Глиатилин питьевой раствор для детей инструкция по применению

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Торговое название: Глиатилин

Международное непатентованное наименование: холина альфосцерат

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Состав

Один флакон 7 мл содержит:

Активное вещество: холина альфосцерат — 600 мг;

Вспомогательные вещества’, метилпарагидроксибензоат — 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,4 мг, натрия сахаринат — 3,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 29,0 мг, вода очищенная — до 7 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Код: N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % таковой в плазме), в легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.

Показания для применения

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инциативности, снижением концентрации внимания. Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия. Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение во время беременности и грудного вскармливания:

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь до еды, запивая водой, по 1 флакону (7 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Передозировка

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл. По 7 мл раствора во флаконы коричневого стекла (тип III, Евр.Ф.), укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

Мифарм С.п.А., Италия Виа Бернардо Кваранта, 12, 20141 Милан (МИ), Италия

Италфармако С.п.А., Италия Виале Фульвио Тести, 330 20126, Милан.

Производитель
Мифарм С.п.А., Италия Виа Бернардо Кваранта, 12, 20141 Милан (МИ), Италия

Организация принимающая претензии

АО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4. 14 этаж

тел ./факс: (499) 311 67 71,

http://cscpharma.ru

Глиатилин р-р внутрь — Мифарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001540

Торговое наименование препарата

Глиатилин

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

Один флакон 7 мл содержит:

Активное вещество: холина альфосцерат — 600 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 8,0 мг; пропилпарагидроксибензоат — 2,4 мг; натрия сахаринат — 3,0 мг; ароматизатор апельсиновый — 29,0 мг; вода очищенная — до 7 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат (L-α-глицёрилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путем гидролиза высвобождается холин — предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов.

Холина альфосцерат содержит 40,5 % холина по массе, высвобождающегося из. соединения в головном, мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донатором метальных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат-ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.

Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути, в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона.

Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых формах деменции).

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь околов 95 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в головном мозге — 45 % от таковой в плазме). И холин, и глицерофосфат-ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.

Показания:

В составе комплексной терапии:

— Психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга или цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные сенильные когнитивные нарушения.

— Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность; грудное вскармливание, детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь до еды, запивая водой, по 1 флакону 600 мг (7 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

Прочие: учащение мочеиспускания, аллергические реакции.

Передозировка:

Сведения о передозировке отсутствуют.

При передозировке показаны: промывание желудка, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл.

Упаковка:

По 7 мл раствора во флаконы коричневого стекла (тип III, Евр.Ф.) укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Мифарм С.п.А., Via Bernardo Quaranta, 12 — 20141 Milano (MI), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ИТФ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)