Гиосцина бутилбромид инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Содержание

Структурная формула

Русское название

Гиосцина бутилбромид

Английское название

Hyoscine butylbromide

Латинское название

Hyoscini butylbromidum (род. Hyoscini butylbromidi)

Химическое название

Брутто формула

C₂₁H₃₀BrNO₄

Фармакологическая группа вещества Гиосцина бутилбромид

Нозологическая классификация

Код CAS

149-64-4

Фармакологическое действие

Характеристика

Полусинтетическое производное гиосциамина — алкалоида, содержащегося в красавке, белене, дурмане, скополии; четвертичное аммониевое соединение. Белый кристаллический порошок, легко растворим в воде, растворим в спирте. Молекулярная масса — 440,38.

Фармакология

Применение вещества Гиосцина бутилбромид

Спастические состояния ЖКТ, желчного и мочеполового тракта (почечная колика, желчная колика, холецистит, кишечная колика, пилороспазм), спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея, эндоскопические и функциональные диагностические исследования органов пищеварения (для расслабления гладкой мускулатуры).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим алкалоидам красавки), закрытоугольная глаукома, миастения gravis, мегаколон, детский возраст до 6 лет.

Ограничения к применению

Подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника), обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. аденома предстательной железы), склонность к тахиаритмиям (в т.ч. мерцательная тахиаритмия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия вещества Гиосцина бутилбромид

Взаимодействие

Усиливает м-холиноблокирующее действие трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, кломипрамина, имипрамина), H₁-антигистаминных средств, хинидина, амантадина, дизопирамида, других м-холинолитиков (в т.ч. ипратропия бромида, тиотропия бромида). Совместное применение гиосцина бутилбромида и антагонистов дофамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих ЛС. Гиосцина бутилбромид увеличивает риск тахикардии, вызываемой бета-адренергическими средствами.

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, ректально, доза подбирается индивидуально. Взрослым и детям старше 6 лет: внутрь — по 10–20 мг 3–5 раз в сутки или ректально — по 10–20 мг (1–2 супп.) 3 раза в сутки.

Меры предосторожности

Необходимо учитывать значительные различия индивидуальной чувствительности к гиосцину, в т.ч. возможность возникновения возбуждения, галлюцинаций при приеме обычных доз у отдельных пациентов. Риск побочных эффектов возрастает в пожилом возрасте. Запрещается прием алкоголя во время лечения. Следует избегать перегрева при выполнении интенсивных физических нагрузок и в жаркую погоду, а также горячих ванн и сауны. В период терапии не рекомендуется вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенной скорости реакции. Для уменьшения сухости во рту можно использовать жевательную резинку без сахара, мелкие кусочки льда, заменители слюны. Следует учитывать, что сохраняющаяся более 2 недель сухость во рту повышает риск возникновения заболеваний зубной эмали, десен, грибковых инфекций полости рта. Отмена препарата должна проводиться постепенно (при быстрой отмене возможно возникновение тошноты, потливости, головокружения).

Торговые названия с действующим веществом Гиосцина бутилбромид

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Бускопан®	от 421.00 до 548.80

Бускоспазм Нео — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007228

Торговое наименование:

Бускоспазм Нео

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:

гиосцина бутилбромид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующее вещество: гиосцина бутилбромид 10,00 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат 121,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 90,00 мг, повидон (К 30) 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, магния стеарат 2,40 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): готовая смесь для покрытия белого цвета – 5,00 мг (поливиниловый спирт 45,0%, соевый лецитин 3,0%, макрогол 4000 11,0%, тальк 11,0%, титана диоксид (Е 171) 30,0%).

Описание

Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

М-холиноблокатор.

Код ATX:

А03ВВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатура внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблоирующей и антимускариновой активностью препарата.

Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 минут после приема.

Фармакокинетика

Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно-кишечном тракте. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 часа и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл.

Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумином) – низкая и составляет около 4,4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

Терминальный период полувыведения препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6,2 до 10,6 часов. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь: почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник – 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин., тогда как соответствующие объемы распределения для того же диапазона доз варьируют от 6,13 до 11,3×10⁵ л, что может объясняться низкой системной биодоступностью.

Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

Показания к применению

Почечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея, синдром раздраженного кишечника (симптомы которого могут включать боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата;
• механический стеноз желудочно-кишечного тракта;
• паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость;
• миастения гравис;
• мегаколон;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• редкие наследственные заболевания (такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

С осторожностью

Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и период грудного вскармливания

Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

В исследованиях на животных не было выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного действия препарата на репродуктивную систему.

Фертильность

Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 таблетки 3-5 раз в день. Таблетку следует принимать целиком, запивая необходимым количеством воды.

