Гиракса порошок инструкция по применению в ветеринарии

Благодаря узкому спектру действия, включающему грамотрицательную бактериальную флору, Гиракса особенно эффективна при кишечных инфекциях и токсикоинфекциях. После перорального применения Гиракса действует исключительно в просвете кишечной трубки, не всасываясь в кровь, благодаря чему Гиракса имет короткий срок предубойного ожидания и даже разрешена к применению у кур-несушек. Использование Гираксы в периоды смены рациона успешно контролирует кормовой стресс. Способность Гираксы инактивировать липополисахаридные эндотоксины грамотрицательных бактерий предотвращает провокацию местного иммунитета дыхательных путей из-за накопления эндотоксинов в воздухе, что снижает частоту возникновения респираторных патологий.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Гиракса®

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6,8501 Ново место, Словения /«КRКА, d.d., Novo mesto»,
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гиракса^® (Giraxa^®).
Международное непатентованное наименование: колистин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Гиракса^® в качестве действующего вещества в 100 г содержит 120 000 000 МЕ колистина сульфата, а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы и сахарозу.
З. По внешнему виду препарат представляет собой гигроскопичный порошок от белого до желтоватого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки – 4 месяца, раствора препарата в питьевой воде – 18 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным в пакеты из ламинированной фольги по 1 кг.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 ^°С до 25 ^°С.
6. Гираксу^® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Гиракса^® относится к антибактериальным препаратам группы полипептидных антибиотиков.
10. Колистина сульфат, входящий в состав лекарственного средства, является продуктом ферментационной активности штамма Bacillus polymyxa и обладает бактерицидным действием, основанным на дестабилизации мембран бактериальных клеток и нарушении проницаемости клеточной стенки. Колистина сульфат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Enterobacter, Е. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella, Bordetella spp., Shigella spp. и Proteus spp.
При пероральном введении колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и вследствие этого создает высокую концентрацию антибиотика в кишечнике. Колистина сульфат не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями.
Гиракса^® по степени воздействия на организм относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные) по ГОСТ 12.1.007-76.

III. Порядок применения

11.  Гираксу^® применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину сульфату.
Перед применением препарата, по возможности, должен быть выполнен тест на чувствительность возбудителя к колистину.
Колистин является препаратом выбора в медицине для лечения инфекций, вызванных мультирезистентными микроорганизмами. Чтобы свести к минимуму любой потенциальный риск, связанный с широко распространенным применением колистина, его использование должно быть ограничено применением с лечебной и лечебно-профилактической целью, препарат не должен применяться для профилактики.
12.  Препарат запрещено применять крупному рогатому скоту с развитым рубцовым пищеварением, жеребятам и взрослым лошадям.
13.  При работе с Гираксой^® необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Все работы с Гираксой^® рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Людям с гиперчувствительностью к колистину следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и птице, предназначенной для воспроизводства.
15. Гираксу^® применяют индивидуально или групповым способом перорально с водой для поения в следующих суточных дозах:

• телятам и свиньям – 5-8 г порошка на 100 кг массы животного (разделить на 2 приема);
• птице – 5-8 г порошка на 10 литров воды для поения.

Продолжительность лечения животных и птицы составляет 3 дня, при сальмонеллезе – 5 дней.
При групповом способе применения в течение всего периода лечения животные и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Свежий раствор лекарственного препарата готовят ежедневно.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается, противопоказаний не установлено.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Тетрациклины, макролиды и хлорамфеникол снижают антимикробную активность препарата.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Нарушение схемы применения препарата может приводить к появлению резистентности микроорганизмов к колистину и снижению эффективности его применения. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней, телят и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения лекарственного средства. Яйца кур-несушек используют в пищевых целях без ограничений. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей

Наименование и адрес производственной площадки  производителя препарата:
АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «КРКА-РУС», 25212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91.

Гиракса (Giraxa®) — лекарственное антибактериальное средство для лечения и профилактики желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии у свиней, телят и сельскохозяйственных птиц.

Гиракса содержит в качестве действующего вещества 120 000 000 ME колистина сульфата в 100 г, а в качестве вспомогательных веществ -моногидрат лактозы и сахарозу.

Лекарственное средство представляет собой порошок желтого цвета, легко растворимый в воде.

Гираксу выпускают расфасованной по 100 г и 1 кг в пакеты из ламинированной фольги или в пластмассовые контейнеры соответствующей вместимости.

Каждую упаковку маркируют на русском языке с указанием названия, назначения и способа применения лекарственного средства, названия и содержания действующего вещества, массы нетто, наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, номера серии, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписи «Для животных» и снабжают инструкцией по применению. Хранят лекарственное средство с предосторожностью (список Б), в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °С до 25 °С.

Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения — 2 года с даты изготовления.

Запрещается использовать лекарственное средство после истечения срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Колистина сульфат, входящий в состав лекарственного средства, относится к группе полипептидных антибиотиков и обладает бактерицидным действием, основанным на дестабилизации мембран бактериальных клеток и нарушении проницаемости клеточной стенки.

Колистина сульфат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Enterobacter, E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella , Bordetella spp., Shigella spp. и Proteus spp.

При пероральном введении колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике.

Колистина сульфат не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями.

Гиракса по степени воздействия на организм относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные) по ГОСТ 12.1.007-76.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Гираксу применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину сульфату.

Гираксу применяют индивидуально или групповым способом перорально с водой для поения в следующих суточных дозах:

— телятам и свиньям — 5-8 г порошка на 100 кг массы животного (разделить на 2 приема);

— птице — 5-8 г порошка на 10 литров воды для поения.

Продолжительность лечения животных составляет 3 дня, при сальмонеллезе — 5 дней.

При групповом способе применения птица в период лечения должна получать только воду, содержащую лекарственное средство. Лечебный раствор готовят ежедневно.

Побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных и птицы при применении препарата в рекомендуемых дозах не наблюдается. Не рекомендуется применение препарата крупному рогатому скоту с развитым рубцовым пищеварением.

Убой свиней, телят и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных или для производства мясокостной муки. Яйца кур-несушек используют в пищевых целях без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с Гираксой необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

Запрещается использовать пустую тару из-под лекарственного средства для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Хранить лекарственное средство следует в местах, недоступных для детей.

Описание

Фармакологические свойства
Антибиотик группы полипептидов. Колистина сульфат, входящий в состав препарата, является продуктом ферментационной активности штамма Bacillus polymyxa и обладает бактерицидным действием, основанным на дестабилизации мембран бактериальных клеток и нарушении проницаемости клеточной стенки.

Колистина сульфат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Shigella spp., Proteus spp.

При пероральном введении колистина сульфат практически не всасывается из ЖКТ, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов, и вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике. Колистина сульфат не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями

Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для орального применения 100 г
колистина сульфат 120 000 000 МЕ
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 18.6 г, сахароза — до 100 г.

Расфасован по 100 г и 1 кг в пакеты из ламинированной фольги или в пластмассовые контейнеры.

Условия хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности — 3 года.

Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска ГИРАКСА®
Порошок для орального применения
рег. №: ПВИ-3-4.8/02497 от 04.07.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Показания к применению
С лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину сульфату, в т.ч.:

— колибактериоз;

— сальмонеллез.

Способ применения и дозировка
Препарат Гиракса® применяют индивидуально или групповым способом перорально с водой для поения в следующих суточных дозах:

— телятам и свиньям — 5-8 г порошка на 100 кг массы животного (разделить на 2 приема);

— птице — 5-8 г порошка на 10 л воды для поения.

Продолжительность лечения животных и птицы составляет 3 дня, при сальмонеллезе — 5 дней.

При групповом способе применения в течение всего периода лечения животные и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Для всех видов животных свежий раствор лекарственного препарата готовят ежедневно.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае несоблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозе и по той же схеме.

Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не наблюдается.

Симптомы передозировки у животных не выявлены.

Противопоказания к применению
— не рекомендуется применение препарата крупному рогатому скоту с развитым рубцовым пищеварением.
Особые указания и меры личной профилактики
Нежелательное взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Период ожидания (каренция)

Убой свиней, телят и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 48 ч после последнего применения препарата. Яйца кур-несушек используют в пищевых целях без ограничений. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Фармакологические свойства

Основным действующим веществом препарата является колистин. Это вещество проявляет следующие свойства:

• бактерицидное действие, основанное на разрушении оболочек бактериальных клеток;
• устойчивость к ферментам желудка – антибиотик сохраняется в кишечнике в том объеме, в котором поступил;
• длительность воздействия – до 12 часов;
• не накапливается в органах;
• выходит из организма в начальном виде.

Показания к применению

Гираксу назначают при кишечных инфекциях, включая сальмонеллез и колибактериоз, домашним птицам и животным:

• курам, уткам, гусям;
• свиньям;
• телятам.

Препарат не рекомендован для взрослых животных с развитым рубцовым пищеварением.

Инструкция по применению для птиц

Применять гираксу разрешено для лечения всех сельскохозяйственных птиц:

• кур, уток, гусей, включая несушек;
• бройлеров.

Инструкция по применению для животных

Гираксу применяют только для лечения молодых особей:

• телят;
• свиней.

Препарат растворяют в воде из расчета 5-8 г на 100 кг веса. Дневную дозу делится на два приема в день. Для всех кишечных инфекций длительность лечения составляет 3 дня. Для животных, больных сальмонеллезом, лечение длится 5 дней.

Возможные противопоказания

Противопоказанием считается возраст животных старше 2 месяцев. Антибиотик противопоказан взрослым животным за счет формирующегося или уже сформировавшегося рубцового пищеварения: гиракса губительно действует на микрофлору рубца.

Особые указания

Список:

• животные и птицы должны получать доступ только к воде с препаратом;
• свежий раствор готовят ежедневно;
• убой можно производить не ранее, чем через 2 дня по окончании курса антибиотика;
• мясо животных и птиц, убой, который производят раньше 48 часов, можно использовать для кормления других животных или для производства костной муки;
• яйца можно употреблять в пищу и реализовывать без ограничения;
• разрешается применять при беременности и лактации у животных;
• в случае пропуска дозы курс начинают заново без изменения схемы и дозировки;
• не рекомендовано использование с тетрациклинами, макролидами, хлорамфениколом.

Побочные эффекты

При применении препарата, согласно инструкции, побочных явлений не наблюдалось. Симптомы передозировки не выражены.

Условия хранения

Антибиотик хранят в заводской упаковке отдельно от продуктов питания и кормов, в темном месте, недоступном для детей, при температуре от 0 до 25 градусов.

Срок годности

Упакованный препарат хранится 3 года от даты выпуска. Вскрытая упаковка годна 4 месяца. Готовый раствор нельзя применять по истечении 18 часов.

Профилактика болезней

Условия содержания домашних птиц и животных определяют их общее здоровье.

Корма от проверенных производителей и нужный набор витаминов и микроэлементов часто являются достаточной защитой от инфекций. Внимательное наблюдение за состоянием здоровья поголовья и своевременная профилактика позволяют предупредить многие заболевания и избежать травмирующего воздействия лекарств.