Глутаргин инструкция по применению в ампулах инструкция по применению

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата

Глутаргин

Острый и хронический гепатит различной этиологии; отравление гепатотропными ядами (ядом бледной поганки, химическими веществами и лекарственными средствами); цирроз печени; поражение печени при лептоспирозе; печеночная энцефалопатия; прекома и кома, вызванные гипераммониемией; состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в т.ч. алкогольная энцефалопатия и кома; постинтоксикационные расстройства, вызванные приемом алкоголя.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

При приеме внутрь: редко — ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после приема препарата, исчезающие самостоятельно.

Противопоказания к применению

Лихорадочные состояния; повышенная возбудимость; острый психоз; тяжелые нарушения функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении препарата во время беременности и в период лактации нет, поэтому применение в эти периоды крайне нежелательно.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Опыт применения у детей недостаточен.

Особые указания

У пациентов с эндокринологическими нарушениями следует учитывать, что аргинина глутамат способен стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

Лекарственное взаимодействие

5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Аргинина глутамат — соединение аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотсодержащих веществ — аммиака. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется в результате активации процессов обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из ЦНС и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам аргинина глутамат снижает общетоксическое, а также нейротоксическое действие аммиака.

Аргинина глутамат оказывает также гепатопротекторное действие, обладает антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активностью, позитивно влияя на энергообеспечение гепатоцитов. При алкогольной интоксикации аргинина глутамат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола — алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияния алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств глутаминовой кислоты.

Перорально назначают взрослым по 3 таб. (0.75 г) 3 раза/сут в течение 15 дней независимо от приема пищи. При необходимости доза препарата и курс лечения могут быть увеличены до 20 дней. Высшая разовая доза составляет 2 г, высшая суточная — 8 г.

В/в капельно вводят 2 раза/сут по 2 г в 150–250 мл изотонического р-ра натрия хлорида со скоростью 60–70 капель в 1 мин. Курс лечения — 5–10 дней. Высшая суточная доза — 8 г.

Эффект аргинина глутамата на секрецию инсулина возрастает при одновременном применении аминофиллина.

Способен потенцировать эффект антиагрегантов (в т.ч. дипиридамола).

Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида.

Ослабляет эффект винбластина.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 %

1 мл раствора содержит

активное вещество — аргинина глутамат 400 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Прозрачный раствор желтоватого цвета

Препараты для лечения заболеваний печени. Аргинин.

Код АТХ А05ВА01

Фармакокинетика

Не исследована

Фармакодинамика

Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. В результате снижаются общетоксические, в том числе, нейротоксические эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксические и вытрезвляющие эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргина в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

— острые и хронические гепатиты различной этиологии (в том числе при

инфекционных заболеваниях)

— отравление гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими

и лекарственными веществами)

— цирроз печени

— печеночная энцефалопатия

— острая алкогольная интоксикация средней и тяжелой степени

— осложнения в III триместре беременности (поздний гестоз, включая тяжелые его формы – преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных)

Глутаргин назначают взрослым внутривенно, капельно.

Острые и хронические гепатиты, отравление гепатотропными ядами, цирроз печени, печеночная энцефалопатия: вводят капельно 2 раза в день по 5 мл — 2 г на 150-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы 5% со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточная доза препарата повышается до 15–20 мл — 6–8 г.

Курс лечения – 5-10 суток. Максимальная суточная доза – 20 мл — 8 г.

Острая алкогольная интоксикация: назначают 2 раза в сутки в течение 2–3 дней по 2 мл — 0,8 г, вводят капельно на 150–250 мл изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы 5% со скоростью 60–70 капель в минуту, затем дозу уменьшают до 1 мл — 0,4 г 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточная доза повышается до 5 мл — 2 г 2 раза в сутки.

После курса лечения раствором Глутаргина, при необходимости, следует перейти на прием таблеток Глутаргина.

Патология беременности в ІІІ триместре: вводят 1-2 раза в сутки по 5 мл (по 2 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора глюкозы 5% со скоростью 60-70 капель в минуту. Курс лечения – 5-7 суток. Высшая суточная доза – 10 мл (4 г).

Редко

Общие нарушения: одышка, озноб, загрудинная боль, повышение температуры тела

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, тахикардия, снижение артериального давления

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек

Местные нарушения: изменения в месте введения, флебит.

— повышенная индивидуальная чувствительность к аминокислотам (аргинину и глутаминовой кислоте)

— лихорадка

— повышенная возбудимость и острые психозы

— тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек

При одновременном применении с аминофиллином потенцируется индуцированное Глутаргином повышение содержания эндогенного инсулина в крови. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола и др.). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления при применении изониазида, ослабляет эффект винбластина.

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Глутаргин активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения в детском возрасте не исследованы.

Беременности и период лактации

Безопасность клинического применения препарата в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью не исследована.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Симптомы: боль в области грудной клетки, кратковременная гипотония, гиперемия, возбуждение, аллергические реакции (крапивница, отек Квинке), атриовентрикулярная блокада.

Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов.

По 5 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке с перегородками.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим в картонной коробке.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой диск режущий керамический, или нож ампульный керамический не вкладывать.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 0С до 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина