Глицин спрей инструкция по применению взрослым

Прозрачный бесцветный раствор

Действующее вещество:

Глицин75 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекцийдо 5000 мл

pH раствора. От 4,5 до 6,5

Теоретическая осмоляльность. 202 мОсмоль/кг.

Прочие растворы для орошения.Код ATX: В05СХ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Глицин, раствор для орошения, не оказывает гемолитического действия и имеет сходный с водой рефрактивный индекс. Указанные свойства позволяют его применять в качестве урологического ирригационного раствора, особенно во время трансуретрального хирургического вмешательства, когда может происходить абсорбция ирригационного раствора через поврежденные венозные синусы.

Фармакокинетика. Глицин, подвергшийся системной абсорбции, в основном, метаболизируется трансаминацией до серина и дезаминированием до аммиака, который обычно удаляется путем его преобразования в мочевину. Часть абсорбированного глицина выводится через почки.

Раствор используется исключительно в урологической практике для трансуретральной инстилляции при проведении трансуретральной резекции предстательной железы.

Вводится только путем трансуретральной инстилляции с использованием соответствующих урологических инструментов. Должен использоваться одноразовый ирригационный набор. Общий объем раствора определяется на усмотрение хирурга.

Рекомендуемое гидростатическое давление (то есть высота контейнера с жидкостью от уровня резектоскопа) должно составлять от 60 см до 90 см. Абсорбция значительно увеличивается, если контейнер с раствором располагается выше 60 см.

Раствор для орошения должен осматриваться перед применением для исключения наличия частиц или изменения цвета или нарушения целостности упаковки.

Возможны водно-электролитные нарушения, такие как ацидоз, потеря электролитов, усиленный диурез, задержка мочи, отеки и дегидратация; сердечно-сосудистые/легочные расстройства, такие как, отек легких, гипотензия, тахикардия, боли в сердце как при стенокардии, тромбофлебит; другие возможные реакции включают зрительные расстройства, судороги, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и крапивницу.

Имеются данные о случаях развития гипонатриемии, гипераммониемии, преходящей слепоты, комы (немедленной или отсроченной) и признаков дигиталисной токсичности у пациентов, получавших сердечные гликозиды.

Возможны аллергические реакции.

В случае развития побочных реакций необходимо прекратить применение раствора для орошения и осуществлять мониторинг за клиническим состоянием пациента.

Лекарственное средство не может быть использовано для инъекций. Не применять у пациентов с анурией.

Использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, респираторными расстройствами, нарушениями функций почек и/или печени.

Передозировка обусловлена избыточной абсорбцией в системный кровоток, например, при длительном оперативном вмешательстве или при выраженном нарушении функции печени и/или почек.

Симптомы:

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, брадикардия, аритмия, цианоз, гипотензия, шок.

Гематологические и почечные нарушения: гипераммониемия, гипонатриемия, гемолиз, анемия, острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны нервной системы: тошнота, рвота, раздражительность, головная боль, судороги, сонливость, ухудшение зрения, Параличи, кома.

Лечение: коррекция водно-электролитных нарушений, симптоматическая терапия.

Использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, респираторными расстройствами, нарушением функции почек и/или печени.

Количество абсорбированного во время трансуретральной резекции жидкости зависит от объема и гидростатического давления раствора, количества и размеров открытых венозных синусов, продолжительности процедуры. Поскольку ирригационные растворы, используемые во время трансуретральной простатэктомии, абсорбируются в системный кровоток в относительно больших объемах, раствор глицина для орошения может рассматриваться как системный препарат.

Абсорбция больших количеств лекарственного средства и осмотический диурез может привести к значительным кардиопульмональным нарушениям и нарушению функции почек. Абсорбция больших количеств раствора для орошения может также привести к выраженной гипонатриемии и водной интоксикации.

Перед проведением трансуретральной резекции простаты с использованием раствора глицина необходимо тщательно исследовать, а во время ее проведения контролировать состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Абсорбируемый через поврежденные вены простаты в системный кровоток раствор может привести к значительному увеличению количества внеклеточной жидкости и развитию фульминантной застойной сердечной недостаточности.

Проникновение не содержащей натрий внутриклеточной жидкости во внеклеточное пространство после системной абсорбции раствора для орошения может снизить концентрацию сывороточного натрия и вызвать усугубление существующей гипонатриемии. Выраженная потеря воды и электролитов может привести к развитию серьезного дисбаланса. При применении раствора для трансуретральной инстилляции возможны нераспознанные нарушения мочеиспускания, что усугубляет неадекватную гидратацию или гиповолемию.

Следует соблюдать осторожность в случае известного или предполагаемого нарушения функции печени. У пациентов с указанными нарушениями возможна аккумуляция в крови аммиака, выделяемого при метаболизме глицина.

После открытия контейнера содержимое следует использовать немедленно, чтобы свести к минимуму возможность роста бактерий или образования пирогенов. Во время применения раствора соблюдать правила асептики.

Не использовать в случае изменения цвета раствора или нарушения целостности контейнера. Раствор для орошения после открытия контейнера хранению не подлежит. Лекарственное средство должно быть использовано за один раз, а любая неиспользованная часть уничтожена.

Применение во время беременности и лактации

Лекарственное средство не предназначено для применения у женщин.

Применение у детей

Лекарственное средство не предназначено для применения у детей до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами

С учетом возможных побочных реакций со стороны нервной системы и зрительных расстройств возможно ухудшение локомоторных функций.

Указания по использованию

Не использовать для инъекций!

Соблюдать условия асептики!

Осмотрите контейнер:

Осмотрите внешнюю и внутреннюю упаковку;

Не используйте при повреждении внешней упаковки;

Перед использованием убедитесь, что упаковка не повреждена, а раствор является прозрачным

— Избавьтесь от внешней упаковки (рисунок 1).

Снимите алюминиевую фольгу для подготовки медикаментозной муфты (рисунок 2а);

Введите лекарственное средство в контейнер при помощи шприца и инъекционной иглы, пропунктировав медикаментозную муфту (рисунок 2b);

Тщательно перемешайте раствор (рисунок 3а);

Медикаментозная муфта должна быть обработана антисептиком при повторном введении лекарственных средств;

Полученный раствор осмотрите повторно на предмет посторонних частиц (рисунок 3b).

Снимите алюминиевую фольгу с выходного отверстия на дне контейнера (рисунок 4а);

Присоедините необходимую для проведения манипуляции систему (рисунок 4b);

Используйте инфузионную систему без воздушного клапана или систему с закрытым воздушным клапаном;

При необходимости обратитесь к инструкции по использованию инфузионной системы.

— Подвесьте контейнер на стойку для внутривенных инфузий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами на данный момент не выявлено.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

По 5000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов.

Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 5000 мл по 3 упаковки.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь

222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3

Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

таблетки защечные и подъязычные

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: глицин — 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), магния стеарат.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской. Допускается легкая мраморность.

Метаболическое средство

АТХ N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика

Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия.

Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие.

Обладает ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим, антиоксидантным и антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; облегчает засыпание и нормализует сон; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегето-сосудистых нарушений (в том числе и в климактерическом периоде) и общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме, снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.

• стрессовые состояния (в том числе психоэмоциональное напряжение);

• снижение умственной работоспособности;

• девиантные формы поведения у детей и подростков;

• функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна: неврозы, неврозоподобные состояния, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в том числе алкогольного генеза);

• ишемический инсульт;

• в наркологии — в качестве лекарственного средства, повышающего умственную работоспособность и уменьшающего психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы.

Повышенная чувствительность к глицину или к другим компонентам препарата.

Применение препарата не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности применения препарата в данный период.

Сублингвально (под язык) или трансбуккально (за щеку) по 100 мг (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).

Детям до 6 лет препарат необходимо измельчить в виде порошка и растворить в чайной ложке кипяченной воды комнатной температуры.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым при психоэмоциональном напряжении, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, задержке умственного развития, при девиантных формах поведения препарат Глицин назначается по 1 таблетке (100 мг) 2-3 раза в день в течение 14-30 дней.

При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна: детям старше 3 лет и взрослым назначают по 1 таблетке (100 мг) 2-3 раза в день, курс лечения — 7-14 дней, его можно увеличить до 30 дней, при необходимости курс повторяют через 30 дней.

При нарушениях сна назначают за 20 мин до сна или непосредственно перед сном по 100 мг.

При ишемическом инсульте: в течение первых 3-6 часов от развития инсульта назначают 1000 мг (10 таблеток) трансбуккально или сублингвально с 1 чайной ложкой воды, далее в течение 1-5 дней по 1000 мг (10 таблеток) в сутки, затем в течение последующих 30 суток по 100-200 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки.

В наркологии — по 1 таблетке (100 мг) 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных лекарственных средств.

У пациентов со склонностью к артериальной гипотензии Глицин принимается в меньших дозах и под контролем артериального давления, при его снижении ниже привычного уровня прием препарата прекращается.

При приеме препарата Глицин следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки защечные и подъязычные, 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2, 4 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-005369

Дата регистрации

2019-02-26

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство