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глюкофаж®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон K30 — 34 мг, магния стеарат — 8.5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 6.8 мг.

15 шт. — блистеры× (2) — пачки картонные×.
15 шт. — блистеры× (4) — пачки картонные×.
20 шт. — блистеры× (3) — пачки картонные×.
20 шт. — блистеры× (5) — пачки картонные×.

× с нанесенным символом «М» для защиты от фальсификации.

Фармакологическое действие

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Клинические исследования показали также эффективность метформина для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

После приема препарата внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Подвергается метаболизму в очень незначительной степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. T1/2 составляет приблизительно 6.5 ч. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания активных веществ препарата

Глюкофаж®

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

  • у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или с инсулином;
  • у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи.

Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов изменения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует уменьшению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием метформина 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием метформина в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей в возрасте 10 лет и старше метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Монотерапия при предиабете

Обычная доза составляет 1000-1700 мг/сут после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью

Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Пациенты с КК 45-59 мл/мин: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема.

Функцию почек следует тщательно контролировать (каждые 3-6 месяцев).

Если КК ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Продолжительность лечения

Метформин следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≤1/10000).

Со стороны обмена веществ: очень редко — лактоацидоз. При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина B12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза/сут во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 45 мл/мин);
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
  • клинические выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  • обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
  • печеночная недостаточность, нарушения функции печени;
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • беременность;
  • лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • применение в течение периода менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут).

С осторожностью: у пациентов в старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза); у пациентов с почечной недостаточностью (КК 45-59 мл/мин); в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени, печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек или почечной недостаточности (КК <45 мл/мин).

Применение у детей

У детей в возрасте 10 лет и старше метформин можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза).

Особые указания

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять КК:

  • не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
  • не реже 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

В случае КК<45 мл/мин применение препарата противопоказано.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных лекарственных средств, диуретиков или НПВП.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.

Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).

Применение метформина рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:

  • возраст менее 60 лет;
  • ИМТ≥35 кг/м2;
  • гестационный сахарный диабет в анамнезе;
  • семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
  • повышенная концентрация триглицеридов;
  • сниженная концентрация холестерина ЛПВП;
  • артериальная гипертензия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Монотерапия метформином не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (например, с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом и др.).

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

  • недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
  • печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если КК ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов АПФ, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Глюкофаж®
(MERCK SANTE, Франция)

Глюкофаж® Лонг
(MERCK SANTE, Франция)

Диаформин® ОД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

Мерифатин
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)

Мерифатин МВ
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)

Метадиен
(WOCKHARDT, Индия)

Метфорвел
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Метформин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

Метформин
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Метформин
(РАФАРМА, Россия)

Все аналоги

Глюкофаж® (850 мг)

МНН: Метформин

Производитель: Мерк Сантэ с.а.с.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metformin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014845

Информация о регистрации в РК:
28.01.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
17.52 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Глюкофаж®

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество —

метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг или 1000 мг,

вспомогательные
вещества
: повидон,
магния стеарат,

состав
пленочной оболочки —

гидроксипропилметилцеллюлоза, в таблетках 1000 мг – опадрай
чистый YS-1-7472 (гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400,
макрогол 8000).

Описание

Глюкофаж
500 мг и 850 мг:

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого
цвета

Глюкофаж
1000 мг:
овальные,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с
риской для разлома с обеих сторон и маркировкой «1000» на
одной стороне таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Средства
для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для
перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

Код
АТХ A10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После
перорального приема таблеток метформина максимальная концентрация
(Cmax)
в плазме достигается приблизительно через 2,5 часа (Tmax).
Абсолютная биодоступность у здоровых лиц составляет 50-60%. После
перорального приема 20-30% метформина выводится через
желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в неизменном виде.

При
применении метформина в обычных дозах и режимах приема постоянная
концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и
составляет в целом менее 1 мкг/мл.

Степень
связывания метформина с белками плазмы крови незначительная.
Метформин распределяется в эритроцитах. Максимальный уровень в крови
ниже, чем в плазме и достигается приблизительно в то же самое время.
Средний объем распределения (Vd) составляет 63–276 л.

Метформин
выводится в неизмененном виде с мочой. Какие-либо метаболиты
метформина у человека не идентифицированы.

Почечный
клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на
выведение метформина с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой
секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет
приблизительно 6,5 часов.

При
нарушении функции почек почечный клиренс понижается пропорционально
клиренсу креатинина, и таким образом, период полувыведения
увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме
крови.

Фармакодинамика

Метформин – бигуанид с
антигипергликемическим эффектом, снижающий как базальный, так и
постпрандиальный уровни глюкозы в плазме крови. Он не стимулирует
секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию.

Метформин
имеет 3 механизма действия:

  • снижает
    выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и
    гликогенолиза;

  • улучшает
    захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет
    повышения чувствительности к инсулину;

  • задерживает
    всасывание глюкозы в кишечнике.

    Метформин
    стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на
    гликогенсинтазу. Он также улучшает способность всех типов мембранных
    транспортеров глюкозы (GLUT).

    В
    клинических исследованиях прием метформина не влиял на массу тела или
    несколько снижал ее.

    Независимо
    от своего действия на гликемию метформин оказывает положительный
    эффект на метаболизм липидов. Во время контролируемых клинических
    исследований с применением терапевтических доз было установлено, что
    метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой
    плотности и триглицеридов.

  • Показания к применению

    Глюкофаж
    показан для лечения сахарного диабета 2-го типа, в особенности, у
    пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и
    физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии.

    • у
      взрослых Глюкофаж
      может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими
      пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;

    • у
      детей с 10 лет Глюкофаж
      может применяться в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.

    Способ применения и дозы

    Взрослые:

    Монотерапия
    и комбинированная терапия с другими пероральными
    противодиабетическими средствами
    :

    Обычная
    начальная доза составляет 500 или 850 мг препарата Глюкофаж

    2-3
    раза в сутки во время или после приема пищи.

    Через
    10-15 дней от начала терапии необходимо корректировать дозу препарата
    на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное
    увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной
    переносимости.

    У
    пациентов, получающих высокую дозу метформина гидрохлорида
    (2-3 г в сутки), две таблетки Глюкофаж
    с дозировкой 500 мг можно заменить на одну таблетку Глюкофаж
    с дозировкой 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3
    г в сутки (разделенная на три приема).

    В
    случае планирования перехода с другого противодиабетического
    средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём
    препарата Глюкофаж
    в дозе, указанной выше.

    Комбинация
    с инсулином:

    Для
    достижения лучшего контроля глюкозы в крови Глюкофаж
    и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная
    начальная доза препарата Глюкофаж
    составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу
    инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы в
    крови.

    Дети
    и подростки
    :

    У
    детей с 10-летнего возраста Глюкофаж
    может применяться как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином.
    Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки
    во время или после приема пищи. Через 10-15 дней проведенной
    терапии необходимо провести коррекцию дозы препарата на основании
    результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может
    улучшать желудочно-кишечную переносимость. Максимальная
    рекомендованная доза составляет 2 г препарата Глюкофаж
    в сутки, разделенная на 2-3 приема.

    Пациенты
    пожилого возраста
    :

    Из-за
    возможного снижения почечной функции у лиц пожилого возраста, дозу
    препарата Глюкофаж
    необходимо подбирать на основании параметров функции почек.
    Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

    Пациенты
    с нарушениями функции почек:

    Метформин
    можно применять у пациентов с умеренными нарушениями функции почек –
    стадия 3а хронической болезни почек (клиренс креатинина [КлКр] 45-59
    мл/мин или расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] 45-59
    мл/мин/1,73 м2)
    – только при отсутствии других состояний, которые могут
    повышать риск развития лактатацидоза, и при следующей корректировке
    дозы: начальная доза метформина гидрохлорида составляет 500 мг или
    850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки,
    поделенная на 2 приема. Необходимо проводить внимательный мониторинг
    функции почек (каждые 3-6 месяцев).

    Если
    значения КлКр или рСКФ снизятся до уровней <45 мл/мин или <45
    мл/мин/1,73 м2,
    соответственно, то следует немедленно прекратить применение
    метформина.

    Побочные действия

    В
    начале лечения наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота,
    рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве
    случаев проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных
    симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж
    в 2 или 3 приема с постепенным повышением дозы.

    В
    ходе лечения препаратом Глюкофаж
    могут наблюдаться следующие неблагоприятные реакции. Частота таких
    реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10),
    частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100),
    редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000).

    Побочные
    эффекты для каждой частотной группы представлены в порядке понижения
    их серьезности.

    Нарушения
    со стороны обмена веществ и расстройств питания

    Очень
    редко:

    • лактатацидоз

    • при
      продолжительном применении метформина может снижаться абсорбция
      витамина В12,
      что сопровождается снижением его уровня в сыворотке. При обнаружении
      мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой
      этиологии.

    Нарушения
    со стороны нервной системы

    Часто:

    • нарушение
      вкуса

    Нарушения
    со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень
    часто:

    • расстройства
      ЖКТ, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие
      аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале
      лечения и, как правило, проходят спонтанно. Для профилактики
      развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж
      в 2 или 3 приема до или после приема пищи с медленным увеличением
      дозы

    Нарушения
    со стороны печени и желчевыводящих путей

    Очень
    редко:

    • отмечались
      единичные случаи отклонений в функциональных печеночных пробах или
      гепатита, которые проходили после приостановления применения
      метформина

    Расстройства
    со стороны кожи и подкожной ткани:

    Очень
    редк
    о:

    • кожные
      реакции, такие как эритема, зуд, крапивница

    Пациенты
    детского возраста:

    Побочные
    эффекты у детей были схожими по характеру и тяжести с эффектами,
    отмечавшимися у взрослых.

    После
    начала лечения препаратом Глюкофаж
    необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это
    позволит непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск
    данного лекарственного средства.

    Противопоказания

    • повышенная
      чувствительность к метформину или к любому вспомогательному
      веществу;

    • диабетический
      кетоацидоз, диабетическая прекома;

    • хроническая
      болезнь почек (стадии 3b, 4 и 5) или дисфункция почек (КлКр <45
      мл/мин или рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2)
      ;

    • острые
      состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек:
      дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

    • острые
      или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией
      тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная
      недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

    • печеночная
      недостаточность;

    • острая
      алкогольная интоксикация, алкоголизм.

    Лекарственные взаимодействия

    Нерекомендуемые
    комбинации

    Алкоголь:
    риск развития
    лактатацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации,
    особенно в случае голодания или недостаточного питания и печеночной
    недостаточности. Во время лечения препаратом Глюкофаж®
    следует избегать
    приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

    Йодсодержащие
    контрастные средства:

    Внутрисосудистое
    введение йодсодержащих контрастных средств может вызвать почечную
    недостаточность. Это может привести к кумуляции метформина и вызвать
    лактатацидоз.

    У
    пациентов с рСКФ >60 мл/мин/1,73 м2
    применение метформина необходимо прекратить до или во время
    проведения исследования с применением йодсодержащих контрастных
    средств, не возобновлять раньше, чем через 48 часов после
    исследования и только после повторной оценки функции почек, которая
    показала нормальные результаты при условии, что она не будут
    ухудшаться впоследствии.

    У
    пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (рСКФ
    45-60 мл/мин/1,73 м2)
    прием метформина необходимо прекратить за 48 часов до применения
    йодсодержащих контрастных средств и не возобновлять раньше, чем через
    48 часов после исследования и только после повторной оценки функции
    почек, которая показала нормальные результаты и при условии, что она
    не будут ухудшаться впоследствии.

    Комбинации,
    требующие осторожности

    Лекарственные
    препараты, которым присуще гипергликемическое действие,
    (глюкокортикоиды (системного и местного действия) и симпотомиметики):

    может
    потребоваться более частое определение глюкозы в крови, особенно в
    начале лечения. При необходимости, следует скорректировать дозировку
    метформина с соответствующим лекарственным препаратом до отмены
    последнего.

    Диуретики,
    особенно, петлевые диуретики
    могут
    повышать риск возникновения лактатацидоза вследствие их
    потенциального отрицательного влияния на функцию почек.

    Особые указания

    Лактатацидоз

    Лактатацидоз является очень
    редким, но серьезным метаболическим осложнением с высокой смертностью
    при отсутствии неотложного лечения, которое может развиться
    вследствие накопления метформина. Отмеченные случаи лактатацидоза у
    пациентов, получавших метформин, развивались преимущественно у
    пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью
    или
    с острым ухудшением функции почек.
    Следует
    соблюдать осторожность в ситуациях, когда может быть нарушена функция
    почек, например, в случае дегидратации (тяжелая диарея, рвота) или
    назначения антигипертензивной, диуретической терапий, или терапии
    нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). При указанных
    острых состояниях терапию метформином необходимо временно
    приостановить.

    Нужно
    учитывать и другие сопутствующие факторы риска, такие как плохо
    контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное
    употребления алкоголя, печёночная недостаточность и любое состояние,
    связанное с гипоксией (такое как декомпенсированная сердечная
    недостаточность, острый инфаркт миокарда).

    Диагноз лактатацидоза должен
    рассматриваться в случае появления неспецифических симптомов, таких
    как мышечные спазмы, боль в животе, и/или тяжелая астения. Необходимо
    проинформировать
    пациентов о том, что они должны сообщать о появлении этих симптомов
    своему лечащему врачу, особенно в случае, если у пациентов ранее
    отмечалась хорошая переносимость метформина. При
    подозрении на лактатацидоз следует прекратить лечение препаратом
    Глюкофаж.
    Возобновление
    применения препарата Глюкофаж
    должно быть рассмотрено на индивидуальной основе только
    после учета соотношения пользы/риска и функции почек.

    Диагноз

    Лактатацидоз характеризуется
    появлением ацидотической одышки, болью в животе и гипотермией с
    последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями
    являются снижение рН крови, уровень лактата в плазме свыше 5 ммоль/л,
    увеличение анионного интервала и соотношения лактат/пируват. При
    подозрении на лактатацидоз следует немедленно госпитализировать
    пациента. Врачи должны уведомить пациентов о риске и симптомах
    лактатацидоза.

    Функция
    почек

    Поскольку
    метформин выделяется почками, перед началом и регулярно во время
    лечения препаратом Глюкофаж®
    необходимо проверять клиренс креатинина (путем определения уровня
    креатинина в сыворотке крови с помощью формулы Кокрофта-Голта):

    • не
      менее чем 1 раз в год у пациентов с нормальной функцией почек;

    • не
      менее чем 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с
      клиренсом креатинина на нижней границе нормы.

    В
    случае, если КлКр <45 мл/мин (рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2),
    применение метформина противопоказано.

    Снижение
    функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и
    протекает бессимптомно. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в
    случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае
    начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных
    противовоспалительных препаратов.

    В
    этих случаях также рекомендуется проверить функцию почек до начала
    лечения метформином.

    Функция
    сердца

    Пациенты
    с сердечной недостаточностью более предрасположены риску гипоксии и
    почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической
    сердечной недостаточностью метформин можно применять только при
    регулярном мониторинге функции сердца и почек.

    Пациентам
    с острой и нестабильной сердечной недостаточностью Глюкофаж
    противопоказан.

    Хирургические
    вмешательства

    Приём
    препарата Глюкофаж
    следует прекратить за 48 часов до плановых хирургических
    вмешательств, проводимых под общей, спинальной или эпидуральной
    анестезией. Обычно лечение препаратом Глюкофаж®
    не следует
    возобновлять раньше, чем через 48 часов после хирургических
    вмешательств или после возобновления приема пищи, а также после
    проведения повторной оценки функции почек, которая показала
    нормальные результаты.

    Другие
    меры предосторожности

    Пациентам
    требуется соблюдать диету с правильным распределением употребления
    углеводов в течение дня. Лицам с избыточной массой тела следует
    придерживаться низкокалорийной диеты.

    Необходимо
    регулярно проводить лабораторные анализы для мониторинга течения
    болезни.

    Применение
    препарата Глюкофаж
    не может вызвать гипогликемию, но пациентам следует рекомендовать
    проявлять осторожность при приёме его в комбинации с инсулином или с
    производными сульфонилмочевины.

    Пациенты
    детского возраста

    До
    начала лечения препаратом Глюкофаж
    необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2-го типа.

    В
    контролируемых клинических исследованиях с однолетней
    продолжительностью не было обнаружено влияния метформина на рост и
    половое развитие детей, но данные на более длительный период времени
    отсутствуют. Поэтому рекомендуется наблюдать за действием метформина
    на эти показатели у детей и, особенно, в препубертатный период.

    Дети
    в возрасте от 10 до 12 лет

    В
    контролируемые клинические исследования было включено только 15 детей
    возрастом 10-12 лет. Хотя эффективность и безопасность метформина у
    детей моложе 12 лет не отличаются от таковых у детей старшего
    возраста и подростков, все же следует соблюдать осторожность при
    назначении метформина детям в возрасте от 10 до 12 лет.

    Беременность
    и период лактации

    Беременность

    Неконтролируемый
    диабет в период беременности (в том числе и гестационный)
    ассоциирован с повышенным риском врожденных патологий и перинатальной
    смертностью.

    Ограниченные
    данные по применению метформина у беременных не указывают на
    повышение риска врожденных нарушений.

    При
    планировании и во время беременности не рекомендуется применять
    метформин. Для поддержания уровней глюкозы крови по возможности
    максимально близких к норме следует применять инсулин, чтобы снизить
    риск возникновения нарушений развития плода.

    Период
    лактации

    Метформин
    проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у
    новорожденных/младенцев, вскормленных грудным молоком, не
    наблюдалось. Однако ввиду ограниченного количества данных
    не
    рекомендуется кормить грудью
    во время лечения препаратом Глюкофаж.
    Необходимо
    принять решение относительно прерывания кормления грудью
    с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска
    побочных реакций для ребенка.

    Особенности
    влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
    потенциально опасными механизмами

    Монотерапия
    препаратом Глюкофаж
    не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять
    автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты должны помнить
    о возможности возникновения гипогликемии при применении препарата
    Глюкофаж
    в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными
    средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды).

    Передозировка

    При применении препарата
    Глюкофаж
    в дозе 85 г развитие гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом
    случае наблюдалось развитие лактатацидоза.

    Значительная передозировка
    метформином или сопутствующие риски могут приводить к развитию
    лактатацидоза. Лактатацидоз является неотложным медицинским
    состоянием, которое требует госпитализации.

    Лечение:
    наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и
    метформина является гемодиализ.

    Форма выпуска и упаковка

    Таблетки,
    покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и 850 мг
    :

    По
    20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки
    поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По
    3
    контурных упаковки

    вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
    русском языках вкладывают в пачку картонную

    Таблетки,
    покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
    :

    По
    15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки
    поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По
    4
    контурных упаковки

    вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
    русском языках вкладывают в пачку картонную

    Условия хранения

    Хранить
    при температуре не выше 25 C.

    Хранить
    в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    5
    лет (для дозировок 500 мг и 850 мг);

    3
    года (для дозировки 1000 мг)

    Не
    использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По
    рецепту

    Производитель

    Мерк
    Сантэ с.а.с., Франция

    2
    rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy,
    France/

    2
    рю дю Прессуар Вер 45400 Семуа, Франция

    Владелец регистрационного удостоверения

    Мерк
    Сантэ с.а.с., Франция

    37
    Ruе Saint Romain 69379 Lyon Cedex 08,
    France
    /

    37
    рю Сен Ромен 69379 Лион Седекс, Франция

    Упаковщик

    Мерк
    Сантэ с.а.с., Франция

    Адрес
    организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
    от потребителей по качеству продукции (товара)

    Представительство
    Компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в
    Казахстане

    г.
    Алматы, ул. Шашкина
    44

    Номер
    телефона (727) 2444004

    Номер
    факса (727) 2444005

    Адрес
    электронной почты DSO-KZ@takeda.com

    024595521477976536_ru.doc 132 кб
    675032601477977689_kz.doc 107.5 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Одна таблетка содержит:

    Действующее вещество: метформина гидрохлорид — 500,0 / 850,0 / 1000,0 мг;

    Вспомогательные вещества: повидон К30 20,0 / 34,0 / 40,0 мг, магния стеарат 5,0 / 8,5 / 10,0 мг.

    Пленочная оболочка:

    Дозировка 500 мг и 850 мг: гипромеллоза 4,0 / 6,8 мг.

    Дозировка 1000 мг: опадрай чистый 21,0 мг (гипромеллоза 90,90%, макрогол 400 4,550%, макрогол 8000 4,550%).

    Дозировка 500 мг, 850 мг:

    Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Дозировка 1000 мг:

    Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» с одной стороны.

    Гипогликемическое средство для перорального применения

    АТХ A10BA02 Метформин

    Фармакодинамика

    Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

    Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

    Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

    На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

    Клинические исследования показали также эффективность препарата Глюкофаж® для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

    Фармакокинетика

    Абсорбция и распределение

    После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmах) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

    Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

    Метаболизм и выведение

    Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции.

    Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

    Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

    • у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;
    • у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

    Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

    — Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

    — диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

    — почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

    — острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

    — клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

    — обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение

    инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);

    — печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

    — хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

    — беременность;

    — лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

    — применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

    — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

    — детский возраст до 10 лет.

    Применять препарат

    — у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;

    — у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-59 мл/мин);

    — в период грудного вскармливания;

    — детский возраст от 10 до 12 лет.

    Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

    При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

    Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

    Применяют внутрь.

    Взрослые:

    Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа:

    — Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2- 3 раза в сутки после и во время приема пищи.

    — Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

    — Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

    — Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж®1000 мг.

    Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

    В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием препарата Глюкофаж® в дозе, указанной выше.

    Комбинации с инсулином:

    Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж® составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

    Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста препарат Глюкофаж® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

    Монотерапия при предиабете: Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

    Пациенты с почечной недостаточностью:

    Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

    Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев).

    Если КК ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

    Клиренс креатинина
    (мл/мин)
    Максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки) Дополнительные сведения
    60-89 3000 мг В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина.
    45-59 2000 мг Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания»).
    Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы.
    30-44 1000 мг
    <30 Прием метформина противопоказан.

    Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

    Продолжительность лечения

    Препарат Глюкофаж® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

    Очень частые: ≥ 1/10

    Частые: ≥ 1/100, < 1/10

    Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100

    Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000

    Очень редкие: < 1/10 000

    Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

    Очень редко: лактоацидоз (см. «Особые указания»).

    При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Часто: нарушение вкуса.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.

    Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

    Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

    При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

    Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

    Противопоказанные комбинации

    Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж® необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

    Нерекомендуемые комбинации

    Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

    • недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
    • печеночной недостаточности.

    Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

    Комбинации, требующие осторожности

    Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж®, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

    Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

    Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

    При одновременном применении препарата Глюкофаж® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

    Нифедипин повышает абсорбцию и Сmах метформина.

    Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmах.

    Транспортеры органических катионов (ОСТ)

    Метформин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2.

    Одновременное применение метформина с:

    — ингибиторами ОСТ1 (верапамил) может уменьшать эффективность метформина;

    — индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать абсорбцию метформина в ЖКТ и его эффективность;

    — ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) могут уменьшать почечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличению плазменной концентрации метформина.

    В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение плазменной концентрации метформина. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина.

    Некоторые лекарственные средства способны оказывать гипергликемическое действие и приводить к ухудшению гликемического контроля. К таким лекарственным средствам относятся фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гормоны щитовидной железы. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств у пациентов, получающих метформин, возможно снижение антигипергликемической эффективности.

    Лактоацидоз

    Лактоацидоз является очень редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

    Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, тяжелое инфекционное заболевание, печеночная недостаточность, любое состояние, связанное с выраженной гипоксией и одновременный прием препаратов, которые могут вызывать развитие лактоацидоза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

    Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

    Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,35), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Хирургические операции

    Применение метформина должно быть прекращено во время проведения хирургических операций под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Терапия метформином может быть продолжена не ранее чем через 48 часов после хирургической операции или возобновления приема пищи при условии, что функция почек была обследована и признана нормальной.

    Функция почек

    Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина:

    • не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек,
    • каждые 3-6 месяцев у пациентов с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин,
    • каждые 3 месяца у пациентов с клиренсом креатинина 30-44 мл/мин.

    В случае клиренса креатинина менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано.

    Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при дегидратации (хроническая или тяжелая диарея, многократные приступы рвоты), при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Сердечная недостаточность

    Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности.

    Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.

    Прием метформина при острой сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

    Дети и подростки

    Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

    В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания.

    Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

    Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств

    Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию почечной недостаточности и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактоацидоза. Метформин необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 ч до или во время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, и не возобновлять прием ранее 48 ч после него, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

    Другие меры предосторожности:

    — Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

    — Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

    — Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).

    Применение препарата Глюкофаж® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:

    • возраст менее 60 лет;
    • индекс массы тела (ИМТ)≥30 кг/м2;
    • гестационный сахарный диабет в анамнезе;
    • семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
    • повышенная концентрация триглицеридов;
    • сниженная концентрация холестерина ЛПВП;
    • артериальная гипертензия.

    — Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при применении в дозах, втрое превышающих максимальную рекомендованную суточную дозу для человека.

    Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг и 1000 мг.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку;

    По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией но применению помещают в картонную пачку;

    По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг

    По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку;

    По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3, 5, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку;

    По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

    Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек», Россия:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг

    По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку;

    По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, но 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг

    По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Дозировки 500 мг и 850 мг: 5 лет.

    Дозировка 1000 мг: 3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    По рецепту

    Регистрационный номер

    П N014600/01

    Дата регистрации

    2008-08-13

    Дата переоформления

    2018-04-04

    Владелец регистрационного удостоверения

    Производитель

    МЕРК САНТЭ C А C
    Франция

    НАНОЛЕК ООО
    Россия

    Представительство

    Состав

    Таблетки, обладающие пролонгированным действием, содержат 500 или 750 мг активного вещества – метформина гидрохлорида.

    Дополнительные составляющие: кармеллоза натрия, гипромеллоза 2910 и 2208, МКЦ, магния стеарат.

    Форма выпуска

    Глюкофаж Лонг выпускается в виде таблеток пролонгированного действия, которые расфасованы по 15 штук в блистеры, по 2 или 4 блистера в упаковке.

    Фармакологическое действие

    Препарат обладает гипогликемическим эффектом.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Метформин является бигуанидом с гипогликемическим эффектом, способным понижать концентрацию глюкозы в составе плазмы крови. При этом он не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию. Во время лечения периферические рецепторы становятся более чувствительными к инсулину, повышается утилизация глюкозы клетками. Сокращается синтез глюкозы печенью по причине ингибирования гликогенолиза и глюконеогенеза. Отмечена задержка всасывания глюкозы в ЖКТ.

    Активный компонент препарата стимулирует выработку гликогена путем воздействия на гликогенсинтазу. Повышается транспортная ёмкость любых мембранных переносчиков глюкозы.

    При лечении метформином пациенты сохраняют массу тела или замечают её умеренное понижение. Вещество благоприятно воздействует на метаболизм липидов: снижая уровень общего холестерина, триглицеридов и ЛПНП.

    Для таблеток пролонгированного действия характерно замедленное всасывание. Поэтому терапевтический эффект сохраняется не менее 7 часов. Всасывание препарата не зависит от еды и не вызывает кумуляции. Отмечается незначительное связывание с белками плазмы. Метаболизм происходит без образования метаболитов. Выведение компонентов происходит в неизменной форме при помощи почек.

    Показания к применению

    Глюкофаж Лонг назначается при сахарном диабете типа 2 у взрослых больных с ожирением в случаях неэффективности диет и физических нагрузок как:

    • монотерапия;
    • комбинированное лечение с прочими гипогликемическими препаратами или инсулином.

    Противопоказания к применению

    Препарат не назначают при:

    • чувствительности к метформину и другим составляющим;
    • диабетическом кетоацидозе, прекоме, коме;
    • нарушениях или недостаточности функций почек или печени;
    • острых формах различных заболеваний;
    • обширных травмах и операциях;
    • хроническом алкоголизме, алкогольной интоксикации;
    • беременности;
    • лактоацидозе;
    • использовании за 48 часов до или после радиоизотопных или рентгенологических исследований, предполагающих введение йодсодержащего контрастного вещества;
    • гипокалорийных диетах;
    • возрасте меньше 18 лет.

    Осторожность при назначении этого препарата нужно проявлять в отношении пожилых пациентов, людей, выполняющих тяжёлую физическую работу, так как это может вызвать развитие лактоацидоза, при лечении кормящих женщин.

    Побочные эффекты

    Во время терапии препаратом возможно развитие лактоацидоза, мегалобластной анемии, понижение всасываемости витамина В12.

    Также не исключены нарушения в работе нервной системы и деятельности ЖКТ: изменение вкуса, тошнота, рвота, боли, диарея, утрата аппетита. Обычно такие симптомы беспокоят в начале лечения и постепенно проходят. Чтобы предотвратить их развитие пациентам рекомендуют прием метформина вместе или сразу после еды.

    В редких случаях возможны отклонения в деятельности печени и желчи, проявление кожных аллергических реакций.

    Инструкция по применению Глюкофаж Лонг (Способ и дозировка)

    Таблетки предназначены для приёма внутрь в целом виде с небольшим объемом жидкости. Рекомендуется выполнять это ежедневно во время ужина.

    Как сообщает инструкция по применению, выбор дозировки таблеток пролонгированного действия осуществляется индивидуально для конкретного пациента, учитывая показатели концентрации глюкозы крови.

    Глюкофаж Лонг 750 мг и 500 мг может назначаться как в качестве моно- так и комбинированной терапии. При этом важно строго соблюдать установленные дозировки и регулярно контролировать уровень сахара в крови.

    Передозировка

    Прием метформина в дозировке менее 85 г не вызывает развития гипогликемии. Но сохраняется вероятность развития лактоацидоза.

    При проявлении симптомов лактоацидоза необходимо сразу прекратить прием лекарства, в условиях стационара определить концентрацию лактата, с уточнением диагноза. Отмечена эффективность процедуры выведения лактата и метформина из организма при помощи гемодиализа. Также проводится сопутствующая симптоматическая терапия.

    Взаимодействие

    Развитие лактоацидоза способна вызвать комбинация препарата с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами. Поэтому за 48 часов перед и после радиологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных рекомендуется отмена Глюкофаж Лонг.

    Одновременное применение с препаратами непрямого гипергликемического эффекта – гормональными средствами или тетракозактидом, а также с β2-адреномиметиками, даназолом, Хлорпромазином и диуретиками может повлиять на концентрацию глюкозы в составе крови. Поэтому нужно контролировать её показатели, а при необходимости провести коррекцию дозировок.

    Кроме того, при наличии почечной недостаточности диуретики способствуют развитию лактоацидоза. Сочетание с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами нередко вызывает гипогликемию.

    Комбинации с амилоридом, Дигоксином, Морфином, прокаинамидом, Хинидином, хинином, Ранитидином, триамтереном, триметопримом и Ванкомицином, которые секретируются в почечных канальцах, вступают в конкуренцию с метформином за канальцевую транспортировку, что увеличивает его концентрацию.

    Условия продажи

    В аптеках Глюкофаж Лонг отпускается по рецепту.

    Условия хранения

    Для хранения таблеток предназначено тёмное, прохладное место, недоступное для детей.

    Срок годности

    3 года.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Основные аналоги данного препарата:

    • Сиофор
    • Глюкофаж Лонг
    • Метформин
    • Глиформин
    • Мерифатин
    • Форметин
    • Диасфор
    • Метадиен
    • Диаформин
    • Ринформин

    Алкоголь

    Употребление алкоголя повышает вероятность развития молочнокислого ацидоза при острой алкогольной интоксикации. Усиление эффекта отмечено при голоданиях, соблюдении низкокалорийной диеты, наличии печеночной недостаточности. Поэтому от употребления алкоголя в период лечения необходимо отказаться.

    Отзывы о Глюкофаж

    Довольно часто пациенты оставляют отзывы о Глюкофаж Лонг 750 мг, так как именно эта дозировка назначается при лечении сахарного диабета 2 типа на его средней стадии. При этом большинство пациентов отмечают достаточную эффективность препарата. Нередко встречаются сообщения, что когда это лекарство принимали диабетики с высокой массой тела, то впоследствии они замечали умеренное снижение веса до более приемлемых показателей.

    Что касается Глюкофаж XR 500, то лекарство в такой дозировке может назначаться на начальной стадии лечения. В дальнейшем допускается постепенное увеличение дозы до подбора максимально эффективной.

    Следует отметить, что любые гипогликемические препараты может назначать только специалист. Кроме грамотного медикаментозного лечения врач порекомендует изменения в питании, физические упражнения, которые должны быть неотъемлемой частью жизни людей, страдающих сахарным диабетом. Только такой подход позволит обеспечить нормальное качество жизни и не так остро ощущать все нежелательные симптомы этого нарушения.

    Цена Глюкофаж Лонг, где купить

    Цена Глюкофаж Лонг 500 мг за 30 штук в упаковке составляет около 200 рублей.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия

    ЗдравСити

    • Глюкофаж Лонг таблетки пролонг действия 500мг 30штООО Нанолек

    • Глюкофаж Лонг таблетки с пролонг. высвобожд. 1000мг 60штООО Нанолек

    • Глюкофаж Лонг таблетки с пролонг высвоб. 750мг 60штООО Нанолек

    • Глюкофаж лонг таблетки пролонг. 500мг 60штМерк Сантэ с.а.с./ООО Нанолек

    • Глюкофаж Лонг таблетки с пролонг. высвобожд. 1000мг 30штООО Нанолек

    Аптека Диалог

    • Глюкофаж лонг таблетки 1г №30Merck Sante

    • Глюкофаж лонг таблетки 750мг №30Merck Sante/Нанолек

    • Глюкофаж лонг (таб.прол.дейст.750мг №60)Мерк Сантэ/Нанолек ООО

    • Глюкофаж лонг таблетки 1г №60Merck Sante

    • Глюкофаж лонг таблетки 500мг №30Merck Sante

    показать еще

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство страны в целом
  • Регулакс капли инструкция по применению взрослым цена отзывы аналоги
  • Urinonvef cranberry инструкция на русском языке
  • Как начинать процедуру банкротства физического лица пошаговая инструкция
  • Монтажный пояс для высотных работ инструкция по применению