Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Гиперицин улучшает функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Оказывает некоторое антидепрессивное действие, связанное с угнетением активности МАО (в основном МАО типа А). Обладает умеренно выраженным седативным эффектом.
Показания активного вещества
ГИПЕРИЦИН
Психовегетативные нарушения, депрессивные состояния, состояния страха и/или тревоги.
Режим дозирования
Взрослым — по 137.5-300 мкг 3 раза/сут. Детям старше 7 лет — в той же дозе 1 раз/сут.
Побочное действие
Возможно: фотосенсибилизация, кожная реакция, напоминающая солнечный ожог.
Противопоказания к применению
Фотосенсибилизация в анамнезе, повышенная чувствительность к гиперицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности гиперицин можно применять только под контролем врача.
Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применяется у детей старше 7 лет в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
Указаний для ограничения применения не имеется.
Особые указания
При беременности гиперицин можно применять только под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно ациклическое кровотечение.
При одновременном применении возможно уменьшение эффективности фенпрокумона, циклоспорина, теофиллина, варфарина, индинавира, дигоксина, амитриптилина, нортриптилина.
Гиперицин
Hypericin
Фармакологическое действие
Гиперицин — нафтодиантрон, производное антрахинона, которое вместе с гиперфорином является одним из основных активных компонентов Hypericum (зверобой). Улучшает функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Оказывает некоторое антидепрессивное действие, связанное с угнетением активности МАО (в основном МАО типа А). Обладает умеренно выраженным седативным эффектом.
Показания
Психовегетативные нарушения, депрессивные состояния, состояния страха и/или тревоги.
Противопоказания
Фотосенсибилизация в анамнезе, повышенная чувствительность к гиперицину.
Беременность и грудное вскармливание
Категория действия на плод по FDA — N.
При беременности гиперицин можно применять только под контролем врача.
Способ применения и дозы
Взрослые — по 137,5–300 мкг 3 раза/сут.
Дети старше 7 лет — в той же дозе 1 раз/сут.
Побочные действия
Фотосенсибилизация. Возможна кожная реакция, напоминающая солнечный ожог.
Взаимодействие
Классификация
-
АТХ
N06AX25
-
Фармакологические группы
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Гиперицин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Гиперицин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
действующие вещества: 1 таблетка содержит 60 мг сухого экстракта травы зверобоя стандартизированного (3-6: 1), с содержанием общего гиперицина 0,3 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол 400), титана диоксид (E 171), хинолин желтый (E 104), индиготин (E 132).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Зеленые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Лек фармацевтическая компания д.д., Словения, предприятие компании Сандоз.
1526 Любляна, Веровшкова, 57, Словения.
Антидепрессанты. Код АТС N06А Х.
Экстракт зверобоя, который содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин, оказывает гармонизирующее действие на центральную и вегетативную нервную систему.
Деприм ® помогает при плохом настроении, апатии, которые сопровождаются такими симптомами, как недомогание, потеря аппетита и бессонница. Он улучшает настроение, положительно влияет на умственные и физические способности, повышает работоспособность.
Подавленное настроение, чувство хронической усталости, эмоциональной истощенности, упадок сил; снижение работоспособности.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые депрессии, сопровождающиеся суицидальными мыслями.
Одновременное применение:
- индинавира или других антиретровирусных препаратов;
- циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан)
- препаратов для снижения свертываемости крови (варфарин и другие антикоагулянты — производные кумарина)
- применение пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и имплантатов (из-за риска снижения эффективности противозачаточных средств могут возникать нерегулярные кровотечения в таких случаях не исключается наличие беременности у пациентки).
Возраст до 6 лет.
Пациент должен быть проинформирован, что перед началом лечения обязательно следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан Деприм ® , могут быть следствием другой (более тяжелой) патологии.
В период лечения не рекомендуется принимать солнечные ванны и пользоваться солярием, поскольку может развиться повышенная чувствительность кожи к УФ-облучения.
Деприм ® содержит лактозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не следует назначать Деприм ® в эти периоды.
Препарат не рекомендуется назначать для лечения детей в возрасте до 6 лет из-за отсутствия данных о его применении в этой возрастной категории пациентов.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают только под наблюдением врача по 1-2 таблетки в сутки (утром или в обед). Максимальная суточная доза для детей — 2 таблетки.
Таблетки принимают во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Положительный эффект лечения достигается в течение 10 — 14 дней. Стабильный терапевтический эффект развивается при регулярном приеме таблеток Деприм ® в течение нескольких недель или месяцев.
Если в течение 4 — 6 недель после начала лечения улучшения не наблюдается, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Острые отравления препаратами зверобоя у людей не отмечены.
Если пациент принял дозу Деприм ® , которая выше рекомендованной, ему следует избегать УФ-облучения и солнечных ванн в течение 1-2 недель.
Могут возникать следующие побочные эффекты (они возникают редко и быстро проходят).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: редко — желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко — у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги.
Общие нарушения и местные реакции: редко — утомляемость.
Со стороны иммунной системы: редко — кожные аллергические реакции (покраснение кожи, зуд).
Психические расстройства: редко — тревожность, беспокойство, очень редко — у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.
Лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя, могут повышать активность многих ферментов, участвующих в метаболизме препаратов. В результате таких реакций может снизиться концентрация в плазме и терапевтический эффект некоторых лекарственных средств, например, варфарина, циклоспорина, теофиллина, индинавира, дигоксина и противозачаточных средств.
В связи с фармакодинамическими взаимодействиями препарата Деприм ® с производными триптана (суматриптан, наратриптан, золмитриптан), антидепрессантами (особенно селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, например, циталопрамом, флувоксамином, флуоксетином, сертралином, пароксетином), побочные эффекты серотонина усиливаются.
Кроме указанных препаратов, Деприм ® может взаимодействовать также с другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р 450 .
Влияние на ферменты может продолжаться и после прекращения лечения препаратами, содержащими экстракт зверобоя. В связи с этим взаимодействие препарата Деприм ® с другими препаратами может происходить еще в течение примерно двух недель после прекращения его применения.
Если пациент принимает Деприм ® одновременно с другими лекарственными средствами в течение длительного времени (более одной недели), после чего лечения прекращается, следует учитывать риск развития побочных эффектов средств, которые принимались одновременно с препаратом Деприм ® .
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 (3 ’10) блистера в картонной коробке.
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета. В процессе хранения допускается выпадение осадка.
Спиртовое извлечение из травы зверобоя 1:5.
В 1 мл лекарственного средства содержится не менее 0,075 мг гиперицинов, не менее 3 мг флавоноидов.
Фармакодинамика
Лекарственное средство растительного происхождения.
Настойка зверобоя продырявленного ингибирует синаптический захват нейротрансмиттеров норадреналина, серотонина и допамина. Субхроническое лечение препаратами зверобоя индуцирует снижение плотности бета-адренорецепторов. Данные эффекты связывают с нафтодиантронами (гиперицин, псевдогиперицин), производными флороглюцина (гиперфорин) и флавоноидами.
Фармакокинетика
Гиперицин и псевдогиперицин: После перорального назначения максимальный уровень в плазме крови гиперицина отмечается через 8,1 ± 1,8 часов. Максимальная концентрация псевдогиперицина – через 3 ± 1,4 часа. Период полувыведения составляет 23,8 ± 5,5 часа для гиперицина и 25,9 ± 10,2 часа для псевдогиперицина. Гиперфорин: после перорального применения максимальный уровень в плазме крови достигается через 4,4 ±1,5 часа; период полувыведения – 19,6 ± 6,4 часа.
Гиперфорин и флавоноидный миквелианин могут проходить через гематоэнцефалический барьер. Гиперфорин дозозависимо индуцирует активность метаболических энзимов CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и PGP путем активации системы PXR. По этой причине может быть ускорено выведение других веществ, ведущее к снижению их уровня в плазме.
Только после консультации врача – мягкие и умеренные депрессивные эпизоды.
Внутрь по 20-30 капель перед едой 3 раза в день. Минимальный рекомендуемый период приема – 14 дней.
Если симптомы сохраняются после 7 дней приема лекарственного средства Диагиперон, настойка, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Не прекращайте прием Диагиперона без предварительной консультации с лечащим врачом!
В редких случаях (≥1/10, 000 до <1/1000) могут наблюдаться:
Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, экзема.
Со стороны кожных покровов: пигментация кожи, фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к действию солнечного света).
Со стороны ЦНС: беспокойство, необычная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, анорексия.
Со стороны репродуктивной системы: оказывает мутагенное действие на сперматозоиды и яйцеклетку.
Прочие: дизестезия (например: покалывание, жжение, повышенная чувствительность к холоду). При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке-вкладыше.
Не рекомендуется принимать Диагиперон при наличии повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
В случае наличия болезней или лечения, ведущих к повышенной чувствительности кожи к свету (например, порфирия кожи, ПУФА).
Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом, ампренавиром, индинавиром и другими ингибиторами протеазы: иринотекан и варфарин.
Беременность и период кормления грудью.
Дети до 18 лет.
До сих пор не было сообщений о симптомах, вызванных передозировкой препаратов, содержащих экстракт травы зверобоя. После приема чрезмерной дозы на коже могут проявляться фототоксические явления и усиливаться побочные реакции. В течение 1-2 недель после приема внутрь большой дозы кожу необходимо защищать от солнечного света и ультрафиолетового облучения (ограничить длительность прогулок, защищать кожу одеждой и солнцезащитными кремами с высоким фактором защиты).
В случае параллельного назначения с антикоагулянтами типа кумаринов следует регулярно проверять показатели свертывания крови.
Во время приема Диагиперона рекомендуется избегать интенсивного ультрафиолетового излучения (длительное пребывание на солнце, использование ультрафиолетовых ламп, посещение солярия).
Появление незначительного осадка не оказывает влияния на эффективность лекарственного средства.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Лекарственное средство содержит этанол. Это необходимо учитывать водителям транспортных средств и лицам, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу, прежде чем начать прием лекарственного средства Диагиперон. Экстракт зверобоя индуцирует активность CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и р-гликопротеина.
Противопоказано параллельное применение с циклоспорином, такролимусом для системного применения, сиролимусом, индинавиром, ампренавиром и другими ингибиторами протеазы, невирапином, иринотеканом и иматинибом.
Особую осторожность следует проявлять в случае параллельного применения всех лекарственных веществ, на метаболизм которых влияют CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 или Р-гликопротеин (например, варфарин, фенпрокумон, амитриптилин, фексофенадин, бензодиазепины, симвастатин, дигоксин, ивабрадин, верапамил, финастерид), поскольку возможно сокращение их концентрации в плазме.
При сокращении концентрации в плазме низкодозированных пероральных контрацептивов возможно усиление межменструальных кровотечений и снижение контрацептивной надежности противозачаточных таблеток. Женщинам, принимающим оральные контрацептивы, следует использовать дополнительные противозачаточные методы.
Перед проведением плановых операций следует установить возможное взаимодействие с продуктами, используемыми для общей и местной анестезии. При необходимости лекарственное средство растительного происхождения следует отменить.
Повышенная активность ферментов возвращается к нормальному уровню в течение одной недели после прекращения приема лекарственного средства.
В случае применения сухого экстракта зверобоя в сочетании с антидепрессантами, такими как ингибиторы обратного захвата серотонина (например, сертралин, пароксетин, нефазодон) могут появиться серотонинергические эффекты, например, тошнота, рвота, тревога, беспокойство и спутанность сознания.
Не рекомендуется одновременный прием с ингибиторами МАО из-за возможного усиления побочных эффектов и развития гипертонического криза. Интервал между приемом лекарственных средств должен быть не менее 14 дней.
Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами приводит к усилению фотосенсибилизации.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
30 мл во флаконах в упаковке № 1.
50 мл во флаконах в упаковке № 1.
Информация о производителе
СОАО «Ферейн»,
Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 а,
тел. + 375 17 213-16-37, +375 17 213-12-58; тел./факс + 375 17 222-92-18
E-mail: ferein_by@mail.ru.
DAB (Фармакопея Германии)
Входит в состав таких препаратов, как ГЕЛАРИУМ® ГИПЕРИКУМ
,
ДИАГИПЕРОН
,
ЗВЕРОБОЙ
,
ЗВЕРОБОЯ ТРАВА
,
РОТАТИТ-ПЛЮС
и др. Подробнее о препаратах…
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Содержит производные антрацена — главным образом гиперицин, псевдогиперицин; флавоноиды — гиперозид, кверцитин, рутин, изокверцитин, аментофлавон; ксантоны — 1,3,6,7-тетрагидрокси-ксантон; ацилхлороглуцинолы: гиперфорин с небольшими количествами адгиперфорина; эфирные масла; олигомеры; процианидины и другие катехиновые танины; производные кофеиновой кислоты, включая хлорогеновую кислоту.
Оказывает мягкое антидепрессивное, седативное и анксиолитическое действие, а также стимулирующее действие на органы ЖКТ, кровообращение, общее тонизирующее действие.
Полагают, что антидепрессивное действие растения обусловлено способностью его активных веществ ингибировать обратный захват серотонина и других нейротрансмиттеров, а также влиянием на обмен мелатонина.
Благодаря высокому содержанию флавоноидов растение оказывает противовоспалительное действие. Установлено, что гиперфорин ингибирует рост грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae. Показана эффективность гиперфорина в отношении пенициллин-резистентных штаммов и метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus.
Показания к применению
Внутрь: симптоматические и реактивные депрессии, состояние беспокойства, нарушения сна. В качестве дополнительного средства при эндогенных депрессиях (особенно в климактерическом периоде), а также при заболеваниях легких, желудка, кишечника, желчного пузыря; хронический колит (в составе комплексной терапии).
Наружно и местно: воспалительные заболевания полости рта (в т.ч. гингивит, стоматит); в качестве дополнительного средства при суставных и мышечных болях, а также при кровоизлияниях и опоясывающем герпесе; для дезинфекции ран.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
При длительном применении возможны неприятные ощущения в области печени, чувство горечи во рту, в некоторых случаях при приеме внутрь – фотосенсибилизирующее действие (повышенная чувствительность кожи к действию солнечного света).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к биологически активным компонентам зверобоя, одновременное применение ингибиторов МАО; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Предполагается, что зверобой в высоких концентрациях может повреждать репродуктивные клетки.
Во время лечения следует избегать УФ-излучения (в т.ч. солярий, УФ-лампа, длительное пребывание на солнце).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно усиление эффектов и развитие гипертонического криза.
При одновременном применении зверобой может значительно влиять на концентрацию в плазме крови любых лекарственных средств, метаболизирующихся при участии ферментов системы цитохрома P450.
При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение эффективности дигоксина, а после прекращения приема препаратов зверобоя — усиление токсичности дигоксина.
При одновременном применении таниновые кислоты, которые присутствуют в зверобое, могут ингибировать абсорбцию железа.
Имеется сообщение о развитии ациклического кровотечения при одновременном применении зверобоя с пероральными контрацептивами, содержащими комбинацию этинилэстрадиола и левоноргестрела.
При одновременном применении зверобой уменьшает концентрацию теофиллина в плазме крови у пациентов, регулярно получающих теофиллин.
При одновременном применении с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом возможно усиление эффектов и развитие серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, покраснение, спутанность сознания, ажитация).
При одновременном применении с циклоспорином возможно уменьшение концентрации циклоспорина в плазме крови.