Гинкго билоба порошок инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Гинкго двулопастного листья
(Ginkgo bilobae folia)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021.10.26

Код ATX:

N06DX02

(Гинкго Билоба листья)

Гинкго билоба экстракт сухой

Латинское название

Органолептические характеристики экстракта:

аморфный порошок от светло-коричневого до коричневого цвета. Слабый, специфический запах и вкус, соответствующий запаху и вкусу растительного сырья.

Фармакологические свойства экстракта:

экстракты гинкго двулопастного улучшают артериальное, венозное и капиллярное кровообращение, укрепляют стенки сосудов, предотвращают хрупкость капилляров. Эффективен экстракт для предотвращения инфарктов и инсультов и устранения их последствий, в лечении глазных заболеваний, при варикозном расширении вен, заболеваниях, вызванных нарушением периферического кровообращения. Налаживая кровоток, гинкго билоба позволяет избавиться от головокружений, звона и шума в ушах, также известного как тиннитус, гипоакузии и других кохлеарно-вестибулярных расстройств с сосудистой компонентой. Ликвидируя проблемы с кровоснабжением мозга, экстракты гинкго эффективно борются с мигренями.

Растительное сырье для производства экстракта:

листья Гинкго двулопастного, принадлежащего к семейству Гинкговые (Ginkgoaceae), двудомное листопадное дерево, единственное дожившее до наших дней из класса Гинкговые (Ginkgoopsida). Деревья гинкго обычно достигают в высоту 20-35 метров, некоторые особо выдающиеся образцы вырастают и до 50 метров. Гинкго — филогенетический реликт, живое ископаемое. Плантации гинкго двулопастного, выращенного специально для нужд фармацевтической промышленности, находятся во французском регионе Бордо и в Южной Каролине США.

Содержание действующих веществ:

Флавоноидов в пересчете на рутин, в пределах 0,5 – 2,0 %

Возможная область применения: 

при гипертонии; • при аллергических приступах оказывает антигистаминное действие; • при борьбе с бессонницей, депрессией, повешенной тревожностью; • при язвенной болезни; • для поддержания иммунитета.

Другие названия:

гинкго двулопастный, каменное дерево, динозаврово дерево, дерево молодости, серебряный абрикос, девичьи косы, храмовое дерево.

Описание технологии производства:

экстрагирование растительного сырья питьевой водой и высушивание концентрата на специальном оборудовании.

Производится в соответствии с требованиями:

ГФ XI и ТР ТС 021/2011

Регион произрастания сырья, используемого для изготовления экстракта:

​

Определение подлинности экстракта:

​

Растворимость:

растворим в воде

Потеря в массе при высушивании:

​

Содержание тяжелых металлов: 

Свинец не более 0,4 мг/кг; • Мышьяк не более 0,2 мг/кг; • Кадмий не более 0,03 мг/кг; • Ртуть не более 0,02 мг/кг.

пакеты полиэтиленовые двойные, вложенные в ящики из картона гофрированного.

Упаковка: 

Хранение: 

хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не более 25 ºС и относительной влажности воздуха не более 60 %

Упаковка по (кг):

0,1; 1,0; 2,0; 5,0

Срок годности: 

3 года

Гинкго двулопастного листьев экстракт

1 капсула содержит:
Дозировка 40 мг
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 40,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,0 мг, кроскармеллоза натрия — 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, тальк — 3,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг.
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.
Дозировка 80 мг
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 80,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 190,0 мг, кроскармеллоза натрия — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, тальк — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.

Твердые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 40 мг) и № 0 (дозировка 80 мг) желтого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная масса желтовато-коричневого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.

Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
АТХ N06DX02 Гинкго Билоба листьев экстракт

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма, особенно тканей головного мозга, к гипоксии, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

Всасывание
Биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100 % (98 %) для гинкголида А, 93 % (79 %) для гинкголида В и 72 % для билобалида.
Распределение
После приема 80 мг экстракта максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).

— симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
— вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения;

— симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— пониженная свертываемость крови;
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— острый инфаркт миокарда;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— эрозивный гастрит;
— беременность, период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет;

— дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

— пациенты с эпилепсией;
— артериальная гипотензия.

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Продолжительность курса лечения — не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата:
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии:
Дозировка 40 мг
По 1-2 капсуле 3 раза в день.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2 раза в день.
Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно:
Дозировка 40 мг
По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2 раза в день.
Нейросенсорные нарушения (головокружения, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия:
Дозировка 40 мг
По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2 раза в день.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — снижение свертываемости крови.
Имеются сообщения о возникновении кровотечений при длительном применении препаратов гинкго двулопастного у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушение слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко — гиперемия кожи, отек, кожный зуд.

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002183

Дата регистрации

2013-08-15

Дата переоформления

2020-06-04

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство