Гино тардиферон инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

Основные компоненты: сульфат железа (II) и фолиевая кислота. В каждой таблетке пролонгированного действия содержится 256,3 мг железа в виде сульфата, что соответствует 80 мг чистого железа, и 350 мкг фолиевой кислоты.

Дополнительные компоненты: дибутилфталат, аскорбиновая кислота, стеариновокислый магний, касторовое масло, тальк, безводная мукопротеоза.

Оболочка состоит из пчелиного воска, двуокиси титана.

Форма выпуска

Гино-Тардиферон выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют двояковыпуклую форму. Специальная оболочка обеспечивает длительное, пролонгированное действие медикамента с более медленным высвобождением активных компонентов. В упаковке 30 штук.

Фармакологическое действие

Комбинированный стимулятор гемопоэза, антианемический медикамент.

Сульфат железа является солью железа, который принимает непосредственное участие в процессе синтезирования гемоглобина. Железо содержится в миоглобине, ферментах и самом гемоглобине. Приём солей железа позволяет достаточно быстро восполнить их недостаток. При дефиците железа отмечается сухость кожных покровов, учащенное сердцебиение, быстрая утомляемость, головокружения, выраженная слабость.

Фолиевая кислота принимает участие в образовании нормобластов, созревании мегалобластов, холиновом обмене, синтезе нуклеиновых кислот, аминокислот, пиримидинов и пуринов. При вынашивании беременности фолиевая кислота защищает от воздействия тератогенных факторов, способствуя нормальной закладке органов и развитию плода.

Мукопротеазу получают из кишечника животных, она является высокомолекулярной фракцией природного происхождения. Мукопротеаза способна усиливать биологическую доступность ионов железа. Аскорбиновая кислота стимулирует абсорбцию железа.

Нейтральная оболочка таблеток обеспечивает постепенное всасывание действующих компонентов в тонком кишечнике, защищая слизистые стенки желудка от раздражающего воздействия и предотвращая нежелательные побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биологическая доступность железа достигает 10-30%. В дистальной части тонкого кишечника осуществляется медленная абсорбция активных компонентов. Фолиевая кислота начинает всасываться еще в двенадцатипёрстной кишке. Плазменные белки связываются с железом на 90%. Депонирование происходит в виде гемосидерина и ферритина, часть оседает в мышечной ткани в виде миоглобина. Железо выводится потом, мочой и калом.

Фолиевая кислота связывается с плазменными белками на 64%. Биологическая трансформация происходит в печеночной системе. Фолиевая кислота выводится почечной системой, частично через кишечник.

Показания к применению

Восполнение недостатка железа в организме при:

• анемии;
• беременности;
• обильных кровотечениях;
• несбалансированном питании;
• нарушении всасывания железа в пищеварительном тракте.

Противопоказания

• гемосидероз (избыток Fe в организме);
• обструкция ЖКТ;
• сидероахрестическая анемия;
• анемии при отравлении свинцом;
• специфические анемии (мегалобластная, гемолитическая, изолированная недостатком витамина В12);
• индивидуальная гиперчувствительность;
• стеноз пищеводного отверстия;
• возрастное ограничение – 18 лет.

Побочные действия

Чаще всего негативные реакции регистрируются со стороны пищеварительного тракта:

• нарушения стула;
• метеоризм;
• дискомфортные ощущения в эпигастрии;
• тошнота;
• изменение цвета кала;
• рвота.

Реже отмечается потемнение эмали зубов из-за агрессивного воздействия железа, аллергические ответы (повышение температуры, зуд, бронхоспазм). В единичных случаях регистрируются анафилактические реакции, приливы жара, слабость, быстрая утомляемость. Длительная терапия приводит к развитию гемосидероза.

Инструкция на Гино-Тардиферон (Способ и дозировка)

Медикамент принимают per os. Предпочтительное время – до приема пищи. Рекомендуется запивать достаточным объемом жидкости, воды.

Для профилактики назначают по 1 таблетке, кратность – каждые 24 часа. Для лечения назначают по 1 таблетке дважды в день. Длительность антианемической терапии определяется в индивидуальном порядке, оценивая тяжесть анемии, эффективность терапии, сопутствующие заболевания, переносимость лечения. После нормализации гемоглобина не рекомендуется прекращать терапию. Средняя продолжительность лечения анемии – около 3 месяцев после стабилизации показателей лабораторных анализов.

Передозировка

Приём среднетерапевтических доз не может привести к передозировке. Основная симптоматика: рвотный рефлекс, тошнота; возможен летальный исход на фоне коллапса. Смертельная доза – 180-300 мг на 1 кг. В первые часы отравления отмечается холодный пот, спутанность сознания, учащение стула, рвота с кровью, сонливость, цианотичность кожных покровов, мелена, шок, сердцебиение, падение кровяного давления вплоть до комы. В некоторых случаях регистрируются признаки гипервентиляции легких, судорожный синдром, некротизирование слизистых оболочек пищеварительной системы.

Мнимое улучшение может наступить через 4-6 часов, но через 12 часов развивается тяжелая клиническая картина шока с проявлениями коагулопатии и печеночной недостаточностью. Первая помощь может заключается в употреблении молока, сырых яиц, которые замедлят абсорбцию железа путем связывания с ним. Эффективно своевременное промывание желудка карбонатом Na, физраствором и одновременное назначение слабительного.

При явной передозировке назначают Дефероксамин: per os 5-10 грамм (растворить в воде 10-20 ампул). Можно вводить парентерально: 1-2 грамма внутримышечно каждые 3-12 часов. Допустимо применение инфузий – внутривенно капельно 1 грамм медикамента. Рекомендуется проводить посиндромную терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ признаны эффективными.

Взаимодействие

Железо способно замедлять усвоение цинка и Тироксина. При одновременной терапии отмечается нарушение всасывания Пеницилламина, Карбидопы, Леводопы, Ципрофлоксацина. Колестирамин, антациды, магний и кальций снижают скорость абсорбции железа. Обратный эффект наблюдается при приеме витамина С, лимонной кислоты. Раздражающее воздействие медикамента усиливается при приёме НПВС. Абсорбция железа замедляется на фоне хлорамфеникола. Рекомендуется выдерживать часовое окно между приемами препаратов. Противомикробные средства (Пенициллин, Тетрациклин) способны создавать достаточно стойкие комплексы с сульфатом Fe, что значительно ухудшает всасывание железа.

Стимуляция эритропоэза усиливается при лечении глюкокортикостероидами. Фармакологическая активность препарата снижается при приеме витамина Е. Большинство антимикробных средств, антациды, анальгетики, сульфаниламиды, противосудорожные медикаменты ухудшают усвоение фолиевой кислоты.

Условия продажи

Гино-Тардиферон можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Ограничить допуск детей. Температура — до 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

На фоне антианемического лечения может обостриться ревматоидный артрит. Рекомендуется регулярный гематологический контроль всех показателей крови. При лечении пациентов с сахарным диабетом важно учитывать, что препарат содержит сахарозу. Медикамент не оказывает влияния на возможность управления сложными механизмами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Ферретаб
• Актиферрин
• Мальтофер
• Феррум Лек

Гино-Тардиферон при беременности и лактации

Медикамент разрешен к применению при беременности. При выраженной анемии с недостатком железа развивается одновременная гипоксия тканей у плода и у матери, что приводит к негативным последствиям. Гемоглобин принимает активное участие в переносе кислорода, его связывании и транспорте.

При недостатке фолиевой кислоты повышается тератогенный риск, ухудшается прогноз беременности и нарушается развитие плода. При достаточном количестве фолиевой кислоты идет полноценное формирование нервной системы плода, нормально развиваются все органы и ткани. Железо способно выделяться с грудным молоком в небольших концентрациях.

Отзывы о Гино-Тардифероне

В основном свои сообщения о препарате на тематических форумах оставляют будущие мамы. Отзывы при беременности положительные: медикамент хорошо переносится и достаточно быстро восполняет недостаток гемоглобина и железа, что подтверждается лабораторными исследованиями. Из негативных реакций будущие мамы отмечают запоры, потемнение стула и зубной эмали.

Цена Гино-Тардиферона, где купить

Цена медикамента на Украине составляет 115 грн, в России – 160 рублей.

Гино-Тардиферон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000300

Торговое наименование препарата

Гино-Тардиферон®

Международное непатентованное наименование

Железа сульфат + Фолиевая кислота

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Состав

Состав ядра таблетки:

Активный компонент

Железа (Fe 2+) сульфат — 1 ½Н₂О (соответствует 80 мг железа) — 256,30 мг

Другие компоненты (ядро)

Аскорбиновая кислота — 30,00 мг

Мукопротеоза (безводная) — 80,00 мг

Картофельный крахмал — 2,00 мг

Эудрагит S — 20,82 мг

Дибутилфталат — 2,08 мг

Повидон — 17,00 мг

Тальк — 22,00 мг

Магния стеарат — 2,00 мг

Касторовое масло — 6,50 мг

Магния трисиликат — до 495,00 мг

Состав оболочки таблетки:

Активный компонент

Фолиевая кислота — 0,35 мг

Другие компоненты

Тальк — 2,00 мг

Титана диоксид — 16,0 мг

Пчелиный воск белый ≈ 0,18 мг

Твердый парафин ≈ 0,05 мг

Эудрагит Е — 2,50 мг

Сахароза — до 710,0 мг

Описание

Двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с гладкой поверхностью от белого светло-бежевого цвета. На поперечном разрезе — бурого цвета с белой окантовкой.

Фармакотерапевтическая группа

Железа препарат с витамином

Код АТХ

B03AD03

Фармакодинамика:

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа. Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа.

Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30 %. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника.

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Связь железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64 %; биотрансформация происходит в печени.

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично — через кишечник.

Показания:

Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты у беременных женщин при невозможности обеспечить достаточное поступление данных элементов в организм с пищей.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— Анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);

— Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);

— Нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);

— Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения желудочно-кишечного тракта.

— Детский возраст (младше 18 лет).

С осторожностью:

С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

По 1 таблетке в сутки, начиная с 24 недели беременности.

Таблетки рекомендуется принимать перед едой, запивая большим количеством воды; время приема препарата определяют в зависимости от желудочно- кишечной переносимости.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Не рассасывать и не держать долго таблетку во рту.

Побочные эффекты:

Побочные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 но < 1/10), нечастые (≥1/1,000 но < 1/100), редкие (≥1/10,000 но < 1/1,000), очень редкие (< 1/10,000), частота неизвестна — частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, крапивница.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: отек гортани.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета фекальных масс, тошнота. Нечасто: нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит. Частота неизвестна: изменение цвета зубной эмали, язвенный стоматит (данные нарушения наблюдались в случаях неправильного применения препарата — при разжевывании или рассасывании таблетки).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, эритематозная сыпь.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот — дефероксамин.

Взаимодействие:

Не совместим с другими лекарственными средствами:

Снижают всасывание — антацидные лекарственные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток (препараты железа следует принимать за 1 час до или 2 часа после их употребления).

Повышают всасываемость — аскорбиновая кислота, этанол (в том числе увеличивает риск возникновения токсических осложнений).

Препарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа).

Особые указания:

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.

С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, пролонгированного действия, покрытые оболочкой.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДС и алюминиевой фольги, по 3 блистера в пачке из картона коробочного вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре до 25 ° С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Препарат не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Etablissement PROGIPHARM, Rue du Lycee, Zone Industrielle de Cuiry 45500 Gien, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

— железа сульфат х 1¹/₂ H₂O (ferrous sulfate)
— фолиевая кислота (вит. B_c) (folic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боли в эпигастрии, диарея, запоры.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.