Гипноген (Hypnogen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гипноген
💊 Состав препарата Гипноген
✅ Применение препарата Гипноген
📅 Условия хранения Гипноген
⏳ Срок годности Гипноген
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 29.12.11
Описание лекарственного препарата
Гипноген
(Hypnogen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2021.10.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Гипноген |
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7, 15 или 20 шт. рег. №: П N012843/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гипноген
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской для деления на одной из сторон.
Вспомогательные вещества: ядро — лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, гипромеллоза 2910/6, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/6, титана диоксид, макрогол 300, эмульсия симетикона SE 4.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Снотворный препарат из группы имидазопиридинов. Механизм действия заключается в относительно высоком избирательном воздействии на бензодиазепиновые ω1 -рецепторы. Оказывает незначительное влияние на ω2 -рецепторы и практически не влияет на ω3 -рецепторы. Характеризуется быстрым наступлением фармакологического эффекта, сокращает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV стадии). Обладает центральным миорелаксирующим действием и противосудорожным действием.
Фармакологическое действие проявляется через 7-27 мин после приема препарата внутрь.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. После приема препарата в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч и составляет 120 нг/мл. Биодоступность составляет около 70%.
Скорость абсорбции снижается при одновременном приеме пищи.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90-92%. Vd составляет 0.54 л/кг. В незначительном количестве (0.004-0.019%) выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется с образованием 3 фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение
До 79-96% препарата выводится в виде неактивных метаболитов с мочой и калом. Менее 1% золпидема выводится с мочой в неизмененном виде.
T1/2 составляет в среднем 1.5-2.4 ч после однократного приема и снижается до 1-1.8 ч в течение 1.5 сут.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью снижается связывание золпидема с белками плазмы.
При почечной недостаточности период полувыведения практически не изменяется.
При печеночной недостаточности период полувыведения увеличивается до 9.9 ч.
У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса плазмы без существенного увеличения периода полувыведения (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%.
Показания препарата
Гипноген
- нарушения сна.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, непосредственно перед сном, запивая достаточным количеством жидкости, не ранее, чем через 30 мин после еды.
Режим дозирования определяется индивидуально. Начинать курс лечения следует с низкой дозы препарата, постепенно увеличивая ее в дальнейшем для получения терапевтического эффекта.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет назначают в разовой дозе 10 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг.
Для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 5 мг; максимальная доза — 10 мг.
Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 5 мг.
Препарат следует принимать непосредственно перед сном (за 10-30 мин).
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость или бессонница, беспокойный сон, дневная сонливость, кошмарные сновидения, раздражительность, головная боль, расстройства памяти (антероградная амнезия), спутанность сознания, галлюцинации, чувство тревоги, депрессия, нарушение координации движения, атаксия, тремор, слабость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальные боли, сухость во рту, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при повышенной чувствительности, у лиц пожилого возраста, а также при высокой дозировке.
Противопоказания к применению
- острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций организма;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- апноэ во сне (установленное или предполагаемое);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к золпидему и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 5 мг.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 15 лет.
Подросткам в возрасте старше 15 лет назначают в разовой дозе 10 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 5 мг; максимальная доза — 10 мг.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам при хронических обструктивных заболеваниях легких (в стадии обострения), дыхательной недостаточности, миастении, алкоголизме, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимостью в анамнезе, депрессивных состояниях.
Не рекомендуется принимать препарат более 4 недель. При применении препарата в рекомендуемых дозах более 4 недель отмену и снижение дозы рекомендуется проводить постепенно.
При необходимости применения препарата на фоне депрессивных состояний возможно увеличение риска развития суицида.
Во время лечения препаратом следует исключить прием алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата может оказывать отрицательное влияние на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, и управлению транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, сонливость, спутанность сознания, тяжелая атаксия, нарушение функции сердечно-сосудистой системы, диплопия, нарушения дыхания, рвота, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия в условиях стационара. В случае возбуждения применение седативных препаратов недопустимо. Для устранения седативного действия и угнетающего действия на функцию дыхания показано введение флумазенила. Диализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гипногена с нейролептиками, снотворными, седативными препаратами, трициклическими антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, этанолсодержащими препаратами, этанолом, противокашлевыми препаратами, транквилизаторами, антигистаминными препаратами, клонидином усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении Гипногена с бензодиазепиновыми транквилизаторами повышается риск развития лекарственной зависимости.
Флумазенил устраняет снотворное действие золпидема.
При одновременном применении с имипрамином или хлорпромазином золпидем действует аддитивно, при этом удлиняет период полувыведения хлорпромазина, усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии, снижает уровень максимальной концентрации имипрамина.
Условия хранения препарата Гипноген
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С.
Срок годности препарата Гипноген
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Гипносед — комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Пассифлора обладает ощутимым лекарственным эффектом, с ее помощью избавляют человека от нервных расстройств, бессонницы, снимают ревматические боли и судороги, также растение нормализует гормональный баланс.
Игнацию горькую, или стрихнос, называют еще стрихниновым деревом. Из представителей растений этого вида индейцы добывали знаменитый яд кураре. Игнация в гомеопатии используется в толченом виде – в дело идут ее семена. Содержит алкалоиды стрихнина и бруцина, которыми и определяется ее воздействие на организм. Она избирательно воздействует на ЦНС, нарушая деятельность спинного мозга; отравление ею характеризуется сильнейшей раздражительностью к прикосновению, тоническими судорогами, развитием паралича диафрагмы. Лечение игнацией истерий и депрессий
Применение игнации в гомеопатии направлено на купирование симптомов, свойственных нарушениям деятельности нервной системы.
В исследование эффективности и переносимости гомеопатического препарата было включено 20 пациентов (19 женщин и 1 мужчина) в возрасте от 24 до 56 лет с симптомокомплексами (нередко сочетающимися у одного и того же пациента) интрасомнических расстройств (13 больных), головной боли напряжения (15 больных), мигрени (4 больных), астенических явлений (13 больных), эмоциональной лабильности (1 1 больных), вегетативных пароксизмов (7 больных).
18 пациентов во время курса лечения находились на монотерапии гипноседом, 1 пациентка принимала глицин 200 мг Зраза в день и 1 больная получала метопролол 50 мг 2 раза в день по поводу артериальной гипертензии. Среди сопутствующей патологии у 1 пациента выявлена резидуальная энцефалопатия и еще у 2 — хроническая ишемия мозга на фоне церебрального атеросклероза и артериальной гипертензии.
До начала лечения большинство больных страдали краниалгиями напряжения, интрасомническими расстройствами, астеническими явлениями, эмоциональной лабильностью, у меньшего числа больных развивались вегетативные пароксизмы и приступы мигрени. У большинства больных (11 человек) уровень ситуативной тревожности был высоким, у 8 пациентов — средним и у 1 больного — низким, уровень личностной тревожности был средним у 19 больных и высоким — у 8 пациентов. По шкале САН средние показатели самочувствия составили — 4,25±1,29, активности — 4,62±1,06, настроения — 4,81±1,45.
К 14 дню приема препарата появилась тенденция к снижению показателей уровня ситуативной и личностной тревожности (статистически недостоверной), по шкале САН средние показатели самочувствия составили — 4,73±1,09, активности — 4,76±0,85, настроения — 4,98±0,95. В течение этого времени больные отмечали отсутствие развития вегетативных пароксизмов, несколько снизилась частота развития интрасомнических расстройств, астенических явлений и эмоциональной неустойчивости. Сохранялись жалобы на головные боли напряжения и краниалгии по типу мигрени.
К концу лечения не было жалоб на развитие мигрени, вегетативных кризов, регрессировали интрасомнические расстройства, значительно снизилась частота жалоб на астенические явления и эмоциональную лабильность. Интенсивность головных болей напряжения после лечения сохранилась, но уменьшилась частота их развития.
Переносимость препарата хорошая. Развития побочных явлений на протяжении всего исследования не было. В течение курса лечения препаратом гипносед уровень гемодинамических показателей оставался стабильным. Субъективно улучшение самочувствия 11 больных отмечали на 5-7 день, 9 больных — на 12-15 день.
Показания к применению
Препарат Гипносед рекомендуется применять при бессоннице, неврастении, повышенной нервной возбудимости, раздражительности, головной боли, обусловленной психогенными факторами, мигрени, судорогах.
Способ применения
Препарат Гипносед следует принимать по 8 гранул 3-5 раз в день за 30 минут до или через час после еды под язык. Детям до 10 лет по 5 гранул 3-5 раз в день за 30 минут до или через час после еды под язык.
Побочные действия
Препарат Гипносед в рекомендованной дозировке хорошо переносится пациентами и не оказывает побочных эффектов.
Противопоказания
:
Противопоказания к применению препарата Гипносед не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о взаимодействии препарата Гипносед с другими лекарственными средствами.
Передозировка
:
Нет данных о передозировке препаратом Гипносед.
Условия хранения
Гранулы Гипносед следует хранить при комнатной температуре, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Гипносед — гранулы гомеопатические фл 15г.
Состав
:
100 г гранул Гипносед содержат: Пассифлора ДЗ-0.4, Игнация Д6-0.3, Игнация Д12-0.3 (Passiflora D3 — 0.4, Ignatia D6 -0.3, Ignatia D12-0.3).
Дополнительно
:
Препарат Гипносед может быть рекомендован для применения у больных с неврастенией, синдромом вегетативной дисфункции, мигренью, интрасомническими расстройствами.
Основні параметри
Торговое наименование
Гипносед
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания
- Бессонница;
- неврастения;
- повышенная возбудимость.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
По 8 гранул 3–5 раз в день за 30 минут до или через 1 час после еды, сублингвально, до полного рассасывания. Детям до 10 лет — по 5 гранул 3–5 раз в день.
Курс лечения — 3 месяца, после каждого месяца приёма препарата следует сделать недельный перерыв.
Побочное действие
Не выявлено.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о Гипносед:
- Отзывы
- Вопросы
Клинико-фармакологическая группа
Снотворный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской для деления на одной из сторон.
| 1 таб. | |
| золпидема тартрат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: ядро — лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, гипромеллоза 2910/6, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/6, титана диоксид, макрогол 300, эмульсия симетикона SE 4.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Снотворный препарат из группы имидазопиридинов. Механизм действия заключается в относительно высоком избирательном воздействии на бензодиазепиновые ω1 -рецепторы. Оказывает незначительное влияние на ω2 -рецепторы и практически не влияет на ω3 -рецепторы. Характеризуется быстрым наступлением фармакологического эффекта, сокращает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV стадии). Обладает центральным миорелаксирующим действием и противосудорожным действием.
Фармакологическое действие проявляется через 7-27 мин после приема препарата внутрь.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. После приема препарата в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч и составляет 120 нг/мл. Биодоступность составляет около 70%.
Скорость абсорбции снижается при одновременном приеме пищи.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90-92%. Vd составляет 0.54 л/кг. В незначительном количестве (0.004-0.019%) выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется с образованием 3 фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение
До 79-96% препарата выводится в виде неактивных метаболитов с мочой и калом. Менее 1% золпидема выводится с мочой в неизмененном виде.
T1/2 составляет в среднем 1.5-2.4 ч после однократного приема и снижается до 1-1.8 ч в течение 1.5 сут.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью снижается связывание золпидема с белками плазмы.
При почечной недостаточности период полувыведения практически не изменяется.
При печеночной недостаточности период полувыведения увеличивается до 9.9 ч.
У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса плазмы без существенного увеличения периода полувыведения (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%.
Показания
— нарушения сна.
Противопоказания
—острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций организма;
—тяжелая печеночная недостаточность;
—апноэ во сне (установленное или предполагаемое);
—детский возраст до 15 лет;
—повышенная чувствительность к золпидему и другим компонентам препарата.
Дозировка
Препарат назначают внутрь, непосредственно перед сном, запивая достаточным количеством жидкости, не ранее, чем через 30 мин после еды.
Режим дозирования определяется индивидуально. Начинать курс лечения следует с низкой дозы препарата, постепенно увеличивая ее в дальнейшем для получения терапевтического эффекта.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет назначают в разовой дозе 10 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг.
Для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 5 мг; максимальная доза — 10 мг.
Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 5 мг.
Препарат следует принимать непосредственно перед сном (за 10-30 мин).
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость или бессонница, беспокойный сон, дневная сонливость, кошмарные сновидения, раздражительность, головная боль, расстройства памяти (антероградная амнезия), спутанность сознания, галлюцинации, чувство тревоги, депрессия, нарушение координации движения, атаксия, тремор, слабость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальные боли, сухость во рту, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при повышенной чувствительности, у лиц пожилого возраста, а также при высокой дозировке.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, сонливость, спутанность сознания, тяжелая атаксия, нарушение функции сердечно-сосудистой системы, диплопия, нарушения дыхания, рвота, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия в условиях стационара. В случае возбуждения применение седативных препаратов недопустимо. Для устранения седативного действия и угнетающего действия на функцию дыхания показано введение флумазенила. Диализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гипногена с нейролептиками, снотворными, седативными препаратами, трициклическими антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, этанолсодержащими препаратами, этанолом, противокашлевыми препаратами, транквилизаторами, антигистаминными препаратами, клонидином усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении Гипногена с бензодиазепиновыми транквилизаторами повышается риск развития лекарственной зависимости.
Флумазенил устраняет снотворное действие золпидема.
При одновременном применении с имипрамином или хлорпромазином золпидем действует аддитивно, при этом удлиняет период полувыведения хлорпромазина, усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии, снижает уровень максимальной концентрации имипрамина.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам при хронических обструктивных заболеваниях легких (в стадии обострения), дыхательной недостаточности, миастении, алкоголизме, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимостью в анамнезе, депрессивных состояниях.
Не рекомендуется принимать препарат более 4 недель. При применении препарата в рекомендуемых дозах более 4 недель отмену и снижение дозы рекомендуется проводить постепенно.
При необходимости применения препарата на фоне депрессивных состояний возможно увеличение риска развития суицида.
Во время лечения препаратом следует исключить прием алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата может оказывать отрицательное влияние на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, и управлению транспортными средствами.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям до 15 лет.
Подросткам в возрасте старше 15 лет назначают в разовой дозе 10 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг.
При нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 5 мг.
Применение в пожилом возрасте
Для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 5 мг; максимальная доза — 10 мг.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Описание препарата ГИПНОГЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Гипноген
Международное непатентованное название:
Золпидем
Химическое название: бис[N,N-диметил-2-[6-метил-2-(4-метилфенил)имидазол[1,2-а]пиридин-3-ил]ацетамид](2R,ЗR)-2,.3-дигидроксибутанедиоат.
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
В 1 таблетке содержит:
Активное вещество:
золпидема тартрат 10 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро — лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, гипромеллоза 2910/6, магния стеарат.
пленочная оболочка — гипромеллоза 2910/6, титана диоксид, макрогол 300, эмульсия симетикона SE 4.
Описание: от белого до почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления на одной из сторон.
Фармакотерапевтическая группа:
снотворное средство.
Код ATX: N05CF02
Фармакологическое действие
Снотворное средство из группы имидазопиридинов. Оказывает седативное, снотворное, незначительно выраженное анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных йоноформных каналов для хлора.
Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого снa(lII-IV).
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 0,5-3 часа. Биодоступность составляет около 70%. Связь с белками плазмы крови — 92%.
Препарат метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выводится почками (56%) и через кишечник (37%). Период полувыведения (Т 1/2) короткий и составляет от 0,7 до 3,5 часа (в среднем 2,5 часа). Не индуцирует ферменты печени, не кумулируется.
У больных с выраженным нарушением функции печени биодоступность препарата увеличивается, клиренс несколько снижается, Т 1/2 возрастает до 10 ч. У больных с выраженным нарушением функции почек фармакокинетические параметры практически не изменяются.
Показания к применению:
Нарушения сна различной этиологии: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, апноэ во сне, острая алкогольная интоксикация, детский возраст (до 15 лет); беременность; период лактации.
С осторожностью:
Хроническая обструктивная болезнь легких, дыхательная недостаточность, миастения, печеночная/почечная недостаточность, алкоголизм, злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость в анамнезе, депрессия.
Дозы и способ применения
Препарат следует принимать непосредственно перед сном. Применение препарата не рекомендуется, если предполагаемая продолжительность предстоящего сна менее 8 часов.
Дозы:
Взрослым до 65 лет назначают препарат в разовой дозе 10 мг. Взрослым старше 65 или лицам, страдающим печеночной недостаточностью, детям старше 15 лет начальная доза препарата составляет 5 мг (1/2 таблетки), в отдельных случаях доза может быть увеличена до 1 таблетки (10 мг).
Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг.
Длительность терапии:
Максимально допустимый срок лечения Гипногеном — 4 недели.
Если возникает необходимость продления терапии свыше 4 недель, необходима повторная консультация у врача для оценки состояния пациента.
Прекращение терапии:
При применении препарата в рекомендованной дозе и при соблюдении рекомендованных сроков лечения постепенное снижение дозы необязательно. В случае превышения рекомендованной дозы или рекомендованной длительности терапии, необходимо постепенное снижение дозы Гипногена с целью избежания «синдрома отмены».
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, головокружение, тревога, «кошмарные» сновидения, сильная головная боль, дневная сонливость; нарушение координации движений, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: лекарственная зависимость (при длительном применении).
Передозировка
Симптомы: угнетение сознания вплоть до комы, угнетение дыхания, снижение артериального давления, возможно психомоторное возбуждение.
Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Диализ малоэффективен. При необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.
Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных препаратов
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Опиоидные анальгетики, противокашлевые препараты, барбитураты, антидепрессанты, седативные и антигистаминные препараты, бензодиазепины, клонидин, антипсихотические средства (нейролептики) и этанол повышают риск развития симптомов угнетения центральной нервной системы.
Флумазенил ослабляет или устраняет снотворный эффект.
Бензодиазепиновые анксиолитики (транквилизаторы) повышают риск развития лекарственной зависимости.
Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет период полувыведения хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии); снижает концентрацию имипрамина в плазме крови.
Особые указания
При нарушениях функции печени показано уменьшение дозы.
При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.
При длительном применении увеличивается риск развития привыкания.
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при тяжелых депрессиях с высоким суицидальным риском. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления этанола.
Форма выпуска
Таблетки по 10 мг, покрытые оболочкой: по 7, 15 или 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке.
Условия хранения
Список №1 сильнодействующих веществ.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗЕНТИВА а.с, 10237, Прага 10 Чешская Республика
Адрес Московского представительства:
119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка д. 40 стр.4.