Максимальная суточная доза составляет 100 мг (10 таблеток).

Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.

Побочное действие

Многие из перечисленных побочных действий могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от ≥1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожные реакции, крапивница, зуд, нарушение потоотделения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто: тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: сухость во рту.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко: задержка мочи.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препаратом Бускоспазм Нео не описаны.

Симптомы

Возможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, дыхание Чейна-Стокса, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.

Лечение

Симптомы передозировки препаратом Бускоспазм Нео купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5-2,5 мг внутримышечно или внутривенно. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризуют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Бускоспазм Нео может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений). Одновременное применение препарата Бускоспазм Нео и антагонистов дофамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.

Препарат Бускоспазм Нео может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Особые указания

В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Особые указания для применения препарата Бускоспазм Нео при симптоматическом лечении синдрома раздраженного кишечника.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:

• если симптомы заболевания возникли впервые;
• возраст старше 40 лет;
• при наличии ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
• при наличии тошноты и рвоты;
• потеря аппетита и веса;
• бледность и чувство усталости;
• тяжелый запор;
• лихорадка;
• недавний выезд за пределы страны;
• патологические выделения или кровотечение из влагалища;
• затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами

Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

По 10, 20 таблеток в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с контролем первого вскрытия.

1 банку или 1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Дженеффикс», Россия
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, пом. IV, к. 12

Производитель

ООО «Эдвансд Фарма», Россия,
Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание №5

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Эдвансд Фарма», Россия,
308519, Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Бускопан – таблетки и свечи от спазма и боли. Достоинства препарата – быстрое направленное действие и устранение симптомов за 15 минут, натуральный состав и отсутствие ощущения горечи во рту после приема.

Для приобретения лекарства не нужен рецепт. При необходимости замены ознакомьтесь с аналогами Бускопана и инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Производитель : Дельфарм Реймс, Франция или Италия

Форма выпуска : суппозитории, таблетки

Действующее вещество : гиосцина бутилбромид

Входящее в состав лекарства вещество относится к группе м-холиноблокаторов и снимает спазм гладкой мускулатуры ЖКТ, мочевыводящих и желчевыводящих путей.

Лекарство не вызывает горечь во рту, но имеет существенный недостаток – у некоторых пациентов зафиксировано ощущение сухости во рту, задержка мочи и аллергические реакции, тахикардия и покраснение кожи. Нежелательные реакции проходят самостоятельно.

Доказательная медицина! В проведенных исследованиях было выявлено, что Бускопан блокирует сокращения мышц на первом этапе возникновения спазма. После лечения у пациентов улучшается самочувствие и активность, уменьшается боль в животе, вздутие, изжога, отрыжка и чувство горечи, также нормализуется аппетит.

Показания к применению Бускопана

Лекарство используется в виде свечей и таблеток при различных видах боли и колик:

1. болезненные менструации;
2. почечная, желчная, кишечная колика;
3. дискинезия желчевыводящих протоков, спастическая боль;
4. вспомогательная терапия гастрита и язвенной болезни;
5. пилороспазм;
6. холецистит.

Препарат реализуется свободно, рецепт от врача не требуется.

По назначению свечи могут использоваться вагинально для расслабления матки и подготовки к родам, быстрого родоразрешения. Курс и дозировка определяются гинекологом.

Бускопан – инструкция по применению

Препарат Бускопан в виде свечей и таблеток без согласования с врачом может использоваться до 3 дней. Разовая дозировка – 1–2 таблетки или свечи при боли и коликах до 3–5 раз в сутки.

Суппозитории Бускопан используются ректально, при беременности для ускорения родоразрешения и расслабления матки возможно интравагинальное введение.

Что лучше – свечи или таблетки Бускопан? Эффективнее и безопаснее форма суппозиториев, поскольку из прямой кишки лекарство сразу поступает в кровоток, минуя желудочно-кишечный тракт. При таком применении не возникают побочные эффекты, в частности сухость во рту.

Бускопан как принимать – до еды или после

Пить лекарство можно независимо от приема пищи – до или после еды. Оно не оставляет ощущение горечи во рту.

Аналоги Бускопана

Препарат не имеет заменителей с таким же составом и является оригинальным, запатентованным, клинически исследованным средством. Аналоги свечей Бускопан и таблеток различаются активным веществом, показаниями, дополнительными лечебными действиями. Порядок отпуска (по рецепту или без) определяется международным и торговым наименованием.

Аналоги в России с ценами и страной-производителем

Аналог	Цена, в рублях	Страна-производитель
Бускопан	350-530	Франция или Италия
Необутин	190-610	Россия
Спазмалгон	100-420	Сербия
Папаверин	10-110	Россия
Дицетел	500-930	Франция
Но-Шпа	70-320	Венгрия
Дюспаталин	500-1260	Франция, Россия
Тримедат	280-670	Корея или Россия

Необутин

Производитель : Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия

Форма выпуска : таблетки

Действующее вещество : тримебутин

Синонимы : Тримедат, Тримедат форте

Аналог Бускопана Необутин используется для купирования боли и спазма, устранения нарушений моторики ЖКТ. Полезное действие наступает через 20 минут после применения и сохраняется при курсовом приеме. Ограничение – детский возраст до 3 лет.

Спазмалгон

Производитель : Здравле, Сербия

Форма выпуска : таблетки, ампулы

Действующее вещество : метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид

Аналог Спазмалгон избавляет человека от различной боли и спазма, расслабляет мускулатуру и понижает температуру. Может использоваться при головной, зубной боли, болезненных менструациях, для облегчения состояния при кишечной, почечной и печеночной колике. Достоинства препарата – доступная цена и безрецептурный отпуск.

Папаверин

Производитель : Фармстандарт, Нижфарм, Биохимик и др., Россия

Форма выпуска : таблетки, суппозитории, инъекции

Действующее вещество : папаверина гидрохлорид

Лекарство Папаверин – аналог дешевле Бускопана в таблетках и свечах при различных спазмах гладкой мускулатуры – головной боли, вызванной спазмом сосудов, печеночной колике, бронхоспазме, стенокардии.

Папаверин не рекомендован пожилым людям, при глаукоме и тахикардии.

В аптеках также представлены комплексные препараты, содержащие папаверин. Это Андипал, Папазол, применяющиеся при повышенном артериальном давлении, головной боли.

Дицетел

Производитель : Майлан, Франция

Форма выпуска : таблетки

Действующее вещество : пинаверия бромид

Дицетел – рецептурный спазмолитик. Применяется строго по назначению врача при функциональных расстройствах кишечника и желчевыводящих путей, сопровождающихся спастическими болями. Достоинство аналога – отсутствие влияния на сердце и сосуды.

Бускопан или Но-Шпа – что лучше

Производитель : Хиноин, Венгрия

Форма выпуска : таблетки, ампулы

Действующее вещество : дротаверин

Синонимы : Дротаверин, Доверин, Спазмонет

Но-Шпа и российский аналог Дротаверин используются при спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях кишечника, моче- и желчевыводящих путей. Как вспомогательное средство Но-Шпа применяется при головной боли напряжения, болезненных менструациях, заболеваниях ЖКТ. Препараты безопасны, часто назначаются беременным при угрозе невынашивания и жалобах на боли.

Если сравнивать Бускопан и Но-Шпу, согласно исследованиям, первый препарат в 44 раза быстрее купирует спазм и действует на первом этапе возникновения. Стоимость Бускопана по сравнению с аналогом выше до 5 раз.

Оба лекарства – Бускопан и Но-Шпа разрешены во время беременности. Преимущество первого – наличие ректальных суппозиториев, которые во время вынашивания ребенка могут использоваться вагинально по рекомендации врача.

Бускопан или Дюспаталин – что лучше

Производитель : Майлан (Франция) или Верофарм (Россия)

Форма выпуска : таблетки, капсулы

Действующее вещество : мебеверин

Синонимы : Мебеверин, Спарекс, Ниаспам

Бускопан и Дюспаталин применяются при синдроме раздраженного кишечника, при панкреатите. Оба препарата имеют положительные отзывы врачей и пациентов.

Бускопан – таблетки или свечи с преимущественно спазмолитическим действием, также уменьшают секреторную функцию пищеварительных желез. Аналог Дюспаталин выпускается в капсулах и таблетках, устраняет спазм и нормализует перистальтику кишечника.

Существенное различие между препаратами – ограничение по использованию. Курс лечения Бускопаном не должен превышать 3–5 дней, в то время лечение Дюспаталином не ограничено.

Бускопан или Тримедат

Производитель : Валента Фарм, Корея или Россия

Форма выпуска : таблетки

Действующее вещество : тримебутин

Синонимы : Необутин, Необутин ретард

Тримедат – аналог Бускопана, избавляющий от спазма и регулирующий перистальтику кишечника. Согласно исследованиям, работает на втором этапе возникновения спастической боли, избавляет пациента от нарушений стула, метеоризма.

Что лучше – индивидуально. Бускопан применяется при болях до 3–5 дней, Тримедат – длительными курсами.

Чем заменить Бускопан, зависит от жалоб и выраженности болевого синдрома, показаний, противопоказаний. Несмотря на безрецептурный отпуск многих аналогов, следует проконсультироваться со специалистом.