Глаумакс плюс глазные капли инструкция цена отзывы

Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении латанопроста у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных латанопрост необходимо применять с осторожностью.

Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения коричневого пигмента в радужке. Это наблюдается преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями, но может быть необратимым.

Латанопрост не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Не отмечено накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении данного средства у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста.

Перед применением латанопроста необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

Не следует осуществлять инстилляцию латанопроста чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта латанопроста, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.

Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.

Использование в педиатрии

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Глаумакс — раствор капель глазных противоглаукомного действия на основе простагландина латанопрост. Глаумакс эффективно снижает внутриглазное давление при лечении повышенного офтальмотонуса и открытоугольной глаукомы.

Состав и форма выпуска

Глаумакс –раствор капель глазных 0,05% стерильный прозрачный содержит:

• Основное вещество: латанопрост – 50 мкг.
• Дополнительные элементы: дигидрат дигидрофосфата натрия, натрия хлорид, бензалкония хлорид, гидрофосфат динатрия, вода.

Упаковка. Флаконы из пластика с крышкой дозатором по 2,5 мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Основное вещество раствора Глаумакс, латанопрост — аналог простагландина F2a, селективный агонист простагландина F(FP) рецепторов, который оказывает противоглаукомное действие. Действие его связано с увеличением оттока внутриглазной жидкости через сосудистую оболочку глаза (увеосклеральный отток). Глаумакс не оказывает значимого влияния на продукцию самой водянистой влаги, не влияет на гематоофтальмический барьер. При его применении может незначительно изменяться размер зрачка. После введения раствора снижение внутриглазного давления наступает спустя 3-4 часа, его максимальное действие развивается к 8-12 часу и продолжается до 24 часов.

Показания к применению

• Повышения офтальмотонуса.
• Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Стандартная дозировка раствора Глаумакс составляет 1 каплю препарата конъюнктивально в пораженный глаз раз в сутки.
При назначении одновременно с препаратом Глаумак других местных офтальмологических средств, их внесение осуществляют с пятиминутным перерывом. 

Противопоказания

• Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
• Возраст до 18 лет.
• Лактация.

Раствор Глаумакс назначается с осторожностью пациентам с афакией, псевдоафакией, нарушением целостности задней хрусталиковой капсулы, риском макулярного отека.
Беременным женщинам препарат может быть назначен только в случае острой необходимости под медицинским контролем.

Побочные действия

• Затуманивание зрения, дискомфорт в глазах, покраснение конъюнктивы, точечная эпителиальная кератопатия, отек век, корочки на веках, светобоязнь, конъюнктивит, диплопия.
• Увеличение численности, длины и толщины ресничных волос, потемнение кожи век, изменение цвета радужки, ирит, увеит, макулярный отек.
• Отслойка сетчатки, при диабетической ретинопатии кровоизлияния в стекловидное тело.
• Бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
• Инфекции дыхательных путей, стенокардия, боли в мышцах, нарушения сердечного ритма.
• Аллергические реакции, сыпь.

Передозировка

Передозировка раствором Глаумакс может сопровождаться гиперемией конъюнктивы и эписклеры, тошнотой, головокружением, болью в животе, приливами, потливостью и утомляемостью.
В качестве лечения назначается симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия

Раствор Глаумакс фармацевтически несовместим с офтальмологическими препаратами, содержащими тиомерсал.
Необходимо помнит, что применение одновременно двух аналогов простагландинов местно, может вызвать парадоксальное повышение ВГД. 

Особые указания

Перед началом курса лечения раствором Глаумакс пациента необходимо предупредить о возможном изменении цвета радужки и век вокруг глаза. Особенно это актуально, когда препарат назначается только в один глаз, ведь произошедшие изменения необратимы.

В качестве консерванта, раствор Глаумакс содержит бензалкония хлорид, вещество, которое способно накапливаться в мягких контактных линзах и вызывать раздражение глаз. Поэтому перед инстилляцией препарата, линзы должны быть вынуты. Возвращать их в глаз можно не ранее, чем через 20 минут после процедуры закапывания.

Некоторые пациенты после внесения раствора Глаумакс в глаз отмечают снижение остроты зрения. Поэтому до полного его восстановления стоит отказаться от вождения транспортных средств и работы с движущимися механизмами.

Вскрытый флакон раствора Глаумакс хранят при комнатной температуре. Берегут от детей. Срок его годности составляет 45 суток.
Срок хранения невскрытого флакона – 2 года. 

Цена препарата Глаумакс

Стоимость препарата «Глаумакс» в аптеках Москвы начинается от 455 руб.

Аналоги Глаумакса

Азопт

Бетоптик

Ксалаком

Фотил

Глаукома — коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36.

Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Глаумакс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП000552 от 11.10.2016

Торговое наименование препарата:

Глаумакс®

Международное непатентованное наименование:

Латанопрост

Химическое название:

(Пропан-2-ил)[(5Z)-7-{(1R,2R,3R,5S)-3,5-дигидрокси-2-[(3R)-3-гидрокси-5-фенилпентил]циклопентил} гепт-5-еноат];

Лекарственная форма:

Капли глазные

Состав:

в 1 мл раствора содержится::
активное вещество: Латанопрост — 50 мкг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,2 мг, натрия хлорид — 5,69 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 3,98 мг, натрия гидрофосфат безводный — 3,48 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа:

противоглаукомное средство — простагландина F_2α аналог синтетический

Код АТХ:

S01EE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Латанопрост — аналог простагландина F_2α, является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.
Исследования на животных и у человека показали, что основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока, кроме того, у человека также описано улучшение оттока (снижение сопротивления оттоку).
Установлено, что латанопрост не оказывает значимого влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер. Исследования на животных показали, что в клинических дозах латанопрост не влияет (или влияет незначимо) на внутриглазное кровообращение.
При местном применении возможны конъюнктивальная или эписклеральная инъекция легкой или средней степени выраженности.
По данным флюоресцентной ангиографии, длительное лечение латанопростом после экстракапсуллярной экстракции катаракты у обезьян не оказывало влияния на кровообращение сетчатки.
При краткосрочном применении латанопрост не способствовал просачиванию флуоресцеина в заднем сегменте глаза пациентов с искусственным хрусталиком. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.
Всасывание

Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу.
Распределение

Исследования у человека показали, что максимальная концентрация в водянистой влаге достигается через 2 ч после инсталляции.
После инсталляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза.
Биотрансформация

Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.
Выведение

Период полувыведения из плазмы составляет 17 мин.
Исследования на животных показали, что основные метаболиты (1,2- динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.
Дети

Фармакокинетические исследования латанопроста проведены у 22 взрослых и 25 детей (в возрасте 0-18 лет) с офтальмогипертензией и глаукомой. Все возрастные группы получали латанопрост в концентрации 0,005% по одной капле в каждый глаз в течение не менее 2 недель. Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых (см. раздел «Передозировка»). Во всех возрастных группах продолжительность сохранения максимальной концентрации кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин. Период полу выведения кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых (<20 мин). В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Показания к применению

• Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата. Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
• Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

С осторожностью

С осторожностью рекомендуется применять препарат Глаумакс® пациентам с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и известными факторами риска развития макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе кистоидного).
В настоящее время отсутствуют данные по применению препарата Глаумакс® при воспалительных заболеваниях глаз, воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной и врожденной глаукоме. Имеется незначительный опыт по применению препарата при открытоугольной глаукоме у больных с артифакией, а также при пигментной глаукоме.
Препарат Глаумакс® не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при остром приступе при закрытоугольной глаукоме. При этих состояниях применять препарат Глаумакс® рекомендуется с осторожностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение во время периода грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертилъностъ

Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено.

Способ применения и дозы

Режим дозирования у взрослых (включая пожилых)

По одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.
Не следует осуществлять инсталляцию препарата чаще, чем 1 раз в день, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.
При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.
Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инсталляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инсталляции.
Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 мин после введения (см. также раздел «Особые указания»). Если одновременно применяется несколько глазных лекарственных форм, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.
Режим дозирования у детей

Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст <36 недель) отсутствуют. Данные у детей <1 года сильно ограничены.

Побочное действие

Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки (см. раздел «Особые указания»). Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после инсталляции. Градация нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно).
Инфекции и инвазии

Частота неизвестна: герпетический кератит.
Со стороны органа зрения

Очень часто: гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации).
Часто: преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу.
Нечасто: отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит.
Редко: ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия.
Очень редко: изменения в периорбитальный области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века.
Частота неизвестна: киста радужной оболочки.
У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель.
Со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение, головная боль.
Со стороны сердца

Очень редко: усугубление течения стенокардии у пациентов с сопутствующей стенокардией.
Частота неизвестна: ощущение сердцебиения.
Со стороны органов дыхания

Редко: бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь.
Редко: потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Частота неизвестна: миалгия, артралгия.
Общие нарушения и местные реакции

Очень редко: боль в груди.
Дети

Согласно результатам двух краткосрочных (<12 недель) клинических исследований у 93 детей профиль безопасности латанопроста у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. Профиль безопасности между различными возрастными группами у детей сопоставим. По сравнению с взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Передозировка

Помимо раздражения слизистой оболочки глаз и гиперемии, иные нежелательные реакции со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не описаны.
При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90 % латанопроста метаболизируется при «первом прохождении» через печень.
Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, «приливы» и потливость. Внутривенное введение латанопроста обезьянам в дозе 500 мкг/кг не вызывало значимых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Внутривенное введение латанопроста обезьянам вызывало преходящий бронхоспазм. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести инсталляция латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывала бронхоспазма. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Однозначные данные о лекарственных взаимодействиях латанопроста отсутствуют. При одновременной инсталляции в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
В исследованиях in vitro показано, что при смешении глазных капель, содержащих тиомерсал, с глазными каплями, содержащими латанопрост, образуется преципитат. При необходимости одновременного применения указанных лекарственных препаратов следует соблюдать 5-минутный интервал между их инсталляцией.

Особые указания

Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию.
Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и зелено-карими. В исследованиях латанопроста потемнение, как правило, начиналось в течение первых 8 месяцев лечения, редко — в течение второго или третьего года и не отмечалось по истечении четырех лет лечения. Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33 % пациентов развивалась пигментация радужки (см. раздел «Побочное действие»). В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встречаемости колебалась от 7 до 85 % у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобладая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета.
Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями.
Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеро-роговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено.
Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.
Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен.
Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы. Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка. В связи с отсутствием опыта применения латанопроста в терапии острого приступа закрытоугольной глаукомы, следует с осторожностью применять препарат у таких пациентов.
В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.
Макулярный отек, в том числе кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также пациентами с известными факторами риска кистозного отека макулы. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с факторами риска развития ирита/увеита.
Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появление одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также раздел «Побочное действие»). Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.
Латанопрост содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инсталляции (см. также раздел «Способ применения и дозы»).
Дети

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).
Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Форма выпуска

Капли глазные 0,005%. По 2,5 мл стерильного раствора латанопроста 0,005% в полимерном флаконе вместимостью 5 мл с пробкой-капельницей и навинчивающимся колпачком с защитой от вскрытия; по 1 или 3 флакона с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Кевельт» Теадуспарги 3/1, 12618, г. Таллин, Эстонская Республика

Адрес места производства лекарственного препарата

Теадуспарги 3/1, 12618, г. Таллин, Эстонская Республика

Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Фармсинтез»
Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1

Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:

ОАО «Фармсинтез»
Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фотил (капли для глаз при глаукоме)

Глаумакс представляет собой противоглаукомный препарат, предназначенный для закапывания в конъюнктивальный мешок. Действующее вещество лекарства является аналогом простагландина. Оно приводит к снижению внутриглазного давления за счет улучшения оттока водянистой влаги.

Состав и форма выпуска

Капли для глаз Глаумакс выпускаются в виде раствора. В 1 мл его содержится 50 мкг действующего вещества латанопроста. Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода.

По 2,5 мл раствора помещено во флаконы-капельницы из полимерного материала.

Фармакологическое действие

Глаумакс является аналогом просталандинов. Его гипотензивный эффект связан с улучшением оттока водянистой влаги из камер глазного яблока. Гипотензивный эффект Глаумакса после однократного закапывания сохраняется на протяжении суток.

Показания

Капли для глаз Глаумакс назначают для стабилизации внутриглазного давления при:

• Офтальмогипертонусе;
• Открытоугольной глаукоме.

Способ применения

Препарат Глаумакс предназначен для закапывания в конъюнктивальный мешок. Обычно используют по 1 капле препарата один раз в сутки. При пропуске дозы, нужно продолжать лечение в прежнем режиме.

Противопоказания

Противопоказан для использования у детей младше 18 лет.

Осторожности требует назначение Глаумакса пациентам с псевдофакией, афакией, повреждением задней хрусталиковой капсулы, при наличии факторов риска макулярного отека.

Данные о лечении пациентов с воспалительной, закрытоугольной, неоваскулярной и врожденной глаукомой отсутствуют. Есть опыт использования Глаумакса у пациентов с открытоугольной глаукомой на фоне артифакии и у больных с пигментной глаукомой.

При беременности Глаумакс можно назначить только после оценки потенциальной пользы и рисков для плода. Грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить.

Побочные действия

На фоне лечения Глаумаксом могут возникнуть местные реакции в виде аллергических высыпаний на веках, отека или эрозии роговицы, увеита, ирита, отека макулы, включая кистозный вариант. Также могут возникнуть раздражение, боль в глазу, чувство инородного тела, точечная эпителиальная кератопатия, затуманивание зрения. Иногда развивается блефарит, повышение пигментации радужки, изменение строения ресничных волос, потемнение кожи век.

Редко (обычно на фоне диабетической ретинопатии) возникает диплопия, отслойка сетчатки, эмболия артерий сетчатки, кровоизлияние в вещество стекловидного тела.

Среди системных реакций чаще других встречается миалгия, приступ бронхиальной астмы, одышка, боль в груди, инфекции верхних дыхательных путей.

Передозировка

При передозировке Глаумаксом возможно раздражение слизистой глаза, покраснение эписклеры и конъюнктивы. В случае необходимости назначают симптоматическое лечение.

Взаимодействия

Глаумакс усиливает гипотензивное действие бета-блокаторов и адреномиметиков, а также ингибиторов карбоангидразы. В меньшей степени он влияет на эффективность м-холиномиметиков.

Имеется фармакологическая несовместимость Глаумакса и капель для глаз, содержащих тиомерсал, так как возникает реакция преципитации.

Особые указания

Препарат Глаумакс вызывает изменение цвета радужки глаза. При закапывании только в один глаз со временем возникает гетерохромия. Изменения эти обычно необратимы, поэтому необходимо проинформировать о возможных отклонениях пациента перед началом лечения.

Также на фоне терапии Глаумаксом изменяется структура ресничных волос (они становятся более толстыми, длинными), изменяется их рост (направление, густота).

Так как в составе раствора имеется бензалкония хлорид, нужно отказаться от мягких контактных линз, а жесткие линзы удалять с поверхности роговицы перед закапыванием.

Непосредственно после инстилляции отмечены случаи появления тумана перед глазами, поэтому управлять автомобилем и работать с опасными механизмами в этот период не рекомендуется